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  • 施慧达药业集团再次入选制药行业AAA级信用企业
    公司动态
    施慧达药业集团再次入选制药行业AAA级信用企业
    由中国化学制药行业协会组织的2024年度医药行业企业信用评价工作中，施慧达药业集团凭借其卓越的企业信誉、严格的质量管理体系及持续的创新发展能力，经专业机构严格评审，再次 荣获医药行业企业信用的最高等级——AAA级认定 。 这不仅是对施慧达药业集团长期以来坚持诚信经营、质量至上的高度认可，也是对其在医药行业内领先地位的肯定。 施慧达药业集团作为中国医药百强企业，一直致力于研发、生产和销售高品质的药品，为人类的健康事业贡献力量。
    施慧达药业集团
    2024-12-30
    施慧达 制药行业
  • 甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药
    中国北京，2024年12月30日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究（GRADUAL-1）完成首例受试者给药， 标志着全球首款适应症为肥胖/超重的GLP-1RA双周制剂正式进入III期临床阶段。 本研究是一项在经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244647）。 GRADUAL-1研究的主要研究者、北京大学人民医院教授。
    甘李药业
    2024-12-30
    肥胖
  • 劲方医药冲刺港交所，已有商业化产品
    医药投融资
    劲方医药冲刺港交所，已有商业化产品
    劲方医药成立于2017年，是一家 处于市场化阶段的生物制药公司 ，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。 招股书显示，劲方医药产品管线包括 八款候选药品 ，其中 五款处于临床开发阶段 。 其 核心产品有两款 ，分别为GFH925和GFH312。
    新康界
    2024-12-30
    肿瘤
  • 国家医保局成立后，超120种创新药进入医保目录
    医保动态
    国家医保局成立后，超120种创新药进入医保目录
    医保局成立后，净增医保药品624个。 1. 医保局成立后，医保品种数量屡创新高。 从历年国家医保目录药品数量情况来看，中成药的数量逐渐上升，从2000版的575个药品到2023版的1,390个药品，从2022年开始我国医保目录内中西药品种数基本持平，符合“中西药并重”的基本原则。
    新康界
    2024-12-30
    国家医保局
  • 浦东创新药，再迎“全球新”
    公司动态
    浦东创新药，再迎“全球新”
    近日，位于浦东张江的 上海泽德曼医药科技有限公司 传出好消息：其自主研发的儿童湿疹全球新药泽立美乳膏已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。 目前该药已在全国多家医院开出处方，并在叮当快药、北京永正智慧药房等线上线下药店上线，为特应性皮炎患儿带来了全新的治疗选择。 值得关注的是，泽立美在中国获批20天后，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了该类药物同一适应症的上市申请，标志着中国AhR创新药研究领域再次走在了全球前列。
    你好张江
    2024-12-30
    AhR 湿疹 特应性皮炎
  • 全球化征程中的复星医药|整合聚焦，创新突破
    公司动态
    全球化征程中的复星医药|整合聚焦，创新突破
    复星医药
    2024-12-30
  • 官宣！第十批国采中选结果正式公布！
    招标采购
    官宣！第十批国采中选结果正式公布！
    2024年12月30日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2024-2）中选结果的通知》，正式公布第十批国采中选结果。 本次中选结果将于 2025年4月实施 ，具体执行日期以各地发布通知为准 。 全国药品集中采购中选结果表。
    药闻康策
    2024-12-30
    国采
  • 2024丹纳赫MBTI年度报告，你的DNA动了吗？
    前沿研究
    2024丹纳赫MBTI年度报告，你的DNA动了吗？
    丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。 我们与客户密切协作，解决全球患者面临的诸多重大健康挑战。 秉承科学卓越、追求创新和持续改善的理念，丹纳赫全球约63,000名员工帮助提高当今数十亿人的生活质量，同时为建设一个更健康、更可持续的未来奠定基础。
    丹纳赫
    2024-12-30
    丹纳赫 MBTI
  • 比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    临床研究
    比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    中国·苏州，2024年12月30日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)晚期实体瘤适应症临床默许后，用于治疗晚期恶性血液肿瘤的新适应症临床申请又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，受理号为： CXSL2400919。 此次国内新临床适应症受理表明该药物在肿瘤治疗领域具有广泛的应用潜力，也标志着药物即将进入多适应症临床研究的加速开发阶段。 目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国FDA及中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，血液肿瘤IND申请正在中国国家局审理中。
