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  • 中成药集采个别品种报价结果,最高降84%,平降均52%
    招标采购
    今天,全国中成药集采报价结束,结果还未正式公布。 我从朋友处,统计到灯盏花素组的报价结果。 降幅最高的是黑龙江的鸿翔,24片装报价8.9元,降84%,综合排名第一。
    药筛
    2024-12-30
    集采 中成药
  • 【Chat CGT】重点回顾|药明、行诚专家探讨:CMC在生物制药领域的现状与未来
    专家观点
    在生物制药领域,CMC(化学、制造和控制)是连接创新理念与商业化产品的桥梁。 近日,ChatCGT栏目邀请到了药明生物名誉总裁周伟昌老师和行诚生物创始人兼CEO王立军女士,两位CMC领域的专家,就CDMO的定位、技术的创新、工艺的优化、质量的控制等话题进行了深入探讨,快来一起看下嘉宾们都聊了些啥。 CMC人——生物制药的隐形冠军。
    E药经理人
    2024-12-30
    行诚生物 CMC
  • 济民可信注射用JMX-2006用于治疗前列腺癌获批临床
    审批动态
    该项目由济民可信集团创新技术药物研究院承担研发和申报,南京恒生落地生产。 注射用JMX-2006是一款创新的缓释制剂,代表了当前药物制剂领先技术。 此次JMX-2006的获批临床,是济民可信集团在前列腺癌治疗领域的重要突破,也是公司长期致力于新药研发和创新战略的又一重要成果。
    E药经理人
    2024-12-30
    前列腺癌
  • Halozyme 宣布 argenx 的 VYDURA 与 ENHANZE® 在日本获得监管批准,用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
    研发注册政策
    Halozyme Therapeutics宣布,其合作伙伴argenx的VYVDURA(efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc)与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术联合配方,在日本获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)的成人患者。VYVDURA作为每周一次的皮下注射,可在家中自行给药,是首个也是唯一获批准用于CIDP治疗的新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂。Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley表示,VYVDURA在日本获得两个适应症的批准,为重症肌无力(gMG)和CIDP患者提供了更大的灵活性和选择性。MHLW的批准基于ADHERE研究,这是迄今为止最大的CIDP临床试验。在ADHERE研究中,69%的患者在接受VYVDURA治疗后显示出临床改善的迹象。VYVDURA已于2024年1月获得MHLW的制造和营销批准,并在4月上市,用于治疗重症肌无力。3月,VYVDURA被MHLW指定为治疗CIDP的孤儿药。Halozyme是一家生物制药公司,致力于开发创新的解决方案,以改善患者体验和结果。
    PRNewswire
    2024-12-30
    Halozyme Therapeutic argenx SE
  • 2025医药营销,3大平台要爆发
    公司动态
    抖音、快手、小红书等各大运营商开始着力扩增健康生意市场。 快手大健康内容兴趣用户数量超过2.7亿,相关商品消费用户数近7000万,目前大健康行业GMV增长率43.2%;抖音电商的医药业务日均搜药增长3.6倍,月均搜药增长20%,目前抖音拥有超过5.9亿的医药健康内容;小红书大健康自闭环SPU环比增长56%。 现在,抖音、快手、小红书这类流量巨大的平台入局药品销售,肯定会给药品零售格局带来变数,有望打通药品网售的新渠道,推动药企电商迈向巅峰之路。
    赛柏蓝
    2024-12-30
  • 一家药企市场总监:关于AI我有话说
    专家观点
    它通过分析数据,能帮你优化生产、减少库存,还能让物流配送更快更准,这样一来,你的成本就降下来了,利润自然就上去了。 所以啊,医药营销这行,真的得与时俱进,不能固步自封。 你得把AI当成你的得力助手,让它帮你开拓市场、提升效率。
    赛柏蓝
    2024-12-30
    AI
  • 刚刚!第十批国采中选结果正式公布(附文件下载)
    招标采购
    刚刚,第十批国采中选结果正式公布,本次集采中选结果将于2025年4月实施,具体执行日期以各省发布通知为准。 第十批国采正式公布中选结果。 据赛柏蓝梳理,与拟中选结果相比, 枸橼酸坦度螺酮片的最终中选企业减少1家,以7.3元拟中选的北大医药股份有限公司未出现在中选名单中 ,按照“如拟中选企业被取消中选资格的,不递补拟中选企业,从该品种其他拟中选企业中确定替补的供应企业”的规则,枸橼酸坦度螺酮片最终4家企业中选。
    赛柏蓝
    2024-12-30
    枸橼酸 国采
  • 集采药品质量到底如何?国家医保局召开座谈会
    医保动态
    国家医保局召开集采座谈会。 齐鲁、石药、科伦、京新...参与。 2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。
    赛柏蓝
    2024-12-30
    集采
  • Halozyme 宣布 FDA 批准百时美施贵宝的 Opdivo Qvantig™ 和 ENHANZE® 用于大多数先前批准的成人实体瘤 Opdivo®(纳武利尤单抗)适应症的皮下注射
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb公司获得美国FDA批准,将Opdivo Qvantig™(nivolumab和hyaluronidase-nvhy)与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术联合使用,通过皮下注射方式应用于大多数已批准的成人实体瘤的Opdivo®静脉注射适应症。Opdivo Qvantig是首个也是唯一一种皮下注射的PD-1抑制剂,其皮下注射速度更快,仅需3至5分钟,而静脉注射Opdivo则需要30分钟。该产品在Phase 3 CheckMate-67T试验中显示出与静脉注射Opdivo相当的安全性和疗效。
