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  • Isotopia 宣布在英国推出 Isoprotrace®，这是一种用于前列腺癌成像的创新诊断解决方案
    交易并购
    Isotopia 宣布在英国推出 Isoprotrace®，这是一种用于前列腺癌成像的创新诊断解决方案
    Isotopia Molecular Imaging在以色列佩塔赫蒂科瓦宣布，其先进的Gallium-68 Gozetotide前列腺癌成像试剂盒Isoprotrace®在英国正式上市。这一里程碑标志着Isotopia致力于全球范围内扩大高质量诊断工具的获取，并提高患者护理水平的坚定承诺。Isoprotrace®是一种创新的PSMA-11（Gozetotide）放射性标记试剂盒，旨在提高前列腺癌成像的精确度。通过Light Medical的战略合作，Isotopia确保Isoprotrace®在英国的医疗机构中易于获取，从而赋予临床医生有效检测和管理前列腺癌的关键工具。Isotopia总经理Tzachi Levy表示，Isoprotrace®在英国的推出是扩大患者对尖端诊断解决方案获取的重要里程碑。Light Medical的Mark Goodwin补充说，他们荣幸能与Isotopia合作将Isoprotrace®引入英国市场，并致力于确保全国范围内医疗保健提供者广泛获取这一创新诊断试剂盒。Isotopia致力于保持强大的供应链，确保全球医疗保健提供者和患者无缝获取这一关键诊断工具。
    PRNewswire
    2025-04-10
    前列腺癌
  • 政策法规：CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》
    2025年4月8日，国家药监局药审中心发布了关于征求 《 重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》 意见的通知 ，现全文转载如下：。 《 重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》 原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2025-04-10
    恶性肿瘤 罕见病 神经系统疾病
  • Nat Commun | 刘伟/刘忠民/李健潮首次揭示PPEF磷酸酶受双重钙离子传感器协同驱动的激活机制
    前沿研究
    Nat Commun | 刘伟/刘忠民/李健潮首次揭示PPEF磷酸酶受双重钙离子传感器协同驱动的激活机制
    该研究 首次揭示 了丝氨酸/苏氨酸蛋白磷酸酶PPEF家族 受双重钙离子传感器协同驱动的激活机制，为乳腺癌、胃癌等重大疾病的靶向治疗提供了新的理论依据和潜在干预策略。 作为细胞信号转导的关键调控因子，PPEF家族磷酸酶与乳腺癌、胃癌及遗传性视网膜退行性疾病密切相关。 在哺乳动物中，PPEF1在感觉神经元、生殖系统及免疫器官中广泛分布，不仅是乳腺癌发生发展的关键生物标志物，还可作为胃癌mRNA疫苗的潜在靶点；PPEF2则通过调控凋亡信号激酶参与癌症进程，其错义突变与先天性遗传疾病密切相关。
    BioArt
    2025-04-10
    乳腺癌 胃癌
  • STM丨“淮南为橘 淮北为枳” ：基于细胞外囊泡递送琥珀酸靶向肿瘤巨噬细胞
    前沿研究
    STM丨“淮南为橘 淮北为枳” ：基于细胞外囊泡递送琥珀酸靶向肿瘤巨噬细胞
    4月9日， Science Translational Medicine 在线发表了华中科技大学基础医学院 唐科/黄波 教授课题组最新研究论文 Succinate-loaded tumor cell-derived microparticles reprogram tumor-associated macrophage metabolism 。 该研究成功 开发了一种基于肿瘤细胞外囊泡的载药新技术：递送内源合成的代谢物琥珀酸，以极化肿瘤相关巨噬细胞的代谢模式，进而抑制肿瘤进展，为基于靶向巨噬细胞的肿瘤免疫治疗策略提供新视角。 黄波教授课题组从2009年起便利用肿瘤细胞外囊泡荷载化疗药物，构建出天然生物源性纳米载药体系，用于肿瘤治疗 （Nat Commun. 2012; 3:1282） 。
    BioArt
    2025-04-10
    肿瘤
  • Nature | 解析人肺纤维化进程，绘制抗纤维化因子图谱
    前沿研究
    Nature | 解析人肺纤维化进程，绘制抗纤维化因子图谱
    肺纤维化是一种严重的疾病，健康的肺组织被富含胶原蛋白的基质所取代。 这种疾病可以发生在几乎所有器官中，但在肺部尤其常见和严重。 肺纤维化是一种慢性疾病，缺乏有效的治疗方法，因此迫切需要阐明介导纤维化进展和消退的生物机制。
    BioArt
    2025-04-10
    肺纤维化
  • 制药公司2025首要任务：保护我方CEO！
    公司动态
