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  • 【隆门Family】英百瑞2024年度重大成果回顾
    公司动态
    【隆门Family】英百瑞2024年度重大成果回顾
    英百瑞（杭州）生物医药有限公司2024年度重大科研、奖项、资质及成果回顾：。 3、2024年3月，英百瑞荣获 BIOCHINA“2023创新突破企业Top100”奖项。 4、2024年4月，英百瑞全球首款双靶向CD33和CLL1治疗AML的CAR-NK细胞产品—IBR733细胞注射液I期东南大学附属中大医院临床试验正式启动。
    隆门资本
    2025-01-03
    CD33 CLL-1
  • 我国首款干细胞治疗药品上市
    审批动态
    我国首款干细胞治疗药品上市
    1 月 2 日，NMPA 官网显示， 铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 艾米迈托赛是一款 间充质干细胞疗法（MSC） 。 该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请，但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。
    BioShanghai
    2025-01-03
    干细胞治疗药品
  • 高光制药完成Pre-C轮融资，助力临床产品后期开发及早期管线的推进
    医药投融资
    高光制药完成Pre-C轮融资，助力临床产品后期开发及早期管线的推进
    告别 2024 年，拥抱 2025 年，在辞旧迎新之际，杭州高光制药有限公司（以下简称“高光制药”或“公司”）宣布完成 1.5 亿元人民币的 Pre-C 轮融资。 本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。 高光制药是一家自主研发驱动的创新药开发公司，致力于研发治疗危及人类生命或健康的重大疾病、亟待解决临床医疗需求的突破性创新药。
    杭州高光制药有限公司
    2025-01-03
    Pre-C轮融资
  • 维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点
    临床研究
    维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点
    VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液相比，在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于对照的统计学意义。 前葡萄膜炎是葡萄膜炎中最常见的类型，占患者总数一半以上。 目前，针对前葡萄膜炎的治疗选择非常有限，一线治疗药物通常选用强效糖皮质激素滴眼剂，如0.1%地塞米松、1%醋酸泼尼松龙。
    维眸生物
    2025-01-03
    糖皮质激素 前葡萄膜炎 非激
  • 富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市
    审批动态
    富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市
    近日，我司研发的新4类产品富马酸福莫特罗吸入溶液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20249786。 富马酸福莫特罗吸入溶液用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者支气管收缩的维持治疗，包括慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎和肺气肿。
    仁合益康集团官微
    2025-01-03
  • IF 20+，从机制研究到临床应用，全面解析代谢疾病
    前沿研究
    IF 20+，从机制研究到临床应用，全面解析代谢疾病
    肥胖和糖尿病等代谢疾病已成为全球性公共卫生问题，严重影响生活质量和寿命。 近期，Nature Metabolism 发表的研究通过分析 4 万多名受试者 的血液标志物，鉴定出 L-缬氨酸和尿酸与 2 型糖尿病（T2D）风险密切相关，揭示了它们在 T2D 发病机制中的关键作用，为早期诊断和干预提供了理论基础 。 为了让大家更好地了解生物标志物与代谢疾病研究，掌握生物标志物的鉴定与应用，Bio-Techne 将于 1月 9 日 19:00 开展线上专题讲座《热门代谢疾病--从机制研究到诊疗全解析》，邀请中山大学、上海大学教授，以及 Bio-Techne 技术应用专家， 围绕代谢疾病（肥胖、糖尿病等）研究动态， 解析生物标志物鉴定筛选与应用、研究思路和研究进展 ，更有研究心得和实验技能分享，全面助力您的课题研究！
    RnDSystems
    2025-01-03
    肥胖 IF
  • 国内首款干细胞疗法获批！中欧美日干细胞疗法法规汇总，助力更多干细胞疗法早日上市
    审批动态
    国内首款干细胞疗法获批！中欧美日干细胞疗法法规汇总，助力更多干细胞疗法早日上市
    1 月 2 日NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 艾米迈托赛是一款间充质干细胞疗法。
    RnDSystems
    2025-01-03
    间充质干细胞 干细胞疗法
  • 我国首款间充质干细胞治疗药品获批上市
    审批动态
    我国首款间充质干细胞治疗药品获批上市
    2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。 适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。
    中国医药生物技术协会
    2025-01-03
    间充质干细胞
  • 沙砾生物聘任贾捷博士为首席运营官
    人事变动
    沙砾生物聘任贾捷博士为首席运营官
    2025年1月3日 - 中国，深圳 – 深圳沙砾生物有限公司 ，一家全球领先的细胞疗法生物技术公司， 今日宣布任命贾捷博士担任首席运营官（COO） 。 以上任命自即日起已生效。 贾捷博士在医药健康领域中有超过20年的战略领导经验，特别是在管理复杂项目，建立新业务，优化流程，以及指导关键决策中拥有广泛的专长。
    沙砾生物
    2025-01-03
    贾捷
  • 赛诺菲纳米双抗1类新药在中国获批临床
    审批动态
