洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 问题解答 | 如何使用DDDPlus软件推测制剂的药品相关粒径分布?
    研发注册政策
    问题解答 | 如何使用DDDPlus软件推测制剂的药品相关粒径分布?
    如何使用DDDPlus软件推测制剂的药品相关粒径分布。 如何使用DDDPlus软件推测制剂的药品相关粒径分布(Product Particle Size Distribution, P-PSD)。 传统的溶出模型公式中，通常使用原料药的粒径(Drug Particle Size Distribution, D-PSD)作为模型参数之一。
    凡默谷
    2024-12-31
  • 探讨“以患者为中心的质量标准”在治疗用生物制品中的应用
    研发注册政策
    探讨“以患者为中心的质量标准”在治疗用生物制品中的应用
    探讨“以患者为中心的质量标准”在治疗用生物制品中的应用。 《 中国新药杂 志 》2024年 第33卷第23期。 PCS是一种基于科学和风险的质量标准制定办法，侧重于质量属性对患者安全性和有效性影响的风险评估，确定与临床相关的可接受范围，从而为患者提供符合预期的药品，尽可能提高患者的临床获益。
    凡默谷
    2024-12-31
    生物制品
  • CVL009片治疗罕见突变晚期非小细胞肺癌取得新突破！
    前沿研究
    CVL009片治疗罕见突变晚期非小细胞肺癌取得新突破！
    近日，甫康药业宣布CVL009片单药治疗EGFR罕见突变（包括18外显子G719X、E709X等，20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变）晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心II期临床研究（项目号CVL009-2001、CDE登记号CTR20231827） 取得新突破 ！ 其中有2例患者接受CVL009治疗后 肿瘤缩小30%持续获益400多天 ，显示了非常好的有效性及安全性。 肺癌是全球发病率、死亡率最高的恶性疾病，中国肺癌发病率和死亡率均高于世界平均水平。
    甫康Convalife
    2024-12-31
    EGFR 非小细胞肺癌 CVL009
  • 博新创绩 腾启新章 | 2024博腾生物关键事件回顾
    公司动态
    博新创绩 腾启新章 | 2024博腾生物关键事件回顾
    2024年是博腾生物厚积薄发，启新章创新绩的一年。 这一年，博腾生物积极探索创新技术，以卓越的品质和专业的服务，赢得了市场的广泛认可，推进了一系列关键的合作，并实现了全面发展。 全 年零发补助力国内外7个IND项目获批。
    博腾生物
    2024-12-31
  • 拿地即出证！安士制药扩产项目成功摘牌
    公司动态
    拿地即出证！安士制药扩产项目成功摘牌
    12月30日，安士制药研发及生产基地扩建项目用地成功摘牌，并于12月31日实现拿地即出证。 该项目由健康基地园区企业安士制药（中山）有限公司（下称“安士制药”）投资，位于火炬开发区二洲村，用地面积约7.5亩，建筑面积不低于1万平方米，建设内容包括生产厂房、公用设施、智能化仓库等，用于扩建固体制剂生产线、建设创新药产业化基地，以满足企业未来研发及生产需要，预计项目达产后年产值约1.5亿元、税收754万元，为区域高质量发展厚植新优势、注入新动能。 企业拥有固体制剂车间、冻干粉针车间、软胶囊车间及进口药品分包装车间等，并均通过了GMP认证，部分车间通过美国FDA的现场检查。
    中山健康产业基地
    2024-12-31
    安士制药
  • 细胞科技行业观察丨世界首例利用iPS细胞体外受精技术孕育的婴儿出生
    前沿研究
    细胞科技行业观察丨世界首例利用iPS细胞体外受精技术孕育的婴儿出生
    CONTACT US。 400-800-1067
    龄因先端医疗体
    2024-12-31
    体外受精 iPS细胞体外受精技术
  • 内外勾结！“内鬼”吞药企1888万元
    公司动态
    内外勾结！“内鬼”吞药企1888万元
    2024年5月9日，湖北省黄石市黄石港区检察院检察官走进某药业公司，了解企业法治需求。 1997年，湖北省黄石市某卫生材料厂改制成黄石某药业公司。 20余年间，该公司逐步成长为一个融合药品研发、生产、销售为一身的创新型高新技术企业，是全国领先的天然中草药及贴膏药研发、生产基地。
    医药之梯
    2024-12-31
    内鬼
  • 突发！中国“肠癌早筛第一股”董事长被「罢免」
    公司动态
    突发！中国“肠癌早筛第一股”董事长被「罢免」
    不仅如此，公告显示， 诺辉健康董事会认为朱叶青的管理风格及理念与董事会其他成员有重大差异， 且允许朱叶青继续参与公司的管理并不符合公司及其他股东的整体最佳利益。 “鉴于朱叶青仅辞去主席及首席执行官的职位，而不是执行董事的职位， 董事会已决议召开股东特别大会，以罢免朱叶青的执行董事职务， 自股东特别大会通过批准建议罢免的普通决议案当日起生效。 2024年12月5日，朱叶青还接受了封面新闻专访，分享了自己的2024年关键词以及对2025年的展望。
    医药之梯
    2024-12-31
    诺辉健康 肠癌早筛
  • 重磅 | 科伦博泰塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）获批上市
    审批动态
    重磅 | 科伦博泰塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。 这是科伦博泰继今年11月TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）获批上市后第二个获批上市新药。 塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。
    成都医学城
    2024-12-31
