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  • 首款！CMDE公开“注射用重组Ⅲ型人源胶原凝胶”审评报告！
    审批动态
    首款！CMDE公开“注射用重组Ⅲ型人源胶原凝胶”审评报告！
    近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（NMPA CMDE）公开了“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”的医疗器械产品注册技术审评报告。 据悉，该产品作为“同品种首个”胶原蛋白类面部填充材料，其技术审评报告及关键数据面向社会公示，旨在以审评透明化推动行业技术迭代，并为后续同类产品研发提供科学参考。 以下为“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”的 医疗器械产品注册技术审评报告：
    锦波生物
    2025-04-14
    人源胶原凝胶
  • 全球首个！四川汇宇制药CUB结构域蛋白ADC临床申请获受理
    审批动态
    全球首个！四川汇宇制药CUB结构域蛋白ADC临床申请获受理
    4月12日，四川汇宇制药股份有限公司宣布全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 注射用HY0001a（项目研发代号：HY-0001） 用于治疗 晚期实体瘤 的临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2500294）。 据公告， 注射用HY0001a 为一种CDCP1（CUB结构域包含蛋白1）抗体偶联药物，截至本公告披露日，国内外尚无同靶点产品获批上市，为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。 研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。
    求实药社
    2025-04-14
    胰腺癌 乳腺癌 肺癌 大肠癌 胃癌
  • 一期“益”会 | 无惧失败 突破困局——免疫再挑战！特瑞普利单抗联合方案护航肢端恶性黑色素瘤患者长生存
    前沿研究
    一期“益”会 | 无惧失败 突破困局——免疫再挑战！特瑞普利单抗联合方案护航肢端恶性黑色素瘤患者长生存
    中国恶性黑色素瘤患者的预后欠佳，且大多数患者初诊即被诊断为局部晚期疾病，肢端恶性黑色素瘤和黏膜恶性黑色素瘤是两种最常诊断的病理亚型。 肢端恶性黑色素瘤是指发生在四肢末端无毛囊覆盖部位的恶性黑色素瘤，约占黑色素瘤病例的40%以上。 其完整报告发表于《中华转移性肿瘤杂志》 ，为肢端恶性黑色素瘤的治疗提供了重要的临床经验，提示了免疫联合疗法可作为晚期肢端恶性黑色素瘤潜在治疗选择之一，该方案为患者长期生存保驾护航。
    君实医学
    2025-04-14
    肝细胞癌 贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 回输一次NK细胞，延缓免疫衰老超一年！
    前沿研究
    回输一次NK细胞，延缓免疫衰老超一年！
    中国的老龄化速度远比我们想象的要快。 据民政局发布，截至2023年底，我国60周岁及以上老年人口已达29697万，占总人口的21.1%，按照国际标准，中国已经正式迈入了“ 中度老龄化 ”社会。 回输NK细胞，预防医学的创新前沿。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-04-14
    恶性肿瘤 衰老 免疫系统疾病 动脉粥样硬化 CDKN2A
  • 最新 | CMDE 公开锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 锦波生物 （832982.BJ）旗下 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶” 产品的审评报告。 本次获批的 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”是锦波生物旗下的第3款三 类重组III型胶原蛋白医美针剂，也是国内首个"中面部"适应症的 重组III型胶原蛋白产品。 截止目前，在医美领域，我国仅有的3张重组人源化胶原蛋白三类证，均是锦波生物在持有。
    Medactive
    2025-04-14
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市！
    审批动态
    锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市！
    据悉，该产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成， 胶原蛋白浓度16.00mg/ml ，装于无菌预灌封注射器中。 产品经过滤除菌及无菌工艺生产，一次性使用。 锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获NMPA批准上市。
    生物制品圈
    2025-04-14
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 锦波生物的故事：重组胶原蛋白市场的“区域深耕”
    公司动态
    锦波生物的故事：重组胶原蛋白市场的“区域深耕”
    引言： 在关税战的背景下，锦波生物全球首款填充用重组胶原获批！ 这一动态显得尤为宝贵，此次获批不仅是一次全球突破，打破了重组胶原蛋白不能占位填充、没有支撑性的物理缺陷，更是迈向高端智造业合成生物学领域的又一场胜利。 锦波生物作为国内重组人源化胶原蛋白领域的开创者，凭借自主研发的“A型重组人源化胶原蛋白”技术，首次实现了三类医疗器械的突破性获批。
    生物制品圈
    2025-04-14
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 好消息！南京市第一医院互联网医院支持医保支付啦~
    医保动态
    好消息！南京市第一医院互联网医院支持医保支付啦~
    南京市第一医院互联网医院。 已开通南京市职工及居民医保。 线上 预约挂号、专家咨询、 开检查单。
    南京市第一医院
    2025-04-14
    糖尿病 老年性痴呆 高血压 适应障碍
  • 中源协和副董事长、CEO王洪琦博士：干细胞造福人类—从梦想走进现实
    专家观点
    中源协和副董事长、CEO王洪琦博士：干细胞造福人类—从梦想走进现实
