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  • 潜在首款！缓解持续三年，DMD细胞疗法上市申请完成
    审批动态
    潜在首款！缓解持续三年，DMD细胞疗法上市申请完成
    Capricor Therapeutics今日宣布，已完成向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel （CAP-1002） ，用于治疗确诊为杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病的患者。 根据新闻稿，如果获批，deramiocel将成为用于治疗DMD相关心肌病的首个获批疗法。 DMD 是一种渐进性肌肉萎缩症，该疾病主要影响男性，因为导致疾病的基因存在于 X 染色体上，男性只有一个 X 染色体，因此只有一个 DMD 等位基因，倘若这个基因存在缺陷就有可能患病。
    药明康德
    2025-01-03
    心肌病 DMD细胞疗法
  • 国内第2款！赛诺菲BTK抑制剂在华申报上市
    审批动态
    国内第2款！赛诺菲BTK抑制剂在华申报上市
    2024年12月7日，赛诺菲官网公布了Rilzabrutinib片的关键LUNA 3期研究取得了积极结果，适应症为持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）。 免疫性疾病的治疗困境。 免疫性疾病的治疗面临着诸多挑战。
    药渡
    2025-01-03
    BTK 免疫性血小板减少症
  • 2025上半年值得关注的十大临床试验
    临床研究
    2025上半年值得关注的十大临床试验
    随着生物技术领域不断实现突破性进展，医药行业对2025年可能涌现的医学创新充满期待。 今日，行业媒体BioPharma Dive发布了一篇文章， 从诸多前景广阔的研发项目中挑选出了10项有可能在今年上半年对整个行业产生显著影响的临床试验进行了专题报道 。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，它们不仅代表了医药研发的最新成就，更有望为全球患者带来生命的转机。
    药明康德
    2025-01-03
    Bio Pharm Inc 临床试验
  • 医药一哥，BD潮将至
    公司动态
    医药一哥，BD潮将至
    12月29日，“医药一哥”恒瑞宣布将自主开发的DLL3 ADC管线SHR-4849的除大中华区外的权益以“7500万美元+不超过2亿美元研发里程碑+不超过7.7亿美元销售里程碑+实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成”的对价许可给IDEAYA Biosciences。 这已经是恒瑞医药出海战略迭代以来第二个ADC相关BD，并且 SHR-4849今年才刚刚进入临床阶段。 借此，或许有投资者意识到，恒瑞医药早早投入的ADC技术平台正在迅速开花结果，属于医药一哥的BD潮，终将快步到来。
    药渡
    2025-01-03
    IDEAYA Biosciences I 医药一哥 BD
  • 海普瑞集团与永太药业签订分销协议
    公司动态
    海普瑞集团与永太药业签订分销协议
    根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊（Gabapentin）的销售许可，海普瑞将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。 海普瑞集团与永太药业签订分销协议。 加巴喷丁是一种常用的抗癫痫药物，被广泛应用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病；在美国，加巴喷丁被用于治疗成人带状疱疹后神经痛和3岁及以上患者部分发作性 癫痫的辅助治疗 1 。
    海普瑞药业集团
    2025-01-03
    永太药业 癫痫 带状疱疹后神经痛
  • 生物医药红利期结束了？
    公司动态
    生物医药红利期结束了？
    世界各国均持续加大相关投入和支持，以促进该行业的发展。 特别是在中国，生物医药产业的市场规模稳步增长。 数据显示， 2022年中国生物制药市场规模达到5653亿元，同比增长16.05% ； 2023年市场规模约为6506亿元，同比增长15.09% 。
    药渡
    2025-01-03
    生物医药
  • 超10亿美元！罗氏达成潜在“best-in-class”抗癌ADC合作
    交易并购
    超10亿美元！罗氏达成潜在“best-in-class”抗癌ADC合作
    信达生物制药（Innovent Biologics）宣布与罗氏（Roche）达成全球独家合作与许可协议，以推进Delta样配体3（DLL3）靶向新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品IBI3009的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。 I BI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准，并于2024年12月完成1期临床研究首例患者给药。 IBI3009 特异性靶向 DLL3 ，这是一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是 SCLC 和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。
    药明康德
    2025-01-03
    DLL3 ADC
  • 双抗ADC：1+1>2
    前沿研究
    双抗ADC：1+1>2
    与传统化疗相比， ADC 靶向肿瘤有望减轻全身毒性作用，提供更广泛的治疗窗口和更高的治疗指数。 在过去的十年里， ADC 在治疗实体瘤和血液肿瘤方面逐渐成熟，成为抗肿瘤药物研究的一个革命性领域。 虽然ADC的发展取得了显著的成功，但意外毒性和耐药性的出现带来了巨大的挑战。
    小药说药
    2025-01-03
    实体瘤 ADC 双抗ADC
  • 2024 年 FDA 批准的基因和细胞治疗
    审批动态
    2024 年 FDA 批准的基因和细胞治疗
