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鲁南制药西罗莫司原料药获中国上市批准审批动态近日， 鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的西罗莫司原料药上市申请批准通知书。 该原料药的获批，丰富了公司发酵类原料药产品线 ，同一生产线、同一工艺生产的该产品已提交美国注册申请，目前正在审评中。 西罗莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂，通过与细胞内的FK结合蛋白12（FKBP-12）结合，形成一个免疫抑制复合物。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌98】前沿研究一例晚期肺癌患者的治疗采用参一胶囊联合化疗，治疗效果较好。 （1）患者男性，66岁。 肺癌患者化疗联合参一胶囊治疗，效果较好。
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减持套现潮来袭，谁是接盘者？交易并购• 减持频率与规模均较去年同期显著攀升；。 • 接盘的是以公募基金为代表的机构或个人投资者；。 在内地和香港市场生物医药公司经历今年以来疯狂上涨后，减持套现如灰犀牛般如约而至。研发客2025-08-27减持
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Innospec与IJM合作进入第二年，致力于保护印尼棕榈油工人权益医投速递全球特种化学品领导者Innospec Inc.宣布，其性能化学品业务与国际正义使命（IJM）的合作已进入第二年，旨在提高印尼棕榈油工人的保护措施，并推进打击强迫劳动和人口贩卖的斗争。自2024年启动以来，该合作在加强棕榈油行业内易受伤害工人的保护方面取得了显著进展，包括培训超过50名执法和政府官员、推广数字投诉系统、为劳工代表提供敏感化和倡导培训、启动全国性宣传活动、扩大创伤知情护理和幸存者支持服务。基于这些成就，合作将扩大到更多省份，包括苏门答腊岛和里奥群岛。2025年的关键举措包括为强迫劳动幸存者规划实施后续关怀系统。Innospec性能化学品业务总裁Bruce McDonald表示，保护工人权利不仅是道德义务，也是构建可持续供应链的基本要素。国际正义使命亚太地区区域总裁Peter Williams表示，IJM高度重视Innospec对印尼西加里曼丹省棕榈油行业易受伤害工人的坚定承诺。该合作对于推进IJM在供应链中维护尊严、公平和正义的使命至关重要。GlobeNewswire2025-08-27
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KabaFusion 和 Nautic Partners 宣布签署重大增长投资医药投融资KabaFusion，一家全国性的家庭和替代地点输液领域的领导者，宣布与Nautic Partners达成最终投资协议。Nautic将进行重大投资，而KabaFusion的由临床医生领导的团队将继续作为重要投资者并领导公司。Novo Holdings将退出其在公司的成功投资。此次与Nautic的新增长伙伴关系将使KabaFusion能够加速并进一步扩大其在全国范围内为患者、医疗保健实践者和支付者提供最高质量的家庭输液服务和无与伦比的临床卓越性的使命。KabaFusion成立于2010年，总部位于加利福尼亚州Cerritos和马萨诸塞州Lexington，由具有30多年临床经验的专注于患者治疗的静脉免疫球蛋白（IVIG）输液疗法先驱Sohail Masood博士创立。目前，KabaFusion通过其遍布全国的32家输液药房和19个门诊输液室，在45个州为患者提供服务。公司最近通过收购Coram Infusion Services的六家输液护理药房，进入新的战略市场，并进一步加强了其提供高质量、以患者为中心的护理的承诺。Businesswire2025-08-27
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Tevogen生物公司创始人及CEO获耶鲁大学认可医投速递Tevogen生物公司（Nasdaq: TVGN）近日表示，对耶鲁大学公共卫生学院对其创始人兼首席执行官Ryan Saadi博士及其公司使命——健康公平的认可表示感谢。Saadi博士因其在使医疗保健更实惠和可及方面的愿景以及对全球医疗保健的影响而受到耶鲁大学公共卫生学院领导的赞扬。Tevogen的业务模式旨在通过精简、资本效率高的结构来抵御当前的市场压力。通过完全拥有其核心知识产权并避免昂贵的许可费用，公司独特地定位了开发现成的、基因未修改的CD8+ T细胞疗法，旨在降低制造复杂性和成本。