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  • 石药集团SYS6010获突破性治疗认定
    公司动态
    石药集团SYS6010获突破性治疗认定
    1月2日，石药集团宣布， 本公司附属公司巨石生物制药有限公司开发的 SYS6010 ( 抗人EGFR人源化单抗—JS-1偶联注射剂)（下称：该产品）获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)（ 下称： 该适应症）。 肺癌是中国和全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。 该产品获授予突破性治疗认定，将有助于进一步促进与监管机构的沟通，加快开发进度。
    石药集团
    2025-01-02
    EGFR 突破性
  • 他从阿里出走，正打造中国版Datadog
    公司动态
    他从阿里出走，正打造中国版Datadog
    不是每个人都能在与大厂“如胶似漆”时毅然离开的，但上海观测未来信息技术有限公司（以下简称“观测未来”）创始人、CEO蒋烁淼做到了。 2018年，他带领的驻云科技与阿里云的合作红红火火，但他却忽然拆分公司业务，带着团队“出走”，在国内完全空白的领域内开发新产品“观测云”。 如今，观测云的客户从政府机关、事业单位、研究机构到各种企业，应用产业领域从游戏、金融、制造到零售……
    科Way
    2025-01-02
    阿里
  • 江苏省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的公告
    研发注册政策
    江苏省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的公告
    江苏省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的公告。 为深入贯彻落实国家药品审评审批制度改革，大幅缩短药品补充申请审评时限，促进医药产业高质量发展，经国家药品监督管理局同意，江苏省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 江苏省药品监督管理局审评中心（以下简称省药监局审评中心）承担试点前置服务工作，负责资料接收、前置指导、立卷、启动核查检验等工作。
    江苏食品药品检验
    2025-01-02
    江苏省药品监督管理局
  • 医保局发布2024年药品挂网和配备情况 | 湖南发布年度省际价格联动结果执行事项
    医保动态
    医保局发布2024年药品挂网和配备情况 | 湖南发布年度省际价格联动结果执行事项
    ☑ 湖南年度省际价格联动结果执行事项。 ☑ 湖南集采协议期内新年度签约工作。 ☑ 医保局发布2024年药品挂网和配备情况。
    易联掌上通
    2025-01-02
    医保局
  • 每年仅需给药两次！吉利德长效HIV疗法今日在中国获批上市
    审批动态
    每年仅需给药两次！吉利德长效HIV疗法今日在中国获批上市
    今日（1月2日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，吉利德科学（Gilead Sciences）申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。 公开资料显示，来那帕韦（lenacapavir）是一款HIV-1衣壳抑制剂，该药已在欧盟、美国等地获批上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。 据吉利德此前新闻稿介绍，来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。
    药时空
    2025-01-02
    HIV
  • 近5000万美元！橙帆医药宣布完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    近5000万美元！橙帆医药宣布完成Pre-A轮融资
    12月31日，橙帆医药（以下称“橙帆”或“公司”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune，万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
    药时空
    2025-01-02
  • 昆明植物所在百部生物碱不对称全合成研究中取得重要进展
    前沿研究
    昆明植物所在百部生物碱不对称全合成研究中取得重要进展
    百部生物碱因其显著的生物活性和复杂的多环化学结构，长期以来一直是国内外化学家关注的研究对象。 其中由林文翰和徐任生教授在 90 年代从海南细花百部（ Stemona parviflora Wright C. H. ）分离得到的细花类百部生物碱，具有多个连续手性中心的复杂骨架，至今尚未有全合成的研究成果报道。 该研究以 Total syntheses of the parvistemoline alkaloids enabled by stereocontrolled Ir/Pd-catalyzed allylic alkylation 为题发表在国际著名期刊 Nature Communications 。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-01-02
    百部生物碱
  • “通行证”+1！多款试剂盒获沙特医疗器械注册证
    审批动态
    “通行证”+1！多款试剂盒获沙特医疗器械注册证
    近日，奥然生物迎来喜讯：公司自主研发生产的7款PCR核酸检测试剂盒成功获得沙特医疗器械注册认证。 作为中东地区重要的医疗市场，沙特对医疗器械的质量和安全性有着极高的要求。 获证的试剂盒广泛应用于感染性疾病、病毒性疾病、耐药性基因检测等多个领域，涵盖新型冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、登革热病毒等的快速检测。
    奥然生物
    2025-01-02
    奥然生物 沙特医疗器械
  • 全球12款获批CAR-T细胞疗法全解析：适应症与临床效果概览
    审批动态
