动脉网第一时间获悉，近日，上 海昊丰医疗科技有限公司（以下简称“昊丰医疗”）宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资，本轮融资由 珠海高新金投 领投，老股东 千骥资本 持续加码。 这是公司继上一轮千骥资本独家投资后，不到一年时间内再次获得资本市场青睐。 本轮所筹资金将用于公司产能持续扩建、业务拓展和全球化布局，以期更好满足不同类型客户的多元化服务需求。

当前，国产创新药研发已迈入高速发展阶段，研发实力与成果转化齐头并进，企业盈利模式更是呈现多元化发展趋势，出海金额天花板也不断刷新，仅2024 年Q1 - Q3 就达到了336 亿美元。 AI的含金量还在不断上升。 2025年，在AI的推动下，数字化转型则将成为生命科学行业的重点。

Hamershlag Private Capital Management Limited（HPCM）宣布对Patho Care, LLC进行150.15百万美元的显著风险投资，Patho Care是一家在“芯片实验室”非侵入性即时诊断测试领域的领导者。Patho Care基于拉曼光谱的测试平台拥有17项专利。这笔交易通过新成立的实体PathoCare Holdings, Inc.使用新发行的普通股和现金进行收购和资本重组，以简化投资和运营框架。此次战略投资体现了HPCM致力于推进创新医疗解决方案并为其投资者创造丰厚回报的承诺。交易条款旨在确保Patho Care, LLC拥有扩大其运营和确立其市场地位所需的资源。此外，投资还帮助Patho Care, LLC偿还了现有的财务义务。HPCM董事长L. Mychal Jefferson表示，Patho Care, LLC在医疗诊断领域通过利用光谱学的新方法成为杰出领导者，此次投资与HPCM的战略相符，即与高潜力公司合作。投资将使Patho Care, LLC能够扩大其服务范围，提高运营效率，并在诊断测试的关键领域进行创新。HPCM与PathoCare Holdi

Xgene Pharmaceutical近日宣布，一项多中心、双盲、剂量递增的2b期临床试验（注册号：NCT06017999）在足部矫正手术患者中取得了积极结果，评估了XG005口服片剂对急性疼痛的安全性和有效性。XG005是一种非阿片类药物，具有双重作用机制，针对伤害性疼痛和神经性疼痛信号。研究显示，XG005耐受性良好，安全性可接受，且未出现药物相关的严重不良事件。在1250毫克和750毫克剂量组中，与安慰剂相比，XG005在48小时内的主要和关键次要疗效终点均达到统计学上的显著差异，其中1250毫克剂量组提供了更多的镇痛效果。XG005的优异疗效使其在镇痛药物中脱颖而出，Xgene制药公司对其开发充满信心。此外，XG005在慢性骨关节炎疼痛治疗方面的2b期临床试验结果也已公布，目前在中国台湾和大陆正在进行XG005治疗癌症相关性骨痛的2期临床试验。

2024年12月31日， 成都博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）。 病毒是引起呼吸道感染的主要病原体，感染类型复杂多样。 中国急性呼吸道感染患者的监测数据显示： 流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒 是我国感染率较高的呼吸道病毒。

2024年12月27日，正大天晴官网宣布贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊的Ⅲ期临床试验取得成功，新适应症是针对一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。 晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）治疗背景。 晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种独特亚型，占NSCLC的25%-30%。

北交所，可能是目前医药类企业IPO的唯一绿洲。 这是2024年以来，屈指可数的医药类企业能够顺利IPO过会的案例。 丹娜生物是一家IVD企业，自从2022年以来，因为特殊的原因，相当多的IVD企业的IPO引发了一定的舆论争议，因此最近2年以来没有一家IVD企业成功IPO，丹娜生物有望打破这尴尬的行业记录。

在上述场合，毕井泉都谈到了发展商业医疗保险、解决创新药支付难题，以及药品价格形成机制等问题。 日前，《经济参考报》记者就此对毕井泉进行了深度专访。 毕井泉： 当前，可以说我国生物医药产业发展进入到历史上最好的时期。

瑞科生物欣然宣布，近日我司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床研究已顺利完成全部受试者的入组。 该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24640名受试者。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。

12月30日，辽宁发布《关于执行部分药品价格信息比对结果的通知》，公布本次药品价格信息比对结果。 1.对于确认价格的产品。 请相关企业、各级医疗机构做好价格变动衔接工作。

河南省医疗保障局河南省人力资源和社会保障厅。 关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（202 4 年）》的通知。 现将《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》（医保发〔2024〕33号，以下简称《2024年药品目录》）转发给 你们，并结合我省实际，提出以下贯彻落实意见，请一并遵照执行 。

2015年，中国实施新药审评审批制度改革； 2017年，中国加入ICH （人用药品注册技术协调机构） ，中国药品注册技术标准逐步与国际接轨；2019年，国家药监局批准的新药 （含首仿） 数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管理局 （FDA） ； 2024 年 7 月，国务院发布了一项新的全链条创新药物研发支持方案， 将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日 ； 2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》。 中国新药研发进入全球同步研发时代，NMP批准的新药数量和质量显著提升。 据统计，2007 年至 2023 年期间，177 家制药公司的 350 个中国创新药物在美国进行了 691 项临床试验， 6 个中国创新药物获得了FDA的批准。

12 月 31日，NMPA 官网显示，安斯泰来申报的进口新药佐妥昔单抗在国内获批上市， 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体2 （HER2） 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 （GEJ） 腺癌患者的一线治疗。 佐妥昔单抗是安斯泰来自主研发的 全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗 ，可以与肿瘤细胞表面 CLDN18.2 特异性结合，激活抗体依赖的细胞毒性作用 （ADCC） 和补体依赖的细胞毒性作用 （CDC） ，从而诱导肿瘤细胞凋亡。 这是 FDA 批准的首款也是唯一一款 CLDN18.2 靶向药物 。

一例晚期肺癌老年患者，采用参一胶囊+信迪力单抗+安罗替尼+化疗+中医药治疗，患者耐受性好。 （3）参一胶囊+信迪力单抗+安罗替尼+化疗+中医药治疗。 患者疾病未进展，头颅病灶较前缩小，肺部病灶稳定。

OS Therapies公司完成了一笔约600万美元的私募融资，用于支持其领先药物候选OST-HER2在美国的临床和监管里程碑，以支持2025年在美国进行商业化的准备工作。该药物针对的是复发、切除的转移性骨肉瘤。美国FDA已授予OST-HER2罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格。公司预计，通过这次融资获得的资金将使公司能够运营至2026年，届时公司相信将提供必要的临床数据和生物制品许可授权要求，以获得美国食品药品监督管理局的授权，开始在美国商业化OST-HER2。如果成功，公司将获得价值约1.5亿美元的优先审评券，并计划将其出售以进一步资本化公司，扩大OST-HER2在乳腺癌和/或结直肠癌等HER2阳性癌症的临床开发。

2024 CGT领域盘点。 2024年，细胞和基因治疗（CGT）领域迎来了显著的发展和创新。 今年，全球首次获批上市的CGT产品共有6款。

我国 塑料污染治理的总体目标的最后期限——2025年 即将到来，在海南、河南、青海黄南州和海南州等地政策刺激下，生物基和可降解塑料产业仍保持快速发展态势。 价格方面，生物基和可降解塑料都进入调整期，部分改性产品更接近传统塑料，给一次性塑料制品的替代留足了想象空间。 资本市场方面，降解行业有 恒鑫生活、 富岭股份、 众鑫股份、 扬州惠通4家公司IPO过会。