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吉利德HIV暴露前预防药物Yeytuo在欧盟获批！审批动态8月26日，欧盟委员会批准吉利德公司的Yeytuo（来那卡帕韦）用于预防HIV感染。 通过干扰病毒生命周期多个环节抑制HIV-1复制，采用半年一次的皮下注射方式给药。 2023年欧洲地区报告了约24,700例新增HIV病例。
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核酸免疫治疗新突破：FDA批准全球首款HPV治疗性基因疫苗审批动态2025年8月15日，Precigen宣布其基因药物PAPZIMEOS™（zopapogene imadenovec-drba；PRGN-2012）已正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 其上市标志着核酸免疫技术路线在HPV治疗领域的临床可行性获得权威验证。 PAPZIMEOS™是一种基于非复制型腺病毒载体的核酸治疗性疫苗，通过皮下注射后在机体内表达 HPV 6/11 融合编码抗原，激发特异性T细胞免疫应答，实现病毒清除和病变消退。
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信达生物：委任76岁独立非执行董事人事变动Stephen A. Sherwin 博士， 76 岁，目前从事生命科学行业的顾问工作，以及肿瘤内科的诊疗与教学工作。 彼是加利福尼亚州大学旧金山分校的临床医学教授，也是祖克柏旧金山总医院血液肿瘤科的志愿主治医师。 彼亦是帕克癌症免疫治疗研究所的顾问。
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重磅！国产冻干结核mRNA疫苗临床获受理，叩开全球千亿级市场大门审批动态2025年08月22日，中国药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 正式受理了瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗RH119的临床试验申请。 该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的全球首款冻干结核病mRNA疫苗，申报注册分类为1.1类 （无有效预防手段疾病的疫苗） 。 结核病 （Tuberculosis，TB） 是一种由 结核分枝杆菌 引起的传染病，大多影响肺部。
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蛋白结构预测简介前沿研究蛋白质是生命体中最基本的功能分子之一，其三维结构决定了它在生物体内发挥着具体功能。 解析蛋白质的结构，在药物设计、疾病治疗等诸多领域均具有重要意义。 然而，传统湿实验测定蛋白质结构所采用的方法，如X-Ray、NMR、EM等，均存在成本高昂、耗时较长的问题。融捷康2025-08-27蛋白结构
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疗法延期一个月获批临床，公司危在旦夕审批动态最近以来，一系列FDA审批延期现象常常出现，多家公司的药物临床开发也受到了影响，Coya或许是个典型案例——延期时间为一个月。 经过近一个月的延迟，FDA终于批准Coya Therapeutics公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的COYA 302新药临床申请（IND）。 看似拖延一个月没啥事情，但对于这家公司来说，问题还挺严重的，要是继续拖延下去公司甚至可能凉凉。
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回输干细胞后，6种反应是正常的，12项改善看得见前沿研究
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脑损减少49%！干细胞疗法改善阿尔茨海默症患者大脑前沿研究全球约有5000万人正在遭受阿尔茨海默症 （AD） 的困扰，而随着老龄化的加剧，世卫组织预言到2050年，这一数字将更新至1亿。 与急速上涨的人数相对的是匮乏的医疗手段，为了改变这一现状，美国研究团队试图用间充质干细胞拯救阿尔茨海默症患者，并于12月公布了2a期试验补充结果—— 可将轻度患者脑部与AD相关的脑容量损失减少49%。 干细胞成阿尔茨海默症新希望。
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超8亿美元！诺华与BioArctic合作开发神经退行性疾病新疗法交易并购2025年8月26日，BioArctic AB公司宣布与诺华达成一项期权、合作及许可协议。 该协议将BioArctic专有的BrainTransporter技术与神经退行性疾病领域一个未公开的靶点相结合，开发一种潜在的新疗法。 如果诺华行使选择权，它将承担全球开发和商业化的全部责任。
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施贝康生物完成近亿元人民币B轮融资医药投融资近日， 成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）宣布完成近亿元人民币B轮融资 。 本轮融资由上市公司诚达药业独家战略投资，融资资金将主要用于加快研发管线建设、扩建研发实验室，并推动核心产品的国际化申报进程。 施贝康成立于2015年，是一家立足中国、面向全球的差异化新药研发企业。
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天辰生物冲刺港交所！专注过敏+自免赛道医药投融资近日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。 成立于2020年的天辰生物作为一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性和自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发，现已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。 其中，奥马珠单抗是华人开发的第一个年销售金额超过30亿美元、累计销售额超过300亿美元的抗体药，被誉为“华人之最”；而联合创始人刘恒博士同样在生物制药的研发和商业化方面拥有超15年的经验，并深度参与了G-CSF（商品名：亿立舒®）的开发，该药物已成功完成全球III期临床试验，并已获得美国FDA和国家药监局的上市批准。
