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  • 华东医药就一款siRNA药物达成战略合作
    公司动态
    华东医药就一款siRNA药物达成战略合作
    今日（12月30日）， 华东医药宣布，其全资子公司华东医药与施能康医药科技（苏州）有限公司（简称”施能康”）达成战略合作， 双方将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SNK-2726 ，用于治疗高血压。 华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。 SNK-2726目前处于IND申报准备阶段，是施能康研发的siRNA药物。
    医药观澜
    2024-12-30
    AGT siRNA药物
  • 8家中国创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    8家中国创新药公司完成新一轮融资！
    通过梳理， 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于 基因编辑治疗药物、寡核苷酸疗法、放射性药物、抗体药物、溶瘤病毒 等新药研发领域。 12月30日，瑞风生物宣布获得 数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。
    医药观澜
    2024-12-30
    创新药
  • 广东双通道单独支付目录公布，超600种！要求2月底前开药事会（附名单）
    招标采购
    广东双通道单独支付目录公布，超600种！要求2月底前开药事会（附名单）
    12月30日，广东省医保局、省人社厅发出广东省药品目录（2025年版）的通知，该通知显示，在国家药品目录基础上，加上由广东省按规定增补的中药饮片、医疗机构制剂，制定了《2025年版广东药品目录》（下称《目录》），2025年1月1日起执行。 此外，同时也公布了广东省2025年版双通道单独支付药品目录，共有 610 个品种纳入双通道单独支付目录（ 国谈协议期406+竞价21+原国谈转常规183 ），另有 8 个岭南名方（ 单独支付，不属于双通道范围 ））以及过渡期原国谈药品 2 个品种（ 7月1日起不再享受双通道及单独支付政策 ）。 《通知》要求于2024年12月底前完成医保药品目录新增药品挂网工作。
    医药云端工作室
    2024-12-30
    双通道单独支付 广东
  • 政策丨国家卫健委：医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行
    医保动态
    政策丨国家卫健委：医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行
    12 月 24 日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。 会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》 ，明确协作会商机制由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局五个部门组成，主要发挥统筹协调议商作用，加强信息互通，研判分析形势，会商解决问题，共同抓好党中央、国务院决策部署的落实。 发挥部门设立的试点改革综合效应，用好三明医改经验，共同推动各地进一步完善深化医改领导和协作机制 ，营造良好的“三医”协同发展和治理氛围，为维护人民健康持续作出新贡献。
    国药致君
    2024-12-30
    医保
  • 政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十七批）
    招标采购
    政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十七批）
    12 月 27 日，国家药监局发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十七批）的通告》（下称《第八十七批》）。 《第八十七批》 共59个品规，其中新增品规38个 ，包括：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、康替唑胺片、盐酸氢吗啡酮口服溶液等； 修订品规21个 ，包括：氯吡格雷阿司匹林片、盐酸二甲双胍片、 奥利司他胶囊 等。 （NMPA 2024-12-27）
    国药致君
    2024-12-30
    参比制剂
  • 【关注】超20亿大品种，山西药企报产
    审批动态
    【关注】超20亿大品种，山西药企报产
    日前，CDE官网显示，山西振东泰盛制药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以 仿制 3类报产在审。 米内网数据显示， 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 在2023年中国公立医疗机构终端销售额 超过20亿元， 同比增长15.05% 。 米内网数据 显示， 重酒石酸去甲肾上腺素注射液有18家企业拥有生产批文，武汉久安药业、福安药业庆余堂制药、石家庄四药等14家过评，山西振东泰盛制药、中润药业、江苏江丰医药、宜昌人福药业等20家均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
    米内网
    2024-12-30
    振东泰盛制药
  • 【瞩目】9亿神经系统注射剂，海思科首家过评
    审批动态
    【瞩目】9亿神经系统注射剂，海思科首家过评
    日前，国家药监局官网显示，辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。 米内网数据显示，盐酸纳美芬注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超9亿元，是神经系统注射剂（化学药+生物药）TOP14产品。 2024年12月27日药品批准证明文件送达信息。
    米内网
    2024-12-30
    盐酸纳美芬注射液 神经系统注射剂
  • 【市场】重庆药友制药入局大涨80%口服止痛药
    审批动态
    【市场】重庆药友制药入局大涨80%口服止痛药
    日前，CDE官网显示，重庆药友制药的对乙酰氨基酚片以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，重庆药友制药在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过2亿元，同比增长80.44%，是内服止痛药（化学药+生物药）TOP8产品。 对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛等。
