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  • 2025年药店有哪些新规？
    研发注册政策
    2025年药店有哪些新规？
    太原发布家庭过期药品回收管理办法。 为推动家庭过期药品定点回收集中销毁工作“常态化、制度化、规范化”，日前，太原市市场监管局发布公告，从2025年1月4日起，太原市将开始实行《太原市市场监督管理局家庭过期药品回收管理办法（试行）》（以下简称《办法》），并公布了全市364个定点回收药店。 据了解，新公布的364个定点回收药店分布于太原市10县（市、区）。
    21世纪药店
    2025-01-01
    药店
  • 这20款重磅新药有望获批
    审批动态
    这20款重磅新药有望获批
    其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，包括全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物索米妥昔单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗以及Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗等；自免领域有IL-17A/F单抗比吉利珠单抗获批用于强直性脊柱炎；另外罕见病领域有诺华研发的补体因子B抑制剂获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗机会。 在2025到来之际，为大家总结梳理一下明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考 。 2025年有望在中国获批的重磅新药。
    赛柏蓝
    2025-01-01
    卵巢癌 新药
  • 全国中药饮片集采，结果分析
    招标采购
    全国中药饮片集采，结果分析
    全国中药饮片联盟集采拟中选结果，已于2024年12月26日由山东发布。 据易联招采统计，本次集采的45个中药饮片品种中的统货全部拟中选，选货只有39个品种拟中选， 6个品种的选货丢标 ，即仙鹤草、炒麦芽、夏枯草、竹茹、合欢皮、陈皮。 拟中选的这 45个品种 ，共涉及 84个规格、598家企业 的 12343个产品 （每家企业每拟中选1个规格即为1个产品），拟中选选货产品5839个（占 47% ）、统货产品6504个（占 53% ）。
    赛柏蓝
    2025-01-01
    中药饮片集采
  • 抖音/快手/小红书卖药，药企爆品策略来了
    公司动态
    抖音/快手/小红书卖药，药企爆品策略来了
    抖音 凭借庞大的用户基础和高效的推荐算法，迅速成为医药销售的新平台；。 快手 放开OTC产品的销售，吸引了近7000万目标用户，短视频和直播提升了购买意愿；。 小红书 成为大健康产品销售增速达到三位数的平台，通过精准的用户画像和高效的营销策略，成功推动了保健品、医疗器械等大健康产品的热销。
    赛柏蓝
    2025-01-01
    小红书
  • 最新统计｜各省医保目录新增药品挂网情况
    医保动态
    最新统计｜各省医保目录新增药品挂网情况
    同时，我局指导相关企业报送了谈判新增药品的配备机构名单。 现将各省份挂网情况予以公布。 附件：91个新增药品各省份挂网情况。
    医药云端工作室
    2025-01-01
    医保
  • 国家医疗保障局关于发布2024年版医保目录新增药品挂网情况和协议期内谈判药品配备情况的公告（截至2024年12月25日）
    医保动态
    国家医疗保障局关于发布2024年版医保目录新增药品挂网情况和协议期内谈判药品配备情况的公告（截至2024年12月25日）
    为推动新版药品目录落地实施，督促各省份和相关企业做好服务，我局指导各省份做好新增谈判药品的挂网工作，并于近日统计了挂网进展情况。 同时，我局指导相关企业报送了谈判新增药品的配备机构名单。 现将各省份挂网情况予以公布。
    国家医保局
    2025-01-01
    国家医疗保障局
  • Immunity | MR1限制性T细胞的抗肿瘤潜力
    前沿研究
    Immunity | MR1限制性T细胞的抗肿瘤潜力
    MHC-I相关蛋白1 （MHC-class-I-related protein 1 MR1） 限制性T细胞包括那些表达半变异T细胞受体 （TCR） 的细胞，称为粘膜相关恒定T （mucosal-associated invariant TMAIT） 细胞，以及那些表达多克隆TCR的细胞，称之为MR1限制性T （MR1-restricted TMR1T） 细胞。 MR1T细胞最初是通过加载微生物化合物5-(2-氧代丙叉基氨基)-6-D-核糖胺基尿嘧啶 （5-OP-RU）和叶酸衍生物6-甲酰蝶啶（6-FP）的MR1四聚体识别的，并被定 义为非典型或多样化的MR1T细胞，与经典的MAIT细胞群体不同。 MAIT细胞高度表达CD161，并由5-OP-RU激活。
    BioArtMED
    2025-01-01
    TCR 非典 Immunity
  • Adv Sci丨欧湘红/孙青原/周长银团队揭示卵母细胞整倍性维持新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨欧湘红/孙青原/周长银团队揭示卵母细胞整倍性维持新机制
    非整倍体卵子是女性不孕、自然流产和出生缺陷 （如唐氏综合征） 的常见原因，其源于染色体的错误分离。 染色体分离错误将导致非整倍体的出现，这在体细胞中可能导致癌症发生，在生殖细胞中则导致不孕不育和出生缺陷。 纺锤体组装检验点 （spindle assembly checkpoint；SAC） 是监控有丝分裂或减数分裂染色体精确分离的关键机制，以确保基因组的稳定。
    BioArtMED
    2025-01-01
    流产 唐氏综合征 周长银
  • 郑黎薇/周雅川团队揭示酮戊二酸对牙源性间充质干细胞调控作用
    前沿研究
    郑黎薇/周雅川团队揭示酮戊二酸对牙源性间充质干细胞调控作用
