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  • 上海医药硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B05558），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上海上药第一生化药业有限公司。 国药准字H10970252。
    上海医药
    2025-01-02
  • 失去最久陪伴者后，这家老牌基因治疗公司还有翻盘希望吗？
    公司动态
    失去最久陪伴者后，这家老牌基因治疗公司还有翻盘希望吗？
    对于Sangamo来说，辉瑞可以说是陪伴公司最久的合作方。 对于接连失去多个合作方的Sangamo来说，未来还有翻盘机会吗。 辉瑞终止合作原因推测。
    CPHI制药在线
    2025-01-02
    基因治疗
  • 恒瑞创新药瑞维鲁胺治疗前列腺癌事后分析结果登上《自然》子刊STTT
    前沿研究
    恒瑞创新药瑞维鲁胺治疗前列腺癌事后分析结果登上《自然》子刊STTT
    CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床试验，纳入90.4%中国患者，旨在比较瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT（对照组）在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效和安全性。 CHART研究在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会登上国际学术舞台后 ，又于同年9月发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》《The Lancet Oncology》(IF：51.1) 。 研究结果显示，与对照组相比，瑞维鲁胺+ADT在高瘤负荷mHSPC的疼痛缓解和功能增强方面更显著 。
    恒瑞医药
    2025-01-02
    恒瑞
  • 中成药首批扩围集采，完整复盘数据
    招标采购
    中成药首批扩围集采，完整复盘数据
    这次中成集采，还有哪些品种还有操作价值。 首批扩围品种更简单，只看一个关键指标：。 价格降幅：自己没降价，就是幸运，组内其它品种大降价的，就是加分项，特别是看份额高的企业；。
    药筛
    2025-01-02
    中成药
  • 国际化工巨头巴斯夫如何降碳？
    公司动态
    国际化工巨头巴斯夫如何降碳？
    作为全球领先的化工公司，巴斯夫在绿色转型方面始终奋勇当先，设定了到2050年实现碳净零排放的气候保护目标。 去年12 月，巴斯夫进一步对范围 3.1 碳减排作出 承诺： 到2030年，范围 3.1 碳排放量较 2022 年减少 15%；到 2050 年，实现范围 3.1 净零排放 。 2030年目标 ：温室气体排放量较2018年减少25%，到2030年降至16.4百万吨。
    兴园化工园区研究院
    2025-01-02
    巴斯夫 巨头
  • 【省域动态】云南省：2027年实现县域医共体全覆盖
    医保动态
    【省域动态】云南省：2027年实现县域医共体全覆盖
    近日，从云南省医院协会医共体分会2024年年会暨县域卫生高质量发展论坛上获悉，云南128个县域医共体超九成已达紧密型标准，全省县域防病治病和健康管理能力持续提升。 开展紧密型县域医疗卫生共同体建设，是提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动构建分级诊疗秩序的重要举措。 自2019年全国开展紧密型县域医共体建设试点以来，截至目前，已有2171个县区开展紧密型县域医共体建设，实现了以省为单位的全面推开。
    医共体能力提升e站
    2025-01-02
    医共体
  • 国产利拉鲁肽注射液美国获批！
    审批动态
    国产利拉鲁肽注射液美国获批！
    利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP 1）的类似物，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进 胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。 本次利拉鲁肽注射液获得的FDA批准证书，意味着该药品拥有美国合法销售资格。 本次药品获批有利于公司与合作伙伴携手一起开拓美国市场，有利于提升公司产品的市场竞争力，为公司提供新的利润增长点，有利于公司健康长远稳定的发展。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-02
    利拉鲁肽注射液
  • 泰瑞沙®在中国获批治疗EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌
    审批动态
    泰瑞沙®在中国获批治疗EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌
    成为中国首个且唯一 * 被批准用于EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗方案。 基于LAURA Ⅲ期试验结果，与安慰剂相比，泰瑞沙 ® 将中位无进展生存期(PFS)延长至三年以上，并将疾病进展或死亡风险降低了84% 1。 （2025年1月2日，上海）阿斯利康今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年12月25日正式批准泰瑞沙 ® (英文商品名：TAGRISSO ® ，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”)用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
    阿斯利康中国
    2025-01-02
    表皮生长因子受体 EGFR 泰瑞沙
  • GMP药用辅料、药包材附录发布
    研发注册政策
    GMP药用辅料、药包材附录发布
