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Wugen完成1.15亿美元融资，开发通用型CD7 CAR-T医药投融资8月27日，开创下一代同种异体体外CAR-T细胞疗法的临床生物技术公司Wugen宣布 完成由 Fidelity领投 的 1.15亿美元融资，RiverVest Venture Partners、Lightchain Capital、Abingworth、ICG、LYZZ Capital、Tybourne Capital Management、Aisling Capital Management和其他领先的生命科学投资者参与跟投。 这些进展将推进正在进行的WU-CART-007在复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）中的关键T-RRex研究。 Wugen 在2021年完成1.72亿美元B轮融资， Wugen技术获得圣路易斯华盛顿大学的许可。
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Hope Biosciences 获得 FDA RMAT 认定，用于干细胞治疗复发缓解型多发性硬化症研发注册政策美国干细胞银行和细胞治疗制造商Hope Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。这一指定基于由位于Sugar Land的非营利性临床研究组织Hope Biosciences Research Foundation（HBRF）进行的研究。根据2023年和2024年在HBRF进行的II期临床试验的积极结果，HB-adMSCs在治疗RRMS方面显示出潜力。该试验是一项平衡的随机、双盲、单中心研究，共招募了24名参与者。在32周的时间里，治疗组接受了六次200百万干细胞静脉输注，总计12亿细胞。结果显示，与安慰剂组相比，治疗组的身体和心理健康均有显著改善。多发性硬化症是一种免疫系统攻击神经纤维周围保护性鞘（称为“髓鞘”）的疾病，RRMS是一种表现为缓解期和复发期的亚型。目前全球有200多万人和大约40万人患有MS，MS的经济负担仅次于心力衰竭，终身估计费用近500万美元。Hope Biosciences致力于为患者提供治疗，并计划与FDA合作加快审批进程。
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Kraig Labs开启东南亚第二生产基地，为国际品牌定制蜘蛛丝产品医投速递Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）作为全球领先的蜘蛛丝超级纤维技术领导者，已在其东南亚第二生产基地投入运营。该基地的建立正值公司准备为一家知名国际品牌履行定制蜘蛛丝订单之际。新基地的投入使用，使得Kraig Labs拥有了并行生产能力，以支持连续的繁殖周期，最大化产量，并确保下一代BAM-1混合蜘蛛丝的持续供应。新基地还引入了三种新的遗传亲本菌株，预计将提高生产效率和纤维质量的一致性。Kraig的蜘蛛丝以其强度超过钢铁、韧性优于凯夫拉、完全可生物降解和近乎完美的ESG档案而闻名。公司目前正忙于完成这种特殊蜘蛛丝变种的物流和质量验证，并可能在第四季度宣布来自全球纺织领导者的更多订单。GlobeNewswire2025-08-27
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耀新生·愈食光 | 食管癌保器官治疗争议与共识：中外前沿对话与未来展望专家观点食管癌作为严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗策略正经历深刻变革。 全球首个食管癌围术期免疫治疗Ⅲ期研究ESCORT-NEO/NCCES01的成功，标志着食管癌围术期治疗进入新时代。 基于此突破性成果，2024版《CSCO食管癌诊疗指南》已将卡瑞利珠单抗联合化疗方案纳入更新推荐，为我国食管癌治疗提供了新方向和选择。
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【4395】徐海荣教授：从分子机制到免疫增效，深度解析肿瘤骨转移的治疗革命专家观点
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国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告研发注册政策国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告。 （2025年第30号）。 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。
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ARANOTE 试验：达罗他胺联合ADT治疗后深度PSA应答与更好的临床结果相关临床研究引言：转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗策略正不断演进，其中前列腺特异性抗原（PSA）深度降低水平已成为评估治疗效果和预后的重要指标。 达罗他胺作为一种新型雄激素受体抑制剂，具有独特的化学结构和良好的血脑屏障透过特性，在III期ARASENS试验中已显示出显著的生存获益。 ARANOTE试验进一步评估了达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）在mHSPC患者中的疗效和安全性，尤其聚焦于深度PSA应答（包括PSA
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斯鲁利单抗跨线治疗PD-L1阴性/MSS型晚期胃癌伴多发转移患者，带来超40个月生存获益临床研究晚期胃癌的治疗在免疫时代虽取得长足进步，但对于PD-L1表达阴性的“免疫劣势”人群，如何实现长期生存仍是临床的巨大挑战。 本期，我们特邀 中山大学肿瘤防治中心董军副主任医师 分享一则令人鼓舞的胃癌病例。 该患者为一名70岁高龄的IV期胃癌患者，初诊时已有多发转移且PD-L1 CPS＜1。