    PRNewswire
    2024-12-30
    Halozyme Therapeutic
  • 「全球首个」皮下注射 PD-1 获批准上市,涵盖 12 个瘤种
    审批动态
    当地时间12 月 27日, 美国 FDA 宣布已批准 百时美施贵宝 「纳武利尤单抗」皮下注射剂型 (Opdivo Qvantig)上市,用于治疗其静脉注射剂型 Opdivo 之前获批的 成人实体瘤 适应症。 这是全球首个获批的皮下注射 PD-1 抑制剂 。 在国内,目前仅有一款皮下注射 PD-L1 获批,即恩沃利单抗 。
    新浪医药
    2024-12-30
    PD1 PDL1 皮下注射
  • 全国第三批中成药集采今日开标
    招标采购
    全国第三批中成药集采今日上午十点半将在湖北武汉开标。 此前2021年、2023年,由湖北省牵头开展的两批全国中成药集采,中选药品平均降幅46% 左右,以口服中成药为主。 根据全国中成药联合采购办公室今年12月1日发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件》,本次采购清单共涉及20个产品组,95个产品,其中中药注射剂产品数量超过10个,囊括了双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液等。
    新浪医药
    2024-12-30
    集采
  • 国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)的通告。 (2024年第61号)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十七批)。
    重庆药品交易所
    2024-12-30
    参比制剂
  • 新增56个!湖南双通道单行支付目录公布,共268个品种,要求2月底前开药事会(附名单)
    招标采购
    12月30日,湖南省医保局发出关于对2024年版医保药品子落地执行工作的通知,该通知同时公布该省双通道单行支付管理药品目录, 该目录共收录通用名药品268个(其中新增56个) ,与《2024年药品目录》同步印发执行,单行支付执行期为一年,到2025年12月31日止。 通知指出,对《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2024年)》中续约不成功的药品,为保障参保患者的用药过渡需求, 设置待遇支付过渡期,过渡期为两个月(2025年1月1日至2025年2月28日) ,到期后不予支付。 本次国家目录调整,共有91个药品新增纳入目录,43个药品调出目录,部分药品从协议期内调入常规目录,部分药品增补了规格或调整了限定支付范围。
    医药云端工作室
    2024-12-30
    双通道单行支付
  • “按疗效价值”支付,CAR-T疗法融入中国的关键一步
    医保动态
    本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 自2021年6月,我国首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液获批以来,这一赛道就获得了市场的热切关注,至今我国已批准了6款CAR-T疗法,发展迅速且市场潜力巨大。 当然,医保局暂未开启与CAR-T企业的谈判,是有自己考量的,毕竟医保的核心目的还是“保基本”。
    BioShanghai
    2024-12-30
    CAR-T
  • 【第14家】又一药企及实控人被立案→
    公司动态
    近日,浙江维康药业股份有限公司发布公告,公司及公司实际控制人刘忠良于2024年12月27日收到中国证券监督管理委员会下发的《中国证券监督管理委员会立案告知书》(编号:证监立案字01120240040 号、编号:证监立案字01120240041号), 因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司及公司实际控制人刘忠良先生立案。 浙江维康药业股份有限公 司表示, 在立案调查期间,公司及公司实际控制人刘忠良先生将积极配合中国证监会的相关工作,公司将持续关注上述事项的进展情况,严格按照有关法律、法规的规定履行信息披露义务, 目前公司生产经营情况正常,该事项不会对公司日常经营活动产生重大影响。 公开资料显示,浙江维康药业股份有限公司是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,根植于享有“浙江绿谷、天然药库”美誉的丽水市。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-30
    中国证券监督管理委员会 浙江维康药业股份有限公司
  • 家族式药企潜伏着“内鬼”→
    公司动态
    12月27日,最高检官网刊发了《检察日报》的这个案例,分享如下:。 然而,就在企业蓬勃发展的表象之下,却潜藏着一场惊人的贪腐危机。 该药企的质量部副总经理与财务部副总经理狼狈为奸,长期与供货商勾结,通过层层加价的手段, 累计侵吞公司资产高达1500余万元,同时还致使公司遭受税费、劳务管理费等方面的损失达300余万元。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-30
  • 海南获批进口特医食品和保健食品
    招标采购
    转自:国家市场监管总局 编辑:水晶。 12月30日,据国家市场监督管理总局发布消息,日前批复海南省人民政府,原则同意其制订的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定。 暂行规定发布实施后,博鳌乐城国际医疗旅游先行区内指定的医疗机构可启动 临时进口已在境外合法上市的少量罕见病类特殊医学用途配方食品、少量特定全营养特殊医学用途配方食品和适量保健食品 有关工作,将有助于满足罕见病患者、特定疾病患者的临床营养需求和人民群众的健康需求,也将有助于激励企业加强产品研发创新。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-30
    罕见病 特医
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