    制药公司2025首要任务：保护我方CEO！
    客观而言，这种担忧不无道理。 但由于美国保险公司的诸多弊病早已激起美国民众的强烈不满，美国网民反而纷纷“庆祝”，并将枪手路易吉·曼吉奥内 （Luigi Mangione） 视为“民间英雄”。 另外，就在上述案件发生两个多月后， 美国俄勒冈州保险公司SAIF首席执行官奇普·特休恩 （Chip Terhune） 的住所遭到枪击。
    药时代
    2025-04-10
  • 药企创新产品收入TOP10
    财报业绩
    药企创新产品收入TOP10
    2024年是创新药收获颇丰的一年。 据药智网统计，2024年排名前十的企业创新药收入合计超过900亿元。 头部Biotech渐入佳境，多家企业已证明其商业化能力。
    药时代
    2025-04-10
  • 深度剖析 mRNA 疫苗：设计原理、制造工艺与抗疫实战
    前沿研究
    深度剖析 mRNA 疫苗：设计原理、制造工艺与抗疫实战
    摘要： mRNA 疫苗在应对新冠疫情中展现出重要价值，其快速的研发和生产能力令人瞩目。 本文将详细介绍 mRNA 疫苗的设计原理、制造过程、作用机制，以及在新冠疫苗研发中的应用和面临的挑战，并探讨其未来发展方向，帮助读者全面了解这一前沿疫苗技术。 一、mRNA 疫苗：疫苗领域的新希望。
    生物制品圈
    2025-04-10
  • 去年Nature，今年Cell，中国学者成功解析自身免疫病重症肌无力的发病机制
    前沿研究
    去年Nature，今年Cell，中国学者成功解析自身免疫病重症肌无力的发病机制
    2024 年 7 月 31 日， 加州大学圣地亚哥分校 Ryan Hibbs 团队（ 李欢欢 为第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表论文 【1】 ， 首次解析了 乙酰胆碱受体 （AChR）的 3D 结构图像，揭示了肌肉发育过程中 AChR 的结构转变，为治疗肌肉相关疾病奠定了基础。 该研究利用来自六位 重症肌无力 （MG）患者的自身单克隆抗体，解析了这些自身抗体与 肌肉 乙酰胆碱受体 （ AChR）结合的高分辨率结构，进而绘制了 AChR 的免疫学表位图， 揭示了重症肌无力患者体内抗体表位多样性和不同的致病机制—— 受体阻断 、 受体内吞 和 补体激活 。 这些发现为重症肌无力的免疫学发病机制提供了关键见解，让我们首次得以直观地看到单个重症肌无力患者的自身抗体是如何与 乙酰胆碱受体 （ AChR）结合并干扰其功能的，这些见解为设计能够精准针对每位患者致病机制的治疗方法开辟了新途径。
    药时代
    2025-04-10
    重症肌无力 AChR
  • 获批临床！千亿巨头的首个治疗类核药
    审批动态
    获批临床！千亿巨头的首个治疗类核药
    4月9日，云南白药发布公告，其全资子公司云核医药于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01012），经审查，云核医药的INR102注射液（以下简称“本品”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。 INR102 是一款靶向 PSMA 的核药，也是云南白药开发的首个创新治疗核药产品。 截至目前，INR102已投入研发费用约人民币 2332.5 万元。
    动脉新医药
    2025-04-10
    国家药品监督管理局 PSMA 前列腺癌 云南白药集团股份有限公司
  • 慢性肾脏病 | “沉默的杀手”——慢性肾脏病（一）
    前沿研究
    慢性肾脏病 | “沉默的杀手”——慢性肾脏病（一）
    如今，慢性肾脏病（CKD）已经成为全球继心脑血管疾病、肿瘤和糖尿病后严重威胁人类健康的重大疾病，其医疗费用高昂，病死率也很高。 2018～2019年我国成人慢性肾脏病患病率约为8.2%，成人慢性肾脏病人群高达8200万；2022年底我国接受透析的人口数已超过100万。 慢性肾脏病被称为“沉默的杀手“。
    国药致君
    2025-04-10
    糖尿病 肿瘤
  • 康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验
    临床研究
    康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验
    2025年4月9日，康泰生物发布公告称，其和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减 毒活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开启Ⅲ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）适用于 6 周龄至 32 周龄婴 儿，用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎，该产品包含了国内轮状病毒导致胃肠炎的主要病毒血清型（G1、G2、G3、G4 和 G9）。 轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一，分为单价疫苗和多价疫苗。