    截至2024年12月31日，FDA 已批准的基因和细胞治疗药物共计 38 款 ， 详见下表。 2023 年，细胞和基因疗法即出现了前所未有的激增，FDA 共批准了 7 款药物。 FDA 已批准的基因和细胞治疗（ 截止 2024 年 ）。
    精准药物
    2025-01-03
  • 【综述】换个角度看共价抑制剂
    招标采购
    【综述】换个角度看共价抑制剂
    然而，最近的研究表明，许多共价结合物是 安全、有效、长效 的治疗方法。 共价治疗也能在高度相似的蛋白质之间实现选择性靶向，并克服了突变诱导的抗性，与非共价结合物相比具有更高的效力。 选择性靶向POI特定的位点 ，是由 结合口袋残基的几何和物理化学性质的差异 ，以及 共价修饰剂“弹头”的几何和活性 驱动的。
    精准药物
    2025-01-03
    共价抑制剂
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌57】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌57】
    一例肺癌术后患者，联合参一胶囊治疗，效果较好。 （1）患者男性，61 岁。 患者2023-04-10就诊，检查发现肺部结节1月。
    亚泰制药
    2025-01-03
    参一 肺癌
  • Cencora 完成对 Retina Consultants of America 的收购
    交易并购
    Cencora 完成对 Retina Consultants of America 的收购
    Cencora公司宣布完成对RCA的收购，RCA是一家领先的视网膜专科管理服务组织。Cencora获得了RCA约85%的股份，RCA的某些医生和管理团队成员保留了少数股权。交易完成后，Cencora的现金支出为44亿美元，此金额包含交易费用、支出和债务偿还，并可能受到常规的交割后购买价格调整的影响。此次收购使Cencora能够在专科领域巩固领导地位，扩大其MSO解决方案，并为包括医生和患者在内的利益相关者创造差异化价值。Cencora更新了2025财年的财务指导，预计调整后的每股收益（EPS）将在15.15至15.45美元之间，高于之前的14.80至15.10美元。Cencora是一家全球领先的制药解决方案组织，致力于改善全球人类和动物的生活。
    Businesswire
    2025-01-03
    Cencora Inc
  • Habitat Health 与 Kaiser Permanente 在萨克拉门托为老年人开设了第一个创新的 PACE 医疗保健计划
    交易并购
    Habitat Health 与 Kaiser Permanente 在萨克拉门托为老年人开设了第一个创新的 PACE 医疗保健计划
    Habitat Health与Kaiser Permanente合作，在加州萨克拉门托开设了首个全面护理老年人（PACE）中心，旨在为希望留在家中和社区的老年人提供全面护理服务。该中心位于萨克拉门托的855豪大道，提供包括初级和专科护理、处方药、社交活动、交通、家庭护理等在内的全方位医疗服务，所有服务均在同一地点协调进行，以扩大老年人对关键医疗保健服务的获取。
    PRNewswire
    2025-01-03
    Kaiser Permanente
  • Nat Chem Biol | 王宝俊团队开发可编程RNA剪接技术实现基因逻辑线路设计新范式
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 王宝俊团队开发可编程RNA剪接技术实现基因逻辑线路设计新范式
    合成生物学家希望通过构建基因线路，像编写代码般编程生物系统的行为。 在这种理念的驱动下，近年来多种多样的基因线路被构建出来，包括布尔逻辑线路、记忆线路、振荡线路等，使得活细胞能根据输入信号的强度、持续时间、组合等产生随时空变化的输出信号 【1】 。 RNA水平的基因表达调控具有可编程性高、可预测性强、响应速度快、代谢负担小等优势，是开发正交基因元件的理想选择 【2】 。
    BioArt
    2025-01-03
    Nat Chem Biol RNA剪接技术
  • Nat Metab | 王一国团队发现“肌泌降糖素（Feimin）”调控运动产热及耐力的机制
    前沿研究
    Nat Metab | 王一国团队发现“肌泌降糖素（Feimin）”调控运动产热及耐力的机制
    控制饮食和加强运动是促进代谢健康的有效手段，有助于预防和控制肥胖、2型糖尿病及与衰老相关的肌少症等慢性代谢性疾病。 然而，饮食与运动是否通过相同的分子机制来实现其代谢保护作用，仍然尚待明确。 研究阐明了肌肉分泌因子“肌泌降糖素 （Feimin） ”在调节运动耐力中的作用及其机制。
    BioArt
    2025-01-03
    肥胖 2型糖尿病 衰老
  • ​Nat Metab | 王一国/王计秋/宋勇峰等发现新的降糖激素Feimin（肌泌降糖素）
    前沿研究
    ​Nat Metab | 王一国/王计秋/宋勇峰等发现新的降糖激素Feimin（肌泌降糖素）
    葡萄糖稳态对于生存与健康至关重要。 尽管哺乳动物在进食和禁食状态下血糖水平会有所波动，但通常会被精确维持在4~7 mM的范围内。 由于糖尿病患者常存在胰岛素抵抗，寻找非胰岛素类的降糖激素成为研究热点和难点。
    BioArt
    2025-01-03
    糖尿病 王计秋 Feimin
  • 专家点评Nat Cell Biol | 张毅课题组发现胚胎naïve多能性建立的关键转录因子
    前沿研究
    专家点评Nat Cell Biol | 张毅课题组发现胚胎naïve多能性建立的关键转录因子
    哺乳动物早期胚胎发育起始于受精的卵母细胞。 随着囊胚形成，胚胎完成第一次细胞命运决定，分化成内细胞团 (Inner cell mass, ICM) 和滋养层细胞 (Trophectoderm, TE) 。 滋养层将来主要分化为胎盘以支持胚胎发育，内细胞团则进一步分化成外胚层 (Epiblast, EPI) 及原始内胚层 （Primitive Endoderm, PrE） ，完成第二次细胞命运决定。
    BioArt
    2025-01-03
    胚胎 Nat Cell Biol
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