    牙硬组织再生一直是龋病、牙外伤、牙发育缺陷等口腔疾病治疗的重点突破领域之一。 牙髓干细胞 （DPSCs） 已被研究和验证为具有多向分化潜能，同时与其他多能干细胞相比，易获得性使DPSC在组织工程和干细胞治疗方面具有更强的可应用性。 目前，基于DPSC的牙硬组织再生是以DPSC为种子细胞，在“生物支架”材料的支撑下，构建再生组织。
    BioArtMED
    2025-01-01
    外伤 口腔疾病 酮戊二酸
  • JITC | 张毅/王丽萍/仓顺东合作发现化疗后第3天用抗PD-1单抗患者更获益
    临床研究
    JITC | 张毅/王丽萍/仓顺东合作发现化疗后第3天用抗PD-1单抗患者更获益
    以免疫检查点抑制剂 （immune checkpoint inhibitors，ICIs） 为代表的新型免疫治疗在非小细胞肺癌 （non-small cell lung cancer，NSCLC） 治疗中具有重要地位，且化疗联合免疫治疗已成为各临床指南推荐的对无驱动基因突变晚期NSCLC患者一线治疗方案。 因此，同一天联合方案可能使PD-1单抗激活的CD8+T细胞快速被化疗药物杀伤而使其抗肿瘤能力大打折扣。 基于以上研究背景，研究人员设想，化疗药物和PD-1单抗同一天联合应用或许并不是最佳联合策略，化疗和免疫治疗联合应用的最佳时机值得深入探讨。
    BioArtMED
    2025-01-01
    PD1 nonsmall-cell lung c PD-1
  • 时隔一年，圣湘再投2亿押注分子POCT
    医药投融资
    时隔一年，圣湘再投2亿押注分子POCT
    至此，圣湘生物完成布局基因检测技术、POCT、免疫诊断、脓毒症快速诊断、快速药敏检测等多个板块，积极构建国际化、综合性IVD强企。 值得一提的是，圣维鲲腾2023年营业收入为230.99万英镑，净利润-1,219.34 万英镑，即 还未给圣湘生物带来正向影响 ，圣维鲲腾主要看点是持 QuantuMDx 股权31.35%，根据圣湘的解释是看中 Q-POC™平台的多重检测能力 。 无疑，这是一个强有力的新增长点。
    体外诊断原料网
    2025-01-01
    圣湘生物 脓毒症 POCT
  • 国家医保局发声:事关集采药品质量
    招标采购
    国家医保局发声:事关集采药品质量
    2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 座谈会上，齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切， 重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。
    药闻康策
    2025-01-01
    集采
  • CHO宿主细胞蛋白酶诱导重组单克隆抗体在生产工艺开发过程中断裂的发现和表征
    前沿研究
    CHO宿主细胞蛋白酶诱导重组单克隆抗体在生产工艺开发过程中断裂的发现和表征
    单克隆抗体（mAb）片段化是一个普遍存在的蛋白质稳定性问题，在生产工艺开发过程中需要仔细监测以进行关键的mAb质量控制。 本研究在这里描述了CHO宿主细胞蛋白酶在早期生产过程的制剂样品中诱导治疗性mAb-X片段化的发现和特征。 在高温下孵育的mAb-X制剂样品的十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）分析中观察到断裂。
    抗体圈
    2025-01-01
    蛋白酶 单克隆抗体
  • ADC药物成功设计的关键
    前沿研究
    ADC药物成功设计的关键
    抗体药物偶联物（ ADC ）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有14种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。 到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 然而，尽管FDA已经批准了多种ADC药物，但在临床开发过程中，ADC的失败率仍然很高。
    抗体圈
    2025-01-01
    ADC药物
  • 准备提交上市，但合作方退货了
    医药投融资
    准备提交上市，但合作方退货了
    Sangamo终究没能留住陪伴公司最久的合作方。 近日（ 2024年12月30日 ），Sangamo Therapeutics宣布，辉瑞终止了其在A型血 友病基因疗法giroctocogene fitelparvovec的合作，不再推进上市申请以及商业化，终止协议于2025年4月21日生效。 而按照合作协议，如果giro-vec获批上市，Sangamo将 有资格从辉瑞得到高达2.2亿美元的里程碑付款。
    抗体圈
    2025-01-01
  • 2023年美国与我国批准新药的对比分析
    审批动态
    2023年美国与我国批准新药的对比分析
    目的： 对2023年美国FDA批准的新药进行分析，并与我国2023年新药审批相关情况进行对比分析，以供业界参考。 结果与结论： 2023年，FDA批准了55个新药，涵盖肿瘤、遗传/罕见病、神经系统疾病等多个疾病领域。 51%的新药获得了孤儿药认定，36%的新药被认定为“first-in-class”，65%的新药审批至少使用了一种加速审评程序。
    药时空
    2025-01-01
  • 2024年抗体新药大盘点：34项注册申请，NMPA放行32项上市
    审批动态
    2024年抗体新药大盘点：34项注册申请，NMPA放行32项上市
    在2024年，国家药品监督管理局（NMPA）批准了32种抗体类药物上市，其中国产药物21种，进口药物11种（具体信息请参考表1）。 在药品注册分类上，3类药品（指已在国内外上市的生物制品）数量最多，共有16种；1类药品（指创新型生物制品）排名第二，共有10种；而2类药品（指改良型生物制品）数量最少，仅有6种。 表1 2024年度NMPA批准上市的抗体类药品详情。
    生物制品圈
    2025-01-01
    抗体新药 NMPA
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