Life Molecular Imaging（LMI）与SOFIE Biosciences宣布扩大战略合作伙伴关系和许可协议，将Neuraceq®在SOFIE位于新泽西州Somerset的放射性药物生产基地提供和分销。此举使得Neuraceq®在宾夕法尼亚州东部、新泽西州和纽约的认知障碍患者中更易于获取。Neuraceq®是一种经FDA批准的放射性诊断剂，用于检测认知障碍成人患者大脑中的淀粉样斑块，用于评估阿尔茨海默病和其他认知衰退原因。LMI致力于扩大Neuraceq®的获取途径，特别是在评估阿尔茨海默病和可能符合新批准的抗淀粉样药物治疗的病人中。通过在SOFIE的合作伙伴关系下增加新泽西州Somerset的Neuraceq®生产能力，LMI正在努力满足对淀粉样PET成像日益增长的需求。SOFIE表示，很高兴通过制造和分发Neuraceq®来支持阿尔茨海默病社区，并期待与LMI合作，继续迅速提高这一重要诊断工具的获取途径。

Alloy Therapeutics与Sanofi达成一项针对中枢神经系统（CNS）目标的特定合作与许可协议，利用其创新的AntiClastic Antisense平台。Sanofi将支付Alloy高达27.5百万美元的前期许可费用和近期的临床前里程碑付款。此外，Alloy还有资格获得超过4亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款，以及根据合作产生的产品销售额的分级版税。这一合作体现了双方共同推进中枢神经系统领域创新疗法的承诺。Alloy的AntiClastic Antisense平台允许药物开发者通过RNA水平达到细胞内疾病目标，克服了当前抗义化学的局限性。Sanofi将利用其在神经科学方面的专长，与Alloy合作，利用该平台将治疗药物递送到大脑，旨在开发一种能够穿过血脑屏障的新型遗传药物。

BrainChild Bio公司宣布，将推进其领先的自体CAR T细胞疗法BCB-276的临床开发，针对中枢神经系统肿瘤中的弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG），一种无法治愈的儿童脑瘤。公司计划通过一项单中心关键注册试验推进BCB-276，旨在加速提交生物制品许可申请（BLA）以治疗DIPG患者。这一临床计划基于与FDA的B型会议，直接进入多中心2期关键临床试验。BCB-276的潜在加速临床路径得到了从一项1期临床试验中获得的初步安全性和有效性数据的支持，该试验由西雅图儿童医院进行，并在《自然医学》杂志上发表。初步数据表明，BCB-276在DIPG患者中显示出有意义的生存期改善。BrainChild Bio公司的创始人兼首席科学官Michael Jensen表示，他们很高兴为BCB-276在DIPG的临床开发铺平了道路，这使他们能够继续为与这种目前没有批准治疗的毁灭性脑癌作斗争的儿童和家庭提供帮助。

Candid Therapeutics与WuXi Biologics达成协议，获得WuXi Biologics proprietary universal multispecific antibody platform WuXiBodyTM上发现的预临床三特异性T细胞激动剂的全球独家权利。Candid计划在2026年上半年完成IND使能研究，以启动首次人体研究。此次交易使Candid在T细胞激动剂领域拥有三个针对BCMA、CD20和CD19的临床开发项目，旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。WuXi Biologics将获得前期付款、开发和销售里程碑以及版税，总额高达9.25亿美元。Candid Therapeutics是一家专注于推进T细胞激动剂以治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，WuXi Biologics则是一家提供从概念到商业化的生物药发现、开发和制造一体化解决方案的全球领先合同研究、开发和制造组织（CRDMO）。

科学家发现，通过向储存的红细胞添加Vascarta公司研发的浓缩生物相容性姜黄凝胶（VAS-101），可以有效减轻储存损伤，提高红细胞的储存时间和循环寿命。该研究在《科学报告》杂志上发表，表明VAS-101可以减少氧化损伤约50%，并增加ATP约40%，从而延长红细胞的冷藏储存时间，并在动物模型中显示出比未处理红细胞更长的存活时间。这些发现为VAS-101在血液保存和输血医学领域的广泛应用提供了支持。

