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如何将 ADC 中的偶联策略应用到抗体偶联 LNP 中？前沿研究如今，这一迭代逻辑正为抗体偶联 LNP （Ab-LNP） 的靶向递送突破提供关键思路。 Ab-LNP 需要的抗体-LNP精准偶联、不破坏 LNP 结构及核酸包封率，恰恰能从 ADC 技术迭代中找到适配方案。 今天就从三代 ADC 偶联技术出发，拆解Ab-LNP可借鉴的核心策略。医药速览2025-08-26ADC 抗体偶联 LNP
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Vor Bio将参加2025年投资者会议医投速递2025年8月26日，位于马萨诸塞州的临床阶段生物技术公司Vor Bio（纳斯达克：VOR）宣布，公司将参加即将到来的投资者会议。具体包括：Citi的2025年生物制药秋季学校会议壁炉旁对话，将于2025年9月2日星期二上午11:15东部时间举行，地点在波士顿，会议将通过网络直播和存档回放在www.vorbio.com的投资者部分提供。此外，公司还将参加Baird 2025年全球医疗保健会议的一对一投资者会议，时间为2025年9月9日，地点在纽约。Vor Bio专注于通过快速推进telitacicept这一新型双靶点融合蛋白的3期临床试验和商业化，以解决全球严重的由自身抗体驱动的疾病。欲了解更多信息，请访问www.vorbio.com。媒体和投资者联系人为Carl Mauch（cmauch@vorbio.com）和Sarah Spencer（investors@vorbio.com）。GlobeNewswire2025-08-26
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Proxygen与EPFL合作开发新一代分子粘合降解剂医投速递全球分子粘合降解剂发现和开发领域的领导者Proxygen宣布与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）建立战略研究合作关系。该合作将Proxygen验证的粘合降解剂发现平台与EPFL教授Bruno Correia实验室在应用人工智能和结构建模于蛋白质设计和治疗发现方面的开创性工作相结合。合作旨在构建一个连接高通量体外筛选与最先进计算机辅助设计的下一代发现范式。双方团队将共同开发新的方法来系统预测和验证新底物-连接酶相互作用，并设计能够诱导靶向蛋白质降解的化学物质。这种综合方法建立在Proxygen现有发现平台的基础上，预计将进一步加速和扩大粘合降解剂的开发，以更高的精度和规模覆盖广泛的靶点领域。GlobeNewswire2025-08-26
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莱德生物CEO将参加摩根士丹利全球医疗保健会议医投速递莱德生物科技（纳斯达克：LEGN）是一家全球领先的细胞疗法公司，宣布其首席执行官黄英博士将于2025年9月9日在纽约举行的摩根士丹利全球医疗保健会议上参加一场炉边对话。会议将于东部时间下午4:05开始，投资者和其他感兴趣的相关方可以通过访问莱德生物的投资者关系部分在线观看直播。直播回放将在直播后大约48小时内提供。莱德生物拥有超过2800名员工，是全球最大的独立细胞疗法公司，也是改变癌症治疗的先驱。公司处于CAR-T细胞疗法革命的前沿，开发了CARVYKTI®，这是一种用于复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性治疗方案，与强生公司合作开发和销售。总部位于美国，莱德生物正在通过扩大其领导地位，以最大化CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力，建立一个端到端的细胞疗法公司。从这一平台出发，公司计划推动其创新细胞疗法产品组合的未来创新。更多信息请访问www.legendbiotech.com，并在X（前身为Twitter）和领英上关注我们。GlobeNewswire2025-08-26
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ASP Isotopes举办投资者活动，预计将在约翰内斯堡证券交易所进行二次上市医投速递ASP Isotopes公司于2025年8月26日在其比勒陀利亚设施举办投资者活动，预计将在约翰内斯堡证券交易所（JSE）进行二次上市，并于2025年8月27日开始交易。公司已向美国客户发送了第一批富集硅-28样品，并预计将在2025年8月完成第一批钇-176样品的浓缩。公司还计划在南非建造更多的同位素浓缩设施，并正在提高其碳-12浓缩能力。此外，公司还计划在2025年下半年将其子公司Quantum Leap Enrichment分拆为独立的上市公司，并预计将在2025年第三季度完成对Renergen的收购。GlobeNewswire2025-08-26
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Theradaptive 在评估牙科手术中 OsteoAdapt™ DE 的 RESTORE 可行性研究中治疗第一位患者研发注册政策Theradaptive公司宣布，其针对组织再生的靶向蛋白治疗技术已成功应用于RESTORE国际I/II期可行性研究的第一位患者。该研究旨在评估OsteoAdapt™ DE产品的安全性和性能，该产品是一种新一代再生产品，旨在促进牙槽嵴增高的骨生长。该手术由以色列拉宾医疗中心的Gal Avishai博士成功完成。OsteoAdapt™ DE含有促进骨形成的成分，并利用Theradaptive的AMP2™技术，旨在加速骨再生并减少植入时残留物。该研究得到武装部队再生医学研究所（AFIRM）2024财年临床试验奖的支持，旨在推进再生医学技术在治疗战场创伤中的应用。Theradaptive公司正在开发针对脊柱、骨科、牙科和软组织修复的蛋白治疗药物，以及针对免疫肿瘤学等领域的靶向治疗。PRNewswire2025-08-26