    比邻星创投
    2024-12-30
    实体瘤
  • 中国“智”造 | 国产Aperio GT450上市，助力本土数字病理建设！
    医药投融资
    中国“智”造 | 国产Aperio GT450上市，助力本土数字病理建设！
    丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。 我们与客户密切协作，解决全球患者面临的诸多重大健康挑战。 秉承科学卓越、追求创新和持续改善的理念，丹纳赫全球约63,000名员工帮助提高当今数十亿人的生活质量，同时为建设一个更健康、更可持续的未来奠定基础。
    丹纳赫
    2024-12-30
    丹纳赫 数字病理 Aperio
  • GC101关键II期临床完成首批患者入组
    临床研究
    GC101关键II期临床完成首批患者入组
    12月30日，君赛生物 “ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)” 在组长单位北京大学肿瘤医院完成首批患者入组。 GC101 依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成， 是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 。 已有临床数据显示， GC101针对 多种类型晚期实体肿瘤 的客观缓解率(ORR) 超35% ，已有 4例患者 肿瘤被完全清除，获得 完全缓解(CR) 疗效，其中无瘤生存最久时间已 超3年 。
    君赛生物
    2024-12-30
    黑色素瘤
  • 远大医药心脑血管精准介入诊疗板块三款重磅产品获批上市
    审批动态
    远大医药心脑血管精准介入诊疗板块三款重磅产品获批上市
    医药和器械行业虽然受到经济周期影响，但远大医药（0512.HK）旗下心脑血管精准介入诊疗板块却逆势收获了三款重磅产品的上市许可。 展望2025年，该板块在产品数量和科室纵深都将迎来质的飞跃。 鸬鹚： 首款国产可调节颅内取栓支架上市。
    远大医药官微
    2024-12-30
    心脑血管精准介入诊疗
  • 国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批）
    招标采购
    国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批）
    国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。 各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。 现通报第八批医疗器械网络销售违法违规案件信息。
    中国药闻
    2024-12-30
    医疗器械
  • 官宣：国采十批中选结果公示，啥都没变，四月执行
    招标采购
    官宣：国采十批中选结果公示，啥都没变，四月执行
    国家组织药品联合采购办公室开展了药品国采第十批，现公布中选结果。 本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 （信息来源：国采办官网）。
    风云药谈
    2024-12-30
    国采
  • 第十批国采公布中选结果！
    招标采购
    第十批国采公布中选结果！
    今日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2024-2）中选结果的通知》，正式公布第十批国采中选结果。 本次中选结果将于 2025年4月实施 ，具体执行日期以各地发布通知为准。 相较于拟中选结果，有一个产品未能纳入正式的中选结果，该产品为北大医药生产的枸橼酸坦度螺酮片，详细内容如下：。
    华招医药网
    2024-12-30
    国采
  • 华东医药携手施能康，共同开发高血压siRNA疗法
    公司动态
    华东医药携手施能康，共同开发高血压siRNA疗法
    华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。 SNK-2726目前处于IND申报准备阶段，是施能康具有自主知识产权的siRNA药物。 根据合作协议，双方将共同推进SNK-2726的开发至一定阶段，同时，华东医药将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SNK-2726在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利。
    医麦客News
    2024-12-30
    高血压 siRNA
  • 全球首例！鞘内注射Treg疗法点亮渐冻症治疗新希望
    前沿研究
    全球首例！鞘内注射Treg疗法点亮渐冻症治疗新希望
    值得一提的是， 此为全球第一例脊髓鞘内注射Treg细胞进行ALS的治疗 ，相较于静脉注射，这一方式可使治疗性Treg细胞直接到达发病部位，显示出更优的疗效趋势。 目前，受试者各项指标和耐受性良好，预计接下来每隔4周会进行再次重复回输。 利用Treg细胞免疫调节及组织修复的功能，期望能在自身免疫性疾病及神经退行性疾病（NDD）等相关疾病发挥积极治疗作用。
    医麦客News
    2024-12-30
    渐冻症 Treg 鞘内注射
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