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Nature子刊揭秘：皮肤里的“总司令”AhR，如何唤醒“守护神”Ovol1平息炎症前沿研究AhR-Ovol1-Id1轴调控皮肤炎症的重要机制。 特应性皮炎（ AD ）中，表皮屏障缺陷与免疫失衡的因果关系一直备受关注。 Ovol1影响了AhR对角质形成细胞基因表达的调控，而当角质形成细胞缺失Ovol1时，不仅AhR促进屏障功能的能力受到损害，而且小鼠AD样皮肤炎症加重。
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通过PI3K/AKT/mTOR通路分析构建乳腺癌侵袭评分模型以预测肿瘤侵袭及预后前沿研究2025年4月， Cell Death Discovery 期刊正式发表了题为“Development of a breast cancer invasion score to predict tumor aggressiveness and prognosis via PI3K/AKT/mTOR pathway analysis”的研究论文，深入剖析导管原位癌向伴淋巴结转移的浸润性导管癌进展过程中的肿瘤异质性及分子特征，提出并验证一种基于肿瘤侵袭相关基因的乳腺癌侵袭评分预测模型。 结果显示，较高的乳腺癌侵袭评分与PI3K/AKT/mTOR信号传导显著富集和免疫逃逸相关，为肿瘤侵袭和乳腺癌预后提供新见解。 【肿瘤资讯】特别整理该研究关键信息，以飨读者。
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预后优于化疗！最新真实世界研究再次证实，HR+/HER2-晚期乳腺癌一线使用CDK4/6i联合内分泌治疗优势凸显前沿研究长久以来，内分泌治疗 (ET) 联合 CDK4/6 抑制剂是激素受体阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌 (MBC) 的标准一线治疗方案，受到国内外指南的广泛推荐。 化疗是否为HR+晚期乳腺癌一线治疗可行的“替代方案”？ 近期，一项来自于巴西的真实世界研究对此进行了探索，研究揭示了巴西HR+/HER2-晚期乳腺癌真实世界中的一线治疗格局：最常见的治疗方案是单纯ET（42.4%），其次是化疗（31.6%），随后是ET联合CDK4/6抑制剂（25.1%）。
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礼来口服减肥药临床III期成功，虽然不及预期，但已经是最佳效果了临床研究8月26日，礼来公司宣布其口服GLP-1受体激动剂orforglipron的3期ATTAIN-2临床试验取得了积极的顶线结果，标志着这款创新药物在获得全球监管机构批准的道路上迈出了关键一步。 此次公布的数据来自ATTAIN-2试验的第二阶段，该试验旨在评估orforglipron在超重或肥胖且同时患有2型糖尿病的成年患者中的安全性与疗效。 在为期72周的研究中，orforglipron的各个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点。
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Evaxion将在全球多场会议展示数据并更新公司信息研发注册政策Evaxion A/S，一家专注于开发AI-Immunology™驱动的疫苗的临床阶段TechBio公司，将在2025年下半年参加多场科学和投资者会议，展示数据和公司更新。Evaxion将在美国、欧洲和亚洲的会议中与利益相关者进行交流，包括潜在合作伙伴，以识别商业合作伙伴和科学合作机会。Evaxion的首席科学官兼临时首席执行官Birgitte Rønø表示，作为一家科学和创新公司，向外部社区展示数据和发现非常重要。Evaxion将在9月至12月期间参加包括ESMO大会在内的多场会议，并将参与但不展示的其他会议，以进一步增加利益相关者的参与度。Evaxion致力于通过提供创新和针对性的治疗选项来改变患者的生命。GlobeNewswire2025-08-27
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Belite Bio将参加三场投资者会议医投速递Belite Bio，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布其管理团队将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括Cantor全球医疗保健会议、摩根士丹利第23届全球医疗保健会议以及H.C. Wainwright第27届全球投资会议。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种旨在减少眼睛中毒素积累的口服疗法，目前正在针对青少年Stargardt病1型（STGD1）和地理萎缩（GA）进行3期（DRAGON）和2/3期（DRAGON II）研究，以及针对GA患者的3期（PHOENIX）研究。更多信息可通过Belite Bio的投资者关系部分在网站上获取。GlobeNewswire2025-08-27
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FDA批准GTx-104新药申请，用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血医投速递Grace Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对GTx-104的新药申请（NDA）进行正式审查。GTx-104是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的新型注射型尼莫地平制剂。该申请基于包括STRIVE-ON三期安全试验在内的全面数据包，该试验结果显示GTx-104在治疗aSAH患者方面具有积极效果。FDA已设定2026年4月23日为PDUFA目标审查日期。GTx-104的接受审查标志着Grace Therapeutics在推进这一重要创新药物方面的又一重要里程碑。GlobeNewswire2025-08-27
