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  • 2024生物医药并购潮：浪花尽时方得金？
    交易并购
    2024生物医药并购潮：浪花尽时方得金？
    2024年，并购仍然是中国生物医药行业资本市场的“主旋律”。 新“国九条”等政策的出台、医疗赛道的资产价值底线的渐次浮现、IPO通道急剧收缩等因素的统共作用下，一面是大型制药公司迫于业绩压力而迫切寻找新的标的，一面是诸多创新药企以被并购为新的生存选择。 政策打出“组合拳”，加速并购重组。
    同写意
    2025-01-03
    生物医药
  • 沙砾生物聘任贾捷博士为首席运营官丨会员动态
    人事变动
    沙砾生物聘任贾捷博士为首席运营官丨会员动态
    2025年1月3日 - 中国，深圳 – 深圳沙砾生物有限公司 ，一家全球领先的细胞疗法生物技术公司， 今日宣布任命贾捷博士担任首席运营官（COO） 。 以上任命自即日起已生效。 加入沙砾生物之前，贾捷博士曾在科济药业担任高级管理层职务，并通过建立和领导美国业务运营，成功将公司从一家初创企业转化为了一家上市公司。
    同写意
    2025-01-03
    贾捷
  • 华龛生物三维细胞智造工艺助力【中国首款】干细胞药物正式批准上市
    审批动态
    华龛生物三维细胞智造工艺助力【中国首款】干细胞药物正式批准上市
    2025年1月2日，据中国中央电视台《东方时空》专题报道，以及中国国家药品监督管理局 （NMPA） 公开信息， 华龛生物战略合作伙伴——铂生卓越生物科技（北京）有限公司 自主研发的脐带间充质干细胞新药—— 艾米迈托赛注射液正式获批上市 ，成为 中国首款干细胞药物 ， 可通过静脉输注，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 （aGVHD） 。 新年伊始，中国自主研发的首款干细胞新药问世，这对全球细胞与基因治疗 （CGT） 产业而言，具有划时代的意义！ 作为全球首款 使用三维细胞制造工艺进行商业化生产 的干细胞产品，更为全球干细胞疗法的研发与商业化应用 开辟了新的道路 ，势必会对全球CGT产业发展格局产生深远地积极影响。
    同写意
    2025-01-03
    华龛生物 三维细胞智造
  • 开门红！北京两天两款新药获批上市
    审批动态
    开门红！北京两天两款新药获批上市
    2025年1月2日、3日，北京市两家企业申报的两款新药分别通过国家药品监督管理局审批，成功上市。 其中一款为 我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。 艾米迈托赛注射液上市。
    创新创业中关村
    2025-01-03
    间充质干细胞
  • 解读｜国家药监局：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
    研发注册政策
    解读｜国家药监局：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
    为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，2018年12月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，2021年4月国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。 与发达国家相比，我国医药创新的基础还不牢固，创新水平还存在差距。
    中国药检
    2025-01-03
    国家药监局
  • 国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告
    审批动态
    国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告
    国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告。 （2025年第2号）。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
    中国药闻
    2025-01-03
    国家药监局
  • 丢掉沉重的包袱——1例骶尾部巨大畸胎瘤
    前沿研究
    丢掉沉重的包袱——1例骶尾部巨大畸胎瘤
    前期，由小儿普外科蒋小平教授领衔，在多学科MDT协同诊疗下，成功救治了一名骶尾部巨大畸胎瘤的新生儿。 该患儿在胎儿期产科门诊辅助检查发现骶尾部包块，提示畸胎瘤可能，随着孕周的增大，包块呈现进行性增大，体积最大达13.4x17.3x12.3cm，对患儿及产妇的生命安全构成了严重威胁。 生后患儿被迅速转入我院新生儿科重症监护室。
    四川大学华西第二医院
    2025-01-03
    畸胎瘤 1例
  • 精氨酸培哚普利：有企业开始跟进仿制，市场将进一步扩增
    公司动态
    精氨酸培哚普利：有企业开始跟进仿制，市场将进一步扩增
    精氨酸培哚普利（Perindopril Arginine） 是一种ACE抑制剂药物，通过抑制血管紧张素转换酶来降血压，具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用， 主要用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。 精氨酸培哚普利的原研厂家为法国的Les Laboratoires Servier公司，精氨酸培哚普利片和精氨酸培哚普利氨氯地平片分别于2014年和2018年获批进口国内，不过，因专利问题， 目前国内竞争尚不充分 。 在国内市场，精氨酸培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的销售额也有显著增长。
    药春秋
    2025-01-03
    培哚普利氨氯地平
  • 超3亿抗生素，过评企业达5家！
    审批动态
    超3亿抗生素，过评企业达5家！
