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「持续追踪」您一直在关注的失眠药，有望进入医保！医保动态3亿失眠者“福音”：双食欲素拮抗剂中国上市，撬动百亿级市场。 时隔近3个月，我们终于等来重磅进展：包括莱博雷生在内的2款双食欲素受体拮抗剂已 同时通过2025年基本医保和商保“双目录”初步审查。 这意味着，这款失眠患者的“福音”，有望在2026年正式纳入医保报销范围，释放百亿级市场。
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国谈1年后，这个品种已有8个仿制申报研发注册政策上周，苯磺酸 美洛加巴林片仿制药上市申请又多了两家，分别是 杭州和康和南京万融健诚。 本品种的仿制申请受理号数，总计已有8家。 美洛加巴林是由日本第一三共开发， 是一种 电压门控钙离子通道（VGCC）α2δ-1亚基配体药物，主要用于治疗神经病理性疼痛。
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云南昆明第四批药品（全省联盟）带量联动拟中选结果公布！招标采购2025年8月22日，昆明市医疗保障局发布了《 昆明市第四批药品（全省联盟）带量联动拟中选结果公示的通告》。 根据《昆明市第四批药品（全省联盟）带量联动工作方案》相关要求和工作安排，现将昆明市第四批药品（全省联盟）带量联动采购拟中选结果（详见附件）予以公示。 昆明市第四批药品（全省联盟）集中带量联动 采购工作领导小组办公室。药闻康策2025-08-25带量
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海森生物I类创新药HST101中国3期临床试验顶线结果公布，降脂疗效显著！临床研究2025年8月25日，海森生物医药有限公司（以下简称“海森生物”）宣布第三代新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep（以下称为HST101）中国3期临床试验取得了又一重大里程碑进展。 该研究为针对中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的关键注册性研究， 已完成12周随机、双盲、安慰剂对照治疗期的顶线数据分析 。 结果显示HST101 降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗效显著，有望成为当下火热爆点之一的PCSK9抑制剂家族的又一位实力派“新秀”。
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美国流感疫苗发展历程：从战火中诞生到通用疫苗的探索前沿研究引言：美国流感疫苗发展历程。 流感疫苗是人类对抗传染病的重要里程碑，其发展历程反映了医学技术的进步与公共卫生策略的演变。 从1940年代在战争需求中诞生，到2025年mRNA技术的突破性应用，美国流感疫苗经历了多次技术革新与战略调整。
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年底离任！礼来30年老将宣布退休，接班人待定人事变动近日， 礼来宣布 ， 礼来执行副总裁兼礼来神经科学事业部总裁安妮 ·怀特（Anne White）将于2025年12月31日正式退休。 目前其 接班人尚未确定，礼来表示， 在 安妮 正式卸任前，她会继续以现有身份并作为执委会成员留任，公司同步启动了内部与外部遴选流程。 安妮 ·怀特生于1963年，于1990年毕业于密歇根大学工程学专业， 1991年加入礼来，成为一名工程师 ，由于对临床试验工作有着浓厚的兴趣，于是转向肿瘤药物临床研究。
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抗阿尔茨海默病新药LEQEMBI在奥地利和德国上市医投速递2025年8月25日，Eisai公司和Biogen公司宣布，抗淀粉样蛋白β（Aβ）单克隆抗体LEQEMBI已在奥地利上市，并将于9月1日在德国上市。LEQEMBI于2025年4月获得欧洲委员会（EC）批准，成为首个针对阿尔茨海默病（AD）潜在原因的治疗方法。该药适用于临床诊断为轻度认知障碍（MCI）和由AD引起的轻度痴呆的成年患者，这些患者为ApoE ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并已确认存在淀粉样蛋白病理。LEQEMBI通过靶向淀粉样斑块和原纤维，这两种物质可以影响下游的tau蛋白，从而对抗AD。在Clarity AD临床试验中，LEQEMBI在18个月时将CDR-SB评分的下降减少了31%，与安慰剂相比具有统计学意义。Eisai和Biogen将共同推广该药，Eisai作为市场授权持有人负责产品分销。GlobeNewswire2025-08-25
