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  • 四两拨千斤“化解”致病蛋白毒性，新策略治疗帕金森病等多种神经退行性疾病
    前沿研究
    四两拨千斤“化解”致病蛋白毒性，新策略治疗帕金森病等多种神经退行性疾病
    正因为如此，α-突触核蛋白靶向疗法为干预这类疾病提供了富有前景的方向。 日前，中国科学院上海有机化学研究所 贺焯皓研究团队 与中国科学技术大学 项晟祺团队 合作开展的一项研究，通过 揭示α‑突触核蛋白的病理传播机制 ，提出了一种巧妙的新策略： 通过四两拨千斤的办法“化解“病理蛋白的毒性，从而延缓疾病发展 。 进一步分析发现， 作为毒性种子的α‑突触核蛋白纤维存在多态性 。
    学术经纬
    2025-04-11
    帕金森病 SNCA 中国科学技术大学 中国科学院上海有机化学研究所
  • 喜报！鼎新基因旗下鼎乐新为全球首款酶法工艺siRNA药物获批临床
    审批动态
    喜报！鼎新基因旗下鼎乐新为全球首款酶法工艺siRNA药物获批临床
    2025年4月10日， 鼎新基因旗下杭州鼎乐新为生物科技公司（以下简称“鼎乐新为”）自主研发的I类新药DNV001注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXHL2500095），拟用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。 根据鼎乐新为公开信息， DNV001 是一种 GalNAc-siRNA ，通过敲降肝脏细胞中 PCSK9 mRNA ，从源头上阻断 PCSK9 的表达 。 本品在体外和体内试验中均显示出非劣于英克司兰（ Inclisiran ）的药理学活性，可显著降低细胞中的 PCSK9 mRNA 和蛋白水平，剂量依赖性长时间抑制转基因小鼠和食蟹猴血浆中 PCSK9 水平及食蟹猴血清中 LDL-C 水平。
    鼎新基因
    2025-04-11
    PCSK9 英克司兰钠 血脂异常 上海鼎新基因科技有限公司
  • 百合花：拟投10亿建新工厂
    医药投融资
    百合花：拟投10亿建新工厂
    4月10日， 百合花（ 603823.SH ）发布公告 ， 公司与杭州钱塘新区管理委员会签订《项目投资协议书》，拟在杭州市钱塘区内投资建设百合花高性能有机颜料及配套材料产业化项目，新项目将围绕应用于高档涂料、油墨及高分子材料着色领域的产品开展产业化投资 。 根据公告， 百合花此次拟 投资建设年产2000吨高性能有机颜料、1500吨颜料中间体、3000吨分散剂和10000吨水性树脂等项目 。 项目总投资预计10亿元 ， 拟建 项目用地面积约162 亩， 预计达产后年产值约17亿元。
    功能与专用化学品
    2025-04-11
  • 投资5000万！湖北海瑞药业原料药项目
    医药投融资
    投资5000万！湖北海瑞药业原料药项目
    近日，关于湖北海瑞药业有限公司 年产600吨鸟嘌呤、600吨茶碱、1000吨苯扎溴铵、800吨对羟基苯乙酮在相关网站公示。 项目名称 :年产600吨鸟嘌呤、600吨茶碱、1000吨 苯扎溴铵、 800吨对羟基苯乙酮。 鸟嘌呤 主要用于医药领域，作为抗病毒药物 阿昔洛韦 中间体；鸟嘌呤也是天然的白色颜料，无毒；也有部分应用在化妆品和个人护理领域，一般化妆品中均可使用，主要用作唇膏、指甲油和眼部化妆品的 珠光剂 。
    功能与专用化学品
    2025-04-11
    阿昔洛韦 茶碱
  • Nature：用AI为蛋白工作机制批写注脚，或为肿瘤和炎症疾病研究提供新靶点
    前沿研究
    Nature：用AI为蛋白工作机制批写注脚，或为肿瘤和炎症疾病研究提供新靶点
    自400余年前首台显微镜问世以来，科学家们便致力于解析人类细胞的奥秘。 然而，从纳米级的蛋白质复合体到微米级的相分离凝聚体、区室化结构及细胞器，人类细胞组分呈现出跨尺度的空间层级结构， 单一维度的研究方法难以奏效 。 研究团队构建出了与儿童骨肿瘤相关的U2OS细胞全景交互图谱。
    动脉橙果局
    2025-04-11
    肿瘤 骨肿瘤
  • 国内首个，注射胶原蛋白凝胶获批！
    审批动态
    国内首个，注射胶原蛋白凝胶获批！
    4月9日，锦波生物旗下 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获得国家药监局批准 ，注册编号:国械注准20253130751。 产品主要用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。 据悉， 该产品由重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成，胶原蛋白浓度16.00mg/ml，装于无菌预灌封注射器中 。