    PD1 PDL1 塔戈利单抗
  • 奋辑笃行 逆势出新：施慧达药业集团2024年终总结
    公司动态
    奋辑笃行 逆势出新：施慧达药业集团2024年终总结
    施慧达药业集团
    2024-12-31
  • 喜提恩施医药行业首个 “金护照”！八峰药化荣获海关AEO高级认证
    审批动态
    喜提恩施医药行业首个 “金护照”！八峰药化荣获海关AEO高级认证
    湖北省八峰药化股份有限公司（简称“八峰药化”）近日成功通过海关AEO高级认证，成为恩施首家获得该认证的医药企业，也是率先获得AEO认证的医药级氨基酸原料企业。 这一权威资质不仅体现了八峰药化在经营管理、守法合规和国际贸易中的卓越实力，更巩固了其在行业中的领先地位，标志着公司国际化战略迈上新台阶。 中国海关一直大力推进 AEO 国际互认，着力提升我国企业境内外通关便利化水平，降低企业通关成本，提升供应链流转效率，增强企业在国际市场的竞争力。
    远大医药官微
    2024-12-31
    恩施医药
  • 更新！至2024年12月全球在研乙肝新药临床进展概况
    临床研究
    更新！至2024年12月全球在研乙肝新药临床进展概况
    RNAi疗法药物： RochesiRNA疗法药物 Xalnesiran (RG6346,DCR HBVS)、Sirnaomics siRNA疗法药物 STP 155G、Aligos Therapeutics siRNA疗法药物 ALG-125839、Benitec BiopharmasiRNA疗法药物 BB-103。 Toll样受体激动剂： Roche TLR-7 激动剂RG7854（RO7020531）。 单克隆抗体： Roche单克隆抗体RG6449。
    肝脏时间
    2024-12-31
    单克隆抗体 Roche 乙肝
  • 【隆门Family】中因科技结晶样视网膜变性基因疗法临床3期试验受试者入组
    临床研究
    【隆门Family】中因科技结晶样视网膜变性基因疗法临床3期试验受试者入组
    2024年12月27日，ZVS101e注射液的3期临床研究（CTR20244811）在天津医科大学眼科医院顺利完成首例受试者入组。 中国有BCD患者约6-14万，是工作年龄人群不可逆双眼盲的重要病因之一。 截止目前，ZVS101e已经完成三项临床试验，共计入组29例受试者，是截至目前样本量最大、观察时间最长的BCD基因治疗产品，研究结果显示ZVS101e安全性优异，有效性显著，部分临床试验结果已发表于Signal Transduction and Targeted Therapy（影响因子39.3分）。
    隆门资本
    2024-12-31
    结晶样视网膜变性
  • 橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资
    医药投融资
    橙帆医药完成近5000万美元Pre-A轮融资
    2024年12月31日， 上海/波士顿， 橙帆医药，一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 11月18日，橙帆医药与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
    Medaverse
    2024-12-31
    Pre-A轮融资
  • 国家药监局批准注射用佐妥昔单抗上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用佐妥昔单抗上市
    近日，国家药品监督管理局批准Astellas Pharma Europe B.V.申报的注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）上市。 适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 佐妥昔单抗是一种抗claudin 18剪接变体2（CLDN18.2）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可特异性与CLDN18.2结合，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。
    中国药闻
    2024-12-31
    CLDN18 国家药监局
  • 国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。 塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制作用，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。 该品种的上市为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2024-12-31
    PD1 PDL1 塔戈利单抗
  • 道喜悦｜融合向新——华道生物与东南大学联合研发项目获2024年江苏省前沿技术研发计划资金支持
    医药投融资
    道喜悦｜融合向新——华道生物与东南大学联合研发项目获2024年江苏省前沿技术研发计划资金支持
    江苏省前沿技术研发计划。 为全面贯彻党的二十届三中全会和全国科技大会精神，深入落实习近平总书记关于因地制宜发展新质生产力的重要论述，加快战略性、前瞻性、先导性前沿技术研发突破，着力打造具有全球影响力的产业科技创新中心，江苏省2024年首次设置前沿技术研发计划，该计划面向未来产业培育，注重融合形态的技术创新并鼓励颠覆性技术创新，旨在通过新科学原理突破或技术创新组合，改变传统技术、产品路线，抢占新赛道、培育新动能以发展新质生产力。 东南大学是国家教育部直属并与江苏省共建的全国重点大学，是国家“985工程”和“211工程”重点建设大学之一。
    华道生物
    2024-12-31
    东南大学
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多