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质子科技完成数千万B轮融资，中科创星投资医药投融资杭州质子科技有限公司近日宣布完成由中科创星独家投资的数千万B轮融资，用于心电监测系列产品的市场推广。质子科技专注于医疗级可穿戴心电监测设备及心电人工智能的研发推广，现有心电卡、贴片式动态心电记录仪和智能软件算法三大产品线。公司自主研发的十二导联心电贴和六导联心电卡是心电监测领域的创新产品，能够为复杂心律失常诊断、心肌缺血评估及起搏器全生命周期管理提供支持。此外，公司的AI算法可实时提示检测心律失常和评估心血管疾病风险，适用于医疗机构和家庭场景。
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突发！又一锂企IPO终止！医药投融资2025年8月22日，上交所官网显示， 福建德尔科技股份有限公司主板IPO终止 。 福建德尔于2023年6月30日申请主板IPO，经历一轮问询，2025年8月22日因撤回IPO而终止审核，结束了长达两年的IPO之旅。 募投项目也从7项砍至3项，新能源材料相关项目全部被剔除。锂电前沿2025-08-25
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汉通医疗完成数千万元Pre-A+轮融资，顺澄资本出手医药投融资上海汉通医疗科技有限公司宣布完成顺澄资本独家投资的Pre-A+轮融资，资金将用于核心产品肾动脉超声消融系统的临床研究及新产品开发。汉通医疗是一家以介入超声为核心技术的创新企业，其主导开发的Hawk Sonic肾动脉超声消融系统是全球首个在肾动脉主干和分支进行精准消融的超声产品。公司致力于成为全球领先的心血管介入超声诊疗科技企业，创始团队由资深行业人士组成，核心技术人员拥有丰富的医疗器械研发经验。本轮投资将助力汉通医疗加速临床进展与管线布局，推动介入超声技术在泛血管领域的应用。
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关注 | 国内首款「动物胶原蛋白溶液」获NMPA批准上市！审批动态最新消息，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称：珂瑞康生物）申报的“注射用胶原溶液”获NMPA批准上市。 注册证编号：国械注准20253131612，适用于面部鱼尾纹部位真皮组织注射填充以纠正鱼尾纹。 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司成立于2017年11月，以珂蕾佳品牌为基础，是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全资子公司。Medactive2025-08-25浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司 鱼尾纹 动物胶原蛋白溶液
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JEM | 潘登/曾泽贤课题组合作揭示CALR/肽装载复合物影响抗肿瘤免疫的机制前沿研究在抗肿瘤免疫反应中，CD8⁺ T细胞通过识别肿瘤细胞呈递的抗原来实现杀伤作用。 已有研究表明，抗原呈递相关基因的变异 （如β2微球蛋白B2M缺失） 会显著削弱免疫检查点抑制剂的疗效 【1】 。 然而，肿瘤细胞中抗原呈递通路关键分子的失活究竟如何影响抗肿瘤免疫，尚缺乏系统研究。
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STTT｜程黎明/朱融融/高绍荣 FBXL12调控小胶质细胞促进脊髓损伤无瘢痕修复前沿研究脊髓损伤 （ S pinal cord injury, SC I ） 可造成脊髓神经信号传导“高速公路”的重要功能 丧失 ，损伤后组织内部的 瘢痕是 阻碍神经环路重塑的关键屏障。 现有的 皮质神经元治疗靶点 （如 PTEN 基因沉默和超白细胞介素 -6 ） 及干细胞移植等组织工程学手段因瘢痕组织的存在亦无法实现理想的神经环路重塑 效果 ，而抑制瘢痕组织形成的关键在于对脊髓损伤病理进程的深入解析以及对瘢痕形成关键细胞的命运调控。 2 025 年 8 月 2 0 日，来自 同济大学 程黎明 教授 、 高绍荣 教授 、 朱融融 教授，于 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志发表题为 F-box/LRR-repeat protein 12 reorchestrated microglia to inhibit scarring and achieve adult spinal cord injury repair 的研究论文。
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Cancer Discovery | IMPACT蛋白：抑制癌细胞转移的关键因子前沿研究癌症转移是导致患者死亡的主要原因之一，尤其是在胰腺癌、结直肠癌等高度侵袭性肿瘤中，肝脏和肺部是最常见的转移部位。 尽管科学家们在癌症治疗领域取得了显著进展，但如何有效阻止癌细胞扩散仍然是医学界的一大挑战。 因此， 科学家们推测可能 存在一种 能增强转移癌细胞免疫 逃逸 能力的基因程序 ，以促进 其 后续生长。
