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正大天晴4项研究入选ERS 2025，3款核心产品全国进展最快临床研究第35届欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）将于9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹召开，会议主题为“全球呼吸系统健康”。 作为全球呼吸医学领域最具影响力的学术盛会之一，正大天晴 聚焦慢性阻塞性肺疾病（COPD）和支气管哮喘治疗领域共有4项研究入选 。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的常见慢性呼吸系统疾病。
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AMD研究新进展：年龄、影像学特征与对侧眼状态三重影响iAMD视力预后前沿研究基线视力 （VA）是 年龄相关性黄斑变性 （AMD）患者最终视力结局的可靠预测指标。 晚期AMD是导致老年人中心视力不可逆性丧失的最常见原因。 由于 中期AMD（iAMD） 进展为晚期疾病的风险很高，这类患者常被选入AMD临床试验。
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信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个全球多中心III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，治疗鳞状非小细胞肺癌研发注册政策信达生物制药集团宣布其自主研发的PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的新药临床试验申请获美国FDA批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌患者，标志着这一创新性双免疫疗法在全球开发取得重要进展。IBI363在中国关键注册研究也正在进行中，同时信达生物正推进IBI363进入注册性临床研究阶段，包括黑色素瘤、鳞状非小细胞肺癌和结直肠癌的研究。此外，信达生物还与全球其他主要监管机构开展沟通，并推进更广泛的全球发展管线，包括下一代抗体药物偶联物项目。
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首发｜「信华生物」完成数千万美元A轮系列融资医药投融资信华生物药业完成数千万美元A轮系列融资，其中A+轮由杏泽资本领投，A轮由三一创新投资领投，红杉中国等跟投。资金将用于推动核心管线进入全球临床试验，加速首创新药和同类最佳药研发，解决未满足的临床需求。信华生物由金斯瑞创始人王鲁泉博士创办，拥有20年大分子药物研发经验的核心团队，专注于开发新一代智能大分子药物。本轮融资还将用于人才团队扩充和自研项目推进。CEO王鲁泉博士表示将加速临床研究，为全球患者带来更优效疗法。杏泽资本和三一创新投资均看好信华生物的技术实力和战略布局，支持其成为全球领军企业。
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投资 I 杏泽资本领投，完成对信华生物数千万美元A+轮融资，加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发医药投融资今日，杏泽资本领投，完成对信华生物药业（广州）有限公司（以下简称“信华生物”）数千万美元A+轮系列融资。 信华生物是专注于新一代智能大分子药研发的创新企业，资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。 信华生物成立于2019年，由金斯瑞创始人王鲁泉博士（Larry Wang）创立，公司核心领导团队拥有平均超过20年的大分子药物研发经验，并曾在先灵葆雅、默克、金斯瑞等海内外知名制药和生物技术企业担任重要职位。
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映恩生物同时获纳入恒生综合指数及恒生生物科技指数成份股医药投融资被纳入HSCI后，公司股票有望同时被纳入港股通。 恒生综合指数是香港市场的全面指标，涵盖在香港联合交易所有限公司主板上市的公司总市值的前95%，可用作指数基金、互惠基金及表现评估的基准。 映恩生物将持续深耕创新药领域，为全球患者带来更多突破性疗法，为中国医药行业的全球化发展贡献力量”。
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丽珠医药新一代抑酸药物JP-1366片上市申请获受理审批动态丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司新一代抑酸药物 JP-1366 片（英文名：Zastaprazan）用于反流性食管炎的上市许可申请，已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 这是继开创中国原创PPI治疗时代的艾普拉唑（壹丽安 ® ）之后，公司在抑酸药物研发上的又一重要突破。 胃酸作为消化液的重要组成部分，发挥助消化、杀菌、促进营养吸收等作用。
