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  • 上周三家基因治疗公司完成新一轮融资
    医药投融资
    上周三家基因治疗公司完成新一轮融资
    近年来，随着科学技术的不断进步和临床研究的深入，基因治疗在罕见病、眼科疾病以及神经退行性疾病等多个治疗领域展现出了巨大的潜力和希望。 GEMMABio完成3400万美元融资。 GEMMA Biotherapeutics（简称 GEMMABio）宣布完成 3400万美元种子轮融资，以用于公司运营和研发基因治疗项目。
    派真生物PackGene
    2024-12-31
    罕见病 眼科疾病 神经退行性疾病
  • IM83 CAR-T细胞治疗骨肉瘤的里程碑突破
    前沿研究
    IM83 CAR-T细胞治疗骨肉瘤的里程碑突破
    这不仅是我国首例针对骨肉瘤的CAR-T细胞疗法临床试验，也是全球实体瘤免疫治疗领域的重要突破。 靶点创新：GPC3的全新发现。 骨肉瘤作为青少年常见的原发性恶性骨肿瘤，其治疗长期面临挑战。
    艺妙神州
    2024-12-31
    GPC3 骨肉瘤 CAR-T
  • 刚刚！安斯泰来抗CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在中国获批，治疗胃癌
    审批动态
    刚刚！安斯泰来抗CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在中国获批，治疗胃癌
    今日（12月31日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 安斯泰来（Astellas Pharma）申报的 注射用佐妥昔单抗 上市申请已获得批准。 根据安斯泰来早先新闻稿，这是一款 抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体 ，本次获批用于 ： 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 据文献报道 ， 全球每年新增胃癌患者达95.2万，其中69.1万为中远端胃癌（GA），26万为胃食管交界处癌（GEJA）。
    医药观澜
    2024-12-31
    HER2 CLDN18 胃癌
  • 产业前沿 | 国内首个肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南发布
    研发注册政策
    产业前沿 | 国内首个肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南发布
    CBP药谷
    2024-12-31
    肿瘤浸润淋巴细胞制剂
  • “糖心”共管共治 实现多重获益
    公司动态
    “糖心”共管共治 实现多重获益
    当今社会，随着生活节奏的加快和生活方式的改变，心血管疾病和糖尿病这两种疾病日渐普遍。 值得注意的是，这两种疾病相互关联，共同威胁人类健康。 心血管疾病是威胁人类健康的。
    中国医药报
    2024-12-31
    心血管疾病 糖心
  • 全球首款「重组 A 型肉毒毒素」国内报上市，用于改善眉间纹
    审批动态
    全球首款「重组 A 型肉毒毒素」国内报上市，用于改善眉间纹
    12 月 31 日，因明生物宣布其控股企业 誉颜制药 自主研发的 注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 的上市申请获得 NMPA 受理，用于暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的 中度至重度眉间纹 。 作为一款重组 A 型肉毒毒素，YY001 在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。 23 年 11 月， 华东医药已与誉颜制药达成合作 ，获得了 YY001 在中国大陆、香港、澳门地区医美适应症领域的 独家商业化权益 ，并将负责 YY001 在中国香港、澳门地区医美适应症领域内的 独家临床开发和注册申报 。
    Insight数据库
    2024-12-31
    眉间纹
  • 刚刚！科伦博泰 PD-L1 单抗获批
    审批动态
    刚刚！科伦博泰 PD-L1 单抗获批
    12 月 31 日，NMPA 官网显示， 科伦博泰 1 类新 药「 塔戈利单抗注射液 」 （商品名：科泰莱） 的 上市申请获得批准，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性（R/M）鼻咽癌 （受理号：CXSS2101052） 。 塔戈 利单抗 （KL-A167) 是 科伦博泰自主研发的一款 PD-L1 靶向人源化单抗。 塔戈利 单抗是国内批准的第 8 款 PD-L1 单抗， 此前国内已批准 7 款 PD-L1 单抗，详见下表。
    Insight数据库
    2024-12-31
    PDL1 塔戈利单抗 PD-L1
  • 18款肿瘤1类创新药今年头次在中国获批上市
    审批动态
    18款肿瘤1类创新药今年头次在中国获批上市
    根据相关数据统计，截至12月26日，2024年头次在中国获得批准上市的1类创新药有近40款。 其中有18款为肿瘤药物，涉及企业包括科济药业、正大天晴、康方生物、传奇生物、迪哲医药等。 其中资料显示，安奈克替尼是一种小分子抑制剂，专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。
    思齐俱乐部
    2024-12-31
    肿瘤 1类创新药
  • 第十批国采中选结果正式公布（附文件下载）
    招标采购
    第十批国采中选结果正式公布（附文件下载）
    第十批国采中选结果正式公布，本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各省发布通知为准。 第十批国采正式公布中选结果。 据赛柏蓝梳理，与拟中选结果相比， 枸橼酸坦度螺酮片的最终中选企业减少1家，以7.3元拟中选的北大医药股份有限公司未出现在中选名单中 ，按照“如拟中选企业被取消中选资格的，不递补拟中选企业，从该品种其他拟中选企业中确定替补的供应企业”的规则，枸橼酸坦度螺酮片最终4家企业中选。
