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  • 慕恩生物：减重活菌药物申请临床试验
    临床研究
    慕恩生物：减重活菌药物申请临床试验
    MNO-863为一款慕恩生物自主研发的活菌药物，英语治疗肥胖、糖尿病、NASH等代谢类疾病。 2023年， MNO-863已经获得FDA批准进入临床试验，拟用适应症为肥胖治疗。 临床前数据显示，MNO-863单药干预四周即可降低近10%的体重，其减重药效GLP-1R激动剂减肥药物，且与GLP-1R激动剂减肥药物联用后，具有平均超过20%的减重效果，MNO-863在停药后仍可减缓反弹问题。
    医药笔记
    2025-01-06
    GLP-1R 减肥 减重活菌药物
  • 乙二醇：岁末翘尾 强势上涨
    临床研究
    乙二醇：岁末翘尾 强势上涨
    2024年末，乙二醇价格震荡上行。 据生意社数据显示，2024年12月31日，乙二醇基准价为4666.67元(吨价，下同)，较月初上涨了1.63%。 据金联创统计，2024年12月底华东地区市场均价为4845元，环比涨幅为2.5%。
    中国化工报
    2025-01-06
    乙二醇
  • 【国务院重磅发布】深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市
    研发注册政策
    【国务院重磅发布】深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市
    《意见》对深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市等提出具体要求如下：。 对临床急需的细胞与基因治疗药物 、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械， 予以优先审评审批。 以高效严格监管提升医药产业合规水平。
    和元生物CDMO
    2025-01-06
    细胞与基因治疗药品
  • 6家创新药公司获融资！5家来自中国 | 一周融资
    医药投融资
    6家创新药公司获融资！5家来自中国 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资6起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）8起，中后期融资（B轮及以后）6起。 橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资。
    创鉴汇
    2025-01-06
    创新药
  • 【融资】九思增材（Juiss）完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】九思增材（Juiss）完成数千万元Pre-A轮融资
    深圳麒麟 九思增材 制造有限公司（九思增材， Juiss ）近日宣布完成由云泽资本独家战略投资的数千万Pre-A轮融资。 九思增材（Juiss）成立于2023年10月，公司致力于推动金属3D打印技术在民用领域批量化应用进程，团队掌握中国领先的金属增材制造技术，专注于新材料、高精细度&高表面质量工艺实现及低成本规模化制造技术，并以此搭建核心竞争力体系，为客户提供超精细、高强、高韧、高效、低成本的全工序打印服务和产品。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，九思增材（Juiss）暂无官网，关于「九思增材」的最新信息，请关注 创投之家 后续报道。
    微创投
    2025-01-06
    九思增材 Pre-A轮融资
  • 饶毅教授团队发现迄今最重要的睡眠调控因子；全球首批！创新重磅ADC药物获批治疗乳腺癌
    审批动态
    饶毅教授团队发现迄今最重要的睡眠调控因子；全球首批！创新重磅ADC药物获批治疗乳腺癌
    创新重磅ADC药物获批治疗乳腺癌。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中 HR阳性/HER-2阴性乳腺癌 是最主要的亚型，占所有乳腺癌的 65%到70%。 Trop2蛋白 是一种广泛表达于多种实体肿瘤表面的细胞蛋白，其中就包括HR+/HER2-乳腺癌，因此被视为具有潜力的治疗靶点。
    金斯瑞生物
    2025-01-06
    HER2 乳腺癌 ADC药物
  • VIVA朋友圈丨特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    临床研究
    VIVA朋友圈丨特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    2025年1月6日，由维亚生物参与投资孵化的、致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司——特科罗生物科技（成都）有限公司（下文简称“特科罗”）正式宣布， 已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461） 。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
    维亚生物
    2025-01-06
    特应性皮炎
  • VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点
    临床研究
    VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点
    2025年1月3日，由维亚生物参与投资孵化的、专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司——维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布， 其非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点 。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液相比，在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于对照的统计学意义。 前葡萄膜炎是葡萄膜炎中最常见的类型，占患者总数一半以上。
    维亚生物
    2025-01-06
