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54个罕见病药蓄势待发！独家品种“霸屏”，正大天晴、天士力、鲁南火力全开，千亿市场在酝酿审批动态2025国谈形式审查结果出炉！ 37个罕见病药通过基本医保目录形式审查，有18个同为罕见病药和儿科药品种，正大天晴、天士力、倍特等积极备战；36个罕见病药通过商保创新药目录形式审查，独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，其中19个通过医保商保“双目录”形式审查，长春高新、鲁南、复星等强势突围。 激励新政持续推进罕见病药创新研发、市场准入，2030年中国罕见病药市场或激增至约1800亿元。
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【重磅】中药1类新药来袭，4000亿市场波澜欲起审批动态近日，CDE官网显示，九华华源药业的中药1.1类新药通窍静眩颗粒获得临床试验默示许可，拟用于治疗良性阵发性位置性眩晕复位后残余症状。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过4000亿元。 通窍静眩颗粒是由九华华源药业开发的中药1.1类新药，功能主治疏肝健脾、行气活血、祛湿开窍、安神定眩，用于治疗良性阵发性位置性眩晕（肝郁脾虚证）复位后残余症状，症见持续性头晕、头昏，可伴有头痛，平素常见急躁或焦虑，失眠多梦，倦怠乏力，纳呆腹胀，大便不爽者。米内网2025-08-29九华华源药业 眩晕 中药
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元生创投Family | In vivo CART领军企业虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资，助力推进管线的后续开发医药投融资近日，深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由IDG资本领投，高瓴创投及元生创投跟投，老股东恒晔科投继续追加投资，澄林资本担任本轮财务顾问。 本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。
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STTT | 竺晓凡/张丽团队为儿童急性早幼粒细胞白血病的优化治疗提供新依据前沿研究急性早幼粒细胞白血病（APL）是由t(15;17)(q24;q21)染色体易位产生PML（早幼粒细胞白血病）和RARA（维甲酸受体α）的融合基因导致的白血病。 该研究发现，CCCG-APL-2017治疗儿童APL有效且安全，并提出发生诱导分化综合征的危险因素，揭示了儿童APL患者的临床表型和突变基因的关系。 CCCG-APL-2017方案是一项多中心、单臂临床研究（ChiCTR-OIC-16010014），纳入来自全国10家医院的200名儿童APL患者，旨在分析ATRA和RIF治疗小儿APL的疗效、长期生存率和不良反应，尤其是诱导分化综合征的危险因素及二代测序结果与临床表型的关系。
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甘肃挂网规则，新挂网需3省价格，集采药品同品规满3家，不再保留未过评挂网招标采购甘肃药品挂网规则正式稿公布，2025年9月11日实施。 相比其他省份的通用规则，（ 8省挂网新规落地，有何异同？ ）甘肃挂网规则主要不同之处是：。药筛2025-08-29集采
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【胃癌诊治中心】88岁胃癌患者成功接受完全腹腔镜根治手术——多学科协作突破高龄手术禁区前沿研究88岁的陈爷爷（化名）近一个月来饱受“进食梗阻感”困扰，严重时呕吐、反酸，还伴随头晕、乏力，体重明显下降。 手术由胃外科团队在完全腹腔镜下完成根治性全胃切除手术，在麻醉科的精准调控和团队的娴熟配合下，整个手术仅用3小时，出血量不足20ml，切口仅4cm。 术后，护理团队遵循ERAS（加速康复外科）理念对患者精心照顾，陈爷爷恢复迅速，两周内顺利出院。
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【MDT】精准用药，化险为夷：药学会诊发挥癌痛治疗关键作用前沿研究
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最新！CDE发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》研发注册政策为更好地指导疫苗佐剂的非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，药审中心组织制定了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：疫苗佐剂非临床研究技术指导原则。
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自研创新，国产精工丨循证鉴证卓越，思埃然 NEXVIT®玻切头撑起国产眼科手术器械“硬脊梁”前沿研究以思埃然医疗自主研发的 国内首款 20000cpm超高速玻切头——思埃然NEXVI T ® 20K为代表的先进产品，率先开启了国产自研玻切手术器械的新篇章。 近期思埃然NEXVI T ® 玻切头前瞻性临床对照试验结果出炉，结果令人振奋！ 设备的规格从最初的20G逐渐发展到23G、25G，如今更是达到了27G，正变得越来越精细，手术的创伤也越来越小。国际眼科时讯2025-08-29cpm 思埃然医疗 NEXVIT
