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  • 美国食品药品监督管理局批准 Opdivo®(纳武利尤单抗)联合 Yervoy®(伊匹木单抗)作为不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Bristol Myers Squibb公司(BMY)的Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)组合疗法作为不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)成年患者的首选一线治疗方案。这一决定基于CheckMate-9DW临床试验的结果,该试验显示Opdivo加Yervoy组合疗法与伦伐替尼或索拉非尼单药疗法相比,在总生存期(OS)和总缓解率(ORR)方面具有统计学意义的优势。Opdivo加Yervoy组的3年生存率为38%,而对照组为24%。此外,该组合疗法显示出更深的反应,ORR为36.1%,而对照组为13.2%。Bristol Myers Squibb表示,这一批准是基于对HCC患者的研究和进步的承诺,该组合疗法已成为HCC治疗的标准。
  • Palvella Therapeutics 宣布 QTORIN(TM) Rapamycin 3.9% 无水凝胶用于治疗微囊性淋巴管畸形,由西北大学范伯格医学院皮肤病学主席 Amy Paller(M.S.、M.D.)在第 15 届世界儿科皮肤病学大会上发表口
    研发注册政策
    Palvella Therapeutics公司宣布,其研发的QTORIN 3.9%无水雷帕霉素凝胶(QTORIN rapamycin)用于治疗微囊性淋巴管瘤(microcystic LMs)在阿根廷布宜诺斯艾利斯的第15届世界儿科皮肤病学大会上由Northwestern University Feinberg School of Medicine皮肤病学主席Amy Paller博士进行了口头报告。该报告强调了即将进行的3期SELVA试验将包括3至5岁的儿童。QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶有可能成为美国首个批准用于治疗微囊性淋巴管瘤的疗法和标准治疗方案。目前,SELVA试验的主要结果预计将在2026年第一季度公布。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
    Einpresswire
    2025-04-11
  • Nature Communications 发表了 Albatroz Therapeutics 的关键数据,证明抑制钙联结蛋白可缓解关节炎症状并可能逆转疾病进展
    交易并购
    Albatroz Therapeutics宣布其研究成果在《自然通讯》杂志发表,发现抗Calnexin抗体可阻断骨关节炎和类风湿关节炎的关键特征,具有治疗潜力。该研究由罗氏制药、新加坡分子与细胞生物学研究所、陈笃生医院和马赛癌症研究中心合作完成,揭示了新型靶点抑制剂在关节炎治疗中的潜力。Albatroz Therapeutics致力于开发针对Calnexin抑制剂的抗体疗法,以治疗肿瘤和炎症性疾病。该研究揭示了O-糖基化与关节炎中软骨降解之间的联系,并证明抗Calnexin抗体可阻止这一过程,从而预防软骨损失并保护关节。
  • Immunic, Inc. 宣布完成由 Aberdeen Investments 领投的 510 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Immunic公司宣布完成了一项510万美元的注册直接发行,共发行了5666.667万股普通股,每股价格为0.90美元,由Aberdeen Investments领投。公司计划将所得净收益用于资助临床试验和运营,以及其他一般性企业用途。此次发行是在2023年11月22日提交给美国证券交易委员会(SEC)的S-3表格注册声明(文件号333-275717)的基础上进行的,该声明于2024年5月31日生效。Titan Partners Group作为独家承销商参与了此次发行。
    Biospace
    2025-04-11
  • Protara Therapeutics 宣布取得积极的中期结果,在 TARA-002 正在进行的 NMIBC 患者 2 期 ADVANCED-2 试验中显示出持久的反应
    研发注册政策