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Abdera Therapeutics 将在 IASLC 2025 年世界肺癌大会上展示正在进行的 ABD-147 1 期试验的早期药代动力学、剂量测定和安全性数据，并参加即将举行的投资者会议研发注册政策Abdera Therapeutics公司宣布，其新型DLL3靶向放射性药物ABD-147的一期临床试验初步药代动力学、剂量学和安全性数据将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC世界肺癌大会上进行展示。ABD-147是一种旨在将高度有效的α发射性同位素225Ac递送到表达DLL3的实体瘤的生物治疗放射性药物。DLL3是一种在神经内分泌癌（如小细胞肺癌）中高度表达的蛋白质，而其在非恶性细胞表面几乎不存在。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ABD-147针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的快速通道指定和孤儿药指定。目前，ABD-147正在针对接受过铂类化疗的小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者进行一期临床试验。
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Genmab 获得 FDA Rinatabart Sesutecan （Rina-S®） 治疗晚期子宫内膜癌 （EC） 的突破性疗法认定研发注册政策Genmab公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物Rina-S突破性疗法指定（BTD），用于治疗复发或进展性子宫内膜癌（EC）患者。Rina-S是一种针对叶酸受体α（FRα）的TOPO1抑制剂抗体偶联药物（ADC），适用于那些在接受含铂化疗和PD-(L)1疗法治疗后疾病进展的成年患者。这一指定基于RAINFOL™-01试验的数据，该试验评估了Rina-S在多种实体瘤中的安全性和有效性。Rina-S将继续在晚期子宫内膜癌患者中作为单药疗法进行评估，并在计划中的3期临床试验中进行进一步评估。
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Lipocine 宣布 LPCN 2101 摘要被接受在 AES 2025 上发表研发注册政策美国生物制药公司Lipocine Inc.宣布，其研发的LPCN 2101治疗癫痫的两种研究摘要已被2025年美国癫痫学会（AES）年会接受，将于12月5日至9日在乔治亚州亚特兰大市进行海报展示。LPCN 2101是一种正在开发的潜在治疗癫痫的药物。这些摘要将在2025年11月24日AES在线摘要数据库解禁之前保密。Lipocine公司利用其专有的技术平台开发创新产品，具有有效的口服递送特性。公司正在开发多个药物候选产品，包括LPCN 1154（口服brexanolone，用于治疗产后抑郁症）、LPCN 2203（口服候选药物，针对治疗震颤）、LPCN 2401（口服专有合成代谢和雄激素受体激动剂，作为增糖素类似物的辅助疗法，用于改善肥胖管理中的身体成分）等。Lipocine还在探索与合作伙伴合作的机会，包括预防早产、快速缓解产后抑郁症、肥胖管理、肝硬化并发症管理以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）的治疗等。TLANDO（一种含有睾酮十一酸酯的新型口服前药）已获得FDA批准，用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏（也称为雄激素缺乏症）相关疾病。更多信息请访问www.lipocine.com。
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突破！Adv Healthc Mater｜人诱导多能干细胞构建含免疫细胞的血管化皮肤类器官，皮肤研究迈上新台阶前沿研究皮肤作为人体最大的器官，承担着屏障保护、体温调节、免疫防御等多种重要功能。 近日，发表在 Adv Healthc Mater 上的一项研究 Coordinated Development of Immune Cell Populations in Vascularized Skin Organoids from Human Induced Pluripotent Stem Cells 成功开发出 一种源自人类诱导多能干细胞的血管化皮肤类器官（VSKO），该模型实现了免疫细胞群与血管化皮肤的协同发育， 为皮肤生物学研究和相关疾病治疗带来了新希望。 研究团队首先尝试将 人类胎儿胎盘内皮集落形成细胞（ECFC）整合到人类诱导多能干细胞（hiPSC）衍生的皮肤类器官（SKO）中，形成内皮化皮肤类器官。生物谷2025-08-26多能干细胞
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礼来：小分子GLP-1第3项三期临床成功，将递交上市申请临床研究按疗效计算，36mg高剂量组Orforglipron治疗72周减重10.5%，安慰剂校正后减重8.3%，HbA1c降低1.8%，安慰剂校正后降低1.7%。 按治疗方案计算，36mg高剂量组Orforglipron治疗72周减重9.6%，安慰剂校正后减重7.1%。 HbA1c降低1.7%，安慰剂校正后降低1.2%。
