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  • 国家药监局：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
    研发注册政策
    国家药监局：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
    为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，2018年12月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，2021年4月国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。 与发达国家相比，我国医药创新的基础还不牢固，创新水平还存在差距。
    智药邦
    2025-01-06
    国家药监局
  • 23家医药流通企业，应收账款2937亿
    公司动态
    23家医药流通企业，应收账款2937亿
    截至2024年三季度末，国内23家医药流通企业，应收账款达2937亿元。 医药流通行业是典型的资本密集型行业。 在诸多医药流通企业中，上海医药的应收账款最高，达830.7亿元。
    动脉网
    2025-01-06
    医药流通企业
  • 荣誉 I 杏泽资本伙伴企业康方生物卡度尼利获国家专利至高荣誉中国专利金奖！
    公司动态
    荣誉 I 杏泽资本伙伴企业康方生物卡度尼利获国家专利至高荣誉中国专利金奖！
    近日，国家知识产权局正式发布了第二十五届中国专利奖评审结果。 康方生物全球首创新药 卡度尼利（PD-1/CTLA-4）的一项发明专利“抗CTLA4-抗 PD-1 双功能抗体、其药物组合物及其用途”荣获“中国专利金奖” 。 中国专利奖由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖，并得到联合国世界知识产权组织（WIPO）的认可 。
    杏泽资本
    2025-01-06
    CTLA4 PD1 卡度尼利
  • 洛桑联邦理工学院提出DiffSBDD模型，通过等变扩散模型进行基于结构的药物设计
    前沿研究
    洛桑联邦理工学院提出DiffSBDD模型，通过等变扩散模型进行基于结构的药物设计
    基于结构的药物设计（SBDD）旨在寻找具有高亲和力和特异性的结合到蛋白质中特定三维位点的小分子配体。 尽管在使用深度学习作为分子建模方面取得了相当大的进展，但基于深度学习的结合靶蛋白的配体设计仍然是分子建模中的首要问题。 2024年12月9日，瑞士洛桑联邦理工学院Arne Schneuing等人在Nature Computational Science上发表文章Structure-based drug design with equivariant diffusion models。
    智药邦
    2025-01-06
    DiffSBDD 洛桑联邦理工学院
  • mLife｜华东师范大学张鲁嘉团队：高效的酶智能设计平台NAC4ED
    专家观点
    mLife｜华东师范大学张鲁嘉团队：高效的酶智能设计平台NAC4ED
    计算方法包括分子对接、分子动力学、量子力学和多尺度QM/MM方法等，已被广泛用于研究酶催化机制和酶的设计。 该平台通过使用来自近攻击构象的参数来表示酶催化机制，从而避免了过渡态搜索中涉及的复杂计算。 NAC4ED设计策略。
    智药邦
    2025-01-06
    华东师范大学
  • 研究前沿｜刘祖国教授解读全氟己基辛烷对蓝光诱导的小鼠MGD模型疗效研究
    前沿研究
    研究前沿｜刘祖国教授解读全氟己基辛烷对蓝光诱导的小鼠MGD模型疗效研究
    2024年第十届全国干眼学术会议上，厦门大学眼科研究所 刘祖国教授 以《SHR8058对蓝光诱导的MGD模型疗效研究》为主题作了专题汇报，受到国内干眼领域的广泛关注。 SHR8058是治疗MGD相关干眼的创新药物—— 100%全氟己基辛烷滴眼液 ，其在国内已完成三期临床试验，并达到治疗干眼症状及体征的两个主要终点，目前已向CDE提交药品上市申请，有望于2025年上半年获批。 刘祖国教授作为干眼领域的领军人物，始终处于干眼研究的最前沿，刘祖国教授及其课题组基于全氟己基辛烷治疗MGD的疗效作了初步探索。
    医信眼科
    2025-01-06
    蓝光
  • 全球首次机器人卫星远程手术实施完成，图迈®开创第三代远程手术时代！
    公司动态
    全球首次机器人卫星远程手术实施完成，图迈®开创第三代远程手术时代！
    本次拉萨-北京两连台手术通信采用地球静止轨道亚太6D通信卫星，距离地球3.6万公里，意味着这在青藏高原高寒、高海拔环境下开展的两例手术双向天地传输距离均将近15万公里，而图迈 ® 机器人仍在术中展现了极高的稳定性、精确性和灵活性。 与5G网络和宽带网络高度依赖地面基站设施覆盖不同，“第三代远程手术”卫星通信技术不依赖地面基础设施，不受地质灾害影响，覆盖性更广、可靠性更高、部署速度更快、通信链路更可靠，优势显著，是机器人远程手术技术的再一次技术升级和应用水平跃迁。 “第三代远程手术”技术让远程手术全球无缝覆盖。
    MicroPort微创
    2025-01-06
    图迈
  • 首次被证明口服依然有效的抗体疗法；可穿越血脑屏障的TYK2变构抑制剂… | 一周盘点
    前沿研究
    首次被证明口服依然有效的抗体疗法；可穿越血脑屏障的TYK2变构抑制剂… | 一周盘点
    2. 中枢神经系统（CNS）渗透性TYK2抑制剂A-005取得积极的1期临床试验结果， 具有良好的耐受性，并能穿越血脑屏障。 3. 用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的 下一代衣壳组装调节剂（CAM）ABI-4334在 1b期临床试验中展现强力的 抗病毒活性，28天使患者血浆HBV DNA平均降低了2.9 log IU/mL。 此外，关键的探索性疗效终点结果显示，SOR102在多个临床终点方面具有良好的活性。
    药明康德
    2025-01-06
