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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市审批动态
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复宏汉霖：25 年至今股价涨幅超 200%，创新管线全球加速兑现，市值上升想象空间拉满财报业绩业绩期内，海外产品利润激增超 200%，BD 合同现金流入超 10 亿元，同比增长 280%。 随着海外商业化产品的销售放量，预计公司 2025 全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026 年有望持续高速增长。 「2025 是复宏汉霖加速『全球化 2.0』与创新全面升维的关键之年。
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信达生物全球首创双抗融合蛋白 3 期临床获批，赛道进展频频，DCR最高达100%临床研究双特异性抗体融合蛋白 IBI363 核心优势在于可同时发挥两大关键作用 —— 一方面阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，另一方面激活 IL-2 通路 。 且该候选药物能够更加精准有效地对靶细胞进行激活，已经展现出了良好的抗肿瘤潜力。 今年 6 月，信达生物在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上口头报告了 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌的临床 1 期研究数据， 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益 。
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中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物 CS-101 注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者临床研究这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物 CS-101 注射液）的镰刀型细胞贫血病 患者，在治疗后 6 个月中没有出现血管闭塞危象并已回归正常生活。 血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血 （β-地贫） 和镰刀型细胞贫血病。
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2025年1~6月血制品行业纵览公司动态
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追踪 301例2型糖尿病案例：干细胞“可减轻全身炎症、修复肾损伤”前沿研究2型糖尿病（T2DM）是一种由营养过度和活动不足引起的胰岛素抵抗和β细胞损伤引起的代谢性疾病，占所有糖尿病的90%~95%。 中国2型糖尿病患者人数众多，根据 2024 年 10 月发表于《Journal of Diabetes》期刊的《1990-2021年中国糖尿病国家负担及危险因素分析：2021年全球疾病负担研究结果》，2021年中国2型糖尿病患病人数约为 1.16亿，预计到2030年，这一数字将攀升至1.405亿 。 T2DM的常见治疗包括口服和注射抗糖尿病药物，虽然可以减轻高血糖症或暂时改善目标组织中的胰岛素敏感性，但它们既不能逆转胰岛素抵抗，也不能逆转进展性和必然性的细胞功能障碍。
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Enliven Therapeutics 宣布在血液肿瘤学会 （SOHO） 2025 年年会上进行口头和海报展示研发注册政策Enliven Therapeutics公司宣布，将在2025年9月3日至6日在德克萨斯州休斯顿乔治R.布朗会议中心举行的血液学肿瘤学会（SOHO）2025年年度会议上，以口头和海报形式展示其小分子治疗药物ELVN-001的ENABLE Phase 1a/1b临床试验数据。ELVN-001是一种针对先前接受治疗的慢性髓性白血病的BCR::ABL1选择性活性位点抑制剂。这些数据曾在欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示。Enliven Therapeutics是一家专注于发现和开发小分子治疗药物的处于临床阶段的生物制药公司，致力于通过精准肿瘤学方法改善患者的生存质量和整体福祉。公司基于科罗拉多州博尔德。此外，Enliven Therapeutics在公告中包含了面向未来的声明，涉及公司小分子治疗药物的发展前景，并指出了与之相关的风险和不确定性。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌97】前沿研究一例晚期肺癌患者的治疗采用参一胶囊联合手术治疗，方便、有效、经济，提高患者免疫功能。 （1）患者男性，66岁。 患者2024-01-12开始服用参一胶囊至今，疾病稳定未进展。
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海外产品利润激增超200%，复宏汉霖2025H1加速管线全球兑现 | 新闻稿财报业绩2025年8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。 业绩期内，海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%。 随着海外商业化产品的销售放量，预计公司2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长。
