摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365302 篇内容

一细胞疗法公司倒闭

公司动态

一细胞疗法公司倒闭

近日消息称，细胞治疗公司Appia Bio已正式停业。公司首席执行官JeenJoo Kang博士8月25日对外表示“我很遗憾地告诉大家，由于公司资金枯竭且无法获得后续资金以推进临床试验，我们决定终止Appia Bio的运营。”。 Appia Bio 公司细胞疗法产品管线。

细胞与基因治疗领域

2025-08-28

肿瘤国家药品监督管理局血液肿瘤上海邦耀生物科技有限公司神济昌华（北京）生物科技有限公司
免疫细胞治疗产品需求迎来爆发期，新技术新工艺破解规模化落地难题

研发注册政策

免疫细胞治疗产品需求迎来爆发期，新技术新工艺破解规模化落地难题

在生物医药产业加速升级的浪潮中，免疫细胞疗法（以NK、CAR-T 、 CAR- NK 细胞等为核心）凭借其 “精准靶向、副作用低 ”的临床优势，已成为肿瘤治疗领域的核心突破口，行业正逐步从“技术探索” 迈向“规模化临床应用 ” 的新阶段。根据国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），细胞治疗产品临床试验默示许可审批时限已从60个工作日缩短为30个工作日，审批效率提升50%，这为技术成熟、疗效明确且风险可控的 C AR-T 等疗法打开了政策新空间。仅今年上半年就有超10 家三甲医院新增免疫细胞治疗服务，其中北医三院宣布成立北方血液病联盟及北京市首家 “ 免疫细胞治疗专病门诊 ”，北京 301医院开设全国首个 “ 衰老生物学转化医学门诊 ” ，上海瑞金医院成立“免疫细胞治疗中心” 等，直接面向肿瘤患者提供NK细胞输注、CAR-T联合治疗等方案。

细胞与基因治疗领域

2025-08-28

肿瘤 TROP2 CAR-T细胞疗法舒尼替尼
iPSC技术新突破！使细胞重编程效率提升超50倍

前沿研究

iPSC技术新突破！使细胞重编程效率提升超50倍

人工智能与生命科学的深度融合正在催生颠覆性创新。双方利用专为蛋白质工程设计的AI模型GPT-4b micro，成功开发出性能远超天然版本的“山中因子（Yamanaka factors）”变体。体外实验数据显示，新设计的蛋白因子变体实验组细胞在关键干细胞重编程标志物的表达水平上，比野生型对照组高出50倍以上。

细胞与基因治疗领域

2025-08-28

肿瘤国家药品监督管理局血液肿瘤上海邦耀生物科技有限公司神济昌华（北京）生物科技有限公司
天智航1H25营收同比增长114.89%，其中骨科手术导航定位系统收入同比增641.83%

财报业绩

天智航1H25营收同比增长114.89%，其中骨科手术导航定位系统收入同比增641.83%

天智航作为中国骨科手术机器人行业的领军企业，其2025年上半年的财务表现呈现出收入快速增长但尚未盈利的特点，同时研发投入持续高强度。一、2025 年上半年核心财务数据。归属于上市公司股东的净利润。

RoboticTech

2025-08-28

北京天智航医疗科技股份有限公司
辉瑞：PD-L1 ADC启动二线NSCLC三期临床

临床研究

辉瑞：PD-L1 ADC启动二线NSCLC三期临床

该三期临床计划入组680例晚期非小细胞肺癌患者，预计2028年初步完成。 SGN-PDL1V为一款PD-L1 ADC，全新作用机制意味着可以用于PD-1后线，同时也可以用于AGA如EGFR突变、ALK突变等人群，对着这部分患者同样可以用于靶向治疗后线。辉瑞PD-L1 ADC今年启动两项关键三期临床，针对头颈癌一线治疗、非小细胞肺癌二线及以后治疗。

医药笔记

2025-08-28

Pfizer Inc 非小细胞肺癌 ALK PD-L1 头颈癌
予路乾行获苏州天使母基金战略投资

医药投融资

予路乾行获苏州天使母基金战略投资

苏州予路乾行生物科技有限公司（Divamics）宣布获得苏州天使母基金的战略投资，标志着其A轮融资进程迈上新台阶。予路乾行专注于多尺度分子动力学模拟平台与创新药早研决策AI平台，旨在提升药物研发的精准度和效率。公司已获得多项荣誉和专利，并与国内外多家生物医药企业合作。新战略投资方的加入将进一步推动公司在AI制药领域的产业化进程，加速创新药物的研发与转化。

