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Moderna疫苗更新获FDA批准，针对SARS-CoV-2 LP.8.1变种研发注册政策Moderna公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对SARS-CoV-2 LP.8.1变种的Spikevax和mNEXSPIKE疫苗的补充生物制品许可申请（sBLA）。更新后的Spikevax疫苗适用于6个月至64岁有至少一种潜在疾病且面临严重COVID-19风险的人群，以及所有65岁及以上的成年人。mNEXSPIKE疫苗适用于12至64岁有至少一种潜在疾病且面临严重COVID-19风险的人群，以及所有65岁及以上的成年人。Moderna的更新疫苗已获得加拿大、欧洲、日本、瑞士和其他国家的监管机构批准，全球范围内的额外监管申请正在审查中。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，保护那些面临严重COVID-19风险增加的人群对于公共卫生至关重要。
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爱科瑞思获数千万A+轮融资，将用于FIC新药临床研究医药投融资2025年8月28日，杭州爱科瑞思生物医药有限公司获数千万A+轮融资。本轮融资款主要用于加速推进ACR246项目临床Ib/IIa期试验，以及其他ADC药物的临床前研究。Insight数据库2025-08-28杭州爱科瑞思生物医药有限公司
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安全注射器产品开发商Sharps Technology完成超过4亿美元的私人配售，启动Solana数字资产国库战略医药投融资2025年8月28日，安全注射器产品开发商Sharps Technology完成超过 4亿美元的私人配售，此次融资得到了由全球领先金融机构和数字资产投资者组成的广泛财团的支持，包括ParaFi、Pantera、Monarq、FalconX、Phoenix Digital、Bastion Trading、RockawayX、Syncracy、Borderless、Republic Digital、Arche Capital、Arrington Capital、Hypersphere、Quantstamp、FinTech Collective、CoinList Alpha、Primitive Ventures、Avenir Group、Luca Netz、Cube和Saba Capital等。公司打算将此次发行的净收益主要用于在公开市场上收购SOL，以建立其资金业务，额外资金将用于营运资金和一般公司用途。CISION2025-08-28Pantera Sharps Technology In
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中枢神经系统疗法开发商Leal Therapeutics完成3000万美元A轮融资，推进一流神经代谢疗法医药投融资2025年8月27日，专注于中枢神经系统疾病的生物技术公司Leal Therapeutics宣布，完成了由SV Health Investors旗下的Dementia Discovery Fund（DDF）领投的3000万美元A轮融资，其他投资者包括OrbiMed、Newpath Partners、Chugai Venture Fund、Euclidean Capital、Alexandria Venture Investments和PhiFund。这笔资金将推动Leal的首创神经代谢疗法，包括用于治疗精神分裂症的LTX-001和用于治疗ALS的LTX-002，这些疗法旨在纠正大脑中的代谢失衡。这一方法得到了人类遗传学、生物标志物和临床前数据的支持，致力于满足神经精神疾病和神经退行性疾病中未被满足的重大需求。
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康方生物通过一般授权配售新股及配售现有股份募资约35.2亿港元，推动新药研发及商业化医药投融资2025年8月28日，康方生物发布公告，通过配售新股和现有股份融资35.2亿港元（扣除费用后净得约 34.9 亿港元）。康方生物是中国的综合药物发现平台，本次所得款项将用于全球及中国的创新研发管道、平台以及全球及中国基础设施的建设、现有已批准产品的商业化及一般企业用途。
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予路乾行获苏州天使母基金战略投资，加速推动创新药研发与转化医药投融资2025年8月28日，苏州予路乾行生物科技有限公司（Divamics）宣布获得苏州天使母基金战略投资，加速创新药研发。予路乾行打造了独特的多尺度分子动力学模拟平台与创新药早研决策AI平台，旨在更精准理解药物分子与靶点的动态相互作用和作用机制，理性设计药物，预测药效和成药性，突破传统药物发现瓶颈，为小分子、多肽、大分子等多种类型的药物研发提供Hits-to-PCC一体化研发平台。动脉网2025-08-28苏创投 苏州予路乾行生物科技有限公司
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上任仅四个月，一上市药企董事长出事啦！人事变动8 月 26 日，华仁药业股份有限公司发布《重大事项公告》，披露董事会于近日 收到公司董事长张力的辞职报告，因个人原因申请辞去公司第八届董事会董事长、法定代表人等相关职务 。 在公告中，华仁药业表示， 公司于近日收到周至县公安局《监视居住决定书》，上述事项系针对公司董事长张力个人，与公司及相关业务无任何关联。 在同日另一则公告中，华仁药业表示因审议事项紧急，已于 8 月 24 日召开第八届董事会第十次（临时）会议，同意推举公司董事侯瑞鹏先生代行董事长、法定代表人。
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Nat Ecol Evol | 细菌的“舍得”智慧：Falush课题组合作揭示基因缺失如何驱动病原菌的适应性进化前沿研究传统进化理论强调基因“获得”对新性状的关键作用，而本研究揭示基因“缺失”（“舍”）同样能带来竞争优势（“得”）。 正如中国哲学“舍得”智慧与西方“Less is more（少即是多）”理念的跨时空呼应，副溶血弧菌（Vibrio parahaemolyticus）通过基因“丢失”，反而获得双重生存优势。 作为我国食源性疾病首要病原体，副溶血弧菌广泛分布于江河口、沿海和海洋环境以及多种水产品中，是全球海鲜相关感染的主要病原菌，还可引发虾类急性肝胰腺坏死病，对水产养殖业构成重大威胁。
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和铂医药公布2025年中期业绩：营收净利大幅增长，平台价值持续释放财报业绩和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2025年中期业绩 。 2025年上半年，和铂医药实现了多项重大里程碑进展。 报告期内，公司盈利同比增长超50倍，展现出强劲的增长态势。
