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  • 关税大棒下，中国药企人的生存指南
    公司动态
    关税大棒下，中国药企人的生存指南
    当2025年4月白宫重燃关税战火，全球医药产业链迎来剧烈震荡。 关税大棒之下，中国药企将迎来哪些变局？ （1）成本困局：利润空间的极限挤压。
    新浪医药
    2025-04-10
    PD-1 肿瘤 AstraZeneca PLC PD-L1
  • 国家药监局批准波哌达可基注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准波哌达可基注射液上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病 B是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。 该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-04-10
    国家药品监督管理局 波哌达可基 factor IX
  • 重磅！江西或将牵头开展金额高化药全国联采！
    招标采购
    重磅！江西或将牵头开展金额高化药全国联采！
    据部分代理商反馈，4月10日下午，江西医保局组识召开了企业接待日暨“阳光价采·人民在我心中”主题党日活动，邀请了至少60余家药品生产企业、医用耗材及体外诊断试剂生产企业、配送企业代表出席。 据了解，本次会议最大的暴点是 江西计划在2025年开展13-15个充分竞争(三家及以上)化药的全国联采。 对江西来说，2025年，将应跟尽跟，应采尽采。
    医药云端工作室
    2025-04-10
    高化药
  • 央视报道——诺洁贝：《用基因“解码” 赋能医学不断革新》
    专家观点
    央视报道——诺洁贝：《用基因“解码” 赋能医学不断革新》
    随着科技的进步，基因治疗逐渐发展成了药物研发新质生产力的新兴领域，可为人类多种疾病提供治疗的终极解决方案。 BioBAY园内企业 诺洁贝 ，在其丰富的临床管线研究上正加速向商业化迈进，为罕见病基因治疗带来了前所未有的新希望。 苏州诺洁贝生物技术有限公司博士曲光 ：“ 罕见病在全世界范围内已经引起了越来越多的这些关注，对于罕见病各个国家都有自己的标准。
    BioBAY
    2025-04-10
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 罕见病 Insilico Medicine Inc 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 信念医药与武田中国联合宣布中国首个血友病B基因治疗药物BBM-H901（Dalnacogene Ponparvovec Injection）正式获批
    交易并购
    信念医药与武田中国联合宣布中国首个血友病B基因治疗药物BBM-H901（Dalnacogene Ponparvovec Injection）正式获批
    Belief BioMed（BBM）与Takeda China共同宣布，BBM-H901（通用名：达那昔洛韦注射剂）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）。作为我国首个获批的血友病B基因疗法，BBM-H901由BBM研发和生产，Takeda China负责在中国大陆、香港和澳门进行商业化。双方将整合各自资源优势，加速突破性基因疗法的提供，共同开拓血友病B治疗新领域。BBM-H901有望为血友病B患者提供新的治疗选择，帮助他们回归正常生活。
    PRNewswire
    2025-04-10
    国家药品监督管理局 血友病 信念医药科技（苏州）有限公司 信念医药集团公司
  • 聚焦膜“绿色”制备革新技术，Nature子刊发表！
    前沿研究
    聚焦膜“绿色”制备革新技术，Nature子刊发表！
    1.苏州大学2025年高校专项计划招生简章。 该论文针对传统的聚酰胺反渗透膜依赖于有毒胺单体（如间苯二胺）带来的健康风险问题，提出采用天然多酚化合物作为单体的新型聚酯反渗透膜。 论文以苏州大学为第一及通讯署名单位发表。
    苏州大学
    2025-04-10
    苏州大学
  • 吡洛西利重磅研究成果发布于顶刊子刊Nature Communications，突出疗效展现Best in Class药物巨大潜力
    前沿研究
    吡洛西利重磅研究成果发布于顶刊子刊Nature Communications，突出疗效展现Best in Class药物巨大潜力
    吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究（BRIGHT-2，NCT05077449）数据于2025年4月9日正式发表于顶刊Nature子刊《Nature Communications》。 本项BRIGHT-2研究以解决中国临床治疗需求为目的，入组人群符合中国患者疾病特征，如诊断时年龄较小，疾病分期较晚，luminal B型比例较高，晚期化疗应用较多，复发风险较高。 研究纳入了来自中国64个中心的305例经内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，患者中位年龄55岁，其中37.0%为绝经前患者，68.2%有内脏转移，内分泌治疗原发耐药的患者比例分别为25.6%,23.9%患者曾在晚期阶段接受过化疗,91.5%的患者在内分泌治疗期间发生疾病进展，其中63.6%在接受（新）辅助内分泌期间发生疾病进展。
    轩竹生物
    2025-04-10
    乳腺癌 HER2 氟维司群 CDK9 吡洛西利片
  • 25元/支！康泰生物打响水痘疫苗价格战
    公司动态
    25元/支！康泰生物打响水痘疫苗价格战
    康泰生物子公司民海生物以25元/支的价格中标，中标（成交）金额为900万元。 此次招标共有5家竞标，分别为 上海生物制品研究所、百克生物、科兴、长春祈健生和民海生物， 他们的报价分别是41.8元/支、50元/支、37元/支、45元/支和25元/支。 康泰生物子公司民海生物给出的报价在一众疫苗企业里最低。
    一度医药
    2025-04-10
    水痘疫苗 水痘 长春百克生物科技股份公司 上海生物制品研究所有限责任公司 科兴生物制药股份有限公司
  • 并购接连失败！这家ADC新秀或将倒闭…
    交易并购
    并购接连失败！这家ADC新秀或将倒闭…
    2025 年 4 月 9 日，生物技术领域爆出一则令人唏嘘的消息：专注于抗体偶联药物（ ADC ）的生物技术公司 Vincerx Pharma ，两次并购尝试均以失败告终，如今只能开启结业清算程序。 Vincerx 一直以来专注于 ADC 领域，在生物技术赛道上努力前行。 此前，它曾孤注一掷地推动与计算基础设施公司 QumulusAI 的合并。
    一度医药
    2025-04-10
    Vincerx Pharma Inc
  • 20年老将退休，GE医疗官宣部门新总裁
    人事变动
    20年老将退休，GE医疗官宣部门新总裁
    2025 年 4 月 9 日， GE 医疗发布重要人事任命消息： Jeannette Bankes 被任命为患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官，该任命自 2025 年 5 月 1 日起正式生效。 Jeannette Bankes 拥有长达 30 年的丰富全球工作经验，其职业足迹遍布产品管理、市场营销、销售、监管事务、医疗事务以及运营和制造等多个关键领域。 Bankes 到岗后，工作地点将设在威斯康星州的沃基肖。
    一度医药
    2025-04-10
    GE Healthcare Ltd
  • 少女针 | 四环医药PCL少女针获批，从进口垄断到三足鼎立
    审批动态
    少女针 | 四环医药PCL少女针获批，从进口垄断到三足鼎立
    2025年3月31日，四环医药控股集团旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的 “注射用聚己内酯微球面部填充剂”（注册证号：国械注准20253130671） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内第二款获批的国产聚己内酯（PCL）“少女针”，也是国内获批的第三款PCL“少女针”。 目前市场上主流的 医美再生材料 中，以 聚左旋乳酸（PLLA）/聚双旋乳酸（PDLLA） 为核心成分的称之为 “童颜针” ，以 聚己内酯（PCL） 为核心成分的称之为 “少女针” 。 少女针是一种面部填充剂，其核心成分是30%的微型晶球 聚己内酯（PCL） 与70%的负载于水溶性的 羧甲基纤维素（CMC） 制成的凝胶体，兼具即时填充与长效再生双重功效。
    丽和康
    2025-04-10
    国家药品监督管理局 北京四环制药有限公司
  • Pasithea Therapeutics 宣布其正在进行的 PAS-004 治疗晚期癌症的 1 期临床试验获得积极安全审查委员会 （SRC） 的建议
    研发注册政策
    Pasithea Therapeutics 宣布其正在进行的 PAS-004 治疗晚期癌症的 1 期临床试验获得积极安全审查委员会 （SRC） 的建议
    Pasithea Therapeutics宣布，其PAS-004药物在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）和其他癌症的I期临床试验中，外部安全审查委员会建议将剂量提升至30mg胶囊，并继续进行至第6组，未发现剂量限制性毒性（DLT）或皮疹。PAS-004是一种下一代大环状MEK抑制剂，目前已有19名患者接受了胶囊（15名）或片剂（4名）的PAS-004治疗，均未出现皮疹。PAS-004的皮疹发生率低于已批准的MEKi，有望减少患者因皮疹而中断治疗的情况。Pasithea CEO Tiago Reis Marques表示，公司将继续观察PAS-004的暴露水平，并期待在无观察到不良反应水平（NOAEL）以下实现相关pERK抑制。
