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  • 里程碑！我国批准首个干细胞疗法“艾米迈托赛”上市
    审批动态
    里程碑！我国批准首个干细胞疗法“艾米迈托赛”上市
    1月2日，我国干细胞疗法领域迎来了历史性的突破。 该药是国内首款获批上市的干细胞疗法。 艾米迈托赛是一款人脐带间充质干细胞（MSC）注射剂。
    触界生物
    2025-01-03
    干细胞疗法
  • 【洞见观察】国内首款干细胞药品上市，开启干细胞产业的黄金时代
    审批动态
    【洞见观察】国内首款干细胞药品上市，开启干细胞产业的黄金时代
    1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 国内首款干细胞药品的上市，实现了我国在该领域零的突破，堪称干细胞技术发展史上的里程碑。 这一事件的意义深远而广泛，它不仅为我国干细胞技术的蓬勃发展注入了强劲的动力，更为全球干细胞技术的发展带来了全新的视角与可能。
    汉氏联合
    2025-01-03
    干细胞药品
  • Nature | 基因表达的‘随机性’是健康的屏障还是疾病的推手？
    前沿研究
    Nature | 基因表达的‘随机性’是健康的屏障还是疾病的推手？
    免疫系统是人体抵御外界病原体入侵的关键防线，而 先天性免疫缺陷（Inborn Errors of Immunity, IEI） 是一类因基因突变引起的疾病，可能导致感染、炎症、自身免疫及过敏等多种临床表现。 近年来，研究者逐渐发现，一种被称为“单等位基因随机表达”（autosomal Random Monoallelic Expression, aRMAE）的现象，可能在这种表型差异中扮演重要角色。 aRMAE指的是在某些细胞中，基因的两条等位基因中只有一条被表达，而另一条则被沉默，这种表达模式是随机的，且在细胞分裂中得以维持。
    生物探索
    2025-01-03
    免疫缺陷 感染 基因
  • 海归博士在南京创业，这家公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    海归博士在南京创业，这家公司完成Pre-A轮融资
    创客君获悉， 南京线控机器人科技有限公司 （以下简称“线控科技”）近日完成 数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资由 云时资本领投 ，老股东清研天晟追加投资，远山资本担任独家财务顾问。 是国际上首个将线控机器人与人工智能技术深度融合的智能制造厂商。
    创客公社
    2025-01-03
    海归
  • 高光制药宣布完成1.5亿元Pre-C轮融资
    医药投融资
    高光制药宣布完成1.5亿元Pre-C轮融资
    本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持 ，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。 高光制药是一家自主研发驱动的创新药开发公司， 专注于研发治疗自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药 。 高光制药完成Pre-C轮融资，助力临床产品后期开发及早期管线的推进. Retrievedjan 3，2025 . From。
    医药观澜
    2025-01-03
    Pre-C轮融资
  • 国之重器！小型化重离子治疗装置研发项目落地我院
    前沿研究
    国之重器！小型化重离子治疗装置研发项目落地我院
    日前，我院重离子质子放射治疗系统项目落地，开启我院滨海院区项目建设新的篇章，标志了国家肿瘤区域医疗中心项目建设迈出新的坚实步伐，取得决定性进展。 该项目是国家重点研发计划“小型化重离子治疗装置研发”项目成果落地的首台装置，是福建在放射治疗领域配置的国际领先的先进装备，我院是这项国家重点研发计划参研单位之一。 2023年，我院作为依托医院，获批第五批国家区域医疗中心项目建设单位，全方位对标复旦大学附属肿瘤医院的管理模式、创新体系和服务品质，着力打造区域性肿瘤防治大中心。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-03
  • 【黑色素瘤 泌尿及软组织肿瘤内科】溶瘤病毒疗法点亮生命新希望
    前沿研究
    【黑色素瘤 泌尿及软组织肿瘤内科】溶瘤病毒疗法点亮生命新希望
    癌症治疗之路荆棘丛生，临床试验宛如希望曙光，凝聚着科研智慧与患者期待。 它是对生命极限的无畏挑战，从新型药物到独特治疗模式，皆为突破困境的探索。 溶瘤病毒疗法 （Oncolytic virotherapy） 是一种新兴的癌症治疗方法，利用特定病毒对肿瘤细胞进行选择性攻击。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-03
    溶瘤病毒 黑色素瘤
  • 【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】钇-90精准动脉内放疗为难治性乳腺癌肝转移患者带来转机
    前沿研究
    【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】钇-90精准动脉内放疗为难治性乳腺癌肝转移患者带来转机
    根据文献报道，乳腺癌有10%到20%的几率发生肝脏转移。 乳腺癌肝转移患者预后差，中位生存期约12个月左右，生存状况极不乐观。 患者张女士（化名）两年前确诊乳腺癌且术后出现肝转移，经过4程系统治疗后，复查肝内肿瘤仍呈进展表现。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-03
    乳腺癌 动脉内放疗 乳腺癌肝转移
  • AI驱动的可电离脂质理性设计用于mRNA递送
    前沿研究
    AI驱动的可电离脂质理性设计用于mRNA递送