Norgine公司宣布已完成向欧洲药品管理局（EMA）提交eflornithine（又称DFMO）用于高风险神经母细胞瘤（HRNB）的营销授权申请。这一申请是在2024年4月通过Project Orbis在澳大利亚、瑞士和英国提交后的进一步进展。Norgine与美国USWM，LLC（即US WorldMeds）签订独家许可协议，将负责在欧洲、澳大利亚和新西兰注册和商业化eflornithine。2023年12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准eflornithine作为HRNB的首个口服维持疗法，旨在降低接受特定先前治疗成年和儿童患者的复发风险。该批准基于一项比较eflornithine治疗患者（来自3b研究）与标准治疗（SoC）患者（来自ANBL0032研究）的试验结果。Norgine首席执行官Janneke van der Kamp表示，向EMA提交营销授权是帮助面临这一挑战性癌症的患者的重要一步，公司致力于推进创新疗法，满足年轻患者及其家庭的需求。HRNB是一种具有高度未满足医疗需求的疾病，eflornithine的使用在完成初步SoC治疗后作为维持治疗，可延长缓解期并降低HRNB患者的复发

Highlander Health宣布收购Target RWE，一家专注于生成高质量真实世界数据集和证据的纵向数据公司，标志着其投资于个性化医疗领域的第一步。此次收购由Highlander Health Partners完成，该公司由行业资深人士Amy Abernethy和Brad Hirsch共同创立，旨在投资对个性化医疗至关重要的公司和科技。Target RWE的监管级数据支持了新药研发、标签扩展以及在美国和欧洲的临床和商业开发策略。Highlander Health致力于推动医疗创新时代的证据生成，并希望通过此次合作，利用Target RWE的数据平台和意见领袖网络，进一步推动临床研究证据的发展，为患者提供更好的护理。

Verismo Therapeutics与全球非营利组织IFLI达成战略合作伙伴关系，以加速SynKIR-310在滤泡性淋巴瘤（FL）领域的临床开发。Verismo将获得IFLI高达405万美元的投资，利用IFLI的专业知识和网络，扩大临床试验站点，增加患者招募。该投资将支持Verismo的SynKIR-310管线，旨在治疗FL以及其他非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型。IFLI的FL领域深厚专业知识将对Verismo在FL特定临床考虑和患者招募方面提供关键指导。Verismo正在进行一项多中心、开放标签研究，评估SynKIR-310在CAR T治疗后和CAR T治疗不敏感的复发性/难治性B-NHL（包括FL）患者中的单次输注。

Raphael Pharmaceutical Inc.宣布，其基于大麻素的关节炎治疗配方在临床试验中显示出积极效果，患者报告了疼痛水平降低、睡眠质量改善和整体福祉提升。研究显示，疾病活动评分降低了19.2%，从高活动度转向中活动度。超过80%的参与者表示希望继续使用该产品。该研究由Citruslabs完成，符合美国食品药品监督管理局（FDA）规定。Raphael计划进一步开发该配方，并考虑与大型制药公司合作，以推进产品的制造、营销和分销。该研究强调了Raphael配方在治疗关节炎方面的临床潜力，并可能对其他炎症相关疾病有更广泛的应用。

Aviceda Therapeutics完成207.5百万美元C轮融资，用于支持AVD-104在地理萎缩（GA）治疗中的临床研究，该药物针对年龄相关性黄斑变性引起的视力威胁性病症。融资由Omega Funds和TCGX共同领投，多家知名投资机构参与。AVD-104在2024年初完成的2a期临床试验中展现出减缓GA病变生长和改善视觉功能的潜力。公司正在进行的2b/3期临床试验已全面入组，预计2025年下半年将获得12个月的主要终点数据。此外，Aviceda还引入了新的董事会成员和观察员，以支持其研发进程。