    GlobeNewswire
    2025-04-10
    恶性肿瘤 MEK PERK PAS-004 Pasithea Therapeutics Corp
  • 产业前沿 | 瑞博生物全球首个靶向FXI抗血栓siRNA药物IIa期临床试验患者入组
    临床研究
    产业前沿 | 瑞博生物全球首个靶向FXI抗血栓siRNA药物IIa期临床试验患者入组
    日前，中国药谷核酸药物领军企业瑞博生物宣布，其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059，已完成IIa期临床试验所有受试者入组，标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步 。 FXI抑制剂有望解决当前抗血栓治疗领域的重大未被满足的临床需求。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。
    CBP药谷
    2025-04-10
    factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • Cancer Cell：董晨院士团队发现影响癌症免疫治疗效果的T细胞亚群
    前沿研究
    Cancer Cell：董晨院士团队发现影响癌症免疫治疗效果的T细胞亚群
    抗 PD-1 联合 仑伐替尼 （ lenvatinib，一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 ） 治疗在多种肿瘤中均显示出临床疗效，但潜在的免疫学机制尚不清楚。 该研究揭示了在接受 抗 PD-1 联合 仑伐替尼 治疗的癌症患者中与临床预后相关的 T 细胞响应及耐药机制。 在这项最新研究中，研究团队通过 单细胞转录组学和 T 细胞受体 （scTCR） 克隆型分析，对 肝细胞癌 （HCC） 患者在接受 抗 PD-1 联合 仑伐替尼 治疗前后的 T 细胞进行了比较。
    医药速览
    2025-04-10
    PD-1 恶性肿瘤 肝细胞癌 仑伐替尼
  • 美国官方报告：替代药明康德，至少需要8年
    临床研究
    美国官方报告：替代药明康德，至少需要8年
    2025年4月8日，美国国家新兴生物技术安全委员会（National Security Commission on Emerging Biotechnology，NSCEB），发布了其成立以来的最终报告。 2021年，美国国会两党一致通过，成立了这个所谓的“国家新兴生物技术安全委员会”（NSCEB）。 作为年度国防授权法案（2022财年NDAA）的一部分，该委员会被赋予了明确且紧迫的使命：全面评估新兴生物技术对国家安全的影响，并提供切实可行的建议，以保持美国在这一领域的主导地位。
    医药投资部落
    2025-04-10
  • Premier Biotech 通过最近的收购增加产品和全球分销网络
    交易并购
    Premier Biotech 通过最近的收购增加产品和全球分销网络
    Align Capital Partners投资下的Premier Biotech完成了对OraSure Technologies的药物滥用检测业务线和Green Earth Biomedical墨西哥子公司的收购，旨在扩大口腔液体检测市场并巩固Premier在毒理学领域的领导地位。OraSure Technologies的药物滥用检测业务线以其独特的检测方法和准确、简便的特点而闻名，而Green Earth Biomedical则助力Premier加速国际扩张。自2022年11月与Align Capital Partners合作以来，Premier Biotech已成功完成三次收购，并计划继续寻求更多收购和合作机会以加速增长。
    Businesswire
    2025-04-10
    药物滥用 Orasure Technologies Inc
  • Cellares 和威斯康星大学医学与公共卫生学院将实现实体瘤 CRISPR 编辑 CAR-T 临床规模自动化生产
    交易并购
    Cellares 和威斯康星大学医学与公共卫生学院将实现实体瘤 CRISPR 编辑 CAR-T 临床规模自动化生产
    Cellares与威斯康星大学医学院和公共卫生学院达成战略合作，旨在自动化生产CRISPR编辑的GD2 CAR-T实验性疗法。Cellares的Cell Shuttle™平台为生物技术和学术细胞疗法开发者提供集成、自动化的解决方案，实现快速规模化生产，降低生产成本。该合作强调Cellares致力于支持学术机构的研究人员，通过提供自动化、可重复和可扩展的制造平台，缩短从实验室概念验证到临床实验疗法的路径。这一合作有助于加速创新疗法的上市，并为实体瘤患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2025-04-10
    实体瘤 GD2 Cellares Corp
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