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  • Sci Adv丨KRAS-G12C抑制剂耐药的机制：SRC激酶的核心作用
    前沿研究
    Sci Adv丨KRAS-G12C抑制剂耐药的机制：SRC激酶的核心作用
    KRAS-G12C抑制剂 （如MRTX849） 的问世标志着精准治疗在传统上被视为“不可成药”KRAS蛋白领域的里程碑。 这些新型疗法为非小细胞肺癌 （NSCLC） 和胰腺导管腺癌 （PDAC） 患者提供了前所未有的治疗选择。 与此同时，多药耐药 （MDR） 现象也成为恶性肿瘤治疗中的一大难题。
    BioArt
    2024-12-30
    KRAS G12C PDAC
  • Cancer Cell | 肿瘤突变负荷和抗PD-1/L1疗效与免疫特征的关系
    前沿研究
    Cancer Cell | 肿瘤突变负荷和抗PD-1/L1疗效与免疫特征的关系
    近日，来自美国德州大学西南医学中心血液学与肿瘤科的 David Hsiehchen 团队在 Cancer Cell 期刊发表题为 Mutation burden and anti-PD-1/L1 therapy outcomes are not universally associated with immune cell infiltration or activated lymphoid signatures across cancer entities （不同癌种中，突变负荷与抗PD-1/L1疗效并非普遍与免疫细胞浸润或活化的淋巴样特征相关） 的Letter文章。 研究人员发现， 肿瘤突变负荷（TMB）和免疫特征与免疫检查点抑制剂（ICI）疗效的相关性在不同癌种中差异显著，其预测价值有限，需深入分析癌种特异性生物标志物，以指导肿瘤免疫治疗。 传统上，癌症被分类为“热”肿瘤和“冷”肿瘤。
    BioArt
    2024-12-30
    cancer 肿瘤突变负荷 PD-1/L1
  • 元生创投Family | 瑞风生物获数亿元人民币新一轮融资，引领基因编辑创新药物研发
    医药投融资
    元生创投Family | 瑞风生物获数亿元人民币新一轮融资，引领基因编辑创新药物研发
    近日， 广州瑞风生物科技有限公司（简称 “瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。 瑞风生物是该领域具有全球视野的基因编辑创新药领军企业。
    元生创投
    2024-12-30
    元生创投Family
  • 瑞风生物完成数亿元人民币融资！
    医药投融资
    瑞风生物完成数亿元人民币融资！
    2024年12月30日， 广州瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 瑞风生物是该领域具有全球视野的基因编辑创新药领军企业。 公司成立于2019年，总部位于广州，致力于为全球患者提供治愈性药物。
    生物天使
    2024-12-30
  • 2020~2024海外生物医药M&A总结报告
    前沿研究
    2020~2024海外生物医药M&A总结报告
    5年M&A总结报告写好啦，不仅有趋势总结，还有190个M&A的收购细节列表。 越往前数据越难找，可能有一些漏掉了，望谅解。 总金额在 2020 年和 2023 年突破 1000 亿，其中 2023 年达到 1428 亿。
    机车宝贝Claudisiran
    2024-12-30
    生物医药
  • 今天中成药集采出结果，哪些品种最受伤？
    招标采购
    今天中成药集采出结果，哪些品种最受伤？
    年底，国采，各种联盟采、省采齐上阵。 24号平安夜11点，全国中成药联采办还在发文，公布了中成药集采相关数据，要赶在年前出结果。 三批中成药集采，共20个品种组，每组都有一个明显产品领衔。
    药筛
    2024-12-30
    集采
  • 科济药业宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
    临床研究
    科济药业宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
    中国上海， 2024年12月30日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官。
    科济生物
    2024-12-30
    胃癌
  • 全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗渐冻症在郑州大学第一附属医院完成首例受试者给药
    临床研究
    全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗渐冻症在郑州大学第一附属医院完成首例受试者给药
    近日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（简称“赛尔欣生物”）自主研发的NP001产品在郑州大学第一附属医院完成了首例肌萎缩侧索硬化（俗称渐冻症，ALS）受试者给药。 NP001为人自体多克隆Treg细胞注射液，来源于从患者外周血中富集的高纯度Treg细胞，经体外扩增至足够临床剂量后，进行自体回输。 此次为全球第一例脊髓鞘内注射Treg细胞进行ALS的治疗。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-30
    郑州大学第一附属医院 渐冻症 Treg
  • 国内一CGT药企获数亿元新一轮融资
    医药投融资
    国内一CGT药企获数亿元新一轮融资
    2024年12月30日，广州瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。 瑞风生物是该领域具有全球视野的基因编辑创新药领军企业。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-30
    CGT药企
  • 死亡风险低28%！JAMA子刊：靶向联合放疗让肝癌患者活得更久、更好
    前沿研究
    死亡风险低28%！JAMA子刊：靶向联合放疗让肝癌患者活得更久、更好