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Telitacicept在IgA肾病治疗中取得积极进展医投速递生物技术公司Vor Bio宣布，其合作伙伴RemeGen在中国进行的一项针对telitacicept治疗成人IgA肾病的3期临床试验A阶段达到了主要终点。该研究显示，telitacicept在39周时与安慰剂相比，24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）降低了55%，具有统计学上的显著差异。telitacicept是一种新型双靶点融合蛋白，旨在通过选择性抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。该研究结果将加强telitacicept在多个自身免疫疾病中具有一流潜力的信念。RemeGen计划向中国国家药品监督管理局提交telitacicept治疗IgA肾病的生物制品许可申请（BLA）。GlobeNewswire2025-08-27
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Design Therapeutics将在2025年Cantor全球医疗保健会议上进行 fireside chat医投速递Design Therapeutics公司，一家专注于严重退行性遗传病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2025年9月4日在纽约举行的2025年Cantor全球医疗保健会议上进行fireside chat。会议将于东部时间上午10:55开始。该活动的网络直播将在公司网站www.designtx.com的投资者部分提供，并在演讲后至少保留30天。Design Therapeutics正在开发基于其GeneTAC®基因靶向嵌合小分子平台的新疗法。公司的GeneTAC®分子旨在上调或下调特定致病基因的表达，以解决疾病的根本原因。除了正在开发的临床阶段GeneTAC®项目DT-216P2（用于治疗弗里德赖希共济失调）和DT-168（用于治疗富克斯内皮角膜 dystrophy）外，公司还在推进肌强直性营养不良1型和亨廷顿病的项目。公司正在进行多个基因组药物的研究工作。更多信息请访问designtx.com。GlobeNewswire2025-08-27
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RAPT Therapeutics将在9月参加多场投资者会议医投速递RAPT Therapeutics，一家专注于发现、开发和商业化针对炎症和免疫性疾病患者的创新疗法的临床阶段免疫学生物制药公司，宣布其管理团队将于2025年9月参加以下投资者会议：2025年Wells Fargo Healthcare Conference（9月3日，下午12:45 ET）、Cantor Global Healthcare Conference 2025（9月4日，下午1:00 ET）、C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference（9月9日，上午9:00 ET）以及Stifel 2025 Virtual Immunology & Inflammation Forum（9月15日，上午9:30 ET）。投资者可通过RAPT Therapeutics网站（https://investors.rapt.com/events-and-presentations）观看现场网络直播或后续存档录音。RAPT Therapeutics致力于利用其在免疫学方面的深厚和专有专业知识，开发旨在调节这些疾病背后关键免疫反应的创新疗法。GlobeNewswire2025-08-27
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Soleno Therapeutics将参加九月份的多场投资者会议医投速递生物制药公司Soleno Therapeutics（纳斯达克股票代码：SLNO）宣布，该公司将于九月份参加多场投资者会议。这些会议包括Cantor Global Healthcare Conference、Wells Fargo Healthcare Conference、H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference、Baird Global Healthcare Conference以及Bernstein 2nd Annual Healthcare Forum。Soleno Therapeutics专注于开发和商业化治疗罕见病的新型疗法。其首个商业化产品VYKAT™ XR（diazoxide choline）缓释片，原名为DCCR，是一种每日一次的口服治疗，用于治疗4岁及以上的儿童和成人中普拉德-威利综合症患者的过度食欲。会议的具体日期和形式包括圆桌讨论和网络直播。会议回放将在公司网站www.soleno.life的投资者部分提供。GlobeNewswire2025-08-27
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Annexon公司首席执行官将参加九月投资者会议医投速递Annexon生物科学公司（Nasdaq: ANNX），一家致力于推进针对严重神经炎症疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Douglas Love，Esq.将于2025年9月的投资者会议上参与圆桌讨论。会议包括：2025年9月3日周三下午3点在马萨诸塞州波士顿举行的富国银行医疗保健会议；以及2025年9月4日周四上午8点在纽约举行的Cantor全球医疗保健会议。会议的实时网络直播可通过Annexon官方网站‘事件与演示’部分访问。会议的网络直播回放将在演示后30天内存档于Annexon网站。Annexon致力于开发治疗由经典补体驱动的神经炎症的疗法，这些疗法针对的是身体、大脑和眼睛的严重神经炎症疾病。公司的创新科学方法专注于C1q，这是经典补体强大炎症途径的启动分子，当误导向时可能导致多种疾病中的组织损伤和损失。通过针对C1q，公司的免疫疗法旨在在神经炎症级联反应开始之前就阻止它。公司的产品管线涵盖三个不同的治疗领域——自身免疫、神经退行性和眼科——包括旨在解决全球近1000万人未满足需求的针对性研究药物候选者。Annexon的使命是为患者提供变革性的疗法，让他们能够过上最好的生活。更多信息请GlobeNewswire2025-08-27
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