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又一家biotech终止黑色素瘤临床试验！临床研究2025 年 8 月 21 日， Krystal Biotech 宣布终止一项针对晚期皮肤癌（黑色素瘤）的 1/2 期临床试验，这一决定的背后，与美国食品药品监督管理局（ FDA ）此前对另一家生物科技公司 Replimune 黑色素瘤候选药物的驳回密切相关，在生物科技行业引发了不小的震动。 此次 Krystal Biotech 终止的临床试验，旨在评估 KB707 这款药物的疗效与安全性。 KB707 是一种基于 1 型单纯疱疹病毒改造的基因疗法，采用肿瘤内注射的给药方式，针对的是晚期皮肤癌患者。
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3年10亿，一颗小番茄的背水一战公司动态
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重磅！清咽滴丸优势药效研究再添两项证据前沿研究津药达仁堂研发板块开展的清咽滴丸优势药效研究，再添两项新证据，进一步丰富这款咽喉类经典中成药临床应用的科学依据。 清咽滴丸获发明专利授权。 日前，津药达仁堂中药研究院联合第六中药厂、津药达仁堂集团申报的发明专利“清咽滴丸在制备治疗ACEI引起咳嗽的药物中的用途”，成功获得国家知识产权局授权，为清咽滴丸拓展临床应用，用于治疗ACEI类药物引起的咳嗽，提供了坚实的证据支持。
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Tempus 宣布收购 Paige医药投融资Tempus AI公司宣布收购专注于数字病理的AI公司Paige，以扩大其数据集、拓展技术团队并建立强大的数字病理领域地位。Paige成立于2017年，开发了多个AI应用，包括首个FDA批准的病理AI应用，有助于更准确地检测癌症，从而帮助医疗团队做出更精确的治疗决策。Tempus将支付8125万美元收购Paige，主要使用Tempus普通股票，并承担Paige现有的微软Azure云服务协议下的剩余承诺。Tempus致力于通过人工智能推动精准医疗，拥有全球最大的多模态数据库，并致力于为医生提供个性化患者护理，同时促进药物发现、开发和交付。
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圣詹姆斯黄金公司完成与Florin Resources Inc.的最终和解协议医投速递圣詹姆斯黄金公司（St. James Gold Corp.）宣布已与Florin Resources Inc.（Florin）达成最终和解协议。根据协议，圣詹姆斯公司将Florin持有的两笔共计1176,598.76美元的担保债权转让回。和解协议的考虑包括向Florin支付43.5万美元现金，发行2105,264股公司普通股作为债务偿还，解除850,000股公司股票的托管，并将公司的Quinn Lake资产转让给Florin。作为协议的一部分，Florin同意参与公司2024年12月27日宣布的私募融资，购买1,052,632股公司普通股。此外，Florin与公司的一些前董事和高级管理人员还签订了一份相互不贬低协议。圣詹姆斯公司还与提供43.5万美元现金的贷款人协商，将债权本金按比例分配，并同意将其作为长期无担保债务持有。该和解协议结束了公司当前阶段的所有索赔，允许公司继续在纽芬兰的Grub Line Property进行开发。公司对其股东在困难时期的耐心表示感谢。GlobeNewswire2025-08-22
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225Ac-LNC1011注射液将于近期开展I期临床试验临床研究8月22日，东诚药业集团下属公司蓝纳成收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 225 Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。 关于 225 Ac-LNC1011注射液。 公司在研产品 225 Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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第一三共/阿斯利康乳腺癌新药 TROP2 ADC 国内获批上市审批动态8月22日，阿斯利康宣布，注射用 德达博妥单抗（达卓优®，Datroway®） 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。 德达博妥单抗是阿斯利康和第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物。 此前德达博妥单抗已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的这项适应症。
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【微动态】我国通用型CAR-T疗法研究成果登国际顶级期刊前沿研究近日，生命与医学研究领域国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了解放军总医院 生物治疗科 韩为东/刘洋团队与北京大学魏文胜/武泽光团队的合作研究成果《 Glycan shielding enables TCR-sufficient allogeneic CAR-T therapy 》。 其第一作者为刘洋副主任医师、北京大学武泽光副研究员、 南开大学博士研究生施锦红等， 通讯作者包括韩为东教授与北京大学魏文胜教授 。 该论文报道了一种可以在同种异体间输注、具有抵抗宿主免疫系统排斥、并且不引起移植物抗宿主病（GvHD）的新型通用型CAR－T细胞疗法，突破了传统意义上通用型CAR－ T疗法面临的宿主排斥和细胞存活短的领域困境，进一步在恶性血液肿瘤患者的治疗中获得概念验证，标志着我国在细胞治疗领域的高水平研究与临床转化能力。
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“吸金”超3400万美元！应世生物斩获C轮融资医药投融资近日，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药治疗的创新药研发公司应世生物再传捷报，宣布其已完成超3400万美元的C轮融资，本轮融资由复健资本领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本等参与投资，老股东恩然创投继续追加投资。 公司成立至今已完成总额超过1.3亿美元的多轮融资。 应世生物共同创始人、首席执行官王在琪表示：。
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首次商业化盈利，迪哲医药史上最强半年报背后财报业绩具体来看，上半年营收创下新高，规模达到 3.55亿元，同比增长74.4%。 其中，第二季度表现尤其强势，意味着其“冲劲”仍然十足。 实际上，今年上半年， 迪哲医药首度实现商业化盈利 ： 即，营收已经覆盖研发费用之外的成本（销售、管理费用）。