    前葡萄膜炎 葡萄
  • 多次回输NK免疫细胞，会有副作用吗？
    前沿研究
    多次回输NK免疫细胞，会有副作用吗？
    NK免疫细胞是继CAR-T细胞治疗的另一个潜力股。 它不仅是癌症治疗的重要治疗方式，也是清除病毒与提升免疫延缓衰老的一把好手。 研究表明，NK细胞在没有抗原预敏感的情况下，可以快速直接杀伤转化细胞，具有巨大的肿瘤免疫治疗潜力。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-01-06
    癌症 衰老 NK免疫细胞
  • 百济神州任命前诺华高管为高级副总裁兼欧洲区负责人
    人事变动
    百济神州任命前诺华高管为高级副总裁兼欧洲区负责人
    1 月 6 日，据外媒报道， 百济神州 (NASDAQ: ONC)任命 Giancarlo Benelli 为高级副总裁兼欧洲区负责人 ，该任命已于 1 月 1 日生效。 百济神州在2024年底 宣布启用新的英文名称— BeOne Medicines，旨在通过这一战略任命加强其在欧洲的业务。 百济神州英文名焕新：BeOne Medicines。
    药研网
    2025-01-06
  • SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗获澳门药物监督管理局注册批准
    审批动态
    SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗获澳门药物监督管理局注册批准
    2025年1月2日，由科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司自主研发的 水痘减毒活疫苗成功获得澳门药物监督管理局注册批准 。 2024年，该疫苗先后获得了菲律宾食品和药物管理局和土耳其药监局颁发的GMP认证证书，进一步证明了公司及产品的国际竞争力和质量管理体系的高标准。 该疫苗此次在澳门获批注册的有效期为永久，将为当地水痘防控提供长期有力保障 。
    SINOVAC科兴
    2025-01-06
    水痘减毒活疫苗 科兴 药物监督管理局
  • 地方丨海南：落实医药集中带量采购和执行工作
    招标采购
    地方丨海南：落实医药集中带量采购和执行工作
    1 月 6 日，海南医保局发布关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知。 提升群众使用中选产品可及性。 各批次集采结果落地执行第3个月起，组织对本区域医疗机构中选产品进院情况开展排查，督促尚未完成进院采购的医疗机构尽快完成进院工作。
    国药致君
    2025-01-06
    带量采购
  • 政策丨中央人民政府：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
    研发注册政策
    政策丨中央人民政府：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
    1 月 3 日，国务院办公厅发布关于全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展的意见。 到2035年 ，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。 意见明确，优化药品补充申请审评审批。
    国药致君
    2025-01-06
    药品医疗器械
  • 先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床
    审批动态
    先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床
    2025年1月6日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的CDH6抗体偶联药物（ADC） SIM0505于 2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。 2024年12月28日，SIM0505的新药临床试验申请(IND)已获得美国药品监督管理局（FDA）批准。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）是一种单次跨膜蛋白，参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。
    先声药业
    2025-01-06
    CDH6 先声再明
  • 核酸药物2024年度盘点【上市 研发 融资】
    医药投融资
    核酸药物2024年度盘点【上市 研发 融资】
    2024 年全球范围内首次批准的核酸类疗法。 • Rytelo是全球首款端粒酶靶向疗法 ，自1984年端粒酶被发现以来，经过近40年科研耕耘终于开花结果。 在骨髓增生异常综合征中，异常骨髓细胞通常表达端粒酶，端粒酶会重建端粒，从而导致不受控制的细胞分裂。
    触界生物
    2025-01-06
    端粒酶 核酸药物
  • 基因启明顺利通过“质量、环境、职业健康安全”三合一管理体系外部年度核查
    研发注册政策
    基因启明顺利通过“质量、环境、职业健康安全”三合一管理体系外部年度核查
    近日，基因启明公司迎来了“质量、环境、职业健康安全”三合一管理体系的外部年度 核查 。 经过为期数日的严格审查， 核查 组一致宣布，基因启明公司成功通过了此次三合一管理体系的年度 核查 。 此次 核查 由国内知名的认证机构——方圆标志认证集团组织进行， 核查 组由多名具有丰富经验的 核查 员组成。
    基因启明
    2025-01-06
  • 研究表明，iNKT细胞疗法通过调节DC细胞成熟，维持免疫平衡，缓解类风湿性关节炎
    前沿研究
    研究表明，iNKT细胞疗法通过调节DC细胞成熟，维持免疫平衡，缓解类风湿性关节炎
    1、iNKT细胞疗法能够升高类风湿性关节炎（RA）小鼠体内的Th2细胞亚群频率，增强抑制炎症的能力。 2、iNKT细胞疗法能够调节DC细胞成熟，减少促炎因子水平，缓解关节炎症进展。 3、iNKT细胞通过激活ERK通路和抑制NF-κB通路，调节DC细胞成熟，进而治疗RA。
    基因启明
    2025-01-06
    ERK NF-κB 类风湿性关节炎
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