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Nature Genetics | 解锁癌症的第三维度：当基因组从“线性”变“立体”，研究人员发现了肿瘤演化的新法则前沿研究癌症，这个在生命科学领域中如幽灵般存在的顽疾，其根源深植于我们的基因组 (genome) 之中。 长久以来，我们习惯于将基因组想象成一条由A、T、C、G四种碱基构成的线性序列，就像一本厚重的天书，而癌变则是书页上出现了错别字——基因突变。 我们的DNA并非随意地堆砌在微小的细胞核内，而是经过了精密的折叠与组织，形成了一个动态、复杂的三维结构，即 “三维基因组” (3D genome) 。
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2025 GLP-1多肽药物开发深度工坊前沿研究方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在 中国、 北美、欧洲 分别建有 生物分析中心 ， 制剂产品开发中心 ， 临床运营中心 ， 药化中心 ， 药物筛选中心 和 非 临床安评中心 。 为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、非临床安评、生物分析、中心实验室和临床研究支持等一站式研发外包服务。 运营20多年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过 60多 次美国FDA和 160多 次NMPA的现场核查。
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Cell | 脱发治疗的“底层逻辑”被发现？调控成纤维细胞生物电或可逆转前沿研究我们已经知道激素、干细胞、免疫信号都在这场“头顶保卫战”中扮演着重要角色。 然而，8月15日， 《Cell》 的研究报道“ Fibroblast bioelectric signaling drives hair growth ” ，为我们揭示了一个此前几乎被完全忽视的维度—— 生物电 。 这不仅是一次对毛发生长机制的颠覆性认知，更可能为无数“脱发人”点亮一盏全新的希望之灯。
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再生元/拜耳「阿柏西普 8 mg」两项申请被 FDA 延期审批动态当地时间 8 月 20 日，再生元宣布，FDA 已将两份 EYLEA HD®（阿柏西普）注射液 8 毫克 监管申请的目标行动日期延长至 2025 年第四季度。 一份 EYLEA HD 预充式注射器的化学、生产和控制 (CMC) 预先批准补充文件 (PAS) ；。 目前，EYLEA HD 仍可通过小瓶给药在美国销售。
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第一三共/默沙东 B7-H3 ADC 获 FDA 突破性疗法认定审批动态8 月 18 日，第一三共和默沙东合作开发的 B7-H3 ADC Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）获得美国 FDA 授予突破性疗法认定 （BTD） ，用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的 广泛期小细胞肺癌成人患者 。 目前尚无靶向 B7-H3 的药物获批用于任何癌症的治疗。 Ifinatamab deruxtecan(I-DXd) 是一款试验用潜在首款靶向 B7-H3 的 ADC。
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今年以来各地医疗机构抗蛇毒血清采购情况招标采购近期，媒体报道了一些群众被毒蛇咬伤，有抗蛇毒血清急救需求，医保部门根据医保信息平台采购情况，整理了 2025 年 以来各地医疗机构采购 抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗银环蛇毒血清 的情况，供社会公众参考 。 附件： 2025年以来各地医疗机构抗蛇毒血清平台采购情况。 维护医保基金安全，人人有责！国家医保局2025-08-21毒蛇咬伤 抗蛇毒血清
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【MDT】发挥多学科协同优势，成功为患者切除巨大胸壁肿瘤前沿研究近日，我院胸部肿瘤外科与骨软组织肿瘤外科专家团队通力协作，成功完成一例高难度手术，完整切除占据患者整个左胸壁及腋窝的巨大恶性黑色素瘤，并通过自体大隐静脉移植重建腋动脉，成功保留患肢功能，同时完成胸壁重建。 这标志着我院在复杂胸部肿瘤及血管重建领域取得重大突破。 巨大肿瘤严重压迫左胸壁导致患者呼吸急促，左上肢无法自然下垂，并呈现贫血貌。
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阿尔茨海默病的突破性血液检测前沿研究用于预测和预防的 p-Tau217 生物标志物。 在阿尔茨海默病的脑组织中，淀粉样蛋白斑块呈棕色，Tau 呈蓝色缠结。 早在 2020 年，一个重要的进展里程碑就出现了：血浆中一种非常准确的生物标志物——p-Tau217——用于追踪脑神经病理学，而无需脑脊液（CSF，需要腰椎穿刺）或 PET 扫描。
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菲律宾发布《申请上市许可的人用生物制药产品注册实施指南》征求意见稿研发注册政策2025 年 5 月 6 日，菲律宾食品药品监督管理局（ FDA ）发布《申请上市许可的人用生物制药产品注册实施指南》征求意见稿（以下简称指南征求意见稿）。 该指南征求意见稿发布旨在为期望在菲律宾市场实现上市的人用生物制药产品，明确上市许可注册申请的具体程序、评估标准以及相关要求规范。 该指南征求意见稿拟在正式指南公开发布的 15 天后生效，主要内容包括新增申报标准、引入国际协同机制、增加风险管理制度，以及明确生物制品的注册路径等规定，具体如下：。BioShanghai2025-08-21生物制药
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2025年6月全国和上海药品获批与上市情况审批动态2025 年 6 月，全国批准上市产品 363 个，其中创新药 7 个（包括进口产品 3 个）。 上海共获批 6 个，无创新药获批。 2025 年 6 月全国获批与申请上市产品情况。
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肝细胞再生疗法：干细胞衍生的类肝器官移植突破前沿研究