投资界

2025-08-28

苏州予路乾行生物科技有限公司
【首发】予路乾行获苏州天使母基金战略投资，加速推动创新药研发与转化

医药投融资

【首发】予路乾行获苏州天使母基金战略投资，加速推动创新药研发与转化

动脉网第一时间获悉，2025年8月，苏州予路乾行生物科技有限公司（Divamics，以下简称：予路乾行）宣布获得苏州天使母基金战略投资。继2025年5月获得元生创投领投后，予路乾行A轮融资进程迈上新台阶。 2025年8月，新增苏州天使母基金战略投资。

动脉网

2025-08-28

创新药
霍尼韦尔任命刘彼得为智能工业科技集团总裁兼首席执行官

人事变动

霍尼韦尔任命刘彼得为智能工业科技集团总裁兼首席执行官

美通社消息：霍尼韦尔宣布任命刘彼得(Peter Lau)为霍尼韦尔智能工业科技集团总裁兼首席执行官，该任命将于2025年10月15日正式生效。刘彼得曾担任霍尼韦尔安防、消防与电气产品事业部总裁，此次回归将接替路成(Lucian Boldea)，后者将于本月底离任以寻求新的职业发展机会。刘彼得最近担任过三维测量和成像技术供应商法如(FARO Technologies)的总裁兼首席执行官，并兼任公司董事会成员。

美通社头条

2025-08-28

霍尼韦尔
全球数字健康观察 | 获得1.25亿美元F轮融资的Maven如何撬动千亿围绝经期医疗市场

医药投融资

全球数字健康观察 | 获得1.25亿美元F轮融资的Maven如何撬动千亿围绝经期医疗市场

尽管围绕生育相关的健康议题日益受到重视，但女性生命历程中的围绝经期等其他健康需求，尚未获得同等关注。在过去，在各种语境下，“更年期”一词常常夹杂一定负面色彩。围绝经期（perimenopausal period）是指妇女从生育功能旺盛走向衰退的生理老化过渡期，它包括从临床上、内分泌学及生物学上开始出现绝经趋势的迹象，一直持续至最后1次月经后的1年，即绝经过渡期加绝经后1年。

Boom Health

2025-08-28

数字健康
ACS Catal｜AI驱动的酶工程：探索未知序列空间与协同效应

前沿研究

ACS Catal｜AI驱动的酶工程：探索未知序列空间与协同效应

因此，开发高效、绿色、高选择性的手性胺合成方法一直是化学与制药工业的重点。在众多合成方法中，利用酶作为生物催化剂的路线因其高选择性和环境友好性而备受青睐。其中，胺转氨酶(Amine Transaminases,ATAs)是一类关键的生物催化剂，能够通过不对称合成将前手性的酮直接转化为光学纯的胺，理论产率可达100%。

智药邦

2025-08-28

未知 AI驱动
J Med Chem｜北京大学来鲁华等：基于强化学习的环肽binder从头设计

前沿研究

J Med Chem｜北京大学来鲁华等：基于强化学习的环肽binder从头设计

实验证明， CYC_BUILDER在靶向TNFα的环肽binder设计中，设计结果表现出结合能力和细胞活性。 CYC_BUILDER为环肽发现提供了有效工具，在治疗性药物开发和合成生物学领域具有广泛应用前景。 CYC_BUILDER提供了一种基于片段生长的通用策略，用于环肽binder的从头结构设计（图1a）。

智药邦

2025-08-28

北京大学
JCIM｜清华大学黄牛等：AI设计的药物分子，结构新颖性评估与启示

前沿研究

JCIM｜清华大学黄牛等：AI设计的药物分子，结构新颖性评估与启示

在药物研发中实现结构新颖性仍然是一个关键挑战。人工智能已经展现出从海量化学与生物信息中解读分子结构与活性之间复杂关系的巨大潜力。然而，其在探索新颖化学空间方面的能力尚未得到充分研究。

智药邦

2025-08-28

黄牛
进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇悠®SQ-Windfred®外周血管栓塞弹簧圈正式获批上市

审批动态

进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇悠®SQ-Windfred®外周血管栓塞弹簧圈正式获批上市

近日，上海申淇医疗科技有限公司(简称“申淇医疗 ® ”)自主研发的淇悠 ® SQ-Windfred ® 外周血管栓塞弹簧圈正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市(螺旋形：国械注准20253131328；锥形：国械注准20253131660)。该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。作为一家植根中国的医疗企业，申淇医疗秉承“创新·护心”的理念，始终以“更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求”为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案，惠及更多中国患者。