    药时空
    2025-04-10
    G4 AIF1
  • 搞歧视的TILs，为何胃肠道肿瘤用TILS效果不好？刚刚通过将TILS联合PD-1解决了这个问题！
    前沿研究
    搞歧视的TILs，为何胃肠道肿瘤用TILS效果不好？刚刚通过将TILS联合PD-1解决了这个问题！
    体外扩增的未经过选择的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）联合白细胞介素2的过继细胞移植（ACT）已被证明可有效治疗晚期黑色素瘤，比较长时间的完全缓解率高达20%（完全缓解是指可评估肿瘤病灶完全消失）。 突变肿瘤负荷最高的两种癌症，皮肤黑色素瘤和非小细胞肺癌是唯一可重复显示对未经选择的TIL有应答的肿瘤，因此对于其他常见的实体瘤，就需要改进基于TILS的免疫组合疗法，比如晚期胃肠道肿瘤。 将在黑色素瘤产生治疗的未经选择TILS疗法照搬到胃肠道肿瘤，没有观察到客观治疗应答 。
    癌度
    2025-04-10
    PD-1 非小细胞肺癌 黑色素瘤 IL-2 胃肠癌
  • 【胃肠肿瘤内科·临床研究】肠癌术后多次复发，综合治疗带来转机
    临床研究
    【胃肠肿瘤内科·临床研究】肠癌术后多次复发，综合治疗带来转机
    历经三次肿瘤复发、乙肝耐药及肠梗阻危机，我院医疗团队以精准决策破局：抗病毒双药联用打破治疗僵局，支架置入化解致命风险；更通过临床研究绿色通道与医保政策适配，实现“肿瘤负担和经济压力”双重减负。 这场生命保卫战，既考验技术硬实力，更靠医者仁心托底，为晚期患者蹚出一条希望之路。 日前，我院胃肠肿瘤内科专家团队为一位肠癌术后复发患者进行综合治疗，肿瘤得到控制。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-10
    肿瘤 肠癌 福建医科大学 肠梗阻 福建中医药大学
  • 创新药械｜经导管主动脉瓣膜系统等五款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    创新药械｜经导管主动脉瓣膜系统等五款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药监局批准了金仕生物科技（常熟）有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司“一体式人工血管术中支架系统”、合肥启灏医疗科技有限公司“可降解耳鼻止血绵”、江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”、北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”等五款创新产品的注册申请。 截至目前，已有343个创新医疗器械获批上市。 经导管主动脉瓣膜系统适用于经心脏团队评估无法耐受等待常规经导管主动脉瓣膜预装时间的患者，且经心脏团队结合评分系统评估后认为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜，年龄≥70岁的患者。
    中国医药报
    2025-04-10
    北京万洁天元医疗器械股份有限公司 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 金仕生物科技（常熟）有限公司
  • 干细胞技术为脑梗治疗带来新方向
    前沿研究
    干细胞技术为脑梗治疗带来新方向
    临床数据显示，约30%-40%的脑梗患者遗留不同程度失语，而合并肢体功能障碍者占比更高。 以70岁男性患者为例，急性发作后常出现单侧肢体麻木、活动受限，甚至夜间排尿失控，生活完全依赖他人照料，身心痛苦与家庭压力形成恶性循环。 干细胞治疗的核心机制。
    汉氏联合
    2025-04-10
    VEGF BDNF 脑梗死 GDNF
  • 星汉德生物：从乙肝治愈到HPV肿瘤攻坚，改写免疫治疗边界
    前沿研究
    星汉德生物：从乙肝治愈到HPV肿瘤攻坚，改写免疫治疗边界
    「 刘超 」 星汉德生物副总裁。 BioQual 2025 -演讲嘉宾。 复旦大学生物医学研究院生物与医药专业博士，现任星汉德生物医药有限公司副总裁职位，分管工艺开发与分析质控部门的工作。
    触界生物
    2025-04-10
    石药集团有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 泽沃基奥仑赛 山东绿叶制药有限公司 纳鲁索拜单抗
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