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Serina Therapeutics 宣布 FDA 反馈支持 SER-252 根据 505（b）（2） NDA 途径在晚期帕金森病中的注册试验设计研发注册政策Serina Therapeutics公司宣布，根据与美国食品药品监督管理局（FDA）最近的B型会议，FDA的书面反馈支持其在505(b)(2) NDA途径下推进SER-252（POZ-apomorphine）的注册性临床试验。公司计划在2025年第四季度提交美国IND申请，并在2026年第一季度开始在美国进行患者给药。SER-252是一种使用Serina的POZ平台开发的阿扑吗啡疗法，旨在通过单次或每周两次的皮下注射提供连续多巴胺刺激（CDS），以减轻晚期帕金森病患者的运动波动。GlobeNewswire2025-08-26Serina Therapeutics
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Memgen 宣布首例患者在 MEM-288 联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的 1 期联合队列中给药研发注册政策Memgen公司宣布，其开发用于实体瘤的溶瘤免疫疗法MEM-288的1期临床试验已开始给药，该试验评估的是MEM-288与标准化疗药物多西他赛联合使用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。Memgen公司的首席科学官Mark Cantwell博士表示，这种联合治疗有很强的生物学依据，旨在提高治疗效果并延长患者的生存期。该临床试验是Memgen与Moffitt癌症中心合作的成果，旨在为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。临床试验的主要目标是评估安全性、耐受性以及初步的抗肿瘤活性，并将为MEM-288的后续临床试验提供信息。
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Artiva Biotherapeutics将在Cantor全球医疗保健大会上进行 fireside chat医投速递Artiva Biotherapeutics，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的有效、安全、可及的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2025年9月3日参加Cantor全球医疗保健大会的fireside chat，时间为东部夏令时上午9:45。Artiva的管理团队还将参加与注册参加大会的投资者进行的投资者会议。投资者和公众可通过Artivabio.com的“投资者”部分收听现场网络直播。活动结束后，网络直播回放将可供观看90天。Artiva的主要项目AlloNK®（也称为AB-101）是一种同种异体、现货、非基因改造、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应，以驱动B细胞耗竭。AlloNK目前正在三项正在进行中的临床试验中评估治疗B细胞驱动的自身免疫疾病，包括系统性红斑狼疮（无论有无狼疮性肾炎）和多种自身免疫疾病（包括类风湿性关节炎和干燥综合征）的篮式试验，以及一项由研究者发起的B细胞驱动的自身免疫疾病的篮式试验。Artiva的管线还包括针对实体瘤和血液瘤的CAR-NK候选药物。Artiva于2019年作为GC Cell（前身为GC Lab Cell CorpGlobeNewswire2025-08-26
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Tevogen公司第二季度机构持股增长24%，摩根士丹利和黑石增持医投速递Tevogen公司于2025年8月25日宣布，根据向美国证券交易委员会（SEC）提交的13F表格报告，截至2025年6月30日，第二季度机构持股增长了24%，较3月31日的报告增长了60%。摩根士丹利和黑石是第二季度增长的主要贡献者，两者增持股份80%。此外，机构持有者数量从51家增加到55家，其中72%的持有者增持或维持了其持股。Tevogen投资者关系负责人Tapan Shah表示，机构投资者持股的持续增加是一个积极的信号，可能反映了Tevogen在科学和运营方面的进展如何与长期投资者产生共鸣。公司相信，从发布积极的临床试验数据到推进内部GMP细胞制造能力，这些里程碑将进一步增强机构对公司在执行使命方面的信心。该公告还包含了一些前瞻性陈述，包括关于公司研究制造计划、未来增长预期、医疗保健和生物制药行业预期、以及公司产品候选人的开发、潜在益处和患者可及性等方面。GlobeNewswire2025-08-26
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Climb Bio公司高管将参加多场投资者会议医投速递Climb Bio公司，一家专注于免疫介导疾病治疗疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其高管团队将参加即将举行的多场投资者会议。这些会议包括Cantor Global Healthcare Conference、Baird Global Healthcare Conference、Morgan Stanley Annual Global Healthcare Conference以及Stifel Virtual Immunology and Inflammation Forum。会议形式包括炉边聊天和一对一投资者会议。会议时间分别为2025年9月5日、9月9日、9月10日和9月16日。会议的直播将在Climb Bio官方网站的“投资者与新闻”部分提供，并将在直播后大约两小时内提供回放，存档至少30天。Climb Bio公司的产品线包括budoprutug，一种抗CD19的单克隆抗体，具有B细胞耗竭作用，有潜力治疗多种B细胞介导的疾病，以及CLYM116，一种抗APRIL的单克隆抗体，目前正在进行IgA肾病的IND（新药临床试验申请）可行性研究。GlobeNewswire2025-08-26
