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  • 重磅！2024湖南省肿瘤登记年报数据发布
    研发注册政策
    重磅！2024湖南省肿瘤登记年报数据发布
    4月10日，由湖南省卫生健康委员会医疗应急处主办，湖南省癌症防治中心（湖南省肿瘤医院）承办的全省癌症防治工作推进会在长沙召开。 全省癌症防治工作推进会现场。 肺癌仍处发病首位，高于全国平均发病和死亡水平。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-04-10
    肿瘤 肺癌 鼻咽癌 甲状腺癌 湖南省肿瘤医院
  • 医保药品品种增至3159个，市场规模突破1.2万亿大关
    医保动态
    医保药品品种增至3159个，市场规模突破1.2万亿大关
    本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年医保谈判及市场分析报告》部分内容，探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及患者用药可及性和负担的影响，揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用，旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参考依据。 2024版医保目录及市场分析。 2024版医保药品品种增长至3159个。
    摩熵医药
    2025-04-10
    医保
  • 3月236款新药获批临床！54款纳入特殊审评，涉及信达生物，康宁杰瑞…
    审批动态
    3月236款新药获批临床！54款纳入特殊审评，涉及信达生物，康宁杰瑞…
    3月全球在研新药月报。 2025年3月共有236款新药获批临床；。 较上个月增加了92款，其中包括115款化药，112款生物制品，9款中药；。
    摩熵医药
    2025-04-10
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 25亿+大市场，国内首仿获批上市！
    审批动态
    25亿+大市场，国内首仿获批上市！
    4月8日， 成都赛璟生物 研发的 熊去氧胆酸口服混悬液 作为国内首仿 3.1 类新药，正式获批上市。 是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病 （CFALD） 的药物，填补了国内目前上市的熊去氧胆酸片剂/胶囊剂无此适应症的空白。 熊去氧胆酸 由德国 Dr. Falk Pharma GmbH 原研，包含了片剂、胶囊、口服混悬剂等剂型。
    摩熵医药
    2025-04-10
    熊去氧胆酸
  • 全球首款重组炭疽疫苗，横空出世！
    公司动态
    全球首款重组炭疽疫苗，横空出世！
    2025年4月9日， GC Biopharma 宣布 韩国食品药品安全部（MFDS）批准了由该公司和韩国疾病预防控制局（KDCA）联合开发的炭疽疫苗BARYTHRAX 。 炭疽芽孢杆菌能够在极端条件下存活，并很容易通过空气传播。 BARYTHRAX利用通过基因重组技术产生的保护性抗原（PA）蛋白。
    药时空
    2025-04-10
    PA 重组炭疽疫苗
  • Inozyme Pharma 宣布发表 JBMR Plus 出版物，展示 ENPP1 缺陷对现实世界的影响
    研发注册政策
    Inozyme Pharma 宣布发表 JBMR Plus 出版物，展示 ENPP1 缺陷对现实世界的影响
    Inozyme Pharma公司发布了一篇论文，详细分析了ENPP1缺陷症的严重性和疾病进展，指出该疾病会导致心血管和骨骼肌肉的严重并发症。研究发现，ENPP1缺陷症在婴儿期即可出现动脉钙化，并随着年龄增长逐渐发展为骨骼肌肉并发症。研究强调，早期诊断和有效治疗对于改善患者预后至关重要。Inozyme Pharma公司正在开发的INZ-701是一种潜在的治疗药物，有望改善ENPP1缺陷症患者的症状。
    GlobeNewswire
    2025-04-10
    ENPP1 Inozyme Pharma Inc
  • 或将改写指南！这类心血管患者，司美格鲁肽可能成首选药物
    前沿研究
    或将改写指南！这类心血管患者，司美格鲁肽可能成首选药物
    多项临床研究已证实其在降糖和体重控制方面的显著疗效。 例如，SUSTAIN 系列试验表明，司美格鲁肽可将糖化血红蛋白（HbA1c）降低 1.1%～1.4%，并伴随 3.6～4.9 kg 的体重减轻，相较于安慰剂具有显著优。 除代谢调控的益处外，GLP-1 RA 类药物因其潜在的心血管保护作用而备受关注。
    丁香园代谢时间
    2025-04-10
    GLP-1 司美格鲁肽
  • Clearmind Medicine 宣布在美国启动针对酒精使用障碍患者的 CMND-100 临床试验的首个美国临床中心
    研发注册政策
    Clearmind Medicine 宣布在美国启动针对酒精使用障碍患者的 CMND-100 临床试验的首个美国临床中心
    Clearmind Medicine Inc.宣布在美国约翰霍普金斯大学医学院启动了其CMND-100新型治疗酒精使用障碍（AUD）的Phase I/IIa临床试验。这是该公司首个在美国的临床试验，旨在评估CMND-100的安全性和耐受性。该研究由约翰霍普金斯大学医学院的精神病学和行为科学副教授Jennifer Ellis博士和耶鲁大学医学院精神病学系以及以色列IMCA中心的Eric Strain教授共同领导。CMND-100是一种基于MEAI的口服药物，旨在通过调节与成瘾行为相关的奖励机制来提供新的治疗方法。这项研究对于解决全球性的AUD健康挑战具有重要意义，尤其是在当前治疗手段有限且效果不佳的情况下。
    GlobeNewswire
    2025-04-10
    酒精使用障碍 Clearmind Medicine Inc
  • 首款国产血友病基因疗法获批上市；联影发布“元智”医疗大模型
    审批动态
    首款国产血友病基因疗法获批上市；联影发布“元智”医疗大模型
    该药物是国内首款血友病基因疗法。 让氨基君带你一探究竟。 1）和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官。
    氨基观察
    2025-04-10
    晚期实体瘤 血友病 和铂医药（上海）有限责任公司 山西锦波生物医药股份有限公司 珠海贝海生物技术有限公司