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季节与视力的微妙关系：HLA-B27相关葡萄膜炎的月份变化探索前沿研究编者按： 葡萄膜炎作为一种常见的致盲性眼病，一直备受关注。 其中，与HLA-B27紧密相关的葡萄膜炎更是因其独特的临床特征和发病机制，成为研究热点。 近期，一项在新西兰开展的研究揭示了HLA-B27相关葡萄膜炎与季节、气象因素之间错综复杂的联系。
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CHI Index2025年6月中国零售药店发展指数环比下降37点，同比微跌财报业绩暑假为零售药店行业销售淡季。 数据来源：中康 CMH、中康产业研究院。 从零售药店行业 TOP500产品同比表现 来看 ， 6月份有45%的样本产品实现同比正增长，销售额同比增长超50%的产品有6个。
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营收提升3倍，净利润提升51倍！和铂医药上半年业绩发布财报业绩8月27日，BioBAY园内企业 和铂医药 发布了2025年上半年业绩，上半年和铂医药营业收入达 7.3亿元 ，同比提升 3倍 ；净利润同比提升 51倍 ，为 5.2亿元 。 作为创新型药企， 和铂医药已经连续3年盈利 ，也是少数能常态化获得BD收入的药企。 资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关。
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北恒生物通用型CAR-T细胞产品CTD402获美国FDA儿科罕见疾病资格认定（RPDD）审批动态202 5 年 8月 29 日，北恒生物宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA）已授予其在研通用型CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD），用于治疗复发 /难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤（ R/R T-ALL/LBL ） 。 RPDD是由美国FDA设立的激励机制，旨在加速治疗18岁以下儿童且患病率低于20万例的严重或危及生命疾病的药物开发。 2025 年 3 月， CTD402 获得 FDA 的新药临床试验申请（ IND ）批准，用于治疗 R/R T-ALL/LBL 的儿童及成人患者。
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原发性胆汁性胆管炎药物Seladelpar获批进入天竺罕见病保障先行区审批动态吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
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血友病抑制物是什么？产生抑制物后的治疗新策略前沿研究血友病目前尚无法根治，凝血因子替代治疗是现阶段最主要的治疗方法，替代疗法是通过补充缺乏的凝血因子（如 FⅧ或FⅨ）来预防或治疗出血。 由于替代治疗是接受外源性FⅧ/FⅨ输注，对于患者自身免疫系统而言，错误的把输注的外源性凝血因子当作“入侵者”；免疫系统为了实现自我保护，从而产生抗体，抗体与输注的凝血因子结合，从而中和“入侵者”。 前者是非血友病患者产生的抗FⅧ/FⅨ自身抗体，后者是血友病患者接受外源性凝血因子产品输注后产生的抗FⅧ/FⅨ同种抗体。
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历经22年，参乌胶囊遗憾未获批审批动态前两天的NMPA的批文通知件中，有三个品种值得关注。 第一个是华北制药的的中药新药参乌胶囊。 这个品种历史悠久啊，早在2003年，华北制药就开始做临床试验，2010年申报生产，但在2013年，被国家局拒绝。
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比外用护肤品更高效？一文了解干细胞抗衰的 “根源性优势”前沿研究
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BIONNOVA医药速闻｜FDA调整新冠疫苗授权、百济神州9.5亿特许权交易、诺和诺德5.5亿RNA合作......交易并购1. FDA撤销COVID-19疫苗的紧急使用授权。 1. 恒瑞医药：HRS-6093片和HRS-2162注射液获得药物临床试验批准通知书目前国内外尚无同类产品获批上市。 2. 缓解率优于标准治疗超2倍！
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肿瘤靶向治疗基础：抗体如何精准打击癌细胞前沿研究
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让蛋白结合体设计更简单：BindCraft 正式上线 SciMiner公司动态在生物医药的创新浪潮中，蛋白质工程与新型药物研发始终是最具挑战性的领域之一。 特别是 蛋白结合体(binder) 的设计，被视为推动下一代治疗分子、诊断工具乃至合成生物学应用的重要突破口。 ● 实验门槛高： 传统方法往往需要成千上万候选分子的构建与验证，不仅耗时耗力，还依赖昂贵的高通量平台。
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