今日，海南普利制药股份有限公司发布《关于收到中国证券监督管理委员会〈行政处罚事先告知书〉及重大违法强制退市风险提示公告》。 在公告中，普利制药披露， 因涉嫌信息披露违法违规，公司已被中国证券监督管理委员会立案调查，公司以及 董事长、副总经理等人或将被重罚 。 具体情况是，普利制药于 2025 年 1 月 4 日收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》。

引入了景林投资、UBS和富国基金三大基石投资者，累计认购5000万美元。 本文为IPO早知道原创。 其中，香港公开发售2,412,300股股份，国际发售21,708,000股份。

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原市场超40亿大产品多柔比星脂质体注射液，中选规模为3116万元；超30亿+产品注射用拉氧头孢，中选规模为1.6亿元。 原市场超10亿大产品 注射用尼可地尔 ， 中选规模为634万 元 ； 超5亿+产品马昔腾坦片， 中选规模为 151万元 。 （信息来源：国采官网 风云药谈整理）。

2024年9月23日， 阿斯利康 和 第一三共 共同宣布 TROP2-DXD药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点。 与研究者选择的化疗相比，在设计的 双主要终点中， Dato-DXd达到了无进展生存期(PFS) 主要终点，但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》已于2025年1月1日正式实施，共增加91种药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域，将进一步满足患者用上新药的需求。 91种药品中，其中包括 罗氏制药中国旗下的一款专为儿童设计的流感创新药速福达(通用名：玛巴洛沙韦)干混悬剂 。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，其中儿童是流感病毒的高危人群，一旦在儿童出现高热等流感典型症状，需要尽早诊断是否为流感，并进行抗病毒治疗。

现年32岁的高海纯，新任天合光能联席董事长，并兼任公司解决方案事业群总裁。 高海纯与天合光能实际控制人、董事长高纪凡为父女关系。 联席董事长高海纯将兼任公司解决方案事业群总裁，领导公司由光伏产品制造商向光储智慧能源解决方案服务商转型，助力公司构建差异化竞争优势。

此次获批的临床备案是“肾保片”上市前的关键步骤，接下来，团队将在此基础上积极开展临床试验，申请新兽药注册证书，争取让“肾保片”早日上市，惠及更多患病宠物，提高动物福祉，同时，为充分发挥中药优势，加快中医药大健康产品、药品的多元化开发提供新方向 。 随着我国人均收入水平不断增加，人们的休闲、消费方式也在发生变革。 随着宠物进入“老龄化”时代，宠物慢性病以惊人的速度增长。

2025年1月2日，华东医药公告称，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001），用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请，获国家药品监督管理局受理。 YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。 华东医药拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。

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手术的圆满成功，在这个寒冷的冬天，为先天性青光眼患儿带来了新的希望。 儿童性青光眼，是胚胎期和发育期内、眼球房角组织发育异常从而导致房水排出障碍所引起的一类青光眼，多数在出生时已存在异常，但可以到青少年期才发病，而表现出症状和体征。 儿童性青光眼一旦确诊，就要积极进行治疗。

在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者；。 以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。 穆峰达目前在中国上市了4种规格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。

报告显示，超八成受访企业计划扩大或维持对外投资，超九成企业对中国对外投资前景持乐观态度。 企业优先选择“一带一路”国家作为投资目的地，近七成企业以开拓海外市场为主要目的。 美国对中国半导体产业发起301调查。

在儿童和青少年中，自闭症谱系障碍（ASD）等神经发育和精神疾病的发病率日益增加，严重影响患者生活质量。 探寻其发病机制与有效治疗方法成为科研热点。 研究人员首先对CAMDI基因缺陷小鼠展开深入探究。

NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。 NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。 兆科眼科本次简化新药申请是以其在中国的第III期临床试验结果为基础。

统计每周新药申报、上市申请（ 12.30-1.5 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2400041 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2400042 司美格鲁肽注射液 杭州九源基因工程股份有限公司 3.3 CXSS2400033 司美格鲁肽注射液 杭州九源基因工程股份有限公司 3.3 CXSS2400035 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物医药科技（杭州）有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 1 CXHS2400020 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2400010 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2400009 奥拉帕利片 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400003 奥拉帕利片 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400004 来那帕韦注射液 Gilead Sciences Irela

2024年有200多家药械公司裁员。 据行业媒体BioSpace 统计，截至12月中旬，今年生物技术和制药公司裁员人数约为24,000 人，其预计2024年裁员人数约为28,000 人。 从裁员人数来看，强生，百时美施贵宝，拜耳等公司，2024年计划全球裁员人数都在1000以上，都是裁员大户。