    HBV TYK2 血脑屏障
  • 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物
    审批动态
    2024年NMPA批准的重磅抗体类药物
    表1. 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物。 注：此处只统计首次获批的新药，不包含新适应症和类似药/改良新药及中药。 在这些新药中，肿瘤仍是创新主力，2024年共批准7款（35%）抗体类抗肿瘤新药，其次是自免（4款，20%）和神经精神类（3款，15%）药物，其他领域包括罕见病和内分泌、呼吸、感染等也都有创新产品获批上市（图1）。
    药渡
    2025-01-06
    肿瘤 抗体类药物 NMPA
  • 特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    临床研究
    特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    2025年1月6日，特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”），一家致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司，正式宣布已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461）。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
    药渡
    2025-01-06
    特应性皮炎 特应
  • 显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    临床研究
    显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    在癌症治疗中， 周期蛋白依赖性激酶（CDK） 是一类热门靶点。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 由于泛CDK抑制剂存在难以克服的毒性，选择性CDK9抑制剂的开发被提上日程。
    药明康德
    2025-01-06
    CDK9 癌症 小分子抑制剂
  • 男性，女性使用效果不同？《自然-医学》热议关于这类重磅减重疗法的7个关键问题
    研发注册政策
    男性，女性使用效果不同？《自然-医学》热议关于这类重磅减重疗法的7个关键问题
    近年来，从最初专注于糖尿病治疗的创新疗法到在减重领域被广泛应用，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）领域的研究取得了令人瞩目的进展，其显著的减重效果和创新的靶点机制重新点燃了行业的关注。 Q1：GLP-1RAs是否具有器官保护功效。 GLP-1是一种关键的血糖调节激素，它通过触发胰岛素的释放来降低血糖水平。
    药明康德
    2025-01-06
    糖尿病 减重 女性
  • 开发潜在“best-in-class”长效减重疗法！新锐达成合作
    公司动态
    开发潜在“best-in-class”长效减重疗法！新锐达成合作
    日前，iBio宣布扩展其心血管代谢和肥胖治疗开发计划，通过从AstralBio获得许可引入一种潜在“best-in-class”的长效抗肌肉生长抑制素（myostatin）抗体IBIO-600。 该抗体由AstralBio利用iBio的专有技术平台识别、设计，旨在通过皮下注射实现延长的半衰期。 iBio将全权负责该许可产品的研发、生产和商业化活动。
    药明康德
    2025-01-06
    肌肉生长抑制素 AstralBio 肥胖
  • 2025开年新突破！上海六院任涛团队：自体干细胞移植显著改善IPF患者肺功能
    前沿研究
    2025开年新突破！上海六院任涛团队：自体干细胞移植显著改善IPF患者肺功能
    该项工作 首次对IPF患者近端至远端气道上皮及其干/祖细胞的衰老特征作了全景式描绘 ，发现IPF患者远端气道上皮衰老程度高于近端气道， 小气道上皮留存有自我更新和分化功能正常的基底干细胞 。 特发性肺纤维化（IPF）是一种常见的慢性、进行性间质性肺病（ILD），主要特征表现为肺间质纤维化，导致肺功能逐渐丧失。 传统观点认为IPF是一种以肺泡区域间质组织重塑和结构破坏为特征的器官纤维化。
    医麦客
    2025-01-06
    衰老 IPF
  • 山东：未来三年力争1-2个细胞基因治疗新药获批上市
    审批动态
    山东：未来三年力争1-2个细胞基因治疗新药获批上市
    中共山东省委金融委员会办公室。 山东省工业和信息化厅。 山东省卫生健康委员会。
    医麦客
    2025-01-06
    细胞基因治疗
  • 国务院办公厅重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市
    研发注册政策
    国务院办公厅重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市
    1月3日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 文件指出：加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。 以高效严格监管提升医药产业合规水平。
    医麦客
    2025-01-06
    细胞与基因治疗药品
  • 斩获2大适应症、新增15项指南，安罗替尼学术成果转化“加速度”！
    前沿研究
    斩获2大适应症、新增15项指南，安罗替尼学术成果转化“加速度”！
    全球首个获批晚期非小细胞肺癌。 三线治疗的抗血管靶向药。 6个新适应症申报上市。
    正大制药订阅号
    2025-01-06
    非小细胞肺癌
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