    全球12款获批CAR-T细胞疗法全解析：适应症与临床效果概览
    随着癌症治疗领域的不断进步，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）已成为血液恶性肿瘤治疗的革命性技术。 自2017年8月全球首个CAR-T细胞产品Kymriah获得美国FDA批准上市以来，这一疗法在短短数年间取得了有目共睹的进展。 该产品最初被用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发或难治性患者，随着其疗效和安全性得到认可，正式标志肿瘤患者迎来了全新的“活细胞治疗药物时代”。
    金斯瑞生物
    2025-01-02
    CAR-T 细胞疗法
  • 2024年A股十大被增持公司，3家医药公司入围
    医药投融资
    2024年A股十大被增持公司，3家医药公司入围
    2024年A股公司获增持金额前十名公司中，包括银行、医药和材料类公司，其中医药公司被险资青睐。 2024年以来，作为市值管理重要工具之一，高层多次鼓励股东增持上市公司股份。 前三名股东增持额均超20亿元，分别为大秦铁路、上海医药、南京银行。
    财经大健康
    2025-01-02
    铁 医药公司
  • 2024麦科奥特商标工作稳步推进，成果显著
    公司动态
    2024麦科奥特商标工作稳步推进，成果显著
    2024麦科奥特商标工作稳步推进，成果显著。 商标是公司产品、企业商誉和知名度的重要载体，也是品牌建设和市场竞争的核心力量。 国际商标注册取得新突破。
    麦科奥特
    2025-01-02
  • 迈威生物获立项“上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室（筹）”
    公司动态
    迈威生物获立项“上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室（筹）”
    为加快建设具有全球影响力的科技创新中心，加强上海市重点实验室体系布局，培育高水平科技力量，上海市科委近日发布 2024 年度“科技创新行动计划”重点实验室立项清单 。 迈威生物 获批立项“上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室（筹）”，这是 唯一的上海市抗体偶联药物和双抗药物重点实验室 。 上海市 2024 年度“科技创新行动计划”重点实验室筹建立项清单。
    迈威生物
    2025-01-02
    联药
  • 关税调整，化工行业影响几何？
    招标采购
    关税调整，化工行业影响几何？
    2024年12月28日，国务院关税税则委员会公布《2025年关税调整方案》，自今日起，对部分商品的进口关税税率和税目进行调整。 记者梳理发现，此次进口关税调整涉及车用及航空汽油、柴油、燃料油、氯乙烯、乙烷、环烯烃聚合物、乙烯—乙烯醇共聚物等石化产品。 按照新关税方案，车用及航空汽油、柴油取消了进口暂定关税税率，最惠国税率将由1%分别提高至5%和6%；燃料油继续保留暂定税率，进口关税税率将由原来的1%适度提高至3%；氯乙烯取消了进口暂定关税税率，最惠国税率从原来的1%上调至5%；乙烷新增了税目并新增暂定税率，进口关税税率将从原来的2%下调至1%；环烯烃聚合物、乙烯—乙烯醇共聚物新增暂定税率，进口关税税率将分别从原来的6.5%和10%下调至5%和6.5%。
    中国化工报
    2025-01-02
  • 橙帆医药管线梳理
    公司动态
    橙帆医药管线梳理
    2024年的最后一天，位于上海外高桥的 橙帆医药宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资 。 在资本寒冬的大环境下，能融到这个数字实属不易。 通过梳理橙帆医药的研发管线，我们从中可以窥探出其研发策略。
    BiG生物创新社
    2025-01-02
    管线
  • 【融资】赛赋医药（SafeGLP）完成新一轮战略融资
    医药投融资
    【融资】赛赋医药（SafeGLP）完成新一轮战略融资
    北京 赛赋医药 研究院有限公司（赛赋医药， SafeGLP ）成功完成战略轮融资。 本轮融资由北京市医药健康产业投资基金（下称“北京市医药健康基金”）领投，数家医药行业产业投资机构参与跟投。 赛赋医药（SafeGLP）拥有覆盖创新药研发全产业链的专家资源、一站式CRO服务平台和丰富的双报项目经验，核心业务高度聚焦以细胞和基因治疗（CGT）为代表的创新药物和创新疗法，近年来助力多个创新药物顺利通过IND和NDA。
    微创投
    2025-01-02
    赛赋医药
  • 【融资】粒影生物（LiyingBio）完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    【融资】粒影生物（LiyingBio）完成近亿元A轮融资
    深圳 粒影生物 科技有限公司（粒影生物， LiyingBio ）近日宣布完成近亿元A轮融资，投资方未披露，春天资产为本轮融资的财务顾问。 粒影生物（LiyingBio）成立于2022年，致力于蛋白质产品的设计改造与生产， 构建了人工智能辅助蛋白质设计平台、高通量结构生物学平台、单B细胞高性能抗体发现平台和蛋白原料的配对筛选及验证平台四大核心技术，是国内为数不多的、能从序列-结构-功能层面进行蛋白改造优化的领先企业，也是多家上市公司和产业客户的重要合作伙伴。 其核心产品可应用于抗体药物、生物酶制剂、mRNA疫苗、医美等领域。
    微创投
    2025-01-02
    粒影生物 A轮融资
  • 【融资】橙帆医药（VelaVigo）完成近5000万美元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】橙帆医药（VelaVigo）完成近5000万美元Pre-A轮融资
    橙帆医药 （ VelaVigo ）近日宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune，万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
    微创投
    2025-01-02
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