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  • 恒瑞海外BD再下一城！拓展全球市场，科伦、翰森、石药等国内巨头全面发力
    公司动态
    恒瑞海外BD再下一城！拓展全球市场，科伦、翰森、石药等国内巨头全面发力
    热门靶点ADC引关注。 肺癌一直是所有肿瘤类型中威胁人类健康的头号杀手。 根据统计数据，2022年全球肺癌新增病例约248万例，占全球癌症新增病例总数的12.4%。
    医药经济报
    2025-01-02
    肺癌 恒瑞 石药
  • 便宜了！平均降价63%
    招标采购
    便宜了！平均降价63%
    2025年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式落地实施，参保人在医院药店购药，将按照新版目录执行。 此次调整共有91种药品新增进入国家医保药品目录，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。 这几天，不少参保人在看病就医时都会询问相关治疗领域最新纳入目录的药品。
    广州日报
    2025-01-02
    降价
  • 国内首款干细胞获批上市！赛道1年39项IND“井喷式”进展
    审批动态
    国内首款干细胞获批上市！赛道1年39项IND“井喷式”进展
    2024年12月，美国FDA批准了同种异体骨髓来源的间充质干细胞（MSC）疗法Ryoncil（Remestemcel-L）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），这也是首款获得FDA批准上市的MSC疗法，具有重要里程碑意义。 今日（1月2），铂生卓越自主研发的艾米迈托赛注射液（人脐带间充质干细胞）在国内获得批准上市，针对激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）， 是国内首款获批上市的MSC产品 ，打破了“0”上市产品的状态，也意味着国内干细胞商业化元年的正式开启。 同时，干细胞赛道的关注得到了更大程度的提升。
    星耀研究院
    2025-01-02
    人脐带间充质干细胞 移植物抗宿主病
  • 利普卓®在华获批用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌的辅助治疗
    审批动态
    利普卓®在华获批用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌的辅助治疗
    首个且唯一*获批针对早期乳腺癌BRCA突变的靶向治疗药物。 OlympiA III期临床研究显示，利普卓 ® 可将疾病复发风险降低42%，死亡风险降低32%。 在中国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例 1 。
    阿斯利康中国
    2025-01-02
    BRCA HER2 利普卓
  • 国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。 适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。
    中国药闻
    2025-01-02
  • 刚刚，礼来减肥药替尔泊肽在华上市
    审批动态
    刚刚，礼来减肥药替尔泊肽在华上市
    今天（1月2日）礼来中国宣布 穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）正式在中国上市 ，同时覆盖两项适应症，即：。 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者。 穆峰达®是礼来的王牌产品，从全球销售数据看，今年前三季度，减重版替尔泊肽（Zepound）收入30.18亿美元，降糖版（Mounjaro）收入80.1亿美元，两者合计贡献了110.28亿美元营收，占礼来前三季度总收入的34%左右。
    新康界
    2025-01-02
    穆峰达 减肥
  • 罗氏10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC；吉利德长效HIV疗法国内获批上市
    审批动态
    罗氏10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC；吉利德长效HIV疗法国内获批上市
    双方将共同负责IBI3009的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。 吉利德长效HIV疗法国内获批上市。 1月2日，NMPA官网显示，吉利德申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。
    氨基观察
    2025-01-02
    HIV
  • 【综述】打造下一代疗法：当mRNA 遇到合成生物学
    前沿研究
    【综述】打造下一代疗法：当mRNA 遇到合成生物学
    基于mRNA的治疗策略主要依赖于mRNA分子的天然功能，即提供编码蛋白质所需的遗传信息。 为了提升这些治疗手段的效率并减少潜在的副作用，研究者们正在积极探索mRNA分子的特性及其传递方法的改进，以期达到更佳的治疗效果。 它位于遗传信息流的中心，负责将DNA中的遗传密码转录成能够指导蛋白质合成的信使。
    合成生物学态势+
    2025-01-02
    合成生物学
  • 新事丨礼来减肥药替尔泊肽在中国上市
    审批动态
    新事丨礼来减肥药替尔泊肽在中国上市
