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  • 极目生物2024年睛彩年终盘点
    财报业绩
    极目生物2024年睛彩年终盘点
    时光的车轮滚滚向前，极目生物在2024年正式迎来 五周年庆，在这一年里，我们作为中国眼科领域的创新企业，始终不忘初心，深耕突破性眼科疗法的开发与商业化，达成了一系列辉煌成就。 身为眼科领域的创新领军者，极目生物自创立伊始就将“ 有价值的创新 ”根植于企业基因。 双方期待能通过本次的商业化合作，最大限度地发挥该产品的巨大潜力，为中国的 UME 患者和眼科医疗专业人士带来创新的解决方案。
    极目生物Arctic Vision
    2024-12-31
  • Beam的碱基编辑预计后年BLA？
    前沿研究
    Beam的碱基编辑预计后年BLA？
    前不久，在ASH 2024上，Beam Therapeutics展示了其在研碱基编辑疗法BEAM-101的1/2期临床研究结果。 同时预计到2025年年中进行30位患者给药，目标是为了在2026年年底前提交生物制品许可申请提供支持。 Beam公司更 新了来自BEAM-101的1的1/2期临床研究BEACON的7名患者数据。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-31
    碱基编辑
  • 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌术后复发伴腹腔淋巴结转移、肺转移患者，生存突破3年！
    前沿研究
    特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌术后复发伴腹腔淋巴结转移、肺转移患者，生存突破3年！
    对于HCC术后复发转移的患者，如何选择有效的治疗方案，从而改善患者生存期及生活质量，一直是临床关注的焦点。 截至末次随访，患者生存超过3年 。 主诉： 肝癌术后2年，复发半月余。
    君实医学
    2024-12-31
    肝细胞癌 肺
  • 靖因药业又一款siRNA疗法临床试验申报获中国药监局受理
    临床研究
    靖因药业又一款siRNA疗法临床试验申报获中国药监局受理
    SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法。 “本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑。 我们将全力推进这一前景广阔的疗法的临床开发。”
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-31
    高脂蛋白血症 siRNA
  • 诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    临床研究
    诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    12 月 30 日，诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 （年龄 2 至 18 岁，能够坐立但从未独立行走） 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出，这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-31
    基因疗法 SMA
  • 科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T细胞疗法IIT临床试验
    临床研究
    科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T细胞疗法IIT临床试验
    2024年12月31日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT） 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。 关于 THANK-u Plus。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-31
    CD19
  • iPSC来源的NK细胞疗法研发进展
    前沿研究
    iPSC来源的NK细胞疗法研发进展
    近年来，细胞疗法作为一种先进的治疗方式，在癌症和自身免疫病等多种疾病临床治疗中取得了显著的成功，尤其是在血液系统恶性肿瘤方面，国内外已有十几款针对癌症的T细胞疗法（例如CAR-T疗法）获批上市。 然而，T细胞疗法存在一些未解决的局限性，如细胞因子释放综合征（CRS）、主要组织相容性复合体（MHC）依赖性导致的移植物抗宿主病（GVHD），以及自身免疫反应的风险。 机体的NK细胞源自骨髓中的造血干细胞（HSCs），它们在血液循环和多个淋巴及非淋巴器官中广泛存在，约占循环淋巴细胞的5-15%。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-31
    癌症 NK细胞疗法 iPSC
  • 这类 KRAS 突变癌症患者将迎来首个创新疗法，有望明年获批！
    审批动态
    这类 KRAS 突变癌症患者将迎来首个创新疗法，有望明年获批！