Saadi博士表示，他们对这一认可感到谦卑和荣幸。他指出，可负担性和可及性不仅是Tevogen的雄心壮志，也是公司运营的基础。Tevogen已故意避免了行业内数十亿美元的烧钱模式，在五年内就达到了这一阶段，且股本大部分保留，月度现金支出率保持精简。公司相信，真正的创新不仅能够带来更好的患者结果，而且能够在较低的成本下实现商业成功。凭借资本和强大的运营平台，Tevogen将继续致力于使变革性疗法广泛可用。此外，该公告还包含了一些前瞻性陈述，涉及公司的研究和制造能力、未来增长预期、医疗保健和生物制药行业预期、以及公司产品候选人的GlobeNewswire2025-08-27Tevogen Bio Holdings Yale University
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Nat Cancer | 缪小平/田剑波团队破译结直肠癌表观遗传动态演变模式，识别功能性调控位点助力肿瘤早筛前沿研究近年来，随着 GWAS 的推进，研究者已识别出超过 200 个与结直肠癌相关的遗传易感位点 ， 为结直肠癌高危人群的识别和个体化预防提供了重要依据和线索。 绝大多数易感位点分布于基因组非编码区域，其统计关联性背后的具体生物学作用机制亟待阐明。 值得注意的是，并非所有具有活性的 CREs 都会对肿瘤表型产生功能性影响。
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Nat Methods | 彭汉川/刘力娟开发小鼠全脑尺度单细胞精度的大脑联接组统计蓝图前沿研究2025年8月26日，复旦大学脑智研究院、新基石实验室、尚思资深学者 彭汉川 教授课题组在 Nature Methods 上发表了文章 “ Reconstruction of a Connectome of Single Neurons in Mouse Brains by Cross-Validating Multi-Scale Multi-Modality Data ” ， 成功开发出一种基于小鼠神经元完整形态重建的可扩展的大脑单细胞联接图谱 【1】 。 不同于以往介观尺度的脑区间的连接分析， 这项研究以神经元完整形态为基础，深入挖掘了单神经元之间的具体连接模式，揭示了特定的子网络连接的模式，定量说明了单细胞网络下脑区连接强度与基因共表达间存在显著相关性，对于理解大脑如何处理信息、如何进行复杂思维具有重要意义。 在这一背景下，单细胞分辨率的大脑联接图谱的构建，成为理解大脑结构与功能之间复杂关系的关键。BioArt2025-08-27复旦大学 小鼠全脑
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Mol Cell | 朱健团队揭示氧化应激下脂滴积累的分子机制前沿研究地球生命的繁荣离不开氧的参与。 低水平的ROS可作为信号分子参与多种生理过程的调控；然而，过量的ROS则会通过引发脂质过氧化等反应，干扰细胞增殖与代谢，甚至导致细胞死亡 【1–3】 。 脂滴是一种由单层磷脂包裹的细胞器，近年来被发现在细胞抵御脂质过氧化过程中起重要作用。BioArt2025-08-27脂滴 朱健 分子
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Mol Cell | 姜学军团队揭示半胱氨酸缺乏触发的铁死亡需要“铁的入口”——细胞内吞前沿研究铁死亡 （ ferroptosis ） 自 2012 年被提出以来，逐渐成为肿瘤和神经退行性疾病等研究的热点。 作为一种新型的细胞死亡方式，它以铁依赖性脂质过氧化为核心机制。 顾名思义，铁死亡需要铁依赖的脂质过氧化和细胞破裂。
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Cell丨张政/鞠斌/薛婧/鄢仁鸿/谭文杰等合作鉴定出抗猴痘病毒的人源单克隆抗体前沿研究猴痘 （mpox） 疫情波及全球，严重威胁了公共卫生安全，世界卫生组织两度宣布其为国际关注的突发公共卫生事件。 猴痘病毒包膜粒子（EV）上表达的A35蛋白对于病毒在宿主内细胞间传播至关重要，有潜力成为抗病毒药物的有效靶标。 已有研究进展表明，靶向猴痘病毒A35或痘苗病毒同源蛋白A33的抗体可以不同程度地保护小鼠抵抗痘病毒感染。
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艾联纳医药科技完成近千万美元种子轮融资医药投融资2025年8月27日，完成近千万美元种子轮，本轮融资由齐济投资、高榕、济峰联合领投，并获得美国Plaisance Capital的战略跟投。艾联纳医药（ALLYRNA）是一家专注于创新小分子药物研发的生物科技企业。公司以全球首创（first-in-class）药物开发为核心战略，重点布局肿瘤治疗领域，并建立了独特的放疗和免疫治疗增敏剂技术平台。