    功能与专用化学品
    2025-04-11
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 接入线上医保的药店都盈利了吗？
    医保动态
    接入线上医保的药店都盈利了吗？
    药品追溯码就是每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。 一盒药品的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现多次，就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。 医保部门“依码结算，无码不结算”，无论是在线上还是在线下刷医保，若未扫码或者出现重复扫码，医保基金将拒付，且追究相关责任，以此提升药品监管效能；“买药可验码”，通过扫码可获取详细的药品销售信息，不仅让群众购药更放心，还可推动其共同参与药品安全管理，维护用药安全，守护医保基金安全。
    21世纪药店
    2025-04-11
    医保
  • 喜报！鼎乐新为全球首款siRNA药物DNV001申请临床试验默示许可获受理
    临床研究
    喜报！鼎乐新为全球首款siRNA药物DNV001申请临床试验默示许可获受理
    2025年4月10日，杭州鼎乐新为生物科技公司（以下简称“鼎乐新为”）自主研发的I类新药DNV001注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXHL2500095），拟用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。 根据鼎乐新为公开信息， DNV001 是一种 GalNAc-siRNA ，通过敲降肝脏细胞中 PCSK9 mRNA ，从源头上阻断 PCSK9 的表达 。 本品在体外和体内试验中均显示出非劣于英克司兰（ Inclisiran ）的药理学活性，可显著降低细胞中的 PCSK9 mRNA 和蛋白水平，剂量依赖性长时间抑制转基因小鼠和食蟹猴血浆中 PCSK9 水平及食蟹猴血清中 LDL-C 水平。
    鼎新基因
    2025-04-11
    PCSK9 英克司兰钠 血脂异常
  • 中肽技术 | 多肽片段能否成为GMP生产监管性起始物料
    研发注册政策
    中肽技术 | 多肽片段能否成为GMP生产监管性起始物料
    所谓RSM，指的是在药物生产过程中，作为原料进入GMP生产阶段的物料。 RSM是药品生产过程的起始材料，但其本身不一定要求在GMP条件下生产。 在ICH Q11的框架下，RSMs是进入GMP生产过程的最早原料。
    中肽生化
    2025-04-11
    GMP
  • 阳光诺和发布2024年报：研发投入同比增39% 全球化管线构筑竞争壁垒
    财报业绩
    阳光诺和发布2024年报：研发投入同比增39% 全球化管线构筑竞争壁垒
    从主营业务构成来看，公司临床试验&生物分析业务营收占比在快速提升，接近 50% ，该业务收入同比增长 41.19% 。 根据公告，阳光诺和2024年研发费用达1.72亿元，同比增长39.02%，占营业收入比重提升至15.94%，彰显创新驱动发展的战略定力。 高强度投入驱动下，公司新立项自研项目达89余项，累计管线突破400项，覆盖多肽、长效微球制剂、缓控释制剂、局部递送与透皮吸收药物以及细胞治疗等前沿领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物，构建具有显著市场竞争力的产品线。
    阳光诺和
    2025-04-11
    CD19 疼痛 系统性红斑狼疮 CD19 CAR-T 术后疼痛
  • AI如何革新帕金森病管理？复星、渤健等十余款新药在华推进临床
    临床研究
    AI如何革新帕金森病管理？复星、渤健等十余款新药在华推进临床
    每年的4月11日是世界帕金森病日，旨在提高公众对帕金森病的认知并推动相关研究与关怀。 2024年的主题聚焦“人工智能助力帕金森病管理”，凸显了科技在改善患者生活质量中的潜力。 帕金森病（PD）是一种常见的神经功能障碍疾病，主要影响运动系统，其病理特征是大脑中产生多巴胺的神经元逐渐退化、死亡，导致多巴胺分泌不足，从而引发一系列运动和非运动症状的疾病。
    医药经济报
