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  • 科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    临床研究
    科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    科济药业-B（02171） 早盘上涨4.05% ，涨势喜人。 源于科济药业今早公布的一个大消息！ 其Claudin18.2 CAR-T 舒瑞基奥仑赛注射液 中国胃癌关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。
    Being科学
    2024-12-30
    胃癌 胃癌候选药物
  • 氯雷他定or西替利嗪，抗过敏药如何选？
    前沿研究
    氯雷他定or西替利嗪，抗过敏药如何选？
    澜江医药
    2024-12-30
    抗过敏药
  • 华东医药再次加码 siRNA 领域，剑指高血压
    前沿研究
    华东医药再次加码 siRNA 领域，剑指高血压
    12 月 30 日消息，华东医药全资子公司中美华东与施能康达成战略合作，双方将共同开发 靶向血管紧张素原 （AGT） 的小核酸 （siRNA） 候选药物 SNK-2726 ， 用于治疗高血压 。 施能康是一家专注于开发 RNA 靶向疗法的生物制药公司。 SNK-2726 是施能康开发的 一种靶向 AGT 的皮下注射 RNAi 药物 ，正被开发用于治疗高血压，目前处于 IND 申报准备阶段。
    Insight数据库
    2024-12-30
    AGT 高血压 siRNA
  • 只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    临床研究
    只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    12 月 30 日，诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 （年龄 2 至 18 岁，能够坐立但从未独立行走） 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出，这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。
    Insight数据库
    2024-12-30
    基因疗法 SMA
  • “张江速度”打破“双十定律”，上海今年创新药械上市数量全国领先｜科创这一年
    审批动态
    “张江速度”打破“双十定律”，上海今年创新药械上市数量全国领先｜科创这一年
    即将过去的2024年里，上海共有7款一类新药、15款三类医疗器械获国家药监局批准上市，创新药和创新医疗器械数量在全国处于领先地位。 作为上海三大先导产业之一，生物医药是培育发展新质生产力的重要阵地。 其中，两款创新药的适应症都是KRAS G12C基因突变型的晚期非小细胞肺癌，它们分别是国内首个和第二个获批上市的KRAS抑制剂药物。
    上海科技
    2024-12-30
    创新药械
  • 已投企业 | 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®获批上市
    审批动态
    已投企业 | 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®获批上市
    近日， 元禾控股已投企业—— 信达生物制药（苏州）有限公司 （以下简称：信达生物）宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及ROS1突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。
    元禾控股
    2024-12-30
    ROS1 非小细胞肺癌 达伯乐
  • 舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注！
    审批动态
    舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注！
    ASH（AmericanSocietyofHematology）是世界上最大的血液学专业协会之一，共有18000个成员遍布全球近100个国家。 ASH年会作为全球血液学领域规模最大的国际盛会之一，主题涵盖了血液学研究的各个方面，来自世界各国的专业人士分享探讨有关血液学全球最前沿的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 2024年第66届美国血液学会（ASH）年已于2024年12月圆满落幕，舒泰神的研发成果在此次展会中及会后得到业界权威认可及持续关注：。
    舒泰神
    2024-12-30
    TS hematology 注射液
  • 离子电导率提升20倍！ACS发布聚合物固态电解质新结构
    前沿研究
    离子电导率提升20倍！ACS发布聚合物固态电解质新结构
    然而，实现高性能全固态电池的关键在于开发具有 高离子电导率 、 宽电化学窗口 以及 良好界面兼容性 的固态电解质。 聚合物电解质（如聚乙烯氧化物，PEO）因其良好的加工性和柔韧性，成为研究的重点。 本文研究了一种 MOF-808/PEO 复合聚合物电解质，通过引入MOF-808颗粒，不仅显著提升了聚合物电解质的离子电导率，还扩展了其电化学窗口至 4.8V 。
    锂电前沿
    2024-12-30
  • Cell Reports Medcine:类器官揭示恶性横纹肌样瘤的核苷酸合成代谢脆弱性
    前沿研究
    Cell Reports Medcine:类器官揭示恶性横纹肌样瘤的核苷酸合成代谢脆弱性
    恶性横纹肌样瘤（Malignant Rhabdoid Tumor, MRT）是一种罕见但极具侵袭性的儿童恶性肿瘤，通常在婴幼儿期发病，且预后极差。 MRT的发生与SMARCB1或SMARCA4基因的双等位基因失活有关，这两者均为SWI/SNF染色质重塑复合体的亚基。 因此，探索新的治疗靶点和策略对于改善MRT患者的预后具有重要意义。
    药精通Bio
    2024-12-30
    恶性横纹肌样瘤 TS 核苷酸
  • Adv Sci丨申占龙/李岩/叶颖江发现结直肠癌肝转移靶向糖基化修饰治疗新靶标CTSD和作用机制
    前沿研究