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Cell Rep丨瞿成奎/郑红团队发现Ptpn11突变相关的JMML白血病干细胞激活先天免疫信号促进其克隆选择优势和免疫逃逸前沿研究幼年型粒单核细胞白血病 （ JMML ） 是一种儿童髓系增殖性肿瘤，表现为克隆性造血异常，其特征是髓系细胞的过度生成 【 1-2】 。 该疾病起源于造血干细胞 （ HSC ） 中获得的驱动突变，并由这些突变的干细胞 （即白血病起始细胞） 驱动和维持。 解决这一问题对于临床改善 JMML 患者的治疗结局至关重要。
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双特异性抗体下游纯化技术全解析：从捕获到杂质控制前沿研究摘要：双特异性抗体（bsAb）作为新一代治疗性抗体，能同时结合两个不同靶点，相比传统单克隆抗体具有 疗效更强 、 副作用更低 的优势，目前已有 14 款获批上市 ，上百款处于临床前阶段。 但因其 结构复杂 （如 IgG 样与非 IgG 样、对称与不对称设计）， 下游纯化面临纯度与收率平衡的巨大挑战 —— 既要去除同源二聚体、片段、聚集体等 产物相关杂质 ，也要清除宿主细胞蛋白（HCPs）、病毒、内毒素等 工艺相关杂质 。 但 “能力越强，结构越复杂”，双抗的纯化难度远大于单克隆抗体，这也是制约其大规模生产的关键瓶颈。抗体圈2025-08-25IgG 内毒素 单克隆抗体
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怀格Portfolio丨启晨医疗TWIFLOW®肺动脉取栓支架系统成功获批上市！审批动态8月22日，由启晨医疗自主研发的国家创新医疗器械产品“TWIFLOW®肺动脉取栓支架系统”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 启晨医疗是一家专注于心肺介入器械研发和产业化的科技型医疗企业，核心团队具备资深的心血管植入类医疗器械行业背景。 启晨医疗将以科技创新为基石，高质量生产为保障，提供更安全、更有效的产品和解决方案，为患者创造健康生活。
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《eClinicalMedicine》重磅发表！ITP治疗迎来新突破，个体化rhTPO方案疗效显著前沿研究这项开创性的随机对照试验基于血小板计数制定个体化剂量调整策略，头对头比较了重组人血小板生成素（rhTPO）优化给药方案与艾曲泊帕在成人免疫性血小板减少症（ITP）治疗中的疗效与安全性。 研究结果显示，基于个体血小板反应的rhTPO优化给药法能快速安全升高血小板、提高反应率、降低出血风险，为ITP的个体化/精准治疗提供了高级别循证医学证据。 Dose-optimised recombinant human thrombopoietin versus eltrombopag in patients with immune thrombocytopenia: a multicenter, randomised controlled trial (The TE-ITP Study)。
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康方生物报告 3 期试验显示出积极结果：治疗强直性脊柱炎的 Gumokimab （IL-17） 和治疗特应性皮炎的 Manfidokimab （IL-4Rα） 达到主要终点研发注册政策Akeso公司宣布其新型抗IL-17A单克隆抗体gumokimab治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验取得积极结果，成功达到所有主要疗效终点，包括ASAS20和亚组分析，以及关键次要终点ASAS40。此外，多个预先指定的次要终点也显示出统计学和临床意义上的改善，进一步支持gumokimab作为强直性脊柱炎有效治疗选择的潜力。该新治疗选择可能为中国约400万名强直性脊柱炎患者提供急需的解决方案。值得注意的是，gumokimab在III期关键试验中已显示出治疗中度至重度银屑病的积极结果，其针对此适应症的药品上市申请（NDA）已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）的接受。此外，Akeso公司的新型抗IL-4Rα单克隆抗体manfidokimab（AK120）在III期临床试验中也取得了积极成果，该试验达到了所有主要终点、关键次要终点、多个预先指定的次要终点，并在患者中显示出统计学和临床相关的改善。manfidokimab显著改善了皮肤病变，并提供了对瘙痒的早期缓解，为中度至重度特应性皮炎患者提供了一种可能具有变革性的治疗方法。由于该试验中展示出的强大疗效和安全性特征，Ake
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依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）澳门获批上市！审批动态
全球药物研发中心
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