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知名药企高管集体降薪！董事长年薪减半...人事变动8月27日，硕世生物突然发布公告，宣布包括名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强在内的8位董监高人员自愿降薪，下调幅度在5%至50%不等。 名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强年薪下调50%。 2024年，房永生的年薪为206.43万元，王国强的年薪为243.99万元。
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Wugen斩获1.15亿美金融资！剑指全球首款“现成可用”T细胞癌症CAR-T医药投融资2025 年 8 月 27 日，生物技术领域传来重要消息， 总部位于美国圣路易斯的生物科技公司 Wugen 成功完成 1.15 亿美元融资。 此次融资由富达 Fidelity 牵头的投资集团主导，资金将重点用于推进其核心候选产品 WU-CART-007 的研发与商业化进程，目标是为 T 细胞恶性肿瘤患者带来全球首款 “ 现成可用 ” 的 CAR-T 疗法，并计划于 2027 年向美国食品药品监督管理局（ FDA ）提交上市申请。 CAR-T 细胞疗法在 B 细胞恶性肿瘤治疗领域已取得显著成功，但将其应用于 T 细胞癌症时，却面临两大关键障碍。
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总资产85亿美元，孙宇晨彻底暴露了交易并购
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【微动态】我国首部聚焦人工智能技术在医院药学领域应用的专家共识发布研发注册政策近日，《人工智能辅助药学服务专家共识》在国家卓越行动计划期刊《中国药房》发表。 该共识是我国医院药学领域首部聚焦人工智能技术应用的专家共识，由国家卫生健康委医院管理研究所药学信息专家委员会、中国医药教育协会老年药学专业委员会、北京整合医学学会数智化药学管理与服务分会联合发起，解放军总医院医疗保障中心药剂科副主任药师王天琳担任通讯作者，为人工智能背景下药学服务的高质量发展提供了科学、系统的指导。 该共识汇聚全国37家医疗机构和高校的42名专家智慧，围绕人工智能辅助药学服务的定义、目标、应用场景、伦理责任及质量控制等，形成23条推荐意见。解放军总医院2025-08-27人工智能技术
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博安生物发布2025年中期业绩：持续盈利，商业化与创新研发双线提速财报业绩博安生物（6955.HK）发布2025年中期业绩及近期业务进展。 报告期内，公司实现营业收入 3.93亿元 （人民币，下同），同比增长 8% ；其中产品销售收入 3.85亿元 ，同比增长 16% ；公司已连续三个报告期持续盈利。 博安生物现已拥有四款产品获批上市，其中三款处于商业化阶段的产品于今年上半年销售额合计增长 16% 。
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迈瑞医疗遭遇寒流：上半年净利润下降近33%财报业绩2025年上半年，公司实现营业收入167.43亿元，同比下降18.45%；归母净利润50.69亿元，同比下降32.96%。 对于长期以来保持高增长的迈瑞医疗，这是多年来罕见的业绩下降。 迈瑞医疗表示，在 国内市场，虽然去年 12 月份以来医疗设备的月度招标数据持续改善，但在当前的竞争环境下，从公开招标到收入确认的周期被显著拉长。
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商业化死局：悲壮的初代CAR-T公司动态2025年8月27日，港股18A上市的Biotech企业药明巨诺发布2025年的半年报。 数据显示，作为近年来最成功的细胞疗法之一，CAR-T疗法在中国市场的商业化仍然面临着巨大的的困难。 按照目前国内CAR-T疗法在百万左右的平均价格计算，药明巨诺的 瑞基奥仑赛注射液上半年覆盖的患者大致在80~100人左右。
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王小刚履新国家药监局药审中心主任、党委书记人事变动国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）迎来重要人事调整。 王小刚同志此前担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任、党委书记，其在药品审核查验领域具有丰富经验。 公开信息显示，药审中心原主任周思源同志自2018年至2023年期间担任药审中心副主任，并于2023年8月升任药审中心主任、党委副书记。研发客2025-08-27国家药监局
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2025年iC³®生命科学与健康创新峰会即将举行医投速递BioNTX，北德克萨斯州领先的生物技术和医疗创新贸易组织，宣布将于2025年9月16日至17日在德克萨斯州达拉斯的标志性酒店Hilton Anatole举办2025年iC³®生命科学与健康创新峰会。生物技术创新组织（BIO）的总裁兼首席执行官约翰·F·克劳利将担任峰会的主讲嘉宾。峰会以‘十年及以后’为主题，聚焦人工智能（AI）在生物科学领域的变革性影响，包括精准医疗、AI加速药物发现、生物制造和诊断等。峰会将包括克劳利的主题演讲、沉浸式讨论小组、公司展示和反向提案等环节，旨在推动生命科学和医疗保健的未来发展。GlobeNewswire2025-08-27
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FDA指南草案深入探讨肿瘤药临床OS评估临床研究总生存期（OS）既是疗效终点，也是安全性终点。 OS是一个客观且具有临床意义的终点，能够被简单且精确地测量。 在肿瘤药物领域，OS被视为“金标准”终点，因为延长生命对于危及生命的疾病具有明显的内在价值。
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医保下场干预临床路径，卫健/医保/医院的诊疗边界何在？医保动态16年前，“临床路径”成为国家卫健委提升医疗质量的治理工具，在国内正式试点推广。 这套从美国引进、旨在优化医院管理流程的方法论，快速在公立医院体系内普及，覆盖率已超过90%。 而目前，部分地区医保局也下场干预临床路径的实施。健康国策20502025-08-27医保
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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