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允英医疗助力检出多个指标阳性！罕见肺癌患者免疫治疗获近4年超长PFS临床研究打开公众号，设置“星标”，。 新的证据表明免疫检查点抑制剂（ICIs）对ASC患者具有显著的临床抗肿瘤活性，中位无进展生存期(PFS)达到5.47个月，中位总生存期(OS)延长至24.10个 月 ，凸显 了ICIs在肺腺鳞癌中的巨大治疗潜力。 今天分享的案例是来自中国人民解放军 联勤保障部队 第920医院肿瘤科黄美金博士团队在 Front Immunol 上 报道的一名晚期肺腺鳞癌患者， 采用了允英NGS-639基因TMB套餐和PD-L1（22C3）项目检测到 KRAS G12C突变、PD-L1表达阳性，接受免疫治疗获得超长稳定期，PFS超过46.5个月。
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排行榜：全球药企2025上半年业绩TOP10财报业绩随着各大跨国药企陆续发布中期财报，GLP-1减肥药、肿瘤免疫疗法和专利悬崖成为关键词。 礼来、诺和诺德凭借爆款减肥药强势增长，而默沙东和百时美施贵宝由于成熟产品增势放缓、医保政策、专利悬崖等原因销售额下降。 表1. 制药巨头2025 H1营收TOP10排行榜，来源： 药出海。
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Cell重磅：AI从头设计微型蛋白调控钠通道，逆转心律失常和癫痫前沿研究离子通道 是细胞膜上的一类特殊蛋白质，负责调控离子的跨膜流动，在维持细胞电生理活动和信号转导中起关键作用，例如 电压门控钠离子通道 （Na V ） ，通过快速介导钠离子 （Na + ） 内流触发电信号传导，是 调控可兴奋细胞 （例如神经元、心肌、骨骼肌细胞） 动作电位的关键，其功能异常会导致 持续性钠电流 （ I NaL ） 增强，这是导致 心律失常 、 癫痫、 肌强直 、 偏头痛 和 智力障碍 等多种严重疾病的共同分子机制。 在自然界中， 离子通道的功能通过进化而来的调节蛋白进行定制，以满足不同的生理需求。 过去几十年的结构生物学研究为离子通道-调控蛋白的相互作用提供了前所未有的原子级视角，并揭示了调控机制。
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明日下午3点！CXCR4靶点药物的研究进展及上市药物安全性分析临床研究近年来，CXCR4这一趋化因子受体靶点因两款新药的获批而备受瞩目。 2023年，FDA批准Motixafortide （ Aphexda® ） 联合长效G-CSF用于多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员；2024年，Mavorixafor （ Xolremdi® ） 又获准用于治疗罕见免疫缺陷病WHIM综合征。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
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使100%患者获完全缓解的联合疗法；使100%患者产生抗体的新型疫苗…… | 一周盘点前沿研究1. T uspetinib 联用标准剂量的venetoclax和azacitidine （TUS+VEN+AZA三联疗法） 在一项 针对新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的1/2期临床试验中表现亮眼， 在80 mg和120 mg TUS剂量水平下接受治疗的所有受试者均达到了完全缓解（CR）或部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。 Aptose Biosciences公司公布了其针对新确诊的AML患者开展的1/2期TUSCANY试验的新数据。 这些患者接受了不同剂量的t uspetinib 联用标准剂量的venetoclax和azacitidine。
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药企全球化CMC策略与挑战！公司动态【 拆解注册，中国药企实战课 ——第一届CMAC政策法规和监管科学年会系列专访】本期专访特邀 精鼎(PAREXEL)药品研发咨询部副总裁、CMAC医学与监管科学工作组副主任委员张明平 先生，结合其从学术研究、监管机构到跨国药企、本土创新企业的多元职业经历，深度剖析中国药企全球化进程中的核心挑战。 本次专访围绕三大焦点展开：成本与速度压力下CMC策略的平衡逻辑、跨国衔接中易被低估的风险点、未来3-5年影响全球策略的监管变量及应对思路，为企业提供从研发布局到合规突破的实战指引，并附年会寄语。 学术阶段：聚焦创新的科研思维 。
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挑战全国最快！中国生物制药4项研究入选ERS 2025临床研究第35届欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）将于9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹召开，会议主题为“全球呼吸系统健康”。 作为全球呼吸医学领域最具影响力的学术盛会之一，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴共有4项研究入选， 聚焦慢性阻塞性肺疾病（COPD）和支气管哮喘治疗领域 ，分享最新临床试验成果。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