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一个月收购三家Biotech！这家公司什么来头？交易并购这是这家公司这个月的第三笔收购。 此前，其分别还于8月4日宣布收购LAVA Therapeutics N.V. （以下简称为“LAVA”） 及HilleVax， Inc. （以下简称为“HilleVax”） 。 Mural的首席执行官Caroline Loew在一份声明中表示，这笔交易是“彻底且广泛的战略评估过程”的结果。
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更好适应临床实际 国家医保局印发消化系统和疝、甲乳类立项指南医保动态近日，国家医保局印发《消化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》与《疝 、 甲乳类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，旨在促进医疗机构提高诊疗质量 、 提升计价收费 规范性。 规范整合现行项目，推动标准化收费。 此次立项指南立足临床实践需求，通过多轮专家论证 、 广泛意见征集， 践行 了基于服务产出的科学立项逻辑框架。
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诺华创新药物在中国获批IgA肾病适应症审批动态8月20日，诺华 （Novartis） 宣布创新产品盐酸阿曲生坦片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病， IgAN ）成人患者的蛋白尿 。 这是继盐酸伊普可泮胶囊获批肾科适应症后，诺华在中国获批的第二款肾科产品。 在原发性肾小球肾炎中，IgA肾病最为常见。
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速递丨诺诚健华2025年中期报告：未来3~5年推进多款新药获批上市审批动态8月19日，诺诚健华发布截至2025年6月30日的2025年中期业绩报告和公司进展。 诺诚健华 新闻稿表示， 2025年是公司发展进程的10周年，诺诚健华正全速推进2.0快速发展新阶段。 奥布替尼 获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）列为I级推荐，有助于奥布替尼惠及更多患者；。
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每年百万人死于这类癌症！20多年来，新药研发如何改变了肺癌治疗？前沿研究编者按： 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一。 肺癌是全球范围内最为流行，也最为致命的癌症之一。 根据2024年发布的GLOBOCAN报告，每年约有180万人死于肺癌，几乎相当于每3分钟就有10人因此去世。
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国家医保局印发《疝、甲乳类医疗服务价格项目立项指南（试行）》医保动态编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照 “ 成熟一批、发布一批 ” 的工作思路，近日国家医保局编制印发《 疝、甲乳类 医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考 2023 年版医疗服务项目技术规范，将 现行价格 项 目 映射整合为 25 项 ， 加收项 12 项，扩展项 3 项 。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。国家医保局2025-08-21国家医保局
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11亿！百奥泰托珠单抗生物类似药出海审批动态8月21日， 百奥泰生物制药股份有限公司宣布与STADAArzneimittel AG签署授权许可与商业化协议，将百奥泰 BAT1806（托珠单抗生物类似药） 注射液 在 欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场 的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA。 交易金额： 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元（现汇率：11.3亿人民币），其中包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成 。 据公告， BAT1806（托珠单抗) 是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的 托珠单抗注射液（参照药：罗氏雅美罗/Actemra） ，是一款靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6 受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。
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进展/死亡风险降低80%！艾伯维CD3/20双抗拟纳入优先审评审批动态据中国国家药品审评中心（CDE）8月21日信息，CDE拟将艾伯维 靶向 CD3/CD20双特异性T细胞衔接器（TCE）Epcoritamab（艾可瑞妥单抗） 纳入优先审评，适应症： 联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL)成人患者 。 Epcoritamab（艾可瑞妥单抗） 是 Genmab A/S开发的 双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂，利用丹麦生物技术公司Genmab的DuoBody技术平台创建。 2023年5月，FDA批准 艾可瑞妥单抗 上市，商品名： Epkinly ，用于 治疗DLBCL 。
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国际首例！「罗森博特」助力胫骨远端骨折闭合复位钢板内固定术【启迪之星投资】医药投融资近日，北京积水潭医院吴新宝副院长团队成功采用 启迪之星投资企业——「罗森博特」 罗森万相®智能化骨科手术机器人系统（以下简称罗森万相®）完成 国际首例胫骨远端骨折闭合复位钢板内固定术 ！ 这一里程碑式的手术不仅标志着罗森万相®在适应症拓展上的又一次重大突破，更证明了其具备强大的向下兼容能力，能够广泛应用于更多骨折微创治疗场景，为患者提供更精准、更安全的治疗方案。 患者段先生（化名），44岁，因高处坠落，送至 积水潭医院 就诊，诊断为“左侧胫骨远端骨折，左侧肋骨骨折”。
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靶点
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
