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  • 成都先导1类新药HG146胶囊用于治疗腺样囊性癌的Ⅱ期临床试验启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    近日,成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”,股票代码:688222.SH)宣布,公司自主研发的1.1类创新药物HG146胶囊已完成Ⅰ期临床试验,开启治疗复发或转移性腺样囊性癌的Ⅱ期临床研究,并已于日前完成首例受试者入组,这标志着HG146胶囊的临床研究在验证有效性和安全性的道路上迈出了重要的一步。 截至目前,国内外尚无针对腺样囊性癌治疗的药物获批上市。 HG146胶囊临床研究的推进,有望为患者群体带来新的治疗选择。
    先导药物
    2024-12-30
    腺样囊性癌 腺样囊
  • 劲方医药冲刺港交所:国内首个KRAS G12C抑制剂已获批上市,IPO前估值31亿元
    审批动态
    聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域。 公司有68项已授权专利及89项进行中的专利申请(包括10项PCT申请)。 公司目前管线包括8款候选药品,其中5款处于临床开发阶段,多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验,包括多项后期或关键性临床研究。
    IPO早知道
    2024-12-30
    KRAS G12C 肿瘤
  • 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    审批动态
    中国·苏州,2024年12月30日,乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)晚期实体瘤适应症临床默许后,用于治疗晚期恶性血液肿瘤的新适应症临床申请又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,受理号为: CXSL2400919。 此次国内新临床适应症受理表明该药物在肿瘤治疗领域具有广泛的应用潜力,也标志着药物即将进入多适应症临床研究的加速开发阶段。 目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国FDA及中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,血液肿瘤IND申请正在中国国家局审理中。
    乘典生物
    2024-12-30
    实体瘤 国家药监局
  • 人用药之后,动物保健生物药CDMO火了
    前沿研究
    长三角新药创新者峰会 扫码免费 报名。 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    药融圈PHARNEX
    2024-12-30
    动物保健生物药 CDMO
  • 印度TOP10的CDMO,受《生物安全法案》影响颇大的企业实力如何?
    公司动态
    长三角新药创新者峰会 扫码免费 报名。 注: 本文不构成任何投资意见和建议 ,以官方/公司公告为准; 本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    药融圈PHARNEX
    2024-12-30
    CDMO
  • 海派生命健康科创园落地首单医药生产合作项目
    公司动态
    12月28日,海派医药、温州海鹤药业有限公司、温州市瓯海科技投资有限公司三方共同宣布启动青霉素系列双室袋项目,并正式成立浙江聚海药业股份有限公司,落地温州瓯海海派生命健康科创园。 此次合作标志着海派生命健康科创园成功落地首单药品生产项目,同时也展示了政企合作新模式,为医药生产创新发展提供了新途径。 浙江聚海药业股份有限公司的成立,是海派医药、海鹤药业与瓯海科技投资有限公司三方合作的成果。
    瓯海生命健康小镇
    2024-12-30
    海鹤药业 海派生命健康科创园
  • 悦康药业董事长于伟仕荣膺“2024中国经济年度人物”奖
    人事变动
    近日,2024华夏经济发展高峰论坛暨第6届中国经济影响力人物年会在福州盛大启幕。 凭借为新时代中国经济建设和企业创新发展作出的重大贡献,悦康药业董事长于伟仕荣耀当选为2024中国经济年度人物。 2024年,中央经济会议明确提出,以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系,并指出“打造生物制造等若干战略性新兴产业,开辟生命科学等未来产业新赛道”。
    悦康药业YOUCARE
    2024-12-30
    于伟仕
  • 强生将引入新型口服药物,进一步践行对特应性皮炎患者的承诺
    审批动态
    该协议彰显强生决心——以创新机制和疗法服务广大特应性皮炎和免疫及过敏疾病患者。 强生公司获得了Kaken STAT6项目,包括主要候选药物KP-723的独家许可。 Kaken将保留该项目在日本的商业化权利,而强生公司可以选择与Kaken签订共同推广协议。
    JNJInnovation
    2024-12-30
    特应性皮炎
  • First Subject Enrollment In Phase 3 Stage Of KX-826 1.0% For AGA
    临床研究
    Suzhou, 30 December, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announcedthat the Company has successfully completed the first subject enrollment recently in the phase III stage (the “Phase III Stage”) pivotal clinical trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center, randomized, double-blind, vehicle controlled phase II/III study with adaptive designs to evalua
