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荃信生物2025年中期业绩发布会Q&A财报业绩2025年8月19日 ， 江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”） 举行2025年度中期业绩发布会。 会上，董事会主席、总经理裘霁宛先生，副总经理林伟栋先生及董事会秘书胡衍保先生一同分享了公司于2025年上半年所取得的亮眼成绩，并回应了投资者们关注的热点问题。 同靶点竞品预计将于2027或2028年密集上市，竞争压力较大，成熟的商业渠道将会是核心优势。
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25 亿元！Kite 收购 in vivo CAR-T/NK 先驱公司 Interius交易并购根据协议条款，Kite 将以 3.5 亿美元现金对价收购 Interius 全部已发行股本 （交割时支付，将按惯例调整） 。 交易完成后，Interius 的团队和运营将整合至 Kite 的研究体系，并在费城建立「 体内疗法卓越中心 」，以加速下一代体内细胞疗法的开发。 Interius ： 布局 in vivo CAR-T/NK，针对肿瘤和自免。
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Cell：突破免疫排斥瓶颈！全球首个单基因敲除通用型 CAR-T 获临床验证临床研究这是全球首个保留 T 细胞抗原受体 （TCR） 的异体抗 CD19 CAR-T 治疗大 B 细胞淋巴瘤/急性淋巴细胞白血病的成功案例，为通用型 CAR-T 临床转化提供了全新策略。 通用型 CAR-T （同种异体） 通过健康供体 T 细胞工程化改造实现「现货化」生产，可大幅提升治疗可及性，但长期受两大难题制约：一方面，宿主 T 细胞和 NK 细胞会通过「宿主抗移植物反应 （HvG） 」清除供体 CAR-T；另一方面，激活诱导的细胞死亡 （AICD） 会导致 CAR-T 持久性不足，难以发挥长期疗效。 实验结果显示，SPPL3 敲除的 CAR-T 细胞在体外抵抗了 Fas/FasL 触发的AICD、抵御了 NK 细胞的杀伤，削弱了宿主 T 细胞通过 TCR 介导的识别与清除。
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全球首个！血霁生物「巨核细胞注射液」获批临床，针对肿瘤治疗引起的血小板减少症审批动态这是全球 首个针对血小板数量回升的巨核细胞注射液 ，标志着细胞治疗在血小板减少症领域迈出关键一步。 作为一款无基因编辑的创新细胞治疗产品，该注射液依托血霁生物独特的干细胞分化技术，由造血干细胞定向分化为巨核细胞制备而成。 此次获批使该产品以「全球首款细胞新药」身份切入全球百亿美金规模的升板药市场，有望重塑行业竞争格局。
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全球首款！小核酸龙头 Ionis ASO 药物获批上市，针对遗传性血管性水肿审批动态本次获批也使 Donidalorsen 成为全球首个针对 HAE 的 RNA 靶向药物。 Dawnzera是一款反义寡核苷酸配体偶联 （LICA） 药物，旨在精确靶向以沉默前激肽释放酶 （PKK） 的表达，中断导致 HAE 发作的信号通路。 此前，FDA 已授予 Donidalorsen 孤儿药资格。
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上市公司实控人已正式离婚，女方分走市值1.7亿元股权公司动态8月21日晚，上海丽人丽妆化妆品股份有限公司发布公告称， 实控人黄韬与前妻翁淑华的离婚纠纷所涉股权已完成过户。 本次过户后， 黄韬持股比例由32.46%降至28.28%，仍为公司实控人；翁淑华持有1674.75万股，占总股本的4.18%，成为公司重要股东。 公开资料显示，黄韬目前担任丽人丽妆的董事长、总经理。
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FDA拒批导致连锁效应，一项临床开发遭到放弃审批动态不过仍然会继续推进吸入剂型用于非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2期试验（KYANITE-1研究）。 Krystal显然也不想出现和Replimune那样的惨状，毕竟对方在FDA的拒批通知到来前甚至连完整的商业化路径都规划好了，商业化团队也招募完毕了，被拒批整个公司显然是接受不了。 KB707的开发路径。
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万泰生物：自研国产首款九价HPV疫苗获批上市审批动态8月22日，万泰生物公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（下称“国产九价HPV疫苗”）已获得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签发证明》，审批结论为“予以签发”。 这意味着万泰生物自主研发的九价HPV疫苗正式获准上市销售，该公司也由此成为继默沙东之后，境内第二家、国产首家获批签发九价HPV疫苗的企业。 万泰生物曾于7月8日宣布，这款国产九价HPV疫苗的定价为499元/支，仅为进口九价HPV疫苗价格的约40%。
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基于细胞基质的流感疫苗：日本研发进展与挑战前沿研究摘要： 季节性流感每年导致全球数十亿人感染，接种疫苗是最有效的预防手段。 长期以来，流感疫苗主要依赖鸡蛋培养技术，但这种方法存在 鸡蛋适应性突变 等局限，可能降低疫苗效果。 一、流感威胁与疫苗技术的 “鸡蛋困境”。