    近日，蓝鹊生物联合复旦大学、澳门大学在Nature Communications杂志发表研究文章Artificial intelligence-driven rational design of ionizable lipids for mRNA delivery，利用AI和虚拟筛选得到能够高效递送mRNA的脂质体新分子。 本研究利用人工智能（AI）和虚拟筛选来促进可电离脂质体的合理设计，评估了近2000万个可电离脂质体，分别产生了三个和六个新分子。 经过两轮迭代，最终得到一个脂质体分子的功效与脂质SM-102相似。
    蓝鹊生物
    2025-01-03
    可电离脂质理性 AI驱动
  • 珍宝岛药业14个品规产品拟中选全国中成药集采
    招标采购
    珍宝岛药业14个品规产品拟中选全国中成药集采
    此次拟中选的珍宝岛14个品规产品循证证据充足，临床价值优异，在心脑血管、抗病毒、呼吸系统疾病用药领域具备强劲的核心竞争力。 将为广大患者提供更多高质量用药选择，并进一步扩大产品市场占有率，获得市场规模增量优势。 此次拟 中选 的珍宝岛 系列 品种循证证据充足，临床价值优异，在心脑血管、抗病毒、呼吸系统疾病用药领域具备强劲的核心竞争力。
    珍宝岛药业
    2025-01-03
    抗病毒 呼吸系统疾病 集采
  • NMPA批准我国首个间充质干细胞疗法上市
    审批动态
    NMPA批准我国首个间充质干细胞疗法上市
    距离 2024 年 12 月 18 日 FDA 批准首款间充质基质细胞疗法 Ryoncil 仅相差不到半个月时间， 2025 年 1 月 2 日， NMPA 通过优先审评审批程序附条件批准我国首款间充质干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 (NDA) ，这是一种罕见病用药，用于治疗 14 岁以上因血液系统疾病造成造血干细胞移植后出现的并发症 -- 急性移植物抗宿主病（ aGVHD ）。 急性移植物抗宿主病（ aGVHD ）是异基因造血干细胞移植的重要并发症之一，也是影响移植后免疫重建质量的重要事件。 急性移植物抗宿主病的发生率为 30% ～ 45% ，慢性者发生率低于急性。
    江苏艾尔康
    2025-01-03
    间充质干细胞 移植物抗宿主病 NMPA
  • “提高免疫力”就能治疗皮肤病?
    前沿研究
    “提高免疫力”就能治疗皮肤病?
    医生，我的皮肤病是不是因为免疫力太差引起的。 医生，我的免疫力提高了，是不是我的皮肤就会好了。 免疫力太强，导致免疫细胞杀红了眼，一时分辨不出“自己”和“异己”，疯狂地攻击发炎部位周边的细胞、组织、器官，激烈的战斗会引起免疫过激反应，造成对自身的损害。
    山东泉港药业有限公司
    2025-01-03
    力太 皮肤病 免疫力
  • 金宇益康猫三联疫苗获生产批准文号
    审批动态
    金宇益康猫三联疫苗获生产批准文号
    1月2日，辽宁益康生物股份有限公司传来喜讯，其自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（FP/15株+FH/AS株+FC/HF株）(商品名“金喵乐”)。 据悉，该产品将在2025年1月中下旬上市销售。 金喵乐的获批 ， 标志着金宇生物在宠物疫苗领域的布局迈出更加坚实的一步， 体现了公司在兽用生物制品研发方面的实力，也展示了公司对宠物健康事业的深切关注和坚定承诺。
    金宇生物股份
    2025-01-03
    白细胞减少症 猫三联疫苗 金宇益康
  • 中小连锁如何上量？拿下总代！
    公司动态
    中小连锁如何上量？拿下总代！
    中小连锁和单体药店虽然占据全国80%以上的门店，但长期没有经营品种的主导权，需要依靠当地医药公司，几乎拿不到制药企业的一手产品，有时甚至连二手产品也拿不上，往往需要经过经销商层层批发。 这样一来，中小连锁和单体药店就输在了进价的“起跑线”上。 许多中小连锁药店老板也想直接与厂家合作，每次药交会上，笔者都能看到不少中小连锁药店老板，在厂家展台前询问“能否代理产品”，得到的回复却往往是：”你们可以从某某医药公司进货，或从某某代理商那儿拿货。”。
    21世纪药店
    2025-01-03
  • 2024年FDA批准的13款抗体新药
    审批动态
    2024年FDA批准的13款抗体新药
    数据截止2024年12月31日，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）在2024年共批准了50款新药，其中包括13款抗体新药（10款单抗和3款双抗）。 ） 与2023年相比，所批准的抗体新药在数量上基本持平。 Tevimbra（替雷利珠单抗）是第二款在美国获批上市的国产PD-1，也是百济神州在美国获批的第二款药物。
    抗体圈
    2025-01-03
    FDA 抗体新药
  • 全文版 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告
    为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件1）和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件2）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 2024年12月27日。
    抗体圈
    2025-01-03
    抗体类药物临床药理学 CDE
  • 【隆门Family】恩泽康泰2024年度重大成果回顾
    公司动态
    【隆门Family】恩泽康泰2024年度重大成果回顾
    在任何情况下，本文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。 团队成员均为医学或生物学背景，并有多年行业经验。 隆门资本一直坚持独立研究和价值发现的准则，是很多创新企业的早期投资人，旨在以资本推动科技成果产业化。
    隆门资本
    2025-01-03
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