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共 365302 篇内容
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阳性结果！艾加莫德用于AChR抗体阴性全身型重症肌无力患者的研究达到主要终点前沿研究全球首个在三种亚型（MuSK+、LRP4+、三重血清阴性）患者中均显示出有临床意义改善的3期研究。 计划于2025年底向美国FDA提交补充生物制品上市许可申请（sBLA）。 再鼎医药合作伙伴argenx今日公布了艾加莫德静脉输注剂型治疗AChR抗体阴性gMG患者的关键性ADAPT SERON研究 的主要结果 。
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Valneva疫苗IXCHIQ在美国暂停销售医投速递法国疫苗公司Valneva宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）因四例与基孔肯雅热相关的严重不良反应而暂停了IXCHIQ疫苗的销售许可。这一决定是基于美国疫苗不良事件报告系统（VAERS）的最新数据，其中包括四例严重不良反应案例。Valneva表示，这些案例的症状与临床试验和市场投放后报告的症状相似，特别是针对老年人群。尽管如此，Valneva仍致力于维护其疫苗在全球范围内的可及性，并评估了IXCHIQ在美国销售许可被永久撤销可能带来的财务影响。GlobeNewswire2025-08-25
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OSE Immunotherapeutics公布治理结构改革及战略重点医投速递法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布将于2025年9月30日举行年度股东大会，并提出治理结构的改革计划。新董事会结构将包括现有独立董事、新独立董事、一致股东代表、首席执行官和员工股东代表。公司战略将继续聚焦于通过战略合作伙伴关系和融资来开发Tedopi®和Lusvertikimab的潜力，并探索所有战略选项。此外，公司确认将继续推进Tedopi®在肺癌的3期关键性研究，但不会立即进行任何大规模的3期研究。Lusvertikimab将进入一个专注于成本效益的2b期研究，以确定最佳剂量、验证皮下制剂并探索预测生物标志物。
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argenx 宣布 VYVGART 在 AChR-Ab 血清阴性 gMG 患者中的 ADAPT SERON 研究的积极顶线结果研发注册政策全球免疫学公司argenx近日宣布，其VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab）治疗重症肌无力的关键性3期临床试验ADAPT SERON取得了积极结果。该研究达到了主要终点，显示出VYVGART®在AChR-Ab血清阴性gMG患者中，与安慰剂相比，实现了统计学上显著且具有临床意义的MG-ADL（重症肌无力日常生活活动）总分改善。基于这些结果，argenx计划在2025年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将VYVGART®的标签扩展到包括所有三种亚型的成人AChR-Ab血清阴性gMG患者——MuSK+、LRP4+和三重血清阴性。VYVGART®在AChR-Ab血清阴性亚型中耐受性良好且安全，与在AChR-Ab血清阳性gMG和其他适应症患者中建立的疗效安全特征一致。
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、诺和诺德、卫材、欧彼乐、勃林格殷格翰、诺华、第一三共、阿斯利康、艾伯维、益普生、法速达等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 深圳基地成立于2002年，是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地，已实现从超导磁体、梯度线圈、射频系统到整机集成的全链条本土化，并承担德国总部外唯一的血管造影系统整机研发与生产功能。 2025年1月，总投资逾10亿元人民币的西门子医疗深圳全新高端医疗设备研发制造基地正式破土动工，预计2027年建成投产。
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双抗ADC引领变革 | 君实生物EGFR×HER3双抗ADC破局实体瘤治疗困境前沿研究抗体偶联药物（ADC）作为一种靶向治疗手段，已广泛应用于多种癌症治疗领域，并逐步从后线治疗向前线推进，改变了临床实践。 然而，传统的单抗ADC仍面临诸多挑战，如耐药性的产生和肿瘤异质性导致疗效受限等。 近年来，研究人员正通过多维度创新策略加速下一代ADC开发，多种类型的新型ADC药物处于临床前及临床早期开发阶段。
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中国方案引领全球肿瘤治疗格局重塑——康方生物携全球首创双抗亮相广州医博会公司动态近日， 广州医疗与健康产业博览会 （以下简称“ 广州医博会 ”）盛大启幕，康方生物（9926.HK）携多款自主研发的多款重磅创新药精彩亮相，展示了其在肿瘤免疫等疾病治疗领域的突破性创新成果。 在医博会启动仪式暨“广州市全链条支持创新药高质量发展”主题活动上，康方生物联合创始人、执行副总裁兼首席科学官李百勇博士发表了 《IO2.0+ADC2.0 多维迭代：中国方案重塑全球肿瘤治疗格局》 主题演讲，深度解析全球药物创新发展趋势，分享康方生物双特异性抗体（“双抗”）和抗体偶联药物（“ADC”）等创新领域的新药开发理念、全球战略布局与创新成果。 李百勇博士特别分享了康方生物的 “IO+ADC” 2.0 的全球战略布局： 作为全球唯一拥有2款已获批上市肿瘤免疫双抗药物的公司，康方生物已针对依沃西、卡度尼利实现了众多核心适应症的一线/后线的完善布局，包括冷肿瘤、免疫耐药等全球需求急迫的领域，已取得了一系列引领全球的突破性成果，建立了领先优势 。
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康方生物曼多奇单抗（IL-4Rα）中重度特应性皮炎Ⅲ期临床研究达到全部疗效终点临床研究基于曼多奇单抗在疗效和安全性上展现出的显著优势， 公司将 有序推进曼多奇单抗在该适应症的 新药上市申请（NDA） ， 尽快为患者提供来自中国药企源头创新的、更为高效的国产上市的IL-4Rα靶点生物制剂 。 曼多奇单抗是康方生物 第4个进入NDA申报阶段的非肿瘤药物 ，是公司自身免疫管线发展的重大里程碑。 曼多奇不仅为饱受剧烈瘙痒和皮损折磨、生活质量严重受损的中重度AD患者带来了新的治疗希望，更 显著增强了公司在自身免疫性疾病领域的管线实力与未来拓展动能。
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半年收入暴增73%！诺诚健华披露丰富管线储备，5款新药未来3-5年获批财报业绩8月19日晚，诺诚健华发布2025年中期业绩报告，拳头产品奥布替尼实现了6.4亿元的收入，同比增长53%，助推公司上半年收入飙涨73%，达到7.3亿元。 与此同时，公司当期亏损大幅缩窄87%，降至不到3600万元。 目前来看，诺诚健华不断兑现全年预期，向着年度目标大踏步前进。