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BioVersys AG获得欧洲药品管理局孤儿药指定，用于治疗结核病医投速递BioVersys AG，一家专注于开发新型抗菌产品的临床阶段生物制药公司，宣布其药物组合alpibectir和乙硫异烟胺（AlpE）获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药指定，用于治疗结核病。该药物组合通过显著增强现有抗生素乙硫异烟胺的活性，为克服耐药性提供了一种全新的概念。EMA的孤儿药指定是在2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药指定之后进行的，旨在支持AlpE改善结核病患者的治疗选择，并克服对结核药物的抗药性。目前，AlpE正在欧洲联盟的IMI2 UNITE4TB项目下与合作伙伴GSK合作进行肺结核的2期临床试验。此外，预计将在2026年初开始进行脑膜结核的2期临床试验。Biospace2025-08-27
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MAPS 与 Changemark 合作推进退伍军人大麻创伤后应激障碍研究交易并购MAPS宣布与Changemark研究评估公司合作，开展MJP2研究，这是一项第二阶段临床试验，旨在评估吸入式大麻对退伍军人创伤后应激障碍(PTSD)的治疗效果。该研究获得了密歇根退伍军人大麻研究计划1290万美元的资助。Changemark是一家女性拥有和领导的国际合同研究组织，拥有丰富的心理健康和物质使用研究经验，特别是PTSD、焦虑、抑郁和物质使用障碍领域。MAPS此前已与美国食品药品监督管理局解决争议，为研究模仿现实世界大麻消费铺平了道路。Changemark将负责研究管理、站点选择、数据收集和安全报告等工作。预计第一位参与者将在2026年第一季度接受治疗，研究结果将为医疗专业人员提供关于大麻治疗PTSD的重要循证依据。两家组织都致力于基于证据的循证方法，Changemark的反禁令研究理念与MAPS的发展有效治疗和扩大医疗可及性的使命高度一致。
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Tasso， Inc. 和 SheMed 为英国女性提供家庭血液检测，以进行个性化的 GLP-1 治疗交易并购Tasso, Inc.与英国女性医疗公司SheMed合作推出家庭血液检测服务，为英国女性提供更安全、个性化的GLP-1减肥治疗。SheMed整合Tasso+血液采集设备，让患者在家中完成全面实验室筛查，避免传统抽血的焦虑和不便。调查显示78%患者对传统抽血感到焦虑，69%不愿为检测旅行超过10英里。通过Tassos几乎无痛的采血设备，采集过程仅需5分钟。血液检测揭示糖尿病风险、心血管健康、肝功能和甲状腺活动等关键指标，99%的初始筛查患者至少有一项异常结果。这些数据使SheMed能够发现早期健康问题，个性化治疗方案，提高GLP-1治疗的安全性和有效性。SheMed创始人强调该服务旨在赋能女性掌控自身健康，解决女性在临床试验中长期代表性不足的问题，弥补基于男性生理开发的治疗方案的局限性。
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Minovia Therapeutics 宣布 Countdown for a Cure 基金会提供 350,000 美元的赠款，用于开发线粒体血液生物标志物医药投融资Minovia Therapeutics宣布获得Countdown for a Cure基金会35万美元拨款，用于开发基于血液的线粒体生物标志物。这笔资金将支持Minovia在Sheba医疗中心收集约30名线粒体疾病患者和140名健康对照者的血液样本，以分析其新开发的生物标志物并确定线粒体评分。Minovia首席科学官Dr. Noa Sher表示，这些生物标志物将有助于识别可能从其线粒体增强技术(MAT)中受益的患者，并在治疗后进行随访。此外，Minovia最近还与Launch One Acquisition Corp达成业务合并协议，预计2025年底完成，合并后将在纳斯达克交易。Minovia是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗线粒体疾病和对抗衰老的疗法，其主打药物MNV-201正在测试用于Pearson综合征和骨髓增生异常综合征。Financial Post2025-08-27Minovia Therapeutics