    2025-04-11
    帕金森病 Biogen Inc 高哌啶酸血症
  • 世界帕金森病日丨艾伯维、MSD等布局，追寻“对因治疗”新曙光
    前沿研究
    世界帕金森病日丨艾伯维、MSD等布局，追寻“对因治疗”新曙光
    “帕金森病（PD）”又称“震颤麻痹”“巴金森氏症”“柏金逊症”。 2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”。 随着人均寿命增加，全球有超过1000万名PD患者。
    医药经济报
    2025-04-11
    帕金森病 AbbVie Inc 高哌啶酸血症 MSD
  • 媒体关注 | 上海医药2024年营收净利润同比双双增长
    财报业绩
    媒体关注 | 上海医药2024年营收净利润同比双双增长
    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）发布2024年年度报告，数据显示上海医药2024年营收净利润同比双双增长。 其中营业收入2752.51亿元，同比增长5.75%；归属于上市公司股东的净利润45.53亿元，同比增长20.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40.65亿元，同比增长13.04%。 而在经营性现金流方面，上海医药在2024年也实现经营性现金流净流入58.27亿元，同比增长11.39%。
    上海医药
    2025-04-11
    上海医药集团股份有限公司 肌萎缩侧索硬化 天疱疮 上海镁信健康科技集团股份有限公司 上海医药大健康云商股份有限公司
  • 诺华：将在美国投资230亿美元，新建7家工厂
    医药投融资
    诺华：将在美国投资230亿美元，新建7家工厂
    未来5年，在美新建7家工厂。 当地时间4月10日，诺华宣布， 计划未来5年在美国投资230亿美元建设基础设施， 使生产能力覆盖原料药和生物制剂原料药，以及二次生产和包装等 ， 确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国生产。 按照计划， 诺华将 在美国新建7家工厂 ，其中 3个专注于生物制剂原料药、制剂产品、医疗器械组装与包装 ， 1个专注于化学原料药、口服固体制剂及包装 ，2个放射性配体疗法（RLT）生产基地，1个生物医学研究创新中心。
    赛柏蓝
    2025-04-11
    Novartis AG
  • 中概股美国退市？再鼎回应：不受退市影响
    公司动态
    中概股美国退市？再鼎回应：不受退市影响
    4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。 即将上任的美国证券交易委员会（SEC）主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。 美国现行法律规定，若中国公司拒绝接受账簿审查或与中国政府有关联，则可能面临退市。
    研发客
    2025-04-11
    再鼎医药（上海）有限公司
  • 出海新进展！引进产品贝伐珠单抗获得巴西GMP证书
    审批动态
    出海新进展！引进产品贝伐珠单抗获得巴西GMP证书
    近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，其商业化生产线获得国际药品检查合作计划组织（PIC/S）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的GMP证书。 这标志着公司在巴西市场的商业化进程再进一步，并为后续拓展南美及全球市场奠定坚实基础。 据IQVIA报告，2023年巴西医药市场规模达到356亿美元，约占全球市场份额的2.2%，是拉美地区最大的医药市场。
    科兴制药
    2025-04-11
    贝伐珠单抗 东曜药业有限公司 EPO 英夫利西单抗 科兴生物制药股份有限公司
  • 2025 年Q1 活跃 FA 大排名——在场的都是熟面孔
    临床研究
    2025 年Q1 活跃 FA 大排名——在场的都是熟面孔
    市场都知道人民币投资的时代来了，但估计没想到这么快—— 打开活市场跃机构清单 ，发现一大半都是国资背景的。 IT 桔子将持续跟踪。 那么我们先看看，2025年第一个季度过去，市场上哪些 FA机构交易收获颇丰呢。
    IT桔子
    2025-04-11
    FA
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