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  • 和铂医药拟以不超过2亿港元回购公司股份
    交易并购
    和铂医药拟以不超过2亿港元回购公司股份
    和铂医药今日宣布， 公司已决定行使购回授权，并将根据市况不时于公开市场购回股份，以使用最多2亿港元的资金进行建议股份购回 。 此外，公司或会根据市场情况，在适用授权范围内进一步回购。 2025年初至今，公司已累计拨款2.4亿港元用于股份回购，充分展现了公 司管理层 对未来业务发展的积极预期和坚定信心 。
    和铂医药
    2025-04-11
    肿瘤 AstraZeneca PLC 免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司 Windward Bio AG
  • 国家科技日报 《干细胞疗法或将翻开新篇章》| 报道士泽生物细胞治疗帕金森病
    前沿研究
    国家科技日报 《干细胞疗法或将翻开新篇章》| 报道士泽生物细胞治疗帕金森病
    “中国首个iPSC衍生细胞疗法治疗帕金森病取得了突破性进展。 受试者在参与临床试验12个月后的测试结果显示，其运动能力及生活质量较治疗前均有显著提升。 这一临床研究由上海市东方医院刘中民教授团队与士泽生物联合开展。”。
    士泽生物
    2025-04-11
    帕金森病 红杉中国 上海市东方医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 天士力引进的新药国内报上市，治疗腓骨肌萎缩症
    审批动态
    天士力引进的新药国内报上市，治疗腓骨肌萎缩症
    4 月 11 日，CDE 官网显示，天士力帝益药业递交了 2.3 类新药 PXT3003 的上市申请。 根据天士力官网资料，该药主要用于 治疗腓骨肌萎缩症 。 PXT3003 是 Pharnext 公司开发的一种口服复方制剂，天士力拥有该药的大中华区权益。
    Insight数据库
    2025-04-11
    天士力医药集团股份有限公司
  • 美国「数据断供」，中国创新药企如何破局？
    公司动态
    美国「数据断供」，中国创新药企如何破局？
    近日，一则消息在医药行业激起千层浪：美国国立卫生研究院 （NIH） 自 2025 年 4 月 4 日起，禁止中国、俄罗斯、伊朗等「受关注国家」的机构访问其受控数据存储库，其中涵盖人类基因型 - 表型数据库 （dbGaP） 、基因数据分析云平台 AnVIL 等关键数据库。 消息一经传出，港股创新药板块大幅下挫，众多创新药企股价暴跌，如再鼎医药、君实生物等企业股价在短时间内跌幅超过 20%。 那么美国此番「数据断供」，具体会对中国创新药产生怎样的影响？
    Insight数据库
    2025-04-11
    再鼎医药（上海）有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 微生物所科学家破解柑橘黄龙病重要难题 人工智能助力果树重获新生
    前沿研究
    微生物所科学家破解柑橘黄龙病重要难题 人工智能助力果树重获新生
    一、甜蜜产业的隐形杀手：从《橘颂》到"红鼻果"之殇。 “后皇嘉树，橘徕服兮。” 如今，中国柑橘年产量近5000万吨，约占全球总产量28%，广西砂糖橘、赣南脐橙、眉山爱媛橙等品牌享誉世界。
    中国科学院微生物研究所
    2025-04-11
    中国科学院微生物研究所
  • 这种癌一经发现就是中晚期？早期发现治愈率可达90%以上
    临床研究
    这种癌一经发现就是中晚期？早期发现治愈率可达90%以上
    闵行区的吴伯伯近期参加了常易舒肠癌早检项目，然而检测结果却意外地呈阳性。 肠镜检查结果 显示，吴伯伯有 “降结肠新生物”。 手术过后，吴伯伯的肠道恢复情况良好。
    锐翌生物
    2025-04-11
    大肠癌 食道癌 肠癌
  • 共识摘要 | 肠道菌群移植助力肥胖症治疗
    前沿研究
    共识摘要 | 肠道菌群移植助力肥胖症治疗
    FMT可通过重塑肠道微生态治疗肥胖症（证据等级：2；推荐强度：强）。 FMT是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者胃肠道内，重建功能正常的肠道微生态系统，实现对肠道及肠道外疾病治疗的一种技术。 FMT于3000年前在印度首次使用，当时牛粪被推荐用于治疗胃肠道疾病。
    锐翌生物
    2025-04-11
    糖尿病 炎症性肠病 自闭症 肠易激综合症 难辨梭状芽胞杆菌感染
  • 士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批
    审批动态
    士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批
    4月11 日 ，CDE官网显示，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）的 XS-411注射液（人异体通用“现货型”中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获批临床，用于 原发性帕金森病（PD） 。 据公开信息，此前， 士泽生物已于2024年成功实施由国家两委局正式批准开展的我国全部两项临床级iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目，用于治疗帕金森病及渐冻症，其中包括士泽生物已完成的全中国首例iPS衍生细胞治疗帕金森病、及全世界首例iPS衍生细胞治疗渐冻症 。 其中， 士泽生物与合作医院已成功开展的国家级备案临床研究中，临床级iPSC衍生细胞治疗中重度帕金森病最长随访期已达12个月，无细胞疗法相关不良事件出现，且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标及多项非运动指标均有显著性改善趋势。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    肝癌 帕金森病 高哌啶酸血症 瘫痪 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 又批一款，国内上市基因治疗药物升至9​款
    审批动态
    又批一款，国内上市基因治疗药物升至9​款
