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轩竹生物/先声药业新一代 ALK 抑制剂国内获批上市审批动态8 月 22 日，NMPA 官网显示，轩竹生物/先声药业 1 类新药「 地罗阿克 」获批上市， 单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的治疗 。 地罗阿克 （XZP-3621） 是轩竹生物开发的 新一代 ALK 抑制剂 ，其与 ALK 激酶结构域内的 ATP 结合位点结合，有效抑制 ALK 蛋白自磷酸化并阻断下游标靶的磷酸化。 此次获批是基于 地罗阿克 III 期临床试验 （ NCT05204628 ） 的数据。
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刚刚！第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 国内获批上市审批动态8 月 22 日，NMPA 官网显示，第一三共递交的 与阿斯利康联合开发和推广的靶向 TROP2 ADC 德达博妥单抗 （Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd） 获批 上市， 用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体 （HR） 阳性、人类表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性 （IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-） 乳腺癌成人患者 。 此次德达博妥单抗获批上市是基于关键性 III 期临床 TROPION-Breast 01 研究的数据。 TROPION-Breast01 研究是 Dato-DXd 首个公布结果的乳腺癌 III 期临床试验，旨在评估 Dato-DXd 对比研究者选择的化疗方案在既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌中的疗效和安全性。
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联盟副理事长单位-一品红重磅突破：全球关键Ⅲ期痛风新药提前完成入组！临床研究近日，联盟副理事长单位-一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）全球第二项关键Ⅲ期临床试验（REDUCE 1）已提前完成患者入组，该试验旨在评估氘泊替诺雷（AR882）在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 REDUCE 1与REDUCE 2两项试验均展现出卓越的入组速度，这充分印证了临床医生和患者对于这种痛苦且常致衰弱的疾病，迫切需要更安全、更有效的治疗手段。” 全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验。
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伊班膦酸+地舒单抗？药师紧急喊停：这波联用会翻车！前沿研究患者去年开始用伊班膦酸，肾功能正常，未出现骨相关事件及副作用等，可继续使用伊班膦酸。 而且伊班膦酸现为国家集采品种，更具有经济性。 肿瘤骨转移并不少见，大约65%～75%的晚期癌症患者会出现骨转移问题。
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迪哲医药实现商业化盈利，上半年营收大幅增长 74%财报业绩自我造血能力不断增强的同时，公司 净亏损持续缩窄，同比下降 12% 。 公司账上现金及现金等价物达 22.51 亿元，同比增长 172% 。 随着增收减亏的持续推进，迪哲医药 首度实现商业化盈利 ，公司营收已覆盖研发费用之外的成本 （销售、管理费用） ，财务可持续性闭环已经初具雏形。
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超4亿美元对外授权+20起融资！中国肽类创新药公司2025年现潜力医药投融资近日，南京安吉生物宣布达成三款多肽新药（涵盖眼科与抗肿瘤治疗领域）的对外授权合作，协议结构中包括75万美元前期付款与525万美元首付款，高达4.53亿美元的潜在交易总额，再度印证了中国肽类创新药公司正在通过“License‑out”模式获得认可。 与此同时， 2025年以来，中国肽类创新药领域投融资活跃，公开资料显示至少发生20起融资事件，融资总额突破120亿元人民币，其中12起属于亿元级及以上 ，涵盖Pre‑A至IPO多个阶段。 充分说明资本不仅关注早期创新研发，也认可成熟公司商业化进展与预期获益。创鉴汇2025-08-22肿瘤 肽类创新药
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国内首个！齐鲁制药 1 类新药启动 III 期临床临床研究8 月 21 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药 登记了一项 注射用 QLS32015 用于 复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 的 III 期试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期 。 截至 2024 年 8 月 31 日，共入组 13 例患者，入组患者的中位年龄为 61.0 岁，中位既往治疗线数为 3.0 （范围：1–8） ，76.9% 的患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单抗的三重治疗，23.1% 的患者接受过 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 治疗。
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快速掌握一条产业链：创新药产业链公司动态创新药产业链覆盖从原料供应、研发生产到最终销售服务的全流程。 自2015年起，随着临床数据自查与医药审评制度改革（44号文）等标志性政策出台，中国对创新药的定义从“境内新”转向“全球新”，审评门槛显著提高。 这些数字表明，中国创新药已由跟随走向并跑、甚至引领，产业链日趋成熟完善。药精通Bio2025-08-22创新药
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一文读懂 EGFR-TKIs 耐药机制及四代药最新临床进展临床研究
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Nat Chem Biol | 李福明课题组揭示α-酮戊二酸调控癌细胞能量感知和双硫死亡的新机制前沿研究遗传学研究表明，敲除AMPK编码基因可显著抑制多种体内肿瘤进展 【 5,6 】 ，提示阻止A MPK 激活可能削弱癌细胞的能量感知能力和代谢适应性，进而阻止肿瘤进展，但目前缺乏相关的干预策略。 值得注意的是，AMPK除了磷酸化和泛素化水平的调控外，蛋白水平的其他调控机理尚不清楚。 2025年8月22日， 复旦大学代谢与整合生物学研究院 李福明 课题组 在 Nature Chemical Biology 上发表了题为 α-ketoglutarate dictates AMPK protein synthesis for energy sensing in human cancers 的论文。