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百济神州宣布以最高9.5亿美元签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议交易并购Royalty Pharma将以最高9.5亿美元收购百济神州的塔拉妥单抗全球（中国除外）销售的特许权使用费权益。 塔拉妥单抗是同类首创、靶向DLL-3的双特异性T细胞衔接器，在美国已获批用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 根 据协议条款，百济神州将获得8.85亿美元的首付款，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6,500万美元的额外付款。
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Dimora Medical推出新型PHMB皮肤和伤口清洁剂，满足家庭护理需求医投速递Dimora Medical针对家庭护理中伤口清洁的需求，推出了新型PHMB皮肤和伤口清洁剂。该产品以PHMB成分替代酒精，有效减少对皮肤的刺激和伤害，适用于开放性伤口、擦伤和慢性伤口。PHMB具有较低的毒性，对正常细胞影响小，可直接应用于伤口，减少疼痛和组织损伤。此外，Dimora Medical的产品符合家庭护理趋势，易于使用，适用于非专业护理者。随着全球慢性病患病率的上升和伤口护理需求的增加，Dimora Medical的PHMB皮肤和伤口清洁剂有望成为家庭护理的理想选择。GlobeNewswire2025-08-26Menicon Co Ltd
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湖北格林、福建国瑞等两家医药商业公司疑似爆雷！公司动态近日，有业内自媒体发布消息，湖北格林药业和福建国瑞药业两家商业配送公司都出现了资金链问题。 医药商业配送公司两票制后经历了一轮洗牌，在当前经济形势下可能面临再一次的行业波动。 福建国瑞药业 则流传一封致各供应商伙伴的信，信中指出因部分地区商业挤兑，接着全国商业和工业挤兑，公司面临资金集中支付，导致部分供应商无法如期支付货款。药闻康策2025-08-26福建国瑞药业 格林
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中国医保体系专题解析医保动态完善的医疗保障体系，是保障人民健康权、提升民生福祉的核心支柱，它直接关系到亿万家庭的幸福安康与社会和谐稳定。 国家医保局挂牌成立，。 国家医保局的组织结构。药闻康策2025-08-26医保
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Seer公司将在摩根士丹利全球医疗保健大会上分享深度蛋白质组学见解医投速递Seer公司，一家专注于深度、无偏见的蛋白质组学洞察的先驱和受信任的合作伙伴，宣布将参加即将在纽约举行的摩根士丹利第23届全球医疗保健大会。Seer公司的管理层将于9月9日东部时间中午12:20（太平洋时间上午9:20）参加一场炉边谈话。此次会议的现场网络直播将在Seer公司网站的投资者部分提供，会议结束后，还将提供存档回放。Seer公司通过其Proteograph产品套件，结合专有的工程纳米颗粒、简化的自动化仪器、优化的消耗品和先进的分析软件，提供了一种独特的解决方案，以解决传统方法未能克服的挑战。Seer公司的产品仅用于研究目的，不用于诊断程序。更多信息请访问www.seer.bio。Biospace2025-08-26
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Insight Molecular Diagnostics将参加H.C. Wainwright和Lake Street Capital Markets举办的投资者会议医投速递Insight Molecular Diagnostics Inc.（iMDx，纳斯达克股票代码：IMDX）宣布将参加由H.C. Wainwright和Lake Street Capital Markets举办的投资者会议。iMDx是一家领先的诊断技术公司，致力于通过普及创新分子诊断测试来改善患者预后。具体会议信息如下：H.C. Wainwright第27届全球投资会议将于2025年9月8日至9日在纽约洛特酒店举行，9月8日下午5点将进行公司展示，并提供一对一会议。Lake Street Capital Markets第9届最佳增长理念会议（BIG9）将于2025年9月11日在纽约市耶鲁俱乐部举行，仅提供一对一会议。有兴趣的投资者可联系H.C. Wainwright或Lake Street的销售代表。关于Insight Molecular Diagnostics的更多信息，请访问https://investors.Insight Molecular Diagnostics.com/。iMDx拥有多个商标，包括GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™、VitaBiospace2025-08-26
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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