    Adv Sci丨申占龙/李岩/叶颖江发现结直肠癌肝转移靶向糖基化修饰治疗新靶标CTSD和作用机制
    转移是导致结直肠癌患者预后不良的主要原因，其中肝转移最为常见。 80%至90%的肝转移患者无法获得根治性治疗，且五年生存率较低。 近年来研究发现，糖蛋白的 N -糖基化修饰在恶性肿瘤的转移过程中发挥广泛作用。
    BioArtMED
    2024-12-30
    结直肠癌 肝转移靶向糖基化修饰 肝转移靶
  • Gut丨邢金良/刘洋团队开发机器学习模型实现早期CRC患者与进展期腺瘤患者的准确检测
    前沿研究
    Gut丨邢金良/刘洋团队开发机器学习模型实现早期CRC患者与进展期腺瘤患者的准确检测
    结直肠癌 (Colorectal cancer, CRC) 作为我国发病率第二、死亡率第四的恶性肿瘤，备受关注 【1】 。 研究表明，早期及局限性CRC患者的5年生存率接近90%，但晚期CRC患者5年生存率仅为13.1%，因此CRC的早期诊断及精准治疗对改善患者预后及降低死亡率有重要意义 【2, 3 】 。 因此，迫切需要开发一种高灵敏度和特异性的新型非侵入性的结直肠癌检测方法。
    BioArtMED
    2024-12-30
    结直肠癌 刘洋
  • Adv Sci丨赵景宏/黄英辉团队揭示SREBP1c介导的YME1L1转录抑制通过诱导肾小管上皮细胞线粒体功能障碍促进急性肾损伤
    前沿研究
    Adv Sci丨赵景宏/黄英辉团队揭示SREBP1c介导的YME1L1转录抑制通过诱导肾小管上皮细胞线粒体功能障碍促进急性肾损伤
    急性肾损伤 （Acute Kidney Injury，AKI） 是一种常见的危重临床综合征，具有发病率高、死亡率高等特点，目前针对AKI的治疗手段仍然有限。 研究表明，线粒体功能障碍是AKI的典型特征，包括ATP耗竭、活性氧 （ROS） 过度产生以及脂肪酸氧化和氧化磷酸化紊乱，这些变化进一步导致肾小管上皮细胞凋亡并加剧肾脏损伤。 研究表明，过表达YME1L1或敲除SREBP1c均能有效改善肾小管上皮细胞线粒体功能障碍，为AKI的治疗提供了潜在新靶点 。
    BioArtMED
    2024-12-30
    acute kidney injury 黄英辉 肾小管上皮细胞线粒体
  • Genome Biol | 李玉梅/李婧翌/李蔚团队合作系统性评估血浆cfDNA反卷积方法
    前沿研究
    Genome Biol | 李玉梅/李婧翌/李蔚团队合作系统性评估血浆cfDNA反卷积方法
    血浆中的游离DNA （cell-free DNA, cfDNA） 是细胞凋亡或坏死后释放到血液循环中的DNA片段，来源于全身多种不同的组织。 鉴于DNA甲基化具有组织特异性，可以根据其甲基化模式追溯cfDNA的组织起源。 多项研究已经开发出基于甲基化的cfDNA组织反卷积方法来估算组织特异性cfDNA的比例。
    BioArtMED
    2024-12-30
    血浆 李婧翌
  • 华东医药获得一款新型 siRNA 药物独家选择权
    审批动态
    华东医药获得一款新型 siRNA 药物独家选择权
    今日（12月30日），华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药与施能康医药达成战略合作，双方将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的 小核酸（siRNA）候选药物SNK-2726，用于治疗高血压 。 华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。 施能康具有自主知识产权的siRNA药物SNK-2726是一种靶向血管紧张素原（AGT）的皮下注射RNAi药物，正被开发用于治疗高血压。
    Pharma CMC
    2024-12-30
    血管紧张素原 AGT 高血压
  • 瑞风生物获数亿元融资！推进基因编辑新药研发
    医药投融资
    瑞风生物获数亿元融资！推进基因编辑新药研发
    今日（12月30日），广州瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由 广州产投领投 ， 广州金控 、 科金控股 及现有股东 港粤资本 等机构跟投。 资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及核心技术创新 。
    Pharma CMC
    2024-12-30
    基因编辑
  • 医保局回应集采舆论：“降价不降质”，一致性评价值得信赖！
    招标采购
    医保局回应集采舆论：“降价不降质”，一致性评价值得信赖！
    12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流。 座谈会上，齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切，重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。 阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为上市公司京新药业，该公司负责人表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟， 每批次产量达800万片， 企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本， 在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本 ，实现薄利多销。
    Pharma CMC
    2024-12-30
    集采
  • 正大天晴母公司下单药明生物
    公司动态
    正大天晴母公司下单药明生物
    今日（12月30日）， 药明生物宣布与中国生物制药达成研究服务合作协议 ，以赋能其发现一款 靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体 。 根据协议，药明生物将提供一体化研究服务，根据中国生物制药指定的靶点生成抗体，并进行先导抗体发现、优化以及可开发性评估等，筛选出处于临床前开发阶段的最佳候选单抗。 中国生物制药将拥有该单抗的独家权益，并负责后续的新药临床试验申请（IND）、临床试验以及产品商业化。
    Pharma CMC
    2024-12-30
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