  • 明星抗体公司F-STAR再获新生，脱离中生制药，旗下管线PDL1/41BB数据惊艳，PD1抗体耐药后依然有效！
    临床研究
    明星抗体公司F-STAR再获新生，脱离中生制药，旗下管线PDL1/41BB数据惊艳，PD1抗体耐药后依然有效！
    一周前，F-star在LinkedIn上发布消息，宣称进入新的篇章，脱离中国生物制药英国子公司 invoX Pharma。 帖子写道： “我们很高兴地宣布，F-star Therapeutics已进入历史的新篇章，成为一家私营独立公司，由现有管理团队全资拥有和运营。”。 InvoX Pharma Limited（简称“invoX”）作为Sino Biopharmaceutical Limited（HKEX 1177 HK）的全资子公司，是一家位于英国的公司，专注于创新产品的研发，致力于开发下一代免疫疗法以治疗癌症患者。
    Antibody Research
    2025-04-10
    恶性肿瘤 中国生物制药有限公司 SNCA F-star Biotechnology Ltd F-star Therapeutics Ltd
  • 对赌协议压身，公司连年亏损，创新械企的最后一把IPO
    医药投融资
    对赌协议压身，公司连年亏损，创新械企的最后一把IPO
    近日，深圳北芯生命科技股份有限公司更新了在科创板的招股说明书。 北芯生命成立于2015年，主要开发冠脉介入相关的产品。 传统的“放支架”通常在造影的指导下进行，难以精准评估血管内部结构。
    健识局
    2025-04-10
    深圳北芯生命科技股份有限公司
  • 新规 | 浙江鼓励“组团采购”非集采品种，允许二次议价
    招标采购
    新规 | 浙江鼓励“组团采购”非集采品种，允许二次议价
    4月9日，浙江省医保局、卫健委联合发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，其中重点提到： 鼓励健全多方联动采购机制，未纳入 集采 产品试点组团采购。 具体包括：推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材， 以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购 ， 指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点。 此外，鼓励医疗机构发挥药械采购主体作用， 允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价 ， 并严格执行“零差率”销售。
    健识局
    2025-04-10
    集采
  • 又有跨国药企，要出售中国区业务
    交易并购
    又有跨国药企，要出售中国区业务
    又一家日本药企退出中国！ 住友制药是日本排名前十的大药企。 早在1995年，公司就在中国上市了首个产品盐酸阿罗洛尔片。
    健识局
    2025-04-10
    住友制药（苏州）有限公司 阿罗洛尔
  • 创新药驱恐，MNC密集表态
    前沿研究
    创新药驱恐，MNC密集表态
    创新药 BD， 不会因为关税或者某些地缘政治、贸易保护政策而消散。 创新药 BD 是进口实体产品吗？ 并不是，它“进口”的是一项无形资产，介于 CXO 的服务和有形的产品之间，很难想象它被纳入关税体系的可能。
    瞪羚社
    2025-04-10
    创新药 MNC
  • 夫那奇珠单抗新适应症获批
    审批动态
    夫那奇珠单抗新适应症获批
    近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药——夫那奇珠单抗（安达静）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 AS是一种慢性炎症性疾病，目前我国AS患者有近400万。 此次新适应症获批是基于一项在全国开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究。
    健识局
    2025-04-10
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 夫那奇珠单抗 主动脉瓣狭窄 苏州盛迪亚生物医药有限公司
  • Theriva Biologics 宣布公布 SYN-004（核巴沙酶）在同种异体造血细胞移植受者中的 1b/2a 期临床试验数据
    研发注册政策
    Theriva Biologics 宣布公布 SYN-004（核巴沙酶）在同种异体造血细胞移植受者中的 1b/2a 期临床试验数据
    Theriva Biologics公司宣布将在欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会上展示其药物SYN-004（利巴沙马酶）在异基因造血干细胞移植受者中预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的盲法安全性及药代动力学数据。该数据将在口头报告中呈现，并详细介绍了研究设计、试验目的、参与者情况以及SYN-004的潜在益处。该研究旨在评估SYN-004在异基因造血干细胞移植受者中的安全性和耐受性，并探讨其对肠道微生物群的潜在保护作用。此外，Theriva Biologics公司还介绍了其研发的多种治疗癌症和相关疾病的药物，包括VCN-01（zabilugene almadenorepvec）、SYN-004（利巴沙马酶）和SYN-020（肠碱性磷酸酶）。
    GlobeNewswire
    2025-04-10
    Theriva Biologics Inc
  • 中国生物制造开始“稻米造血”！
    公司动态
    中国生物制造开始“稻米造血”！
    据了解，人血清白蛋白是人血浆中的蛋白质，也被称作“黄金救命药”，被广泛用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、癌症病人放化疗等治疗中。 据统计，中国每年对人血清白蛋白的需求量在 1000 吨以上，其中超六成依赖进口，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。 武汉禾元生物研发全球首创“稻米造血”技术。
    合成生物学态势+
    2025-04-10
    人血白蛋白 武汉禾元生物科技股份有限公司
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