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  • 实体瘤CAR-T重大突破，国产CAR-T疗法治疗胃癌关键临床成功
    临床研究
    实体瘤CAR-T重大突破，国产CAR-T疗法治疗胃癌关键临床成功
    12月30日早间，科济药业（02171.HK）宣布，舒瑞基奥仑赛注射液用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的中国关键 II期临床试验取得初步阳性结果。 ▍关于 舒瑞基奥仑赛注射液。 公告显示，该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。
    新浪医药
    2024-12-31
    胃癌 CAR-T
  • 28省IVD集采开标，「免疫之王」史诗级对决结果出炉
    招标采购
    28省IVD集采开标，「免疫之王」史诗级对决结果出炉
    12月30日 ，安徽省发布 《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购申报信息公开的通知》 ，这场历时近3个月，涉及全国28省 ， IVD史上最大规模的一场集采终于公布结果 。 IVD细分赛道众多且分散，免疫诊断是其中最大的细分市场，向来是兵家必争之地。 因此A组大多数企业报出了50.01%的降幅，最高降幅不超过50.2%。
    新浪医药
    2024-12-31
    诊断试剂 IVD集采
  • 第十批国采中选结果正式公布
    招标采购
    第十批国采中选结果正式公布
    12月30日，第十批国采中选结果正式公布，本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各省发布通知为准。 ▍第十批国采正式公布中选结果， 明年4月落地。 据赛柏蓝梳理，与拟中选结果相比， 枸橼酸坦度螺酮片的最终中选企业减少1家，以7.3元拟中选的北大医药股份有限公司未出现在中选名单中 ， 按照“如拟中选企业被取消中选资格的，不递补拟中选企业，从该品种其他拟中选企业中确定替补的供应企业”的规则，枸橼酸坦度螺酮片最终4家企业中选。
    新浪医药
    2024-12-31
    枸橼酸 国采
  • “癌症早筛第一股” 董事会主席被罢免
    公司动态
    “癌症早筛第一股” 董事会主席被罢免
    同时， 在公告指出， 董事会认为朱叶青先生的管理风格及理念与董事会其他成员有重大差异，且允许朱叶青先生继续参与本公司的管理并不符合本公司及其股东的整体最佳利益。 鉴于朱叶青先生仅辞去主席及首席执行官的职位，而不是执行董事的职位， 董事会已决议召开股东特别大会， 以罢免朱叶青先生的执行董事职务 （“建议罢免”） ，自股东特别大会通过批准建议罢免的普通决议案当日起生效。 董事会已决议委任非执行董事 姚纳新先生 取代朱叶青先生为主席及根据香港联合交易所有限公司（“联交所”）证券上规则第3.05条的本公司授权代表，自 2024年12月30日起生效 。
    新浪医药
    2024-12-31
    癌症 癌症早筛
  • 「中央药店」来了
    公司动态
    「中央药店」来了
    一地率先推出“中央药店”政策，保障医保药全目录供应，优化医保药全链条供应管理。 ▍药店企业申请“中央药店”，“医院无法配备”时供患者购药。 根据《通知》，药品经营企业可申请成为“中央药库”。
    新浪医药
    2024-12-31
  • 法案「破产」，药明王者归来
    公司动态
    法案「破产」，药明王者归来
    自美国生物安全法案推进进程持续横跳以来，药明生物的股价表现在9月以前一直处于被压制的状态。 随着今日公司股价一度拉升至3%以上，收报涨2.19%，不仅跑赢了恒生指数、恒生医疗ETF，并且公司近期整体走势呈现出持续向好的局面（2024年9月以来累计涨幅58.21%）。 这得益于利空靴子最终落地，根据最新美国众议院法案消息，生物安全法案没有被纳入2025年的NDAA（国防安全法案），客观证实该法案快速立法的失败。
    新浪医药
    2024-12-31
  • 基因测序第一股，站在悬崖边上
    前沿研究
    基因测序第一股，站在悬崖边上
    12月27日，贝瑞基因发布公告称，公司实控人高扬与国信证券持因股票质押回购合同纠纷，法院裁决将高扬持有的1660万股公司股票挂上淘宝拍卖。 这部分股票已经是高扬手中半数的贝瑞股票。 2016年12月，贝瑞宣布43亿元借壳*ST天仪，抢在昔日东家华大基因之前上市， 成为国内“基因测序第一股” ，巅峰时期其股价曾经一度达到98元/股。
    健识局
    2024-12-31
    贝瑞基因 基因测序
  • 降到8毛，中药注射液不如矿泉水贵，重挫独家品种
    审批动态
    降到8毛，中药注射液不如矿泉水贵，重挫独家品种
    12月30日深夜，第三批中成药集采终于公布结果： 共有175个品种拟中标，中选率却不到32% ，低于前两批62%和71.6%高中选率。 据健识局整理，价格降幅高于均值的就有96个品规。 不少产品降价都很明显， 比如神威药业的双黄连注射液基准价为596元，现拟中选价不过15元，降价97% ，远远高于第一二批最大降幅的82.63%、76.8%，目前是全国中成药集采降幅最大的产品。
    健识局
    2024-12-31
    中药注射液
  • 2个1.7亿投资，吹皱「药物合成合成生物学」​一池春水
