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  • RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    临床研究
    RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    未来这些志愿者将接受多次访视，以监测他们的健康状况、免疫反应以及可能出现的任何不良反应，并为后续的临床试验提供重要依据。 呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可以感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿中，RSV病毒感染往往引发更为严重的临床症状，如肺炎、支气管炎等，甚至可能危及生命。 因 此，研发具有高效保护力的RSV疫苗具有重要的战略意义。
    医麦客News
    2024-12-30
    RSV 呼吸道合胞病毒 阿法纳
  • 关注“成都高新造”，新药研发步伐稳步提速~
    研发注册政策
    关注“成都高新造”，新药研发步伐稳步提速~
    作为成都生物医药产业发展主阵地。 加快推进创新平台建设和创新药物研发。 一批 “成都高新造” 新药研发刷新进度条。
    天府生命科技园订阅号
    2024-12-30
    高新造 新药
  • 重磅！生物医药引领四川服务贸易迈向全球最大“隐形市场”
    公司动态
    重磅！生物医药引领四川服务贸易迈向全球最大“隐形市场”
    2023年四川省医药健康产业实现营业收入近6000亿元，而仅以科伦博泰、百利天恒等五家医药企业的知识产权国际授权交易计算，其潜在交易总额就超200亿美元。 这些授权交易，不仅为新药企业拿回了宝贵的研发资金，还验证了“川籍”药企的创新实力。 近年来，四川省明确将生物医药作为服务贸易重要潜力领域，积极支持生物医药企业出海发展，拓展服务贸易规模。
    天府生命科技园订阅号
    2024-12-30
    生物医药
  • ​燃点医药首个自持复杂注射剂获批
    审批动态
    ​燃点医药首个自持复杂注射剂获批
    日前，国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息发布显示， 江北新区南京生物医药谷园区企业 燃点（南京）生物医药科技有限公司持证的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获得药品注册批件，批准文号：国药准字H20249756。 依托咪酯中/长链脂肪乳 注射液 是燃点医药首个自持复杂注射剂品种，原料、制剂完全自主研发，原料已列入第二类精神药品目录。 燃点医药是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业，主要从事特殊剂型、特色领域、特别疗效药物的研发。
    南京生物医药谷
    2024-12-30
    燃点医药 自持
  • 一药企违反GSP被警告！
    公司动态
    一药企违反GSP被警告！
    今日，河南省药品监督管理局进行行政处罚公示，涉及 1家 医药企业。 行政处罚决定书（ 豫药监药处罚〔2024〕1-3号 ）显示， 河南省甘霖药业有限公司 处罚事由为 违反药品经营质量管理规范 。 2024年12月30日， 河南省药品监督管理局对河南省甘霖药业有限公司作出如下行政处罚： 警告 。
    医药健康资讯
    2024-12-30
    一药企
  • 如何在ADMET Predictor中批量预测多级代谢产物?
    前沿研究
    如何在ADMET Predictor中批量预测多级代谢产物?
    ADMET Predictor软件操作与应用常见问题与解答汇总。 如何在ADMET Predictor中批量预测多级代谢产物。 如何在ADMET Predictor中实现多级代谢产物(即原形代谢后的一级代谢产物，一级代谢产物再进一步代谢为二级代谢产物等)的批量预测。
    凡默谷
    2024-12-30
    ADMET
  • 涉及571个药品！12月药品挂网动态调整结果出炉
    招标采购
    涉及571个药品！12月药品挂网动态调整结果出炉
    近日，陕西省公共资源交易中心发布《 关于药品阳光挂网动态调整结果（2024年12月）的公告 》（下称《公告》）。 根据梳理， 2024年12月 药品阳光挂网动态调整结果包含 571个 药 品 ，涉及人促红素注射液、磷酸西格列汀片等 400个 品种和齐鲁制药有限公司等 309家 生产企业。 其中， 吉林省密之康药业有限责任公司合计有 16个 药品挂网，是本月挂网药品数量最多的生产企业。
    医药健康资讯
    2024-12-30
    挂网
  • 讯飞医疗港交所上市；O药皮下注射版获批
    审批动态
    讯飞医疗港交所上市；O药皮下注射版获批
    氨基观察-创新药组原创出品。 港交所一天迎来2家医疗产业公司。 12月30日，医疗大模型第一股讯飞医疗在港交所挂牌交易。
    氨基观察
    2024-12-30
    讯飞医疗 皮下注射版 港交所
  • 研发动态丨创澜生物：多重呼吸道病原体核酸检测产品获批，引领门急诊多病原快检新趋势
    审批动态
    研发动态丨创澜生物：多重呼吸道病原体核酸检测产品获批，引领门急诊多病原快检新趋势
    近 日，BioBAY园内 创澜生物 自主研发的” 呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） ” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20243402631）。 该产品采用荧光定量PCR技术，一次性检测11种常见呼吸道感染病原体；试剂盒采用单人份预分装形式，支持即来即检；冻干工艺，常温运输。 将多重呼吸道病原体的分子检测从中心实验室延伸到门急诊领域，极大促进呼吸道感染的精准诊断与治疗。