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2025全球AI驱动药物发现（AIDD）年度深度报告 - BioPharmaTrend前沿研究2025年后的AI药物大愿景。 参考与声明 一、引言：AI药物发现的新框架。 本文提出了一套定性框架，综合了四项关键属性以甄别头部AIDD企业： 关注整体主义 vs 还原主义的生物建模 构建强大且可扩展的AI软件平台 高度重视数据采集与整合 平台技术验证（新靶点发现、临床候选药物开发速度、合作、论文、专利等）。药时空2025-08-25Bio Pharm Inc AI驱动药物
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卫健委最新通告：干细胞疗法升级国家战略！3亿慢性病患者迎来细胞修复新时代研发注册政策当前，我国慢性病患者群体已突破3亿大关，形势严峻。 更值得警惕的是，每年因慢性病导致的死亡人数，占据了全国总死亡人数的八成以上，远超交通事故与恶性肿瘤致死总和。 慢性病，已成为悬在国民健康头上的首要威胁之一。
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丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑NDA受理 | 公司新闻审批动态2025 年 8 月 22 日 – 丹诺医药治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑（ TNP-2198 ）胶囊的注册上市申请获得国家药品监督管理局的受理。 利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现以来全球第一个专门针对这一致病菌开发的新分子实体，具有多靶点协同作用机制，有望克服传统抗生素的耐药问题并为幽门螺杆菌感染患者提供一个新的治疗方案。 在中国完成的多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验中，以利福特尼唑为基础的三联方案同目前使用的铋剂四联疗法相比展现多方面的优势。
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小分子抑制剂开发商Incyclix Bio获得1125万美元B轮融资医药投融资2025年8月25日，小分子抑制剂开发商Incyclix Bio获得1125万美元B轮融资延期。B轮扩展投资者包括Eshelman Ventures， Eli Lilly and Company， Pharmacosmos和新投资者Cape Fear BioCapital。Incyclix Bio是一家下一代细胞周期控制公司，正在开发INX-315，这是一种用于治疗晚期和耐药性癌症的新型、强效和选择性CDK2抑制剂。
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艾伯维将收购吉尔伽美什制药公司的 Bretisilocin，这是一种治疗重度抑郁症的新型研究疗法，扩大了精神病学产品线交易并购AbbVie宣布收购Gilgamesh Pharmaceuticals的主要候选药物bretisilocin（GM-2505），这是一种新型、短效的5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂，目前处于II期开发阶段，用于治疗中重度重度抑郁症(MDD)。Bretisilocin是一种潜在的同类最佳迷幻化合物，特点是具有较短的致幻体验持续时间，同时保留延长的治疗效果。其IIa期研究显示了积极结果，与低剂量活性对照组相比，抑郁症状严重程度有显著降低，在14天内MADRS总分变化达到-21.6分，而对照组为-12.1分。根据协议，AbbVie将以最高12亿美元的价格收购该项目，包括前期付款和开发里程碑。作为交易的一部分，Gilgamesh将剥离一个名为Gilgamesh Pharma Inc.的新实体，持有其员工和其他项目，包括口服NMDA受体拮抗剂blixeprodil等。这项交易建立在两家公司2024年的合作基础上，体现了AbbVie在精神病学领域的扩展战略。
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奥地利和德国将成为欧盟 （EU） 中首批推出 LEQEMBI（R）（lecanemab）的市场医投速递Eisai公司和Biogen公司宣布，其抗淀粉样蛋白β单克隆抗体LEQEMBI（雷卡尼单抗）已在2025年8月25日在奥地利上市，并于9月1日在德国上市。这是LEQEMBI在欧洲联盟（EU）的首次上市，它获得了欧洲委员会（EC）的批准，成为首个针对阿尔茨海默病（AD）潜在原因的治疗方法。该药物适用于临床诊断为轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的成年患者，这些患者为ApoE 4非携带者或杂合子，且已确认存在淀粉样蛋白病理。LEQEMBI通过靶向淀粉样斑块和原纤维，两种均可影响下游的tau蛋白，从而对抗AD。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