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改良型新药专场：九洲药业携手专家解码创新药黄金赛道发展新思路公司动态在创新药的黄金赛道上，CDMO正以新思路助力药物研发突破。 从技术创新角度看，小分子创新药CDMO服务通过前沿技术优化生产流程，提升效率与质量。 在API领域，工艺研究与技术转移策略成为关键，确保从实验室到生产的无缝衔接。E药经理人2025-08-22金赛 创新药
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全球供应链重组与ESG浪潮：CRO行业如何构建差异化竞争力？公司动态在全球医药健康产业变革浪潮中，CRO行业正迎来前所未有的机遇与挑战。 大型制药公司为应对IRA法案及药品专利悬崖冲击，纷纷削减成本、优化项目组合，致使临床CRO项目取消率攀升，临床前CRO需求疲软。 预计2023-2026年，CRO行业年复合增长率达9.0%，2026-2030年将保持8.5%增速，2030年市场规模有望突破1477亿美元。E药经理人2025-08-22CRO
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股价大涨又大跌：值得关注的疼痛新药企业财报业绩Tonix Pharmaceuticals的创始人是Seth Lederman医学博士，他是一位医生、科学家和连续创业者。 公司最早的前身是Tamandare Explorations，这是一家2007年成立的矿业壳公司，原本在内华达州做矿产勘探，股票在场外市场交易。 药融圈获悉，当前 Tonix Pharmaceuticals 专注于中枢神经系统、免疫学、传染病领域。
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8.5亿胃粘膜保护剂跻身新国采，“光脚”药企争食市场！招标采购瑞巴派特 （Rebamipide） 是一种新型的胃粘膜保护剂，用于治疗胃溃疡、胃炎、消化性溃疡和炎症性肠疾病。 其由 大冢制药 开发，最早于1990年获PMDA批准上市，全球上市时间已超30年，是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物畅销产品。 瑞巴派特片 于1998年1月引入中国，商品名为“ 膜固思达 ” ，由 浙江大冢制药 生产和销售，目前为我国医保乙类品种。
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COC 2025 | 肥胖治疗新范式：手术与药物的「1 + 1 > 2」效应前沿研究近年来，减重代谢手术与减重药物的联合治疗策略正成为肥胖管理领域的新趋势。 手术的长期效果与药物的精准调控相辅相成，为体重指数（ BMI ） 超标及代谢综合征患者提供了更优化的解决方案，这一创新模式有望重塑肥胖治疗的未来格局。 肥胖治疗新突破：从代谢手术到。
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CleanCore Solutions发布2025财年第四季度及全年财务报告医投速递CleanCore Solutions, Inc.（NYSE American: ZONE）今日宣布了截至2025年6月30日的财年第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。第四季度美国收入达到110万美元，为该公司首次季度销售额超过100万美元。公司还收到了来自主要美国客户的137万美元采购订单，其中87.6万美元已在第四季度发货并开具发票，49.1万美元将结转到2026年第一季度。CleanCore还从同一客户那里收到了新的26.1万美元采购订单，也计划在第一季度发货。今年年初收购Sanzonate Europe Ltd.的资产后，CleanCore在欧洲获得了新的合同机会，并扩大了国际销售渠道。公司的资产负债表也得到了增强，通过将超过60万美元的债务转换为股权，并从认股权证转换中获得超过40万美元的现金收益。2025财年，收入约为207万美元，比2024财年的161万美元有所增长。一般和行政费用增加至约708万美元，比2024财年的247万美元有所增加。2025财年的净亏损约为674万美元，比2024财年的228万美元有所增加。GlobeNewswire2025-08-22
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癌细胞竟会“变身”？肺癌耐药新解：揭秘肿瘤变形术，这些疗法带来新希望！前沿研究
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孙正望教授：骨转移癌的危害、机制与处理专家观点骨转移是晚期恶性肿瘤患者常见的并发症，不仅会引发病理性骨折和脊髓压迫等一系列骨相关事件（SREs），严重影响患者的生活质量，也往往预示着疾病的进展和不良预后。 如何有效地评估与处理骨转移，延缓疾病进程，是肿瘤治疗领域面临的重要挑战。 为深入探讨这一议题，在近期举办的三方研讨会上，我们邀请到 复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科孙正望教授 ，为我们系统性地讲解骨转移癌的诊疗机制、危害评估与干预决策。
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达罗他胺联合ADT新辅助治疗高危和局部晚期前列腺癌：一项多中心、开放性、单臂、II期试验临床研究引言：前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，其中局部晚期前列腺癌（LAPC）约占新发病例的20%。 这类患者复发和进展风险高，术后生化复发率可达50%，15年癌症特异性死亡率高达22%~37%。 目前，高危/极高危前列腺癌（HRPCa/VHRPCa）的标准治疗包括根治性前列腺切除术（RP）联合扩大盆腔淋巴结清扫（ePLND）、放疗联合内分泌治疗等。
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创新药械｜地罗阿克片等六个创新药械获批上市审批动态近日，国家药监局批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝）、Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）、Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片、轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，批准江苏畅医达医疗科技有限公司“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”、晨兴（南通）医疗器械有限公司“肺动脉取栓支架系统”两款创新医疗器械的注册申请。 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。 盐酸阿曲生坦片适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥ 1.5 g/g。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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