    1月2日，礼来中国官方宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）正式在中国上市， 同时 覆盖 治疗二型糖尿病和减重两项适应证。 替尔泊肽是全球首个获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂，减肥适应症在2023年11月份就在美国获批了。 截至目前，“穆峰达”在中国上市了4种规格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。
    健识局
    2025-01-02
    穆峰达 减肥 二型糖尿病
  • 全球首款胃癌靶向药在华获批上市
    审批动态
    全球首款胃癌靶向药在华获批上市
    近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas Pharma）申报的注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。 近年来，胃癌治疗已经逐步向靶向治疗和免疫化发展，CLDN 18.2正在成为继HER2之后全球胃癌药物开发的热门靶点。 据悉，全球每年新增胃癌患者达95.2万，其中69.1万为中远端胃癌（GA），26万为胃食管交界处癌（GEJA）。
    健识局
    2025-01-02
    HER2 CLDN18 胃癌
  • 华中科技大学陈卫华教授团队和复旦赵兴明教授团队揭示了测序技术和组装工具在肠道噬菌体基因组鉴定上的互补性
    前沿研究
    华中科技大学陈卫华教授团队和复旦赵兴明教授团队揭示了测序技术和组装工具在肠道噬菌体基因组鉴定上的互补性
    近年来，随着三代测序的发展和各类组装工具的出现，越来越多的研究共同使用二代测序（NGS）和三代测序（TGS）数据组装人类肠道噬菌体基因组，并揭示了数据类型和工具选择在其中的重要作用。 然而，病毒较快的进化速度造成其基因组具有丰富的微多样性，对各类组装工具的效果提出了挑战。 对从人类粪便中富集的病毒颗粒（VLP）进行长读，短读测序并系统评估比较各个工具在恢复人类肠道噬菌体基因组上的效果，是一项亟待完成的工作。
    生物谷
    2025-01-02
    华中科技大学 基因组 陈卫华
  • 靶向ROR1的抗体偶联药MK-2140,全部患者病灶消失！
    前沿研究
    靶向ROR1的抗体偶联药MK-2140,全部患者病灶消失！
    最近大家比较熟悉的是HER2的抗体偶联药，比如德曲妥珠单抗（待会DS8201），此外还有其他的一些靶向HER2的抗体偶联药不断出现。 1、套细胞淋巴瘤和治疗方法。 2、最新研究，100%的完全缓解率。
    癌度
    2025-01-02
    ROR1 HER2 联药
  • 首个国产司美格鲁肽上市被拒
    审批动态
    首个国产司美格鲁肽上市被拒
    这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。 ▍ 九源基因被拒原因。 事实上， 九源基因此前一共申报了六个规格的司美格鲁肽，此次未获批的产品只是其中两个大规格产品。
    新浪医药
    2025-01-02
  • 仅需一年两针，GSK超长效哮喘药在华申报上市
    审批动态
    仅需一年两针，GSK超长效哮喘药在华申报上市
    1月1日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）在国内申报上市。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。 此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。
    新浪医药
    2025-01-02
    IL-5 GSK 哮喘
  • 中药集采拟中选结果公布，最大降幅95.9%
    招标采购
    中药集采拟中选结果公布，最大降幅95.9%
    ▍全国中成药集采175个产品拟中选， 中选率下降、降幅创新高。 12月30日深夜，全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果出炉。 全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。
    新浪医药
    2025-01-02
    集采
  • 回扣大案后续，涉案药企「滑跪」降价
    公司动态
    回扣大案后续，涉案药企「滑跪」降价
    12月30日，悦康药业发布公告，回应了近期国家医保局通报的 银杏叶提取物注射液“一药双价” 事件。 悦康药业表示，公司已主动与当地医保局进行沟通，申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格， 承诺将其全国挂网价格统一调整为11.2元一支 。 此前，银杏叶提取物注射液在部分省份集采中标价格为每支24.1元、18.14元。
    新浪医药
    2025-01-02
    银杏叶提取物
  • 吉利德开年「亮剑」
    公司动态
    吉利德开年「亮剑」
    而且这次获批的来那帕韦，才刚刚带上“科学突破之首”的光环。 ▍2024全球十大科学突破之首。 2024 年 12 月 12 日，《科学》杂志公布了 2024 年度十大科学突破，来那帕韦被评为今年的“科学突破冠军奖”，仅需要一次注射，它就可以在半年内将使用者的艾滋病病毒（ HIV ）感染风险降至 0 。
    新浪医药
    2025-01-02
    HIV
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