    米内网
    2024-12-30
  • 9个独家呼吸系统中成药火了！20亿感冒药领跑，扬子江、太极上榜，以岭、宏济堂1类新药来袭
    审批动态
    9个独家呼吸系统中成药火了！20亿感冒药领跑，扬子江、太极上榜，以岭、宏济堂1类新药来袭
    近日，北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案（试行）》的通知，连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等多个呼吸系统中成药在列。 9个独家产品“霸屏”TOP20，20亿感冒药领跑，扬子江、太极上榜。 今年以来，呼吸系统中成药已有3个获批上市，4个报产在审，11个1类新药获批临床。
    米内网
    2024-12-30
    连花清瘟 扬子江 感冒
  • 远大赛威信疫苗产业化一期建设全面结顶
    公司动态
    远大赛威信疫苗产业化一期建设全面结顶
    2024年12月30日，远大赛威信疫苗产业化一期建设项目全面结顶。 自2024年5月22日奠基仪式以来，仅用七个月的时间，不仅实现了重组车间的结顶，同时达成了质检楼、动物房、工程楼以及配套仓库的全面结顶的挑战目标，为疫苗转产奠定了坚实的基础。 远大赛威信总经理张晖先生发表讲话，回顾项目建设历程，展望未来发展，对下一步净化机电安装工作提出了建设要求，以此次结顶为起点继续全力以赴，携手并进，共克时艰。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-12-30
    远大赛威信 威信疫苗
  • LANCET | 突破溃疡性结肠炎治疗瓶颈：Guselkumab（古塞奇尤单抗）的希望
    前沿研究
    LANCET | 突破溃疡性结肠炎治疗瓶颈：Guselkumab（古塞奇尤单抗）的希望
    溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）是一种慢性免疫介导的炎症性肠病，其主要特征是结肠粘膜的持续性炎症，常伴有腹泻、直肠出血、腹痛和疲劳等症状。 这种疾病不仅严重影响患者的生活质量，还给医疗系统带来了沉重的负担。 近年来，研究人员在探索溃疡性结肠炎的发病机制时，发现了白介素-23（Interleukin-23, IL-23）这一关键炎症因子在病理过程中扮演的重要角色。
    生物探索
    2024-12-30
    IL-23 白介素23 ulcerative colitis
  • 血栓诊疗中的非生物仿生型纳米递送系统
    前沿研究
    血栓诊疗中的非生物仿生型纳米递送系统
    近年来，基于纳米技术的药物递送系统靶向抗血栓治疗也得到了广泛研究，在之前撰文中，我们介绍了生物仿生型纳米靶向策略。 《 血栓诊疗中的生物仿生型纳米靶向策略 》。 血栓微环境响应型递送系统。
    CPHI制药在线
    2024-12-30
    血栓 纳米递送系统
  • TROP2靶向ADC再添新成员，三足鼎立局面已成
    前沿研究
    TROP2靶向ADC再添新成员，三足鼎立局面已成
    Dato-DXd（DS-1062a）是继德曲妥珠单抗（DS-8201）之后，第一三共、阿斯利康合作开发的第二款ADC，由人源化TROP2靶向单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂DXd通过四肽连接子，以可裂解的连接方式连接而成，DAR为4。 Dato-DXd组的中位缓解持续时间为6.7个月，而化疗组为5.7个月。 总体生存期（OS）数据尚未成熟，但初步结果显示Dato-DXd在改善OS方面有积极趋势。
    CPHI制药在线
    2024-12-30
    TROP2 拓扑异构酶I 单克隆抗体
  • 华辉安健抗丁肝新药立贝韦塔单抗申报上市
    审批动态
    华辉安健抗丁肝新药立贝韦塔单抗申报上市
    这一消息标志着全球首个专门针对慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的靶向治疗药物即将进入市场。 立贝韦塔单抗此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性HDV感染。 慢性丁型肝炎病毒（HDV）治疗。
    CPHI制药在线
    2024-12-30
    丁型肝炎病毒 HDV
  • 因涉嫌信息披露违法违规 维康药业及其实控人被中国证监会立案
    公司动态
    因涉嫌信息披露违法违规 维康药业及其实控人被中国证监会立案
    12月29日晚间，浙江维康药业股份有限公司（以下简称维康药业）发布公告称，该公司及其实际控制人因涉嫌信息披露违法违规，被中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）立案。 根据公告，维康药业及其实际控制人刘忠良于12月27日收到中国证监会下发的《中国证券监督管理委员会立案告知书》。 立案告知书显示，因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对维康药业及刘忠良立案。
    中国医药报
    2024-12-30
    中国证券监督管理委员会 维康药业 证监会
  • 12.6 亿美元！BioNTech就COVID-19 疫苗已与NIH和宾大达成和解协议
    交易并购
    12.6 亿美元！BioNTech就COVID-19 疫苗已与NIH和宾大达成和解协议
    12月27日，BioNTech 已与美国国家卫生研究院 (NIH) 和宾夕法尼亚大学 (UPenn) 达成总计 12.6 亿美元的和解协议，以解决与 COVID-19 疫苗特许权使用费相关的两大知识产权 (IP) 纠纷。 这些纠纷曾为该公司疫苗开发蒙上阴影。 这距离 NIH 向 BioNTech 发出违约通知已有九个月，该通知指控 BioNTech 拖欠其与辉瑞合作开发的基于 mRNA 的疫苗 Comirnaty 的特许权使用费和其他款项。
    药时空
    2024-12-30
    COVID-19 宾大
  • 药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告
    海尔系打造生物科技龙头；药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务…… 12月23日，为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》。 国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告。
    百诚医药
    2024-12-30
    国家药监局
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