截至目前， 全球已获批上市了16款ADC药物 ，从第一款产品上市至今24年，获批数量并不算多，难道是“魔法子弹”飞得不够快？ 从16款产品上市历程中，我们又能看出ADC赛道有着怎样的变迁历程。 表1 全球已经获批上市的ADC药物。

一例男性晚期肺癌患者，气短明显、全身乏力，可采用参一胶囊联合贝伐珠单抗、奥希替尼、培美曲塞卡铂治疗，同时，对症中医药治疗，明显改善患者气虚症状，对后续治疗大有帮助。 2023-02-17就诊，确诊肺腺癌2月余，入院症见全身乏力、气短明显、食纳差、夜休差 。 参一胶囊改善患者生活质量减轻靶向药物引起的毒副作用有很大帮助！

Sangamo Therapeutics宣布将重新获得与giroctocogene fitelparvovec的开发和商业化权利，这是一种用于治疗成人中度至重度血友病A的基因治疗候选产品，此前该公司与Pfizer合作并授权给了Pfizer。Pfizer决定终止双方之间的全球合作和许可协议。Sangamo计划探索所有推进该项目的选项，包括寻找潜在的新合作伙伴。Pfizer表示，这一决定反映了其不继续提交giroctocogene fitelparvovec的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）以及不追求其商业化的决定。Sangamo首席执行官Sandy Macrae表示，尽管对Pfizer的决定感到震惊和极度失望，但公司仍致力于探索将这一重要治疗推向市场的最佳路径。Sangamo相信，其与Genentech和Astellas的合作以及其Fabry基因治疗项目的业务发展讨论将允许其在准备在2025年中开始ST-503的1/2期研究患者入组的同时，为神经病学基因治疗管线制定前进道路。

Inotiv公司通过其公开股票发行，成功筹集了额外360万美元的净收入，发行了90万股普通股，每股价格为4.25美元。公司计划将这笔资金用于营运资金、资本支出和其他一般企业用途。Lake Street Capital Markets作为此次发行的唯一簿记经理。此次发行的相关证券注册声明于2022年8月31日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。Inotiv公司致力于提供非临床和药物发现与分析服务，以及相关产品和服务，以推动新药和医疗设备从发现到临床前开发阶段，提高效率，改善数据，降低新药和医疗设备上市的成本。

湖北中成药国采第三批拟中选结果公示，从公布的A组中选降幅看，整体的降幅看远远超过第一批、第二批的降幅。 虽然，没有化药集采那么惨烈，但是，从降幅的实际情况来看，各个企业也是比较拼的。 降幅为全国最低价与公布的代表品你中选价比值。

集采办和企业一起卷，深夜还在发文，公示拟中选结果。 刚刚中成药集采结果正式发布，我初步看了下，三批集采结果的降价幅度还是不小的。 喜炎平从21.5降到5.4元；。

Debbie's Dream Foundation宣布了一项25万美元的研究资助，用于推进针对患有恶性腹水的胃癌患者的创新治疗方法。该资助将支持马萨诸塞州总医院进行一项突破性研究，旨在解决胃癌患者面临的难题——治疗抵抗性。研究由胃癌治疗专家萨缪尔·克莱普纳医生和系统免疫学研究员亚历山德拉-夏洛特·维拉尼博士领导，旨在寻找改善治疗结果的新方法。该研究将关注腹水如何干扰人体免疫系统，使免疫疗法等治疗手段效果降低。马萨诸塞州总医院的研究团队将基于早期发现，测试新的治疗方法，以期将这些发现迅速推进到临床试验阶段，为无药可用的患者提供急需的解决方案。这笔资助是DDF持续资助突破性研究，推动胃癌治疗进展的一部分。自成立以来，DDF已投资超过200万美元用于研究，并继续为全球的患者和家庭提供希望和资源。

创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。 本文中的新药特指1类新药。 “First in Class” 即为首创新药。

Corcept Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，寻求批准其专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant用于治疗库欣综合征患者。该申请基于GRACE试验的积极结果以及Phase 3 GRADIENT和长期扩展研究以及一项2期研究的证实性证据。研究显示，接受relacorilant治疗的库欣综合征患者症状得到改善，且安全性良好，未出现药物诱导的肾上腺功能不全、低钾血症或QT间期延长等严重不良事件。Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，relacorilant在疗效和安全性方面的结合使其有可能成为库欣综合征医疗治疗的标准。此外，Corcept正在研究relacorilant在多种严重疾病中的应用，包括库欣综合征、卵巢癌、肾上腺癌和前列腺癌。