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晚期实体瘤！泽璟制药PD-1/TIGIT双抗联合疗法临床试验获批临床研究近日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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百济神州百悦泽®片剂获欧盟全面批准审批动态8月22日，百济神州宣布了一项重要里程碑： 欧盟委员会已正式批准其创新药物百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型 ，用于 所有当地已获批的适应症 。 这标志着百悦泽®在欧洲市场的发展迈入了新阶段，有望为当地B细胞肿瘤患者带来更优化的治疗体验。 百悦泽®，它是一款 口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂 。
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突发！和黄医药CEO因健康停职，财务老将接棒人事变动8月25日，和黄医药发布公告称，公司执行董事苏慰国因健康理由暂停首席执行官职务，由执行董事兼首席财务官郑泽锋接任代理首席执行官，立即生效。 资料显示，和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士，目前年龄为67岁。 作为和黄医药科研体系的核心构建者，苏慰国的履历堪称“学术+产业”双轨发展的典范。
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和黄医药换帅人事变动8 月 25 日，和黄医药发布公告， 其执⾏董事苏慰国博⼠因健康理由将暂停履⾏⾸席执⾏官的职务。 执⾏董事兼⾸席财务官郑泽锋先⽣担任代理⾸席执⾏官⼀职，即时⽣效。 郑泽锋先生 ，58岁，⾃ 2011 年起担任和黄医药执⾏董事，⾃ 2008 年起担任⾸席财务官。
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全球首创！信达生物重磅双抗融合蛋白获 FDA 批准开展首个全球 III 期临床临床研究8 月 25 日，信达生物 宣布，其自主研发的 全球首创 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 的首个全球 III 期临床研究 （MarsLight-11） 的新药临床试验申请 （IND） 获美国 FDA 批准，用于治疗 免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 IBI363 头对头帕博利珠单抗 （Keytruda ） 治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 这是一项全球多区域、随机对照的 III 期临床研究，计划将在中国、日本、美国、加拿大、欧盟和英国等地招募约 600 名患者 。
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信达生物全球关键三期临床获FDA批准！事关IBI363用于治疗鳞状非小细胞肺癌临床研究IBI363在国内已经拿下两项适应症突破疗法认证 ， 包括PD-1及含铂化疗后线治疗鳞状非小细胞肺癌 ， 一线治疗晚期黑色素瘤 。 IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格 。 事关它大赚特赚的新冠抗病毒药物Paxlovid。
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贝达药业：恩沙替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗取得进展前沿研究贝达药业今日发布公告，其 盐酸恩沙替尼胶囊 用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点 ，具有显著统计学意义，将准备申报新增适应症。 近期，临床试验独立数据监查委员会评估显示，该临床试验期中分析结果为阳性，达到了研究预设的主要研究终点，具有显著的统计学意义和重要的临床获益。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂，过去几年已获得多项适应症的批准，包括2020年二线适应症、2022年一线适应症以及2023年纳入国家基本医疗保险目录等。
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佑驾创新上半年营收同比增长超46%、毛利率创新高：L4业务成为新增长引擎财报业绩三大核心指标均创下新高。 财报显示， 佑驾创新 今年上半年 总收入 3.46亿元 （ 人民币 ，下同） ，同比增长 46.1%；毛利0.52亿元，同比增长54.8%，毛利率 则较 2024年上半年增加 0.9个百分点 至 15% 。 从收入构成来看， 佑驾创新 今年上半年 智能驾驶业务收入 2.41亿元，同比增长32.4%，占报告期内总收入比例约69.8%；智能座舱解决业务收入0.61亿元，同比增幅99.0%，报告期内总收入占比约17.6%。IPO早知道2025-08-25佑驾创新
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跃然创新完成2亿元A轮系列融资：即将发布行业首款端到端AI玩具医药投融资第二代AI玩具新品CocoMate本周开售。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， 跃然创新（ Haivivi） 日前 完成 2亿元A轮系列融资。IPO早知道2025-08-25coma 跃然创新 AI
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迈诺威医药完成亿元级B轮融资：自研产品填补国内溶脂治疗领域合规空白医药投融资有望成为未来消费医疗创新药领域的标杆企业。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
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BMS空降一位全球高级副总裁人事变动在美 国克利夫兰诊所工作了二十多年后，医学博士Nathan Pennell 加入大型制药公司 百时美施贵宝(BMS) ，领导百时美施贵宝的血液学和肿瘤医学事务部门，担任其 新的全球高级副总裁。 Natha n Pennell在领英（LinkedIn）的帖子中解释了此次职业变动的初衷：“通过这次转型，我能进一步拓展为患者带来改变的能力 —— 将实验室与临床的科学成 果推向全球层面”。 Nathan Pennell 是美国胸肿瘤学领域公认的领军人物，在克利夫兰诊所医学中心的 17 年间，他同时涉足学术研究与临床诊疗领域：担任该中心肺癌项目主任，还曾兼任临床研究副主席。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