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禾赛获赴港上市备案通知书：或成第一家通过「科企专线」新规在港IPO的企业医药投融资最快年内在港挂牌上市。 本文为IPO早知道原创。 今年 5月6日， 香港证监会与香港交易所发出联合公告，宣布正式推出 "科企专线"，以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市，并允许这些公司可以选择以保密形式提交上市申请。IPO早知道2025-08-27禾赛
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CDC 任命疫苗批评者领导新冠工作组，引发科学界争议人事变动摘要： 美国疾病控制与预防中心（CDC）近日任命麻省理工学院（MIT）管理学教授雷特塞夫・列维（Retsef Levi）领导新冠疫苗免疫工作组，负责审查疫苗安全性与有效性数据。 列维长期对疫苗、尤其是 mRNA 技术持质疑态度，此前还曾反对婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）抗体推荐。 列维履历：从供应链研究到疫苗批评者。
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特朗普政府或数月内禁新冠疫苗？HHS 政策转向引争议研发注册政策摘要： 8 月 26 日，据《每日野兽》报道，美国前总统唐纳德・特朗普与卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪正考虑在数月内禁止新冠疫苗接种。 这一消息由特朗普团队健康顾问、英国心脏病专家阿西姆・马尔霍特拉透露，其称白宫内部对持续接种新冠疫苗的必要性存在质疑。 白宫内部存分歧，禁疫苗传闻引关注。生物制品圈2025-08-27新冠疫苗
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复星医药公布2025半年报：提效创新 稳拓全球财报业绩（2025年8月26日，中国上海）8月26日，创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药（“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）发布2025年上半年（“报告期”）经营业绩。 报告期内，复星医药持续推进创新转型和创新产品的开发落地，提升全球运营能力，进一步强化全球市场的商业化能力和体系建设。 2025年上半年，复星医药实现营收195.14亿元人民币，归母净利润17.02亿元；其中，创新药品稳健增长，收入超43亿元，同比增长14.26%；经营性现金流21.34亿元，同比增长11.90%；复星医药持续推进非战略非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现金回流，2025 年以来已签约处置项目总额超20 亿元。
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京万红软膏“分期疗法” 引领慢性创面修复新思路临床研究近日，中国中西医结合学会周围血管病专业委员会慢病管理专家委员会年会在天津召开。 会议聚焦慢性创面修复领域未来发展，呼吁更多专业人员共同参与，推动中西医结合慢病管理体系建设。 目前，以慢性创面修复为特色的中西医结合专科医联体已发展至100余家单位。津药达仁堂2025-08-27京万红软膏 慢性创面
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新型重组IL-15可提升CAR-T细胞治疗R/R LBCL的疗效前沿研究近年来，嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中展现出显著疗效，同时联合增效的策略也一直在持续探索中。 因此，提高CR率有望转化为无事件生存期延长。 既往研究提示，外周血中内源性白细胞介素-15（IL-15）水平与CAR-T细胞回输后第1个月临床应答率呈现正相关 。
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创新药BD再突破！复星医药自研免疫调节小分子抑制剂授权出海审批动态近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与专注于研发炎症及自身免疫疾病领域创新药物的英国生物技术企业Sitala Bio Ltd（“Sitala"）达成《许可协议》，将向Sitala授予小分子抑制剂FXS6837及含有该活性成分的产品于全球范围（除中国境内及港澳台地区）的开发、生产及商业化权利，许可领域包含人类、动物疾病的诊断和治疗。 复星医药产业将保留FXS6837在中国境内及港澳台地区的开发、生产及商业化权利。 根据许可协议，Sitala将向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。
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卓道医疗儿童上肢康复机器人ArmGuider® Pro Kids 成功获批医疗器械注册证 | 丹麓Portfolios审批动态近日，卓道医疗研发的《ArmGuider® Pro Kids 儿童上肢康复训练系统》顺利通过上海市药监局审批，正式取得第二类医疗器械注册证。 该产品聚焦儿童康复细分场景，是继成人版ArmGuider®后在康复技术路径上的延伸。 ArmGuider ® Pro Kids 儿童上肢康复训练系统的功能深度解析，将在通过市场监督管理局医疗器械广告审批后发布，敬请期待。丹麓资本2025-08-27卓道医疗 Portfolios 儿童上肢
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宜昌人福药业注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症获批审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》，批准该产品新增适应症为“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”。 注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福药业联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮䓬类药物，为超短效GABAa受体激动剂。 该产品是宜昌人福药业于2020年7月获批上市的1类新药，此前已获批适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导与维持”。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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