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Firefly Neuroscience发布新一代脑电图预处理平台'CLEAR'医投速递Firefly Neuroscience公司近日宣布推出其新一代脑电图预处理平台'CLEAR'，该平台利用NVIDIA的L40S GPU和Ada Lovelace架构，通过先进的信号处理和机器学习技术，提高了脑电图数据的质量。该平台在验证测试中显示出数据质量的显著提升，通过改善脑电图信号的保真度，研究人员和临床医生能够检测到对神经病学和精神病学疾病的诊断、治疗和监测至关重要的微妙神经生物标志物。借助NVIDIA GPU加速，Firefly还优化了CLEAR平台的性能，处理时间提高了60-80%。该平台旨在为神经科学和临床发展提供支持，以促进药物研发、临床试验以及最终的患者护理。GlobeNewswire2025-08-26
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Nature Medicine丨免疫+抗衰老协同新型疗法：Ⅱ期临床试验显示更高缓解、更低毒性临床研究
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Virax Biolabs 与埃默里大学合作开展 ViraxImmune™ 临床研究;准备参加 9 月初的 FDA 提交前会议研发注册政策Virax Biolabs Group Limited，一家专注于免疫反应检测和诊断的创新生物技术公司，宣布与Emory大学的ADJUST中心签订研究服务协议，开展ViraxImmune™的临床研究。研究将聚焦于长期新冠（PASC）患者的免疫特征分析。Emory实验室将负责患者招募、测试和分析，以生成临床数据，支持Virax的监管提交和未来商业推广。此次合作符合Virax与美国食品药品监督管理局（FDA）预定于2025年9月初举行的预先提交会议，旨在获得FDA对ViraxImmune™在PASC中应用的意见。ViraxImmune™是一种专有的T细胞测试技术，旨在评估患者的免疫反应特征，不同于传统的抗体测试，它评估T细胞反应，为慢性病和后病毒状态提供更全面的免疫健康图景。PRNewswire2025-08-26Emory University Virax Biolabs Group
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Cybin 获得澳大利亚批准 EMBRACE，这是一项评估 CYB003 辅助治疗重度抑郁症的跨国关键研究研发注册政策Cybin公司，一家致力于通过开发新一代治疗方案来推进心理健康护理的临床阶段神经精神病学公司，宣布其产品CYB003已获得澳大利亚批准，用于开展EMBRACE研究。EMBRACE是PARADIGM计划的第二项关键性研究，旨在评估CYB003作为一种专有的去氘化麦角酸二乙基酰胺类似物。该研究预计将招募330名患有中度至重度抑郁症且症状未得到充分控制的参与者。Cybin公司还获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定，并计划在全球三个大洲进行多中心临床试验。
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突发！知名药企CEO被暂停职务，立即生效人事变动8月25日， 和黄医药发布公告，宣布公司执行董事兼首席执行官 （CEO） 苏慰国博士 因健康理由 将暂停履行首席执行官职务。 董事会随即委任公司执行董事兼首席财务官（CFO）郑泽锋担任代理首席执行官一职，该任命即时生效。 公开资料显示， 苏慰国在上海复旦大学取得化学理学学士学位，及在哈佛大学师从诺贝尔奖得主E. J. Corey 教授，在其指导下取得化学博士学位并从事博士后研究。
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H1财报 | 中国生物、恒瑞医药、复宏汉霖中报成绩亮眼财报业绩跨国药企财报刚刚告一段落，又迎来了国内药企财报季。 本周，多个国内药企密集释放上半年「成绩单」。 1、中国生物制药：创新产品收入 78 亿元，同比增长 27.2%。
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15个药被重点监控，部分药品被点名6次以上招标采购截至目前，已经有15个药被纳入重点监控，6个药品屡被点名。 15个药被纳入重点监控品种名单。 6个药 已被 点名 过 6 次 及 以上。
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因严重副作用，首个获批的「基孔肯雅热疫苗」被FDA禁售审批动态2025年8月25日，据外媒报道，美国FDA已于23日宣布—— 因存在“严重安全问题” ，包括至少一例与疫苗直接相关的 死亡病例 ， 暂停 Valneva公司 基孔肯雅热疫苗Ixchiq的许可 。 FDA在周五发布的一份声明中指出，Ixchiq疫苗 “似乎导致已接种的患者出现类似基孔肯雅热症状”。 根据Valneva公司周五发布的消息，该暂停决定“立即生效，要求Valneva停止在美国销售和运输”Ixchiq疫苗。
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重磅痛风新药刚上市，首仿就要来了审批动态
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6.14%(2026Q3)
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