    近日，以“AI赋能，健康生活”为主题的第七届世界大健康产业发展大会在中国光谷科技会展中心隆重召开。 大会吸引了医疗健康领域的顶尖企业家、科学家、技术专家齐聚武汉，共同探讨人工智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践。 中源协和细胞基因工程股份有限公司副董事长、CEO王洪琦博士受邀出席会议并发表主题演讲《干细胞造福人类-从梦想走进现实》，围绕细胞治疗产业发展、全球细胞治疗进展和中源协和行业廿年三个方面进行精彩分享。
    中源协和订阅号
    2025-04-14
    移植物抗宿主病 再生障碍性贫血 中源协和细胞基因工程股份有限公司
  • 特朗普“逼停”全球制药大宗交易
    交易并购
    特朗普“逼停”全球制药大宗交易
    “美国制药离开全球化一定会死，中国制药要发展，瓶颈也是全球化”。 特朗普上台仅两个月，美国大型制药的掌舵人已“呆”掉了，因为他们谁也不知道该如何制定下一步的计划。 中美医药谁更依赖对方。
    财经大健康
    2025-04-14
    Eli Lilly & Co GSK PLC Pfizer Inc Johnson & Johnson Sanofi SA
  • 陆舜教授领衔，GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
    临床研究
    陆舜教授领衔，GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
    这款产品具有 双重靶向机制 ，通过靶向GPC3高特异性结合肿瘤细胞（肝癌/肺癌等实体瘤中GPC3均有较高的表达），同时搭载TGFβ信号通路阻断"分子盾"，能有效抵御肿瘤微环境免疫抑制。 期待这款靶向GPC3的CAR-T细胞疗法能够为更多患者带来福音。 参考资料： 上海市胸科医院全球首次应用GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药. Retrie ved Apr 12，2025, From _LDnF0woyA。
    医药观澜
    2025-04-14
    实体瘤 肺癌 GPC3 CAR-T细胞疗法 上海市胸科医院
  • 7家创新药公司完成新一轮融资！4家来自中国
    医药投融资
    7家创新药公司完成新一轮融资！4家来自中国
    通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子、抗体、siRNA药物、诱导多能干细胞（iPSC）疗法 等类型，针对的疾病领域涵盖 癌症、心脏代谢疾病、免疫性疾病、眼科疾病、罕见病 等。 4月11日，睿健医药宣布完成B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。
    医药观澜
    2025-04-14
    恶性肿瘤 罕见病 免疫系统疾病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 启明星 | 信念医药宣布中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批 | Bilingual
    审批动态
    启明星 | 信念医药宣布中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批 | Bilingual
    信玖凝 ® 是中国首个获批的血友病B基因治疗药物，同时也是中国首个获批的重组腺相关病毒 （rAAV） 基因治疗药物。 未来，信念医药将努力推进该项研究成果的海外商业化进程，期望能够惠及更多血友病B患者。”。 信玖凝 ® 作为中国首个获批的重组腺相关病毒 （rAAV） 基因治疗药物，预示着中国基因治疗行业迈入了新的里程碑，也凸显了信念医药在基因治疗领域的突破性优势。
    启明创投
    2025-04-14
    血友病 波哌达可基 北京神州细胞生物技术集团股份公司 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 关注 | 全球首创！细胞工程化人胶原蛋白用于下颌后缩治疗
    前沿研究
    关注 | 全球首创！细胞工程化人胶原蛋白用于下颌后缩治疗
    近日，由湖南美柏生物医药有限公司（以下简称“美柏生物”）和四川大学 先进高分子材料全国重点实验室魏强教授联合研究的“支撑性可注射胶原蛋白凝胶”课题取得新突破。 研发团队与中南大学湘雅医院合作，成功将细胞工程化人胶原蛋白应用于临床软组织修复， 成为全球首个用于下颌颏部填充的胶原蛋白产品。 相关研究文章揭示了 细胞工程化人胶原蛋白在下颌后缩治疗和组织再生修复领域的革新性首创方案，于4月9日发表在材料科学与医学交叉领域期刊《先进医疗材料》上。
    Medactive
    2025-04-14
    人胶原蛋白 下颌后缩治疗
  • 张宏研究组揭示转录因子LIN-15B调控自噬活性及溶酶体功能
    前沿研究
    张宏研究组揭示转录因子LIN-15B调控自噬活性及溶酶体功能
    自噬过程的关键步骤包括自噬体形成、自噬体与溶酶体融合以及溶酶体降解。 自噬-溶酶体通路基因的转录调控是调节自噬活性的重要机制。 已知哺乳动物中调控自噬-溶酶体通路基因转录的主要转录因子是TFEB，但线虫中TFEB同源物HLH-30主要参与衰老及应激条件下自噬的调控，而且 hlh-30 功能缺失的线虫并无明显自噬缺陷表型。
    大屯路15号
    2025-04-14
    TFEB
  • 肝细胞癌一线治疗！BMS 双免疫疗法在美国获批新适应症
    审批动态
    肝细胞癌一线治疗！BMS 双免疫疗法在美国获批新适应症
    4 月 11 日，美国 FDA 宣布已批准百时美施贵宝 Opdivo （Nivolumab，纳武利尤单抗) 与 Yervoy （Ipilimumab，伊匹木单抗） 的联合疗法一项新适应症上市， 用于不可切除或晚期肝细胞癌 （HCC） 成人患者的一线治疗 。 纳武利尤单抗是 PD-1 抑制剂， 伊匹木单抗是 CTLA-4 抑制剂。 目前，该联合疗法已在全球超过 50 个国家和地区获批多个瘤种，涵盖黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胸膜肿瘤、食管癌等。
    Insight数据库
    2025-04-14
    肝癌 肺癌 大肠癌 食道癌 肾癌
  • 双管齐下，击杀“癌王”！新研究找到了攻击胰腺癌的关键弱点
    前沿研究
    双管齐下，击杀“癌王”！新研究找到了攻击胰腺癌的关键弱点
    据相关研究数据统计，胰腺癌患者的5年生存率不足10%，是预后最差的恶性肿瘤之一。 预计到2030年，胰腺癌将成为仅次于肺癌的第二大癌症死亡原因。 目前，化疗仍是胰腺癌的主要治疗手段，但其效果较为有限。
    学术经纬
    2025-04-14
    胰腺癌 肺癌
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