FibroBiologics公司宣布完成与Yorkville投资基金的第二轮500万美元股权购买协议，该协议允许FibroBiologics在未来两年内向Yorkville出售至多2500万美元的普通股。Yorkville将分三批提供1500万美元的预付款，第一笔500万美元已到位，第二笔500万美元在提交注册声明后到位，第三笔500万美元在注册声明生效和股东批准后到位。FibroBiologics还可以在可转换债券未到期的情况下，向Yorkville出售额外1000万美元的普通股。融资净收益将用于一般公司用途。

Veru Inc.宣布以1800万美元的价格将其FC2女性避孕套业务出售给由纽约市投资管理公司Riva Ridge Capital Management LP管理的客户和其他共同投资者。此举使Veru成为一家专注于生物制药的公司，并将额外资源用于其后期临床试验药物的开发。Veru计划在2025年1月公布其针对肌肉保护和增加脂肪减少的药物enobosarm的2b期临床试验的主要结果。此次出售将导致Veru员工人数减少约90%，从210人减少到22人。预计扣除相关费用后，公司将获得约1250万美元的收益。

Verastem Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对avutometinib（一种口服RAF/MEK夹）与defactinib（一种口服FAK抑制剂）组合的新药申请（NDA），用于治疗接受至少一种先前系统性治疗的KRAS突变的成人复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）。该NDA已于2024年10月完成，并获得优先审评，PDUFA行动日期为2025年6月30日。FDA表示，目前不计划举行咨询委员会会议来讨论该申请。这项申请基于对2期RAMP 201临床试验的主要分析，该试验评估了avutometinib与defactinib在复发性LGSOC患者中的组合疗效。该组合在KRAS突变型复发性LGSOC患者中显示出良好的耐受性和疗效。Verastem Oncology正在招募患者进行RAMP 301试验，这是一项国际3期试验，旨在确认初始适应症并可能支持扩大适应症。

Mountain Valley MD Holdings Inc.发布2024年业务更新，重点介绍了其在营养补充品、农业和畜牧业/水生动物三大领域的商业化进展。公司通过其专利的Quicksome技术和Quicksol技术，在营养补充品领域取得显著进展，包括与Circadian Wellness Corp.的合作开发新产品，以及与第三方制造商的合作生产。在农业领域，公司通过其Agrarius农业植物信号技术，在全球多个地区推广产品，并与多个农业品牌合作。在畜牧业/水生动物领域，公司成功将Quicksol技术应用于Ivermectin，开发出Soluvec 1%产品，并在孟加拉国取得初步销售成果。公司预计2025年将继续增长，并为股东带来有意义的结果。

2024年12月31日，AI蛋白质设计公司途深智合官宣：宣布完成天使+轮融资，投资方包括锡创投和上海艾特海浦。途深智合的核心团队基于自身多年的学术成果和研发能力，开发了蛋白质设计的Colipot平台TourSynbio™；涵盖了蛋白质折叠、逆折叠、分子对接等各个模块的诸多模型。

根据协议内容，翰森制药将授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。 这一合作不仅为翰森制药带来了1.12亿美元的首付款，还使其有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高可达19亿美元的里程碑付款。 在特定条件下，翰森制药甚至有可能在中国共同推广或独家商业化HS-10535。

2024年12月30日下午， 精华制药集团股份有限公司 与 中国药科大学 战略合作签约仪式 在中国药科大学江宁校区会议中心一楼多功能厅隆重举行。 江苏省卫生健康委二级巡视员、中医科教处处长石志宇、中国药科大学校长郝海平、副校长姚和权、科学技术研究院常务副院长李志裕、中药学院院长许风国、科学技术研究院副院长张甜、中药学院副院长罗建光、中药学院中药制药系贾晓斌与精华制药集团股份有限公司党委书记、董事长尹红宇、总工程师、研究管理院院长周云中、南京宁卫医药董事长陈亮、精华制药副总经理沈燕娟等共同出席签约仪式。 郝海平 在致辞中表示:中国药科大学是我国历史上第一所由国家创办的药学双一流高等学府，以药学中药学学科为龙头的学科建设群始终保持国内领先地位。

12 月 27 日，华仁药业股份有限公司发布公告，表示公司于当日召开第八届董事会第六次（临时）会议，审议通过了《关于解聘公司执行总裁的议案》， 公司董事会同意解聘洪亮担任的执行总裁职务 ，并于审议通过当日生效。 洪亮先生的原定任期至 2026 年 9 月 11 日，华仁药业在公告中表示，解聘后洪亮不再担任公司任何职务。 洪亮出生于 1971 年 5 月，毕业于兰州医学院药学系，加入华仁药业之前，曾任广州大翔药业董事长助理、海南双成药业副总经理，2022 年12 月29 日，加入华仁药业担任执行总裁。