创新药物的研发总是充满失败的可能， 本文统计了2024年5款临床试验失败的疫苗， 涉及Transgene 、GSK、HilleVax、Ultimovacs ASA、Barinthus Biotherapeutics这5家企业。 从所处临床阶段看，基本都处于临床2期。 TG4001已在超过350人中进行试验。

2024 年 12 月 31 日，康希诺生物发布公告称公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）授予的注册证书。 这是曼海欣®国际化战略取得的重要成果，有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。 该产品正于印尼进行评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大适用人群。

中成药国采第三批昨晚深夜公布，报价信息也是深夜公布。 现在联采办为了药品集采的事情非常真拼。 中成药第一批 ：最高降幅72%，是银杏酮酯、杏灵组的北京双鹭。

京新、石药回应，阿司匹林缘何能报低价。 12月12日，第十批国采中选结果出炉，3分钱一片的阿司匹林质量可靠吗？ 如此低的中选价格如何支持创新，成为舆论关注的焦点。

2024年最后一天，全国中成药采购联盟的结果也来了。 集中带量采购拟中选结果。 # 药品名称 规格 包装数量 拟中选企业 计价单位 拟中选价格 1 血脂康胶囊 每粒装0.3g 60 北京北大维信生物科技 盒 41.74 2 脂必泰胶囊 每粒装0.24g 14 成都地奥九泓制药厂 盒 16.98 3 脂必妥片 每片重0.35g 48 云南永安制药 盒 15.84 4 脂必妥胶囊 0.32g 24 西藏藏药集团 盒 8.3 5 脂必妥胶囊 每粒装0.35g 48 北京华神制药 盒 29.5 6 脉血康胶囊 每粒装0.25g 36 重庆多普泰医药科技 盒 13.99 7 脉血康胶囊 每粒装0.25g 36 贵州信邦制药 盒 10.82 8 活血通脉胶囊 每粒装0.25g 24 乐普恒久远药业 盒 18.99 9 脑血康片 每片重0.16g 36 天士力制药 盒 52 10 脑血康丸 每袋装1.5g 12 四川康特能药业 盒 52.98 11 血栓通胶囊 每粒装 0.18g 24 哈尔滨珍宝制药 盒 27.15 12 三七通舒胶囊 每粒装0.2g 12 成都华神科技集团制药厂 盒 19.59 13 喜炎平注射液 每支

又一家上市药企及实控人被立案调查了。 12 月 30 日，浙江维康药业股份有限公司于深圳证券交易所发布《关于公司及实际控制人收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》的公告》。 内容显示，浙江维康药业股份有限公司及公司实际控制人刘忠良先于 2024 年 12 月 27 日收到中国证券监督管理委员会下发的《中国证券监督管理委员会立案告知书》（编号：证监立案字01120240040号、编号：证监立案字01120240041号），因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规， 中国证监会决定对公司及公司实际控制人刘忠良立案 。

2024年12月30日，科济药业（股票代码： 2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果 。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码： CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 既往试验数据表明，该产品安全性可控。

12月30日，根据天眼查App显示，近日， 礼邦生物医药（江苏）有限公司发生工商变更 ，原股东Thoth Investment Limited退出，新增广西腾讯创业投资有限公司、北京新动力二期股权投资基金（有限合伙）、上海沅悦咨询管理合伙企业（有限合伙）等为股东，同时注册资本由约2168.6万美元增至约2715.8万美元。 礼邦生物医药（江苏）有限公司成立于2021年5月，法定代表人为Gavin Guoyao XIA，经营范围含药品生产、药品委托生产、药品批发、医学研究和试验发展等，由扬州国金礼邦创业投资基金（有限合伙）、扬州礼悦咨询管理合伙企业（有限合伙）等及上述新增股东共同持股。 2018 年初，礼邦医药孵化于中国上海。

12月29日，恒瑞医药宣布将其Delta样配体3（DLL3）的抗体偶联药物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences。 根据协议条款，IDEAYA将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。 以上潜在的付款总额可达10.45亿美元（约合76.26亿元）。

今日（12月31日），海创药业宣布其自主研发的HP568片用于治疗 雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌） 的临床试验申请正式获FDA批准。 乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。 ER大约在75%的乳腺癌中表达，在乳腺癌的发生和发展中起关键作用。

近日，海创药业收到美国FDA的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification）， 公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请正式获得FDA批准。 海创药业在PROTAC 领域具有丰富的药物开发经验，研发团队在2016 年就开始了靶向蛋白降解领域的探索，是中国最早开展PROTAC领域研究的团队之一。 截至目前，全球无靶向ER的PROTAC产品获批上市。

关注赛柏蓝，发消息回复 「 中成药 」 （不是文末留言） ，扫描回复的二维码 即可获取 全国中成药采购联盟集采拟中选结果excel~。 中选率下降、降幅创新高。 全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。

12月30日，第十批国采公示中选结果，本次中选药品将于2025年4月正式落地使用。 由于第十批国采与第九批间隔13个月，投标企业数（439家）、产品数（778个）创历次最高，中选率（49.5%）创历史新低，流标率50.3%也成历史最高纪录。 此次国采竞争尤为激烈， AB证药企互卷 。

现在，医药企业如果不懂AI ，就将激烈的市场竞争中迷失方向，最终被时代淘汰； 忽视AI的医药企业 ，将看着竞争对手利用AI技术实现精准营销、快速研发、高效生产，而自己却只能原地踏步。 更可怕的是，随着AI技术的不断迭代升级， “ 不懂AI即被淘汰 ”将会越来越快！ 只有紧跟AI步伐，才能在激烈市场竞争中立于不败之地。

抖音、快手、小红书 等社交媒体平台的兴起，为医药企业的品牌传播与市场营销开辟了新的战略高地。 这些平台以其庞大的用户基数、高度的用户粘性和强大的内容分发能力，成为医药企业触达目标受众、传递健康知识、塑造品牌形象的重要渠道。 这是医药企业前所未有的机遇。

196家医药企业减员。 今年全年宣布人员裁撤的医药企业数量略高于2023年（192家）。 分时间段来看， 今年第一季度宣布相关信息的企业最多，达到58家，占全年的近三分之一 ，2023年第一季度也是当年减员信息公布最多的季度， 若这一趋势继续延续，2025年的人员裁撤小高峰或将在未来三个月内出现。

炫景生物创始人黄渊余博士专注核酸制药领域16年+，连续五年入选全球前2%顶尖科学家榜单，在 Nat Rev Bioeng 、 Sci Adv 、 Nat Commun 、 STTT 、 Adv Mater 等发表论文130余篇，带领炫景生物走在世界前沿。 发表于2024年1月，杂志影响因子IF=13.6。 小核酸是仅次于小分子、抗体药物的第三种药物模式。