杏泽资本

2025-08-28

国家药品监督管理局上海申淇医疗科技有限公司动静脉畸形
8 月，正大天晴、乐普生物、齐鲁制药等重磅新药首次启动 III 期临床

临床研究

8 月，正大天晴、乐普生物、齐鲁制药等重磅新药首次启动 III 期临床

据 Insight 数据库统计，8 月份（8.1-8.27），有 9 款国产新药首次进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 8 月首次进入 III 期的国产新药。乐普生物 MRG004A。

丁香园 Insight 数据库

2025-08-28

乐普生物科技股份有限公司齐鲁制药有限公司
罗氏艾满欣®片剂在华获批上市

审批动态

罗氏艾满欣®片剂在华获批上市

8月27日，罗氏制药宣布，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）已正式批准旗下神经罕见病创新药物艾满欣（ Evrysdi ® 通用名：利司扑兰/Risdiplam ）片剂上市，用于治疗 2 岁及以上且体重≥20 公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症（下简称 SMA）。新剂型的推出将进一步提升患者的独立性和依从性，为SMA的长期管理带来新的便利。 SMA是一种由SMN1基因缺失或突变引起的全身性、多系统进行性神经肌肉遗传病。

药研网

2025-08-28

脊髓性肌萎缩症 SMN1 利司扑兰
实力“检”证—允英医疗顺利通过肺癌辅助诊断基因甲基化检测室间质量评价

审批动态

实力“检”证—允英医疗顺利通过肺癌辅助诊断基因甲基化检测室间质量评价

允英医疗顺利通过此次室间质评，这是对允英技术创新能力和检测质量的权威认可，也标志着允英DNA甲基化检测结果的准确性与可靠性获得了“金标准”级的验证。 SHOX2和RASSF1A基因甲基化检测是当前肺癌早期筛查与诊断中的重要分子手段，主要用于肺部结节良恶性鉴别及肺癌早期辅助诊断。已被纳入2019年版《中国肺癌筛查与管理专家共识》及2023年《早期肺癌诊断中国专家共识》，成为临床实践的重要依据。

允英

2025-08-28

肺癌
GLP-1红海鏖战：全球减肥药市场的下一个百亿靶点

前沿研究

GLP-1红海鏖战：全球减肥药市场的下一个百亿靶点

诺和诺德与礼来双雄争霸，GLP-1药物市场份额争夺日趋白热化，而新兴靶点和口服制剂技术正在重塑未来市场竞争格局。双寡头主导下的GLP-1市场。全球减肥药市场正经历前所未有的竞争热潮。

药研网

2025-08-28

GLP-1 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S
二级公立医院绩效指标下发！剔除创新药国谈药，重点监控仅监测第一批20个品种！

研发注册政策

二级公立医院绩效指标下发！剔除创新药国谈药，重点监控仅监测第一批20个品种！

参考三级医院绩效指标：三级公立医院绩效考核下发！控费指标剔除创新药国谈药，辅助用药仅考核第一批20个品种。《手册》显示，二级公立医院绩效监测指标体系共包含指标 28 个（均为定量指标），其中国家监测指标 21 个。

医药云端工作室

2025-08-28

国谈药
河南再次征求药品挂网规则，10月1日执行？有哪些变化？（附表格对比）

招标采购

河南再次征求药品挂网规则，10月1日执行？有哪些变化？（附表格对比）

继6月6日河南发出该省药品挂网规则征求意见稿之后2月有余，8月27日，再次征求挂网规则意见。征求意见第二稿，与第一稿有诸多变化，并明确10月1日起正式实施。 8月27日，河南省医保局发出关于再次对《河南省医药集中采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》征求意见建议的公告，公开征求意见时间为2025年8月27日至8月31日。

医药云端工作室

2025-08-28

挂网河南
歌礼宣布ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征

临床研究

歌礼宣布ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征

-跨试验对比显示， ASC30 每日一次口服片的药物暴露量约为 orforglipron 的 2.3 倍至 3.3 倍。 -更高的药物暴露量及良好的耐受性使 ASC30 每日一次口服片较 orforglipron 更具优势。 -歌礼在肥胖或超重受试者中开展的 ASC30 美国 IIa 期研究预计将于 2025 年第四季度获得顶线数据。

歌礼

2025-08-28

肥胖 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司超重奥氟格列隆