    思齐俱乐部
    2024-12-31
    枸橼酸 国采
  • 集采导致企业不赚钱？中选药企回应……
    招标采购
    集采导致企业不赚钱？中选药企回应……
    近日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 齐鲁制药负责人表示，公司制造装备水平已与国际同步，超过190个药品通过一致性评价，100个产品中选集中采购，中选药品年供应超70亿片(支)，集中采购有效稳定产能预期，发挥规模效应，部分集采中选产品还出口欧美国家。 阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为京新药业。
    思齐俱乐部
    2024-12-31
    集采
  • 2024年全球生物制药交易金额TOP10
    交易并购
    2024年全球生物制药交易金额TOP10
    近日，默沙东宣布已与礼新医药签署关于一项名为LM-299的创新PD-1/VEGF双特异性抗体的全球独家许可协议。 在这一协议的框架下，默沙东将会支付5.88亿美元的首付款，同时，在LM-299针对多种适应症的技术转移、开发、批准及商业化达成一定里程碑后，礼新医药有望获得最高达27亿美元的额外付款。 2024年即将过去，默沙东和礼新医药的PD-1/VEGF双特异性抗体交易凭借自身交易金额的实力进入2024年全球生物制药交易金额榜前十，这也让我们窥见肿瘤领域药物的交易在全球医药研发市场中仍然有着不可撼动的地位。
    思齐俱乐部
    2024-12-31
    全球医 生物制药
  • 上海临床研究协同发展联盟成立，进一步助力生物医药产业全链条创新发展
    公司动态
    上海临床研究协同发展联盟成立，进一步助力生物医药产业全链条创新发展
    为深入贯彻落实上海市人民政府关于加强临床研究体系和能力建设、支持生物医药产业全链条创新发展的相关政策，2024年12月30日，由上海临床创新转化研究院联合上海市各大医院及药械企业发起的上海临床研究协同发展联盟（以下简称“联盟”）正式成立，联盟旨在汇聚临床研究专业领域资源，凝聚各方优势力量，搭建资源交流共享平台，为推动本市临床研究的质效提升探索新路径和新模式。 作为上海市重点发展的三大先导产业之一，生物医药产业已成为加快形成新质生产力的重要阵地，其发展依赖于高效高质量的临床研究体系。 药械研发、生产与临床应用之间相互协同合作、凝聚共识及标准化质量管控是构建临床研究创新生态的关键。
    科Way
    2024-12-31
    上海临床研究
  • 艾博生物启动mRNA编码CD3/CD19双抗治疗自身免疫性疾病IIT临床研究
    临床研究
    艾博生物启动mRNA编码CD3/CD19双抗治疗自身免疫性疾病IIT临床研究
    12月24日，艾博生物ABO2203（表达CD3/CD19双抗的mRNA）治疗自身免疫性疾病的IIT临床试验在Clinicaltrials.gov上注册。 该IIT临床在瑞金医院进行，计划入组26例自免患者， 包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、特发性炎症性肌病等。 目前mRNA编码的CD3/CD19TCE的ABO2015已经开展了针对复发和/或难治性急性淋巴细胞白血病的研究者发起的临床研究。
    触界生物
    2024-12-31
    CD19 自身免疫
  • 近5亿！中药名企剥离商业板块
    公司动态
    近5亿！中药名企剥离商业板块
    12月27日，津药达仁堂集团股份有限公司发布公告，宣布完成对津药太平医药有限公司的增资暨关联交易，交易金额为4.936177亿元。 该交易将原旗下所属全资子公司天津中新医药有限公司（以下简称“中新医药”）的全部股权作价，以增资形式装入公司控股股东 天津市医药集团有限公司 （以下简称“天津医药集团”）所属全资子公司津药太平医药有限公司（以下简称“太平医药”）。 因此， 本次增资交易完成后，中新医药将成为太平医药的全资子公司。
    动脉新医药
    2024-12-31
    津药太平医药有限公司 天津医药 中药名企
  • 第三批中成药拟中选公布，降幅超预期 | 国家关于公布全国药品集中采购中选结果
    招标采购
    第三批中成药拟中选公布，降幅超预期 | 国家关于公布全国药品集中采购中选结果
    ☑ 国家关于公布全国药品集中采购中选结果。 ☑ 江西省集采和使用工作情况通报。 ☑ 江苏省药品预警（44、45批）。
    易联掌上通
    2024-12-31
    中成药
  • 【特色技术】“镜”显神通——内镜全层切除术（EFTR）治疗胃固有肌层肿瘤
    前沿研究
    【特色技术】“镜”显神通——内镜全层切除术（EFTR）治疗胃固有肌层肿瘤
    近日，60岁的张女士在进行年度体检时，腹部CT项目提示胃腔内占位，至浦东医院消化内科门诊就诊，门诊医师为张女士开具了胃镜检查。 消化内科副主任付白清在为患者行胃镜检查中发现其胃体处有一约2.5cm的肿物，考虑到该病灶可能为黏膜下肿瘤，当即为患者进行了超声胃镜检查。 超声胃镜结果显示该病灶境界清晰，截面大小约26*14mm，局部与固有肌层相连，为腔外生长型。
    复旦大学附属浦东医院
    2024-12-31
    肿瘤 胃固有肌层肿瘤 内镜全层切除术
  • “癌症早筛第一股”罢免董事长！创始人被踢出局！
    公司动态
    “癌症早筛第一股”罢免董事长！创始人被踢出局！
    与此同时，诺辉健康董事会认为朱叶青的管理风格及理念与董事会其他成员有重大差异，且允许朱叶青继续参与公司的管理并不符合公司及其他股东的整体最佳利益。 诺辉健康在公告中表示，鉴于朱叶青仅辞去主席及首席执行官的职位，而不是执行董事的职位， 董事会已决议召开股东特别大会，以罢免朱叶青的执行董事职务 ，自股东特别大会通过批准建议罢免的普通决议案当日起生效。 朱叶青是诺辉健康的创始人之一，2015年与北大两位同班同学创立公司，专注在高发癌症早筛赛道。
    体外诊断原料网
    2024-12-31
    诺辉健康 癌症 癌症早筛
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