    4月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市， 据悉这是国内首款获批上市的AAV基因治疗药物（全文链接： 国内首款AAV基因药物获批上市！ ），也是国内首款上市的罕见病基因治疗药物 。 截至目前，（不统计mRNA疫苗与核酸药药物内）国内 已 有9款 基因治疗药物获批上市 ， 其中体外基因治疗药物6款；基于病毒载体的体内基因治疗药物3款 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    国家药品监督管理局 罕见病 红斑狼疮 波哌达可基 瘫痪
  • 全球首款！合源生物CAR-T产品治疗自身免疫性溶血性贫血IND获批
    审批动态
    全球首款！合源生物CAR-T产品治疗自身免疫性溶血性贫血IND获批
    2025 年 4 月 10 日，国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）网站公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（ IND ）获得默示许可（受理号： CXSL2500030 ）， 用于治疗至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（ AIHA ） 。 这是全球首个 CAR-T 产品获得临床默示许可，用于治疗 AIHA 。 也是继其 2024 年 10 月获 批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（ SLE-ITP ）后， 纳基奥仑赛注射液在 自身免疫性疾病治疗领域 获得的 第 2 张新药临床试验批件 ，是在自身免疫性疾病领域的又一里程碑突破。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    国家药品监督管理局 免疫系统疾病 纳基奥仑赛 瘫痪 自身免疫性溶血性贫血
  • 207 位生物技术领袖联名发声：恳请参议院拯救 FDA 职能
    审批动态
    207 位生物技术领袖联名发声：恳请参议院拯救 FDA 职能
    近日，207 位生物技术领域的领袖联名致信参议院，就美国食品药品监督管理局（FDA）在大规模联邦裁员后的职能问题表达了深切担忧，特别指出这一情况对小型生物技术公司资金获取的负面影响。 裁员风暴冲击 FDA，行业深感忧虑。 小型公司融资受阻，行业发展遇冷。
    抗体圈
    2025-04-11
    生物技术
  • 国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资
    4月11日，睿健医药宣布完成了近亿元B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。 “睿健医药通过扎实的技术研发以及临床推进，已经逐步成长为iPSC领域全球头部企业。”
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    肝癌 红斑狼疮 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 视锥细胞营养不良 瘫痪
  • 政策红利加速干细胞与外泌体重塑临床治疗格局
    研发注册政策
    政策红利加速干细胞与外泌体重塑临床治疗格局
    近年来，干细胞与外泌体技术凭借其独特的再生修复和生理调节等能力，成为全球生物医学领域的战略焦点。 此外，利好政策正加速这一技术从实验室走向临床，有望重塑临床治疗格局。 中国正在通过制度创新为其技术转化铺平道路。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    中国食品药品检定研究院 移植物抗宿主病 艾米迈托赛
  • Opthea 临床试验失利，超半数员工遭裁撤
    公司动态
    Opthea 临床试验失利，超半数员工遭裁撤
    近日，生物技术公司 Opthea 深陷困境，因其在眼科疾病药物研发上连续遭遇三期临床试验失败，不得不采取大规模裁员举措，这一事件在生物技术行业引发广泛关注。 临床试验接连受挫，公司前景堪忧。 Opthea 公司寄予厚望的血管内皮生长因子 C 和 D 抑制剂 sozinibercept，在短短一周内的两项三期临床试验中均告失败。
    抗体圈
    2025-04-11
    Opthea Pty Ltd
  • 睿健医药完成超2亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    睿健医药完成超2亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问
    近日，致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”或“公司”）宣布完成B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。 易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。
    易凯资本
    2025-04-11
    国家药品监督管理局 帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 2025 年一季度生物制药业裁员潮：巨头瘦身，行业变革加速
    公司动态
    2025 年一季度生物制药业裁员潮：巨头瘦身，行业变革加速
    2025 年第一季度，生物制药行业的裁员消息不断传出，一场行业 “瘦身” 风暴正在袭来。 在这轮裁员潮中，诺华、加拉帕戈斯、百时美施贵宝、默克和吉利德等行业知名企业的裁员行动备受瞩目。 诺华作为行业巨头，在 3 月披露了两次裁员计划。
    生物制品圈
    2025-04-11
    Novartis AG Gilead Sciences Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • FDA 裁员风波下，生物技术行业急盼援手
    人事变动
    FDA 裁员风波下，生物技术行业急盼援手
    近日，美国生物技术行业正陷入一场因美国食品药品监督管理局（FDA）裁员引发的困境之中。 特朗普政府主导的裁员行动致使 FDA 大量员工离职，生物技术公司已明显感受到监管层面的冲击，行业发展面临诸多挑战。 在此背景下，生物技术领域的领导者们纷纷发声，恳请参议员比尔・卡西迪（Bill Cassidy）采取行动，以挽救当前局面。
    生物制品圈
    2025-04-11
    FDA 生物技术
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