    BioBAY
    2024-12-30
    创澜生物 呼吸道感染 呼吸道病原体核酸检测
  • 知名药企「解聘」年薪近百万的执行总裁！
    人事变动
    知名药企「解聘」年薪近百万的执行总裁！
    12月27日，上市药企华仁药业发布公告称，根据公司经营管理需要，经董事会提名委员会审查， 公司董事会同意解聘洪亮先生担任的执行总裁职务，解聘后洪亮不再担任公司任何职务。 据公开资料显示，洪亮，1971年5月生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于兰州医学院药学系，本科学历。 2022年12月经华仁药业董事长、总裁杨效东提名，被聘任为公司执行总裁， 原定任期至2026年9月11日 。
    医药之梯
    2024-12-30
    华仁药业
  • 2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    临床研究
    2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于近日在美国圣安东尼奥举行。 该研究达到了预设的主要终点，提示达尔西利联合内分泌治疗有望成为此类患者的新选择 。 对于合并内脏危象的晚期乳腺癌患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病进展的目的 。
    恒瑞医药
    2024-12-30
    乳腺癌 恒瑞创新药
  • 官宣！第十批国采最终中选结果，4月份实施（附62个品种中选、价格、供应地区）
    招标采购
    官宣！第十批国采最终中选结果，4月份实施（附62个品种中选、价格、供应地区）
    来源：上海阳光医药采购网 国家医保局。 据国家医保局介绍，本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品， 覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采， 234家企业的385个产品获得拟中选资格， 中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。
    医药云端工作室
    2024-12-30
    国采
  • 334亿元！DLL3靶点的含金量还在不断上升
    财报业绩
    334亿元！DLL3靶点的含金量还在不断上升
    昨日（12月29日），恒瑞医药宣布，以7500万美元的首付款，潜在总金额10.45亿美元的价格，将其DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。 其中诺华更是分别以11.1亿美元与17.5亿美元引进传奇的DLL3 CAR-T与Mariana Oncology的DLL3核药，成为布局靶向DLL3相关产品最积极的MNC。 2023年11月至今DLL3靶点相关产品交易情况。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-30
    DLL3
  • 博锐生物注射用BRY812临床申请获FDA批准
    审批动态
    博锐生物注射用BRY812临床申请获FDA批准
    12月30日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，其 自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 。 BRY812是一种创新的抗体偶联药物（ADC），由人源化IgG1抗体与单甲基奥利司他汀E（MMAE）通过博锐生物特有的偶联技术CysLink™连接，针对LIV-1靶点。 LIV-1是锌转运体ZIP超家族的一员，作为一种多次跨膜蛋白，它不仅具有锌转运蛋白的功能，还具有金属蛋白酶的活性，又被称为SLC39A6或ZIP6。
    博锐Bioray
    2024-12-30
    LIV-1 FDA
  • 【过评快报】十余药品近日过评
    审批动态
    【过评快报】十余药品近日过评
    法莫替丁注射液是一种有效成分为法莫替丁的化学药物注射剂。 可用治疗消化性溃疡所致的上消化道出血。 截至目前，该药过评企业已超20家。
    易联招采
    2024-12-30
    消化性溃疡 消化道出血 过评
  • 事关集采药品质量，国家医保局发声——
    招标采购
    事关集采药品质量，国家医保局发声——
    2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 座谈会上，齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切， 重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。
    中国医疗保险
    2024-12-30
    集采
  • 国家医保局成立至今，624个药进入医保目录
    医保动态
    国家医保局成立至今，624个药进入医保目录
    医保局成立后，净增医保药品624个。 1. 医保局成立后，医保品种数量屡创新高。 从历年国家医保目录药品数量情况来看，中成药的数量逐渐上升，从2000版的575个药品到2023版的1,390个药品，从2022年开始我国医保目录内中西药品种数基本持平，符合 “中西药并重” 的基本原则。
    中国医疗保险
    2024-12-30
    国家医保局
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