    医药投融资
    2个1.7亿投资，吹皱「药物合成合成生物学」​一池春水
    第三届中国合成生物学及生物制造年会。 药物合成生物学专场 等你报名。 2024年，原料市场（涵盖医药、化妆品、食品饮料、材料、化工等）最火爆的词，非合成生物学莫属。
    合成生物学俱乐部
    2024-12-31
    一池春水 药物合成合成生物学
  • 新人｜诺辉健康创始人朱叶青辞职
    人事变动
    新人｜诺辉健康创始人朱叶青辞职
    12月31日，诺辉健康公告： 由于个人健康原因，朱叶青已辞任公司董事长、首席执行官职务。 据公告，诺辉健康董事会认为 朱叶青的管理风格及理念与董事会其他成员有重大差异，并且他的管理并不符合公司及其股东的最佳利益。 同时，董事会已决议召开股东特别大会，讨论 罢免朱叶青的执行董事职务。
    健识局
    2024-12-31
    诺辉健康 朱叶青
  • 张江创新药，再迎“全球新”
    公司动态
    张江创新药，再迎“全球新”
    近日，位于浦东张江的上海泽德曼医药科技有限公司传出好消息：其自主研发的儿童湿疹全球新药泽立美乳膏已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。 据了解，泽立美乳膏是具有全新作用机制和靶点的非激素类外用药，也是全球首个被批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。 值得关注的是，泽立美在中国获批20天后，美国FDA也批准了该类药物同一适应症的上市申请，标志着中国AhR创新药研究领域再次走在了全球前面。
    张江发布
    2024-12-31
    AhR 湿疹 特应性皮炎
  • 先通医药喜获氟[18F]贝他苯注射液《药品GMP符合性检查告知书》
    审批动态
    先通医药喜获氟[18F]贝他苯注射液《药品GMP符合性检查告知书》
    这一重要里程碑标志着欧韦宁 ® 具备了 在京津冀鲁等地区供应的条件 ，成为先通医药 首个成功商业上市的放射性药品。 此次获批不仅提升了公司在放射性药品领域的核心竞争力，也为公司未来的产品研发和市场拓展奠定了坚实基础。 欧韦宁 ® 的成功上市展现了公司 在高端诊断药品研发、生产和质量控制上的综合实力。
    先通医药
    2024-12-31
    欧韦宁 GMP 贝他苯
  • 腾盛博药宣布签署资产购买协议，获得BRII-179知识产权，并完成ENRICH研究患者入组
    交易并购
    腾盛博药宣布签署资产购买协议，获得BRII-179知识产权，并完成ENRICH研究患者入组
    Brii Biosciences Limited与VBI Vaccines及其子公司及债权人达成协议，全面收购BRII-179的知识产权、未来制造和供应权，支付总额为1800万美元。此举确保了Brii Bio对BRII-179的完整所有权，并消除了对VBI的未来里程碑和版税义务。Brii Bio已开始多项包含BRII-179的组合治疗研究，旨在提高慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的功能性治愈率。目前，一项评估BRII-179与elebsiran和PEG-IFNα联合治疗的2b期研究（ENRICH研究）已全面入组。Brii Bio致力于开发针对重大公共卫生挑战的疗法，重点在于感染和中枢神经系统疾病，目前正推进针对HBV感染的独特治疗候选药物的研发。
    PRNewswire
    2024-12-31
    VBI Vaccines Inc
  • 茵冠生物2024年终总结：载誉回望追光路 奋楫扬帆启新程
    公司动态
    茵冠生物2024年终总结：载誉回望追光路 奋楫扬帆启新程
    茵冠生物喜获“第七届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强——新锐企业”。 茵冠生物第二款干细胞新药获批临床试验。 让衰老放慢，让疾病远离，让健康永驻！
    茵冠生物
    2024-12-31
  • 枸橼酸铋钾颗粒转换为非处方药
    前沿研究
    枸橼酸铋钾颗粒转换为非处方药
    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-31
  • NMPA:两款新药获批上市
    审批动态
    NMPA:两款新药获批上市
    01 塔戈利单抗注射液。 适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 该品种的上市为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-31
    塔戈利单抗 鼻咽癌 NMPA
  • 国家医保局正面回应：仿制药和原研药等效！
    医保动态
    国家医保局正面回应：仿制药和原研药等效！
    2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 座谈会上，齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切，重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-31
    国家医保局
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