    《公告》自2026年1月1日起实施，2006年发布的《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》同时废止。 药用辅料附录和 药包材附录均 包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、合同管理、附则等十三章， 药用辅料附 录共79条，药包材附录共75条。 该附录中的药用辅料，主要是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或者前体以外，在安全性方面已进行合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-02
    药用辅料 GMP药用辅料
  • 警惕“青春杀手”的突袭——卵巢黄体破裂
    前沿研究
    警惕“青春杀手”的突袭——卵巢黄体破裂
    大概会经历 400—500次 月经。 由于卵巢黄体破裂好发于卵巢功能旺盛的年轻女性，又被称之为“青春杀手”。 黄体破裂最主要的表现就是突发一侧下腹疼痛。
    华北理工大学附属医院
    2025-01-02
    卵巢黄体
  • 乳腺癌风险增加207%！BMJ：超170万人研究揭示，乳腺密度越大，患癌风险越大
    前沿研究
    乳腺癌风险增加207%！BMJ：超170万人研究揭示，乳腺密度越大，患癌风险越大
    近日，《英国医学杂志》（ The BMJ ）发表一项研究，表明 随着时间的推移，乳腺密度增加或持续增加的女性罹患乳腺癌的风险也增加 。 这意味着对于大多数女性而言，首次乳腺X线测量的乳腺密度值，对于预估后续罹患乳腺癌风险具有重要价值。 文章表示， 临床上在预测罹患乳腺癌风险时，除了参考单一测量值外，还应综合考虑到乳腺密度的变化轨迹，并将其纳入风险评估模型。
    医学新视点
    2025-01-02
    乳腺癌
  • 医药生物行业2025年年度策略报告：行业政策环境边际好转，商保及AI医疗或助行业转暖
    医保动态
    医药生物行业2025年年度策略报告：行业政策环境边际好转，商保及AI医疗或助行业转暖
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-01-02
    医药生物行业
  • 企业资讯丨中美瑞康：团队斩获殊荣，ALS创新疗法备受肯定
    公司动态
    企业资讯丨中美瑞康：团队斩获殊荣，ALS创新疗法备受肯定
    12月30日，BioBAY园内企业 中美瑞康 在渐冻症（ALS，肌萎缩侧索硬化症）治疗领域取得的重要突破再次受到全球关注，李龙承博士团队荣膺2024年度生命科学破冰奖。 该奖项由ALS患者及抗争者蔡磊先生和夫人段睿女士设立，旨在表彰在ALS治疗和科研领域取得重大突破并为患者带来实际改变的科学家及团队。 推动ALS治疗的创新突破。
    BioBAY
    2025-01-02
    渐冻症
  • DRG/DIP2.0正式落地，和1.0区别在哪？
    审批动态
    DRG/DIP2.0正式落地，和1.0区别在哪？
    为了持续深化医保支付方式改革，三年行动计划收官之年，国家医疗保障局下发了《关于印发按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知》，按照通知的要求，在2025年全国使用DRG/DIP2.0版本。 2.0版通知发布后，各省市先后基于国家局2.0版分组方案、技术规范进行了本地2.0版目录库（分组方案）测算、论证、发布。 国家医保信息平台大部分省市在2022年前后完成系统上线切换，为了保证全国统一标准，统一语言。
    中国医疗保险
    2025-01-02
    DRG/DIP2
  • 北京第二批DGR“豁免目录”开放申请，创新药械“隐形天花板”被打开
    招标采购
    北京第二批DGR“豁免目录”开放申请，创新药械“隐形天花板”被打开
    2024年12月20日，北京医保局发了两个文件：一个是 公布第一批DGR除外支付的目录（以下简称“除外支付目录”） ，覆盖北京所有医保定点医疗机构，有效期为3年，自印发之日起执行；第二个是 启动第二批DGR除外支付目录的申报工作 ，时间窗口是2025年1月1日-27日，逾期不予受理。 作为创新药械市场一大“隐形天花板”，早在2022年7月， 北京 就放出DRG除外支付的风声，两年多过去，这份目录终于露出真容。 “北京作为中国最早落地DRG模式的城市之一，这次出台新政，对非组内创新药械、技术的使用留一个‘出口’，是DRG动态完善的一个必经之路，也是北京作为国内领先医疗市场，率先释放的一种态度。”
    MedTrend医趋势
    2025-01-02
    天花 创新药械 DGR
  • 支付方式改革下，医保基金智能监管规则如何完善？
    医保动态
    支付方式改革下，医保基金智能监管规则如何完善？
    随着按疾病诊断相关分组（DRG）支付方式改革的全面推进，一些新的违规行为逐渐显露，部分医疗机构为获得更多的医保基金结余补偿，可能采取分解住院、诊疗不足、疾病编码高套等违规行为，对患者治疗、医保政策及医保基金安全造成负面影响，甚至会影响到医疗保障制度的健康发展。 为了保障医保基金安全、DRG支付方式改革可持续地良性运行，避免在实施过程中可能出现的医疗机构非预期行为，必须建立完善的DRG监管体系，实现DRG支付方式的全方位、全流程监管，以充分发挥医保基金的导向作用，正确引导医疗机构良性发展，深度释放医保基金效能。 近年来，各地对医保基金监管体系建设开展了多种形式的探索。
    中国医疗保险
    2025-01-02
    医保基金
  • 【关注】2025年！一大批医保新规开始实行！
    医保动态
    【关注】2025年！一大批医保新规开始实行！
    新版国家医保目录正式实施。 据国家医保局官网，2025年1月1日起，新版国家医保药品目录将正式实施，共 新增91种药品 ，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。 此后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平将得到明显提升 。
    中国医疗保险
    2025-01-02
    罕见病 肿瘤 医保
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