    当地时间 12 月 30日，Verastem Oncology 宣布，FDA 已接受 RAF/MEK 抑制剂 Avutometinib 与 FAK 抑制剂 Defactinib 的联合疗法 的上市申请，用于治疗 复发性低级别浆液性卵巢癌 (LGSOC) 成人患者（至少接受过一次全身治疗并有 KRAS 突变）。 新闻稿指出， 如果该治疗方案获得批准，Avutometinib 与 Defactinib 联合使用将成为 FDA 批准的首个专门针对复发性 KRAS 突变 LGSOC 成人患者的治疗药物 。 此前 NDA 申请是基于一项多中心、随机、开放标签的 II 期 RAMP 201 临床试验的结果，该试验旨在评估 Avutometinib 单独使用或与 Defactinib 联合使用治疗复发性 LGSOC 患者的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2024-12-31
    KRAS FAK LG
  • 国内第 2 款！赛诺菲可逆 BTK 抑制剂申报上市
    审批动态
    国内第 2 款！赛诺菲可逆 BTK 抑制剂申报上市
    12 月 30 日，CDE 官网显示，赛诺菲 Rilzabrutinib 片 上市申请获受理。 这是 国内第 2 款申报上市的 可逆、共价 BTK 抑制剂。 R ilzabrutinib 是赛诺菲 36.8 亿美元收购 Principia Biopharma 所获得的一款 口服、可逆、共价 BTK 抑制剂 。
    Insight数据库
    2024-12-31
    BTK
  • 华医Family | 泱锐生物完成超千万元天使轮融资，全力推进未知病原体检诊解决方案的研发及产业化
    医药投融资
    华医Family | 泱锐生物完成超千万元天使轮融资，全力推进未知病原体检诊解决方案的研发及产业化
    近日， 上海泱锐生物科技有限公司 （“泱锐生物”）完成超千万元的天使轮融资。 本轮投资由 华医资本 和 青桐睿创股权投资合伙企业 （“青桐睿创”）共同投资。 所募资金将主要用于公司针对宠物及兽用未知病原体检测整体解决方案相关产品开发，并为公司未来的持续发展注入强劲动力。
    华医资本
    2024-12-31
    未知 华医Family
  • 以科技创新优化医疗场景丨2024年百洋医药集团年度回顾
    公司动态
    以科技创新优化医疗场景丨2024年百洋医药集团年度回顾
    两大平台：双擎协同，创新领航。 携手“国家队”，挖掘源头创新。 器官芯片及3D疾病模型联合实验室。
    百洋医药集团
    2024-12-31
  • 广州市第一人民医院刘大渔&徐邦牢：基于数字-液滴微流控装置的多重核酸检测技术，用于快速、准确识别多种尿路病原体
    专家观点
    广州市第一人民医院刘大渔&徐邦牢：基于数字-液滴微流控装置的多重核酸检测技术，用于快速、准确识别多种尿路病原体
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 数字核酸检测技术以其绝对定量能力和无需校准的特点，为病原体的快速识别提供了有力工具。 尽管已经开发了多种集成数字核酸检测技术，但在自动化和分析通量方面仍然存在限制。
    药精通Bio
    2024-12-31
    尿路病 数字-液滴微流控
  • 药物研发基本原理：新药发现与开发过程
    前沿研究
    药物研发基本原理：新药发现与开发过程
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 总的来说， 药物研发过程可分为两个主要阶段，即 药物的发现和药物的开发 ( 图 1.7) 。 第一个阶段是药物的发现，包括 从最初的靶点识别到确定单一临床候选药物的全过程 。
    药精通Bio
    2024-12-31
    药物
  • 安顿医疗：飞秒屈光设备探索性临床研究顺利完成
    临床研究
    安顿医疗：飞秒屈光设备探索性临床研究顺利完成
    安顿医疗首款产品—— BVM1000 型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究于近日完成了年度小结报告。 该项目经 华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会批准， 主要针对 单眼或双眼盲或近视低视力无法矫正者进行飞秒激光透镜切割术 (femtosecond lens cut , FemtoLC) ，以探索飞秒激光角膜屈光治疗机用于屈光手术的安全性和有效性。 试验共成功入组 3 例受试者，均已顺利完成手术。
    博行资本
    2024-12-31
    安顿医疗 飞秒屈光
  • 罕见病用创新药/CGT创新药12月新政速览
    研发注册政策
    罕见病用创新药/CGT创新药12月新政速览
    12 月 23 日 ， 国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。 会议强调：对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。 会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。
    瑷格干细胞
    2024-12-31
    罕见病 CGT
  • 公告：柏全生物研发中心迁址张江核心区域
    公司动态
    公告：柏全生物研发中心迁址张江核心区域
    自2025年1月1日起， 柏全生物研发中心将迁至张江核心区的张衡路1227号 。 新址邻近复旦大学药学院、张江药谷和多家国际制药企业总部，位于生物医药创新聚集区。 我们将继续秉持 “ 科学驱动原创药物 ” 的核心理念，致力于为生命健康产业贡献更多的智慧与力量。
    BioTroy 柏全生物
    2024-12-31
  • 健康“童”路：赛诺菲为护航“小糖人”身心健康撑起一把伞
    公司动态
    健康“童”路：赛诺菲为护航“小糖人”身心健康撑起一把伞
    作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。
    赛诺菲中国
    2024-12-31
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