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Molecular Biology and Evolution丨染色体结构变异对世界牛品种选育提高的关键作用前沿研究但在牛基因组育种中，长期依赖单一个体基因组为参考开展 工作 ，严重限制了牛重要经济性状解析和应用，并且之前的研究多仅从 SNP 的角度开展分析，这导致牛基因组上许多重要的遗传信息功能处于未知状态。 泛基因组是一个物种所有基因组信息的集合，以其为参考可以更加完整有效的解释 牛经济性状的多样性 。 结构变异 SV 是基因组上长度在 50bp 到 5Mb 的大片段序列变异 ，被认为 是造成个体间基因组差异和泛基因组多样性的重要因素， 也是从泛基因组 水平解析变异和表型之间调控关系的重要媒介。BioArt2025-08-22染色体结构变异 Molecular Biology
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Nat Commun丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法前沿研究环状 RNA 因其高度稳定的结构与高效蛋白编码能力 ， 在 RNA 疗法领域 备受关注 。 近年来， 基于环状 RNA 的新型治疗策略已在疫苗、体内原位 CAR -T 、基因编辑及蛋白替代等方面取得进展 。 在环状 RNA 平台中， RNA 的体外环化是实现其功能的关键 环节 。BioArt2025-08-22Nat Commun RNA环化
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Nat Commun | 张敦房/徐浩团队合作揭示Treg 细胞疗法诱导致病性 Th17 细胞分化的机制与干预策略前沿研究CD4⁺Foxp3⁺ 调节性 T 细胞 （ Treg 细胞） 作为免疫系统的 主要 “ 调节 器 ” ，通过维持免疫耐受抑制机体 的 过度炎症反应 ，在自身免疫 性疾 病、移植物抗宿主病 （ GvHD ） 等 炎症性 疾病的治疗中展现出巨大 的 潜力。 目前 ， 全球 已有超过 50 项临床试验探索 Treg 细胞疗法的临床价值 ， 但其疗效在不同疾病类型和阶段中表现 出 显著 的差异 ，部分 临床 试验中甚至出现疗效不佳的情况。 此外，这些 Treg 细胞 诱导的 Th17 细胞依赖 TGF-β 和 IL-6 信号通路，并且在转录水平和生物学功能上都表现出致病 性 Th17 细胞的 特性。
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“十四五”收官在即，药监交出答卷！产业规模全球第二，创新药在研数约占全球30%研发注册政策8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“十四五”以来我国 批准创新药204个 、创新医疗器械265个，目前， 我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息 。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。 严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。
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涉48家企业！一省开展药价治理工作招标采购今日， 吉林省公共资源交易平台发布《 关于开展部分中成药挂网价格治理工作的通知（第二批） 》， 申报时间 ： 2025年8月22-8月26日。 根据梳理， 中成药价格虚高治理清单 包含 59个药品 （详见附件） ，涉及感冒清热颗粒、柴胡注射液等 59个 品种和 河北国金药业有限责任公司、通化万通药业股份有限公司 等 48家 生产企业。 附件. 部分中成药价格虚高治理清单。医药行业EMBA2025-08-22药价
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首个用于HAE的RNA靶向药物获批上市审批动态2025年8月22日，Ionis Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: IONS ）宣布，美国FDA已批准 DAWNZERA（donidalorsen) ，用于 预防 12 岁及以上成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE） 患者的发作。 DAWNZERA是 首个也是唯一获批用于HAE的RNA靶向药物 ，旨在靶向血浆激肽释放酶原（PKK），该蛋白是激活与 HAE 急性发作相关的炎症介质的关键蛋白。 DAWNZERA 将在未来几天内在美国上市。
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川渝输液联盟拟中选公示，最低价0.67元/袋招标采购历时一年多的川渝输液大联盟终于出结果（拟中选），结果如下：。 1、价格最低 TOP20。 公示期为2025年8月22日至2025年8月27日 。风云药谈2025-08-22川渝输液联盟
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最新发现！乙肝病毒竟是"癌王"推手？联合科研团队发现新致癌轴！前沿研究乙肝病毒（HBV）感染是全球公共卫生难题，传统认知中，乙肝病毒（HBV）已被证实与肝癌密切相关，然而，由上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市肿瘤研究所等多单位研究人员组成的联合科研团队最新研究揭示：这种病毒可能将致癌"魔爪"伸向更凶险的胰腺癌，并且首次在胰腺组织中系统描绘了HBV DNA整合图谱，并鉴定出关键致癌基因KMT2B及其作用通路。 胰腺导管腺癌（PDAC）是一种侵袭性和致命性恶性肿瘤，预后不良。 这些证据表明HBV可能对胰腺导管腺癌（PDAC）产生原位影响。
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地方丨重庆：《重庆市做好工伤保险领域药品追溯码采集应用工作方案》研发注册政策8 月 22 日， 重庆人社局发布《重庆市做好工伤保险领域药品追溯码采集应用工作方案》（下称《工作方案》）。 《工作方案》要求， 2025年9月底前，依据现行的医保药品追溯信息采集接口标准，进一步完善和优化工伤保险系统的功能，新增工伤药品追溯信息系统的采集接口，确保能够采集工伤保险目录药品的追溯信息。 2025年10月底前，贯通工伤保险系统与医疗保险系统间药品追溯信息和结算相关信息的传递渠道，实现“T+1”日的信息共享，由医保系统将信息传递至国家药品追溯信息库。国药致君2025-08-22
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地方丨广东：《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》研发注册政策8月22日，广东不良反应监测中心发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》（下称《一般原则》）。 《一般原则》明确，真实世界数据支持主动监测的主要适用范围如下：（一）发现可疑风险信号。 （二）评价新发现的风险信号、评估药品风险。国药致君2025-08-22药品安全
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