    肝细胞癌合并血管侵犯是影响患者预后的重要因素 。 立体定向放疗（SBRT）是一种高精度的放疗技术 ，可通过分次照射提供高剂量、高精度的放疗，适用于晚期肝细胞癌的治疗，肿瘤原发灶、肝脏大血管癌栓及肝外转移灶可以同时得到有效处置。 近日， JAMA Oncology 发表NRG Oncology/RTOG 1112试验的最新研究数据，结果表明， 相比于索拉非尼单药治疗，立体定向放疗联合索拉非尼可 改善肝细胞癌患者，特别是合并大血管侵犯患者的临床结局 ， 将中位总生存期（OS）延长3.5个月，中位无进展生存期（PFS）延长3.7个月，同时改善患者的生活质量。
    学术经纬
    2024-12-30
    肝细胞癌 靶向联合放疗
  • J Cheminform｜蛋白-蛋白界面感知的分子生成框架用于PPI调节剂设计
    前沿研究
    J Cheminform｜蛋白-蛋白界面感知的分子生成框架用于PPI调节剂设计
    蛋白–蛋白相互作用（PPIs）在众多生化和生物学过程中扮演着至关重要的角色。 基于此数据集，提出了面向PPI界面的分子生成框架，命名为GENiPPI。 研究结果显示， GENiPPI能够捕捉PPI界面与活性分子之间的潜在关系，并生成新颖且能够靶向这些界面的化合物。
    智药邦
    2024-12-30
    白蛋白
  • J Pharm Anal｜化学自然语言引导基于扩散的生成式类药分子编辑
    前沿研究
    J Pharm Anal｜化学自然语言引导基于扩散的生成式类药分子编辑
    扩散模型已成为分子设计与优化中的一种前沿范式。 然而，大多数基于扩散的分子生成模型主要聚焦于2D图形或3D几何结构的建模，对分子序列扩散模型的研究相对较少。 国际纯粹与应用化学联合会 (IUPAC) 命名系统与化学自然语言更为相似，而非有机化合物的SMILES编码。
    智药邦
    2024-12-30
    化学
  • 华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局受理
    审批动态
    华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局受理
    2024年12月27日，华辉安健宣布，其自主研发的立贝韦塔（HH-003）单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）新药上市申请（NDA）受理，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染，这也是中国首个递交NDA的丁肝治疗药物。 汉康资本于2018年独家投资华辉安健Pre-A轮融资，并在后续轮次继续支持。 华辉安健首席执行官陈彬博士表示：。
    汉康资本
    2024-12-30
    HDV 丁肝 HH-003
  • JMC｜薛定谔披露临床前DLK抑制剂KAI-11101的开发
    临床研究
    JMC｜薛定谔披露临床前DLK抑制剂KAI-11101的开发
    2024年12月13日，薛定谔公司（Schrödinger Inc.）团队在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇题为“通过计算机辅助发现的 KAI-11101，一种用于治疗神经退行性疾病和神经元损伤的临床前DLK抑制剂 ”的研究论文。 该研究通过前沿的计算化学方法，成功发现了一种新的、具有神经保护特性的临床前候选药物KAI-11101，这是一种针对双亮氨酸拉链激酶（DLK）的小分子抑制剂，有望用于治疗神经退行性疾病和神经损伤 ，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）以及化疗引起的周围神经病变（CIPN）。 基于这些发现，DLK抑制被认为能为以轴突退化为特征的伤害或疾病提供功能性保护，使DLK成为治疗ALS和CIPN等疾病的有吸引力的治疗靶点。
    智药邦
    2024-12-30
    DLK JMC 薛定谔
  • 图迈®完成全球首例超远程胰十二指肠切除术，实现高难度远程手术全覆盖
    前沿研究
    图迈®完成全球首例超远程胰十二指肠切除术，实现高难度远程手术全覆盖
    胰十二指肠切除术（Whipple手术）被认为是外科手术界的“珠穆朗玛峰”。 本次手术从海南到北京跨越直线距离近3000公里，克服浪涌、温度、天气等环境因素多变影响，过程顺利，患者恢复良好，术后病理符合术前诊断，验证了图迈 ® 机器人在“TOP级”远程手术中具备高复杂、高难度手术能力。 其中，胰十二指肠切除手术从海南到北京，全程近3000公里，单向延时仅为26毫秒，赵之明主任仅用时3小时35分钟即完成手术，并实现极致微创伤治疗。
    MicroPort微创
    2024-12-30
    图迈 胰十二指肠切除术
  • 心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例商业应用
    审批动态
    心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例商业应用
    Vflower ® 静脉支架系统作为蓝脉医疗™在静脉疾病领域的创新之作，旨在为髂股静脉狭窄及闭塞等疾病的治疗提供更优且高效的解决方案。 本次植入后造影结果显示静脉支架形态良好，原闭塞段血管得到充分支撑，血流恢复顺畅，侧支循环消失。 中国，北京——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的Vflower ® 静脉支架系统在首都医科大学附属北京潞河医院成功开展上市后首例商业化临床应用。
    MicroPort微创
    2024-12-30
    心脉医疗 静脉支架系统
  • 心通医疗VitaFlow Liberty®在印度获批上市，加速拓展亚洲市场
    审批动态
    心通医疗VitaFlow Liberty®在印度获批上市，加速拓展亚洲市场
    印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。 截至目前，VitaFlow ® 系列TAVI产品及其Alwide ® 球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。 印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。
    MicroPort微创
    2024-12-30
    印度
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