    Protara Therapeutics公司宣布,其研究性细胞疗法TARA-002在治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的II期临床试验中取得积极成果。该疗法在BCG不敏感或未接受过BCG治疗的NMIBC患者中显示出良好的疗效和安全性,无3级或以上治疗相关不良事件。TARA-002在BCG不敏感患者中的任何时间点完全缓解率为100%,在BCG初治患者中的任何时间点完全缓解率为76%。此外,公司计划在2025年底前提供约25名六个月可评估的BCG不敏感患者的中期数据。公司将于2025年4月28日举行电话会议和网络直播,讨论相关数据。
    Biospace
    2025-04-11
  • 专注植入式给药装置创新,炜璨医疗完成数千万元天使轮融资
    医药投融资
    2025年4月11日,中国植入式给药装置领域创新先锋—炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由元禾原点和诺庾资本联合领投,南京江北科投跟投。本轮资金将用于加快第一代产品上市步伐,加速新一代产品研发,并迅速推动颠覆性创新产品的项目落地。此前,炜璨医疗获华创资本数千万元种子轮融资。
    动脉网
    2025-04-11
    诺庾资本 元禾控股 炜璨(南京)医疗科技发展有限公司
  • BioCardia 在埃默里大学医学院启动患者招募,以进行正在进行的 CardiAMP HF II 关键研究
    交易并购
    BioCardia公司宣布,其CardiAMP™细胞疗法产品正在进行的III期CardiAMP HF II临床试验中,将评估治疗缺血性心力衰竭患者。该试验由亚特兰大乔治亚州埃默里大学医学院的阿什德·奎尤米博士担任主要研究员。该研究旨在比较CardiAMP疗法与安慰剂手术的效果,所有患者都接受稳定的指南指导医疗治疗。CardiAMP细胞疗法已获得FDA突破性指定,使用患者自身的骨髓细胞,通过微创、导管介入的方式输送到心脏,以刺激身体自然的愈合反应。该疗法在临床试验中显示出提高患者生存率、减少主要不良心脏事件和改善生活质量的趋势。埃默里大学的研究团队期待为心力衰竭患者提供参与这项微创自体细胞疗法试验的机会。
    Biospace
    2025-04-11
  • 成立不到半年营收破亿,爱连健康完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    2025年4月11日,武汉爱连健康科技有限公司以创新性的价值医疗模式实现爆发式增长:成立仅半年即突破亿元营收大关,并在首个完整财年实现全面盈利。这一兼具成长速度与质量的发展态势,叠加创始团队在创新支付领域的深厚积淀,使其快速获得医疗投资领域知名机构夏尔巴投资的Pre-A轮独家注资。据悉,本轮融资资金将重点投向爱连健康到家医护服务体系的升级与AI中台的建设。
    动脉网
    2025-04-11
    夏尔巴投资 武汉爱连健康科技有限公司
  • Allegro 在世界骨质疏松症大会的数据演示中展示了骨关节炎水凝胶的安全性
    研发注册政策
    Allegro NV公司研发的针对骨关节炎的注射用微粒子水凝胶Hydrocelin,在即将于罗马举行的WCO大会上展示的预临床研究结果中显示出良好的安全性,无热原性。该产品含有交联微粒子,旨在作为关节滑液中的微小减震器,恢复滑液的减震能力,以提供疼痛缓解并保护软骨。Allegro计划在2025年启动关键性临床试验,预计今年晚些时候开始。Hydrocelin作为一种潜在的疾病修饰治疗,有望为骨关节炎患者带来巨大帮助。
    Biospace
    2025-04-11
  • Odylia Therapeutics 通过罕见病日活动推动对罕见病药物开发的承诺
    研发注册政策
    Odylia Therapeutics在波士顿举办了罕见病日活动,旨在探讨罕见病药物研发的新资金模式和合作策略。活动汇聚了生物技术、制药、风险投资、患者倡导组织和研究人员,共同探讨罕见病治疗面临的资金和商业化挑战。Odylia CEO和首席科学官Ashley Winslow强调,通过战略性的非营利模式、创新资金方法和以患者为导向的发展,可以加速罕见病药物的研发。活动强调了患者团体在推动早期药物研发中的重要作用,Odylia提供工具和合作伙伴关系,帮助患者团体将药物研发项目从发现阶段推进到临床试验。与会者包括L.E.K. Consulting的Lain Anderson和Skylark Bio的Jodi Cook,他们都强调了Odylia消除障碍和加速从研究到临床应用路径的重要性。Odylia通过其Brydge Solutions计划,为患者团体、学术研究人员和生物技术公司提供实际的专业知识和优先服务提供商,以帮助他们在罕见病药物研发的复杂路径上前进。