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Zemcelpro（R）（UM171 细胞疗法）获得 EC 授权，成为第一个也是唯一一个针对无法获得合适供体细胞的血癌患者的细胞疗法研发注册政策2025年8月27日，ExCellThera公司及其全资子公司Cordex Biologics宣布，其Zemcelpro（UM171细胞疗法）已获得欧洲委员会(EC)的条件性营销授权，成为首个也是唯一一个适用于无法获得合适供体细胞的血液癌患者的细胞疗法。该授权适用于所有欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，针对需要同种异体造血干细胞移植的血液恶性肿瘤成人患者。Zemcelpro是一种新型个性化冷冻保存造血干细胞移植产品，包含UM171扩增的CD34+细胞和未扩增的CD34-细胞，均源自同一脐带血单位。在欧洲，每年有超过10,000名患者被诊断出需要干细胞移植的血液恶性肿瘤，但许多患者仍因缺乏匹配供体或无法在治疗窗口期内获得供体细胞而无法接受移植。Cordex Biologics正在寻求战略合作伙伴关系，加速Zemcelpro在欧洲和其他市场的商业化，同时计划向美国、加拿大、英国和瑞士等国家的卫生当局提交监管申请。该疗法的获得为这些患者提供了新的治疗选择和希望。
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使用预期商业 Xanamem 片剂制剂的放线原试验证实了进食和禁食状态下的目标暴露研发注册政策Actinogen Medical公司宣布，Xanamem的预期商业片剂配方在空腹和进食状态下均能达到预期的血液水平，证实10mg每日一次仍是目标治疗剂量。这项在澳大利亚阿德莱德进行的试验涉及16名参与者，结果显示达到最大血液浓度的中位时间为4-6小时，且在两种情况下的药物暴露量和消除半衰期（15小时）非常相似。同时，XanaMIA phase 2b/3阿尔茨海默病试验的入组率已超过55%，计划招募220名参与者，主要终点为临床痴呆评定量表。试验计划在2026年1月进行中期分析，完整结果预计于2026年第四季度公布。公司正鼓励50岁及以上被诊断为轻度至中度阿尔茨海默病的患者参与这项可能改变疾病治疗方式的突破性临床试验。
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Argent 通过并购实现增长：预计合并后公司 AC100 资产收购价值为 $8M交易并购Argent BioPharma Ltd已签署具有约束力的条款清单，以1500万美元的股份交易收购AusCann Group Holdings Ltd的核心资产和知识产权，包括Neuvis专利药物输送平台、支持CannEpil的FDA相关癫痫临床前数据、欧盟GMP制造设施和德国制药分销网络。此次收购将加强Argent的主要项目CannEpil和CimetrA，扩大欧洲业务足迹，增加大量经过审计的资产，直接增强股东净资产，并满足计划在美国国家交易所双重上市的标准。预计合并后的公司价值将达到1亿美元，交易预计于2025年第三季度完成。作为收购的一部分，Andrew Chapman将加入Argent董事会担任执行董事，带来资本市场和生物技术专业知识。整合工作已启动，重点是加速临床扩张和商业准备就绪。
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大型独立随机对照试验验证了 MolecuLight 对伤口清创术的变革性影响，显示出更好的结果和更低的成本研发注册政策MolecuLight Inc.与其台湾分销商Healtdeva Company Ltd.宣布了由台北双和医院临床医生独立进行并发表的最大规模随机对照试验结果，该研究评估了MolecuLight技术在伤口清创中的应用。这项涉及200名患者的临床试验发表在《伤口护理进展杂志》上，显示使用MolecuLight设备指导慢性伤口的高质量外科清创可显著改善临床结果并降低医疗成本。具体成果包括：伤口愈合时间从平均63天缩短至49天；术后感染率从22%降至4%；患者住院时间从22天减少至18天；抗生素使用成本降低近40%。多位专家对这一技术表示认可，认为它通过实时可视化细菌负担，使外科医生能够实现更高质量的清创和更快的愈合，同时作为培训年轻医生的有力工具。这项研究进一步巩固了MolecuLight在全球伤口护理和围手术期手术应用中的重要作用，证明该技术不仅能带来显著的临床益处，还能降低医疗系统的整体负担。美通社2025-08-27MolecuLight Inc Shuang Ho Hospital
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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