    抗生素是一类用于对抗细菌感染的药物，能够杀死或抑制细菌的生长。 抗生素在医学上广泛应用，主要用于治疗细菌引起的感染性疾病，如肺炎、尿路感染、皮肤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 是一种抗生素类药物，由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，活性成分为阿莫西林、克拉维酸，阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。
    药春秋
    2025-01-03
    β-内酰胺酶 肺炎 尿路感染
  • 说癌论道，PD-1抑制剂和HPV疫苗联合使用治疗肿瘤的机制和效果！
    前沿研究
    说癌论道，PD-1抑制剂和HPV疫苗联合使用治疗肿瘤的机制和效果！
    如果说起来HPV疫苗，估计很多女性都是很熟悉的一款癌症预防疫苗，HPV疫苗是预防宫颈癌的一款疫苗，宫颈癌是女性生殖系统的主要恶性肿瘤，在全球女性癌症死亡原因中排在第四，每年大概造成31万多人死亡。 大概50%的宫颈癌患者在初次治疗干预后仅仅2年就面临复发或转移，而复发的晚期宫颈癌患者预后是比较差的，生存时间超过5年的比例仅为17% 。 1、HPV疫苗和PD-1联合治疗复发宫颈癌。
    癌度
    2025-01-03
    PD1 HPV 宫颈癌
  • 全球首例！「领博生物」组织工程增强型生物人工血管成功完成尿毒症患者救治 | 磐霖Family
    前沿研究
    全球首例！「领博生物」组织工程增强型生物人工血管成功完成尿毒症患者救治 | 磐霖Family
    近日，重医附一院金山院区采用由领博生物科技（杭州）有限公司（下称“领博生物”）自主研发的组织工程增强型生物人工血管，成功完成全球首例尿毒症患者救治。 目前，患者透析治疗顺利，生活质量已得到明显改善。 该患者7年前确诊为尿毒症，此后每周需接受约三次血液透析治疗以维持生命。
    磐霖资本
    2025-01-03
    领博生物 尿毒症
  • 中成药集采，终于“刺刀见红”
    招标采购
    中成药集采，终于“刺刀见红”
    在2024年落地的仿制药第十轮全国集采中，仿制药的平均降幅超过了70%。 相比于化学仿制药集采，中成药集采一直显得“过于温柔”。 根据多家券商统计的结果显示，本次中成药集采的平均价格降幅，超过了60%，高于此前两次集采降幅。
    医药投资部落
    2025-01-03
    集采
  • 国内首款干细胞疗法，附条件获批！
    审批动态
    国内首款干细胞疗法，附条件获批！
    1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。 这是一款人脐带间充质干细胞（MSC），为罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 公开资料显示，这款国内首个批准的干细胞产品由本土生物医药公司铂生卓越开发，于2024年6月获得国家药监局药品审评中心上市申请正式受理。
    医药投资部落
    2025-01-03
    干细胞疗法
  • Carmell 宣布完成先前宣布的来自现有和新投资者的 PIPE 投资，以支持商业扩建
    医药投融资
    Carmell 宣布完成先前宣布的来自现有和新投资者的 PIPE 投资，以支持商业扩建
    Carmell Corporation宣布完成了一项私人配售，向新投资者和现有投资者发行了806.521万股普通股和等量的五年期认股权证，每股价格为0.23美元，总融资金额为185万美元。这些股票和认股权证的发行价格为12月23日CTCX收盘价的溢价。Carmell计划在60天内（或SEC全面审查的情况下120天内）使股票的再销售注册声明生效。如果认股权证被行使，将为Carmell带来额外185万美元的融资金额。Carmell将利用这笔资金和最近宣布的收购Elevai Skincare的最终协议，以加强其市场地位。Carmell是一家专注于皮肤和头发健康的生物美学公司，其产品利用Carmell Secretome™技术，这是一种从美国食品药品监督管理局批准的组织库中提取的生长因子和蛋白质的混合物。
    GlobeNewswire
    2025-01-03
  • eVTOL，中国下一个弯道超车的机会
    前沿研究
    eVTOL，中国下一个弯道超车的机会
    在交通出行领域，eVTOL已经成为备受关注的前沿方向。 据VFS（垂直飞行协会）目录统计，截至2023年10月，全球约有 900款 eVTOL正处于研发阶段。 eVTOL距离 产业化落地 似乎也并不遥远。
    峰瑞资本
    2025-01-03
  • 从眼外科医生的视角浅谈OCT的潜在价值
    专家观点
    从眼外科医生的视角浅谈OCT的潜在价值
    历经十数年的发展，已成为眼科眼部病变诊断和管理中必不可少的影像学检查。 不光改变了临床治疗视网膜疾病患者的方式（例如湿性年龄相关性黄斑变性），而且现在还带进手术室辅助手术。 在成人中，OCT改变了医生对几乎所有黄斑疾病的评估模式。
    国际眼科时讯
    2025-01-03
    OCT 湿性年龄相关性黄斑变性 眼外科医生
  • 10款国产创新药在欧、美、日上市！百济神州、传奇生物…正在创造中国创新药传奇……
    审批动态
    10款国产创新药在欧、美、日上市！百济神州、传奇生物…正在创造中国创新药传奇……
    首款在美获批的国产新药：百济神州BTK抑制剂泽布替尼。 2019年11月14日，泽布替尼在美国取得全球首次批准，实现中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，目前其商业化足迹已遍布全球40多个市场。 2022年12月14日，百济神州公布，公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽®）在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期（PFS）的终期分析结果。
    摩熵医药
    2025-01-03
    BTK 创新药
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