    Biospace
    2025-04-11
  • 临床三期接连失败!这家药企裁员65%
    公司动态
    近日,一则重磅消息在生物科技领域掀起波澜:专注于眼部疾病治疗药物研发的生物技术公司 Opthea ,因其核心产品在关键临床试验中接连受挫,宣布裁员 65% 。 这一决策不仅关乎 Opthea 的未来走向,也为整个生物科技行业带来深刻警示。 为削减开支、节省资金,本周四公司宣布裁员 65% 。
    一度医药
    2025-04-10
  • 杭州天目山药业人事变动
    公司动态
    4 月 10 日, ST 目药( 600671 )发布公告,公司于当日召开第十二届董事会第十二次会议,审议通过了关于董事兼高级管理人员辞职暨补选董事、高级管理人员的议案。 于鸿坚的辞职不会导致公司董事会人数低于法定最低人数,也不会影响公司日常经营。 杭州天目山药业股份有限公司前身杭州天目山药厂,成立于 1958 年, 1993 年 8 月在上海证交所上市,是杭州市第一家上市公司,全国第一家中药制剂上市企业,拥有中国驰名商标。
    一度医药
    2025-04-10
  • 聚焦主业断臂求生?知名药企50万“甩卖”孙公司
    公司动态
    4月10日晚,莎普爱思(603168.SH)一则公告引发市场关注——公司拟以50万元将旗下全资子公司持有的莎普爱思大药房连锁有限公司100%股权转让给嘉兴万寿堂医药连锁。 大药房连年亏损,已成负担。 公告显示,莎普爱思同意将其持有的目标公司下辖12家医保门店(具体详见医保门店清单)100%的股权转让给万寿堂。
    一度医药
    2025-04-10
  • 关税潮下,英科医疗高层人事变动
    人事变动
    在当日召开的董事会会议上, 公司一致同意选举刘方毅为第四届董事会董事长。 刘方毅于1970年出生,在行业内拥有丰富的经验和卓越的领导能力。 在财富方面,2020年8月,他以19.5亿美元身家位列福布斯中国医疗健康富豪TOP50榜第41位,同年以133.5亿元财富位列福布斯中国400富豪榜第297位。
    一度医药
    2025-04-10
  • 药品代理推广起纠纷,这起官司有结果了!
    公司动态
    今晚分享一起 药企与 CSO 公司因代理销售推广起纠纷的官司,最初的诉讼金额高达两亿元 ,现在有最新结果了。 4 月 8 日,天津力生制药股份有限公司发布《关于全资子公司中央药业涉及重大诉讼的进展公告》, 内容显示,力生制药全资子公司天津市中央药业有限公司收到天津市高级人民法院(2025)津民终10号民事判决书,该法院就北京金阳利康医药有限公司与中央药业销售代理合同纠纷作出终审判决。 中央药业与金阳利康的官司起因于两家的销售推广合作,在履行协议过程中发生争议,北京金阳利康医药有限公司现已更名为北京凯安瑞医药经营有限公司,金阳利康于 2023 年 6 月 12 日经天津市第二中级人民法院向中央药业提起诉讼。
    医药代表
    2025-04-10
  • 我国首个血友病B基因治疗药物获批上市,上海企业开拓国产创新药新版图
    审批动态
    今天,我国首个血友病B基因治疗药物获批上市,这款药品由上海信致医药科技有限公司研发和生产,采用重组腺相关病毒(rAAV)技术,用于治疗中重度血友病B成年患者。 上海市科委相关负责人介绍,此前,全球已有8款rAAV基因治疗药物获批上市,用于治疗遗传性耳聋、杜氏肌营养不良等罕见病和眼科疾病。 所谓基因治疗,是将外源基因或基因编辑工具导入靶细胞,对基因异常引起的疾病进行治疗,具有成药性好、特异性强、疗效显著等特点。
  • 【延大先锋】东北首例!延边医院安君教授团队利用Ankura IIc预弯型胸主动脉覆膜支架系统治疗急性主动脉壁间血肿获得成功
    临床研究
    日前,我校附属医院(延边医院)安君教授团队利用Ankura IIc预弯型胸主动脉覆膜支架系统治疗急性主动脉壁间血肿获得成功。 此次手术为东北地区首例,在主动脉疾病治疗领域具有开创性意义,为促进医学技术进步与保障民众健康作出了极大贡献。 安君教授介绍,主动脉壁间血肿是一颗比主动脉夹层更加凶险的“不定时炸弹”,主要症状与主动脉夹层相类似,为胸背部、腹部剧痛。
    延边大学
    2025-04-10
    延边医院 血肿 急性主动脉壁间血
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