Denali Therapeutics在近一年后宣布，其小分子药物候选物DNL343在II/III期HEALEY ALS平台研究中未能达到主要和关键次要终点。该研究旨在评估DNL343对肌萎缩侧索硬化症（ALS）疾病进展的影响，但结果显示，与安慰剂相比，DNL343未能显著减缓疾病进展。尽管安全性良好，但治疗并未显著改善呼吸功能和肌肉力量等次要终点。尽管如此，Denali股价在盘后交易中下跌了约7%。尽管HEALEY ALS试验失败，但分析师普遍对Denali的前景持乐观态度，认为这是高风险高回报的试验，市场预期较低。此外，Denali还面临其他公司在ALS治疗领域的研究失败，如Sanofi合作的DNL788和PTC Therapeutics的utreloxastat，以及Amylyx的Relyvrio。

奥利安公司合作伙伴拜耳在中国提交了Darolutamide的第三项适应症申请，该药物为口服雄激素受体抑制剂。拜耳寻求批准Darolutamide与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的患者。该申请基于关键的III期ARANOTE试验的积极结果，显示Darolutamide加上ADT与安慰剂加上ADT相比，显著降低了mHSPC患者发生放射性进展或死亡的风险，降低了46%。该化合物已在80多个市场获得批准，包括中国，用于与ADT和多西他赛联合治疗mHSPC，品牌名为Nubeqa®。此外，该化合物在全球85多个国家，包括中国，获得批准与ADT联合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。Darolutamide由奥利安和拜耳共同开发。

2024 年最后一天， 全国中成药采购联盟的拟中选结果 公布，多款中成药价格大幅下降，引发业界一片惊叹（见 MRCLUB 历史消息： 全国中成药联盟集采，官宣拟中选结果 ）。 2025 年 1 月 5 日，国家医保局转载了 湖北省医保局相关负责人关于全国中成药联盟采购答记者问 报道，湖北医保局回复中可以看到，按照国家医保局提出的“ 集采改革无禁区，行业的特殊性并不是虚高药价避风港 ”理念，从 2021 年开始实施中成药集采的破冰之举，直至当下的第三批全国中成药集采和首批扩围接续，常态化推进中成药全国联采。 湖北省医保局相关负责人关于全国中成药联盟采购答记者问。

Varana Capital作为主要投资者，参与Arcuro Medical的A轮融资，支持其医疗设备行业的发展和创新。Arcuro Medical在2024年取得多项关键成就，包括产品组合和市场范围的扩大，为2025年的增长奠定基础。公司将在MSK Innovations Pitch Event上展示其技术和愿景，并继续开发改善患者生活的医疗技术。Varana Capital的Chai基金致力于支持以色列公司，Arcuro Medical的领先技术体现了这一投资理念。

PhenoVista Biosciences与NETRI达成商业合作，旨在结合双方在生物复杂体外模型开发和高内容成像方面的经验，以及NETRI在组织芯片技术方面的专长。此次合作将推动药物发现和医疗保健行业的创新，NETRI致力于推广组织芯片技术在药物研发中的应用。PhenoVista以其独特的细胞模型和先进的成像技术提供高质量数据，而NETRI则通过其微流控平台和电生理读出技术，提供更精确、功能性强和可扩展的解决方案。双方将共同提供更相关和功能性的检测服务，以加速药物研发进程。

丹麦生物技术公司Orbis Medicines近日宣布完成9000万欧元（约合9300万美元）的A轮融资。 此次融资由New Enterprise Associates（NEA）领投，新投资者包括礼来公司（Eli Lilly and Company）、Cormorant、丹麦出口与投资基金等。 诺和诺德的GLP-1重磅产品司美格鲁肽需要每周注射一次，Orbis专注于开发口服大环药物，其nCycles产品线旨在为已通过注射生物药物验证的靶标提供口服替代品。

随着流感季节的到来，抗流感药物的需求不断上升。 近期，罗氏的流感治疗药物玛巴洛沙韦（商品名：速福达）再度受到广泛关注，部分地区的药店出现了供货紧张的情况。 罗氏表示，速福达已在全国约7000家医院实现准入，并且患者可以通过互联网医院在京东、美团、阿里、叮当等线上平台凭处方购买。