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华胜公司通过巴西Eurofarma公司现场审计公司动态近日，华胜公司顺利通过巴西Eurofarma公司质量 现场审计，为双方进一步深化合作奠定了坚实基础。 在 为期两天的审计中，巴西 Eurofarma 公司审计专家组通过深入审查华胜公司质量体系文件及生产记录文档，实地核查生产车间、仓储物流及设备管理状况，全面评估各岗位人员的专业能力和质量意识等多维度的评估方式，对该公司的生产环境、设备维护、记录管理及质量控制等环节进行了严格审核。 未来，华胜公司将持续优化质量管理体系，以更高标准满足客户需求，助力行业高质量发展。华北制药2025-08-22华胜
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“一定能把诺如病毒疫苗拿下”审批动态正加紧研发的一种新的“中国药”。 “诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一，每年导致的感染病例数以百万计。” 研发中心主任李岩异说，全球至今尚无特效的抗诺如病毒药物。
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Nature Medicine | 淋巴靶向疫苗ELI-002 2P——KRAS突变癌症的免疫治疗曙光前沿研究
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Adv Sci丨何建行团队发表小动物离体肺灌注系统联合工程中性粒细胞囊泡缓解肺移植后缺血/再灌注损伤前沿研究肺移植是终末期呼吸衰竭的重要救命手段，但手术过程中不可避免的缺血 / 再灌注损伤 （ IRI ） 是导致原发性移植物功能障碍 （ PGD ） 的核心病理驱动因素，其过程包含氧化应激、炎症反应、铁死亡和内皮功能丧失等多环节。 目前临床缺乏能够在移植前精准、多机制干预 IRI 的有效策略。 离体肺灌注 （ EVLP ） 为移植前评估与修复供体肺提供了独特的时间窗口，但仍缺少针对性强且作用全面的药物干预手段。
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JCI丨揭示糖皮质激素以不依赖糖皮质激素受体的方式激活SGK3，进而通过维持染色质重塑复合物的稳定性来促进脂肪组织新生前沿研究糖皮质激素 （ Glucocorticoid, GC ） 因其强大的抗炎、免疫抑制及抗休克等作用而被广泛应用于临床。 GC 主要通过糖皮质激素受体 （ glucocorticoid receptor, GR ） 发挥抗炎作用，但常引发代谢性副作用，包括向心性肥胖、葡萄糖耐量受损、胰岛素抵抗和肌肉流失等 【1】 。 既往研究表明， GR 缺失并不能完全阻断脂肪组织的正常发育和前体细胞分化，提示 GC 促进脂肪生成的作用存在不依赖 GR 的调控机制 【2】 。
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Cell Rep Med | “计算”助力抗癌！：李虹/胡博团队新方法为癌症免疫治疗找“搭档”前沿研究免疫治疗特别是免疫检查点阻断 （Immune Checkpoint Blockade, ICB） 疗法，已成为肿瘤治疗领域的革命性突破。 然而，临床实践中 广泛 存在的耐药 现象 严重制约了其效果。 泛癌分析 鉴定 免疫治疗相关 转录 特征。
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权威指南发布！灵泽片获《良性前列腺增生中医诊疗指南（2025版）》强推荐前沿研究临床痛点：前列腺增生的治疗困境。 一、方法论的突破：首倡中医循证分级推荐。 2025年8月，中华中医药学会发布《良性前列腺增生中医诊疗指南（2025版）》（以下简称《指南》），首次采用WHO指南制定流程及GRADE证据分级系统（国际循证医学金标准），对中医药疗效进行科学评级，结束中医治疗BPH“经验主导”时代。
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药规速递丨关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，全文如下：。 我中心起草了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议。 国家药品监督管理局药品审评中心。
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药规速递丨关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知，全文如下：。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。四川药检2025-08-22药规速递
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切诺®品牌实力蝉联！新品丙酸氟替卡松西普会首发引爆全场！审批动态8月17日，海南博鳌再次聚焦全球健康产业的目光。 第十八届健康产业（国际）生态大会（2025年西普会）于此盛大启幕，本届大会以“ 快蜕变 穿越新周期 ”为主题，汇聚了逾万名行业领袖与专家， 为健康产业的未来描绘宏伟蓝图 。 荣耀加冕，品牌实力再攀巅峰。
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嘉必优联合新营养发布2025《合成生物与营养健康趋势洞察》报告前沿研究美通社消息，近期，嘉必优联合新营养发布《合成生物与营养健康趋势洞察》报告，以全产业链视角揭示合成生物技术如何从实验室走向餐桌，从概念落地为营养健康产品。 作为一门新兴学科，合成生物学聚焦于研究生物如何大规模制造特定产物，已被广泛应用于生物医药、能源化工、食品饮料等多个领域。 2025《合成生物与营养健康趋势洞察》，不仅是对当前合成生物与营养健康领域发展现状的深入剖析，更是对未来趋势的精准预测和前瞻性指引。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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