    赛诺菲纳米双抗1类新药在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 赛诺菲（Sanofi） 申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗 成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）或原发性微小病变肾病（MCD） 。 公开资料显示，SAR442970是一款 靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH） ，目前正在国际范围内处于2期临床阶段。 本次是该产品首次在中国获批IND。
    医药观澜
    2025-01-03
    OX40L TNF-α 纳米双抗
  • 先声药业ADC癌症新药获批临床，靶向CDH6
    审批动态
    先声药业ADC癌症新药获批临床，靶向CDH6
    根据先声药业公开资料可知， 这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发其用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤。 通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国获批临床。 本次先声药业这款靶向CDH6的ADC在中国获批临床，意味着其也将迈入临床开发阶段。
    医药观澜
    2025-01-03
    CDH6 卵巢癌 肾癌
  • 拓领博泰1类新药获NMPA批准临床试验，针对系统性硬化症
    临床研究
    拓领博泰1类新药获NMPA批准临床试验，针对系统性硬化症
    这一批准标志着拓领博泰在自身免疫疾病领域取得了又一重要里程碑。 该疾病在全球范围内备受关注，在中国和美国均被纳入罕见病目录。 TollB-001片针对类风湿关节炎适应症已在中国和美国获批临床，目前正在开展临床研究。
    医药观澜
    2025-01-03
    和美 系统性硬化症 N
  • 医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行
    医保动态
    医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行
    据国家卫生健康委网站消息，近日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。 国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后勤保障部卫生局主要负责同志出席。 会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》，明确协作会商机制由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局五个部门组成，主要发挥统筹协调议商作用，加强信息互通，研判分析形势，会商解决问题，共同抓好党中央、国务院决策部署的落实。
    中国医药报
    2025-01-03
    医保
  • 核酸酶在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产中的筛选及安全性评价
    前沿研究
    核酸酶在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产中的筛选及安全性评价
    目的 在生产以Vero细胞为基质的液体人用狂犬病疫苗过程中，添加不同厂家的核酸酶，筛选合适的核酸酶处理条件，评价该条件下液体人用狂犬病疫苗的安全性。 方法 温度25 ℃、37 ℃下，向病毒液中加入酶解浓度为0.15、0.30 U/ml的核酸酶，经层析系统纯化后采用β-丙内酯灭活，制备成原液及成品。 结论 筛选到合适的酶解温度和酶解浓度，可将Vero细胞的DNA酶解成较小的片段，降低Vero细胞DNA残留量；动物安全性试验评价安全可靠，为Vero细胞基质疫苗的研发与应用奠定理论依据。
    药时空
    2025-01-03
    人用狂犬病疫苗 Vero细胞
  • 2025年值得关注的11项临床实验，涉及基因治疗等多个领域
    临床研究
    2025年值得关注的11项临床实验，涉及基因治疗等多个领域
    近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）刊发了一篇题为“Eleven clinical trials that will shape medicine in 2025”的文章，文章邀请了11位顶尖研究人员预测了2025年可能对医学产生重大影响的临床试验。 这些试验涉及基因治疗、数字工具、营养学、心理健康等多个领域。 其中，ION-717 这款由 Ionis 制药公司全力研发的反义寡核苷酸在研药物备受瞩目，其核心作用机制在于精准抑制朊病毒蛋白的生成，从根源上对抗病魔。
    药时空
    2025-01-03
    基因治疗
  • 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床研究入组
    临床研究
    瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床研究入组
    瑞科生物欣然宣布，近日公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床研究已顺利完成全部受试者的入组。 该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24640名受试者。 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。
    药时空
    2025-01-03
  • CNS新药即将迎来大爆发时代
    前沿研究
    CNS新药即将迎来大爆发时代
    随着社会的前进和生活质量的提升，人类的预期寿命在不断增长，老龄化的步伐也在加快，随之而来的是中枢神经系统（CNS）疾病的发病率也在逐步上升，如帕金森病和阿尔兹海默症等老年性疾病对人类的健康和生活质量构成了严重威胁。 同时，生活节奏的加快和竞争的加剧带来了更大的精神压力，这导致了失眠和抑郁症等精神障碍的发病率急剧增加。 不断上升的患病数量为全球中枢神经类药物市场不断扩容，正在催化越来越多的CNS新药诞生。
    艾美达医药咨询
    2025-01-03
    CNS新药
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