    开拓药业
    2024-12-30
    Kintor Pharma fort TS
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成首例受试者入组
    临床研究
    北 京时间2024年12月30日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验已于近日顺利完成III期阶段(「该III期阶段」)首例受试者入组。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。 该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计,即2-in-1设计,由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。
    开拓药业
    2024-12-30
    脱发 III期
  • 华东医药:与施能康医药合作开发靶向AGT siRNA药物,用于治疗高血压
    公司动态
    2024年12月30日,华东医药与施能康医药宣布达成战略合作, 共同开发靶向血管紧张素原(AGT)的小核酸(siRNA)候选药物SNK-2726,用于治疗高血压。 根据协议条款,双方将共同推进SNK-2726的开发至一定阶段。 华东医药将获得SNK-2726的独家选择权,并可在未来支付行权费以获得SNK-2726在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利;施能康有望获得后续研发里程碑付款和销售里程碑付款,以及商业化后基于净销售额的分级提成。
    凯莱英药闻
    2024-12-30
    血管紧张素原 AGT 高血压
  • ‌【喜报】迈博药业出海再传捷报,类停®印尼获批上市
    审批动态
    近日,迈博药业(2181.HK)(“本公司”)旗下泰州迈博太科药业有限公司自主研发和生产的 类停® (注射用英夫利西单抗)获得 印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan,简称BPOM)的 批准上市。 Mabpharm Limited。 类停® 于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S20210025),是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药,上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
    泰州迈博太科
    2024-12-30
    类停 Mabpharm Limited 克罗恩病
  • 专利解析 | Moderna个性化癌症疫苗mRNA-4157(V940)
    前沿研究
    导 读: 免疫检查点抑制剂是癌症治疗领域的重大突破之一,其能够激活大量 T 细胞来发挥强大的抗肿瘤效应。 以 PD-1/PD-L1 、 CTLA-4 为靶点的几种免疫检查点抑制剂目前被批准用于多种实体瘤治疗,为患者提供了显著的临床益处。 然而,仍有患者对免疫检查点抑制剂反应不完全或没有反应,肿瘤组织中发生的新突变、新抗原,可能是导致其对治疗无效的关键原因。
    生物制品圈
    2024-12-30
    癌症疫苗
  • “薄利多销”理论,究竟是否适用于疫苗市场?
    招标采购
    2024年的流感疫苗和国产HPV疫苗价格战,似乎并没有取得预期效果,即价格下降后带来销量暴涨。 还是它不适用于疫苗市场规律。 “薄利多销”经济理论,是 指企业通过降低产品价格来吸引更多消费者,从而实现销量的增加。
    生物制品圈
    2024-12-30
    HPV 流感疫苗
  • 综合评价疫苗价值:药品指南6大价值维度在疫苗中的应用
    研发注册政策
    导 读: 免疫检查点抑制剂是癌症治疗领域的重大突破之一,其能够激活大量 T 细胞来发挥强大的抗肿瘤效应。 以 PD-1/PD-L1 、 CTLA-4 为靶点的几种免疫检查点抑制剂目前被批准用于多种实体瘤治疗,为患者提供了显著的临床益处。 然而,仍有患者对免疫检查点抑制剂反应不完全或没有反应,肿瘤组织中发生的新突变、新抗原,可能是导致其对治疗无效的关键原因。
    生物制品圈
    2024-12-30
    疫苗
  • 科兴出海|一场中国疫苗赢得全球信任的冒险
    公司动态
    截至2024年,中国有多少企业正在“出海”,没有一个准确的数字,有的统计认为是50万家,而有的报告则表示有70万家,围绕“出海”做服务的公司则更多。 一批中国企业为了寻找结构性机会、谋求更广阔的增长空间,毅然登上了“出海”的商贸船。 到今天, 科兴的12种疫苗中已有7款疫苗产品在44个国家注册, 供应全球80多个国家和地区(含新冠疫苗),累计供应总量近12.5亿剂, 科兴在土耳其、哥伦比亚开始建设疫苗工厂 , 开始由单纯的销售供应,转向本地化生产的出海进阶。
    生物制品圈
    2024-12-30
    科兴
  • 港交所医疗大模型第一股——讯飞医疗挂牌上市
    医药投融资
    2024年12月30日,讯飞医疗科技股份有限公司成功登陆港交所(股票简称:讯飞医疗科技,股票代码:02506),发行价为82.8港元/股。 智医助理,赋能基层医疗机构。 医疗大模型,超越GPT-4 Turbo。
    国科投资
    2024-12-30
    讯飞医疗
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