今天是第29个世界帕金森病日 作为一种常见的神经系统退行性疾病 帕金森病对患者的生活产生重大影响 当下，全球多种新机制、新靶点 创新帕金森病疗法正在涌现 近日，生物城企业传来新进展 👇👇👇 BIOTOWN 睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）于近日召开其自主研发的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森的I/II期临床试验研究者会，并顺利开启了该款新药的II期临床试验启动会。 据悉，NouvNeu001注射液是 帕金森病领域全球首个进入临床阶段的 通用型iPSC衍生细胞治疗产品 针对帕金森病这一“不可逆疾病” 睿健医药开发的通用型细胞药物 在临床进展和临床规模领域 已处于国际领先水平 进度国际领先 实现中美IND"双报双批" 随着人口老龄化加速，帕金森病的发病率不断上升。世卫组织数据显示，过去 25 年中帕金森病的全球发病率翻了一番，2019 年全球约有超 850 万人患有帕金森病，包括帕金森在内的中枢神经系统疾病已经成为全球人类致残的主要原因。 虽然帕金森病问题正伴随着老龄化情况加剧而日益严峻，但市场上仍然没有任何有效的药物可以逆转该病患者脑部神经细胞的退化过程。 NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。 此前，NouvNeu001注射液于2023年8月获得中国NMPA批准进入临床阶段，并于2024年6月获得美国FDA批准开展海外临床研究，实现了中美IND"双报双批"。 该研究已顺利结束I期临床试验，数据表明其安全性和耐受性良好，顺利达到研究主要目标，其次要指标疗效数据已经展示出显著的市场优势。I期临床试验的顺利完成为后续确证性临床试验的实施提供了坚实的基础。 “此次关键II期临床试验的启动是睿健践行‘为患者提供普惠性疗法’使命的重要里程碑。我们相信，在专家团队丰富的临床经验和睿健完善的生产工艺与质量体系双重保障下，NouvNeu001注射液的临床试验将稳步推进，尽早惠及广大患者。” ——睿健医药CMO蔡萌博士 获评领军企业 加速产品产业化进程 Town主了解到，睿健医药是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司。依托其独特的“化学诱导”细胞功能改造平台，布局多条细胞药物研发管线，适应症覆盖神经退行性疾病、代谢系统疾病及罕见病等多个领域。 除NouvNeu001注射液外，睿健医药多款产品也相继取得了诸多进展： 面向早发型帕金森的第二款产品NouvNeu003也于2023年12月获得NMPA批准正式进入临床I期。 突破性眼科产品NouvSight001于2024年3月也被美国FDA授予孤儿药认定（ODD）。 凭借在国际细胞治疗领域的创新实力与行业影响力，睿健医药也持续获得行业权威机构认可。 仅3月，睿健医药便先后荣获“BIOCHINA 2025创新突破企业”奖项和“2025福布斯中国行业发展领军企业”奖项。 目前，睿健医药已成为国际多能干细胞领域获得监管机构认可最多，管线进展最快，治疗患者最多的领军企业。 此外，其位于成都天府国际生物城加速器一期的总部项目正在加速建设中。建成后，将进一步加速睿健医药管线产品的产业化与商业化。 近年来 生物城聚焦“现代生物技术药”领域 加速布局细胞与基因治疗等新赛道 已聚集至善唯新、成都优赛诺等相关企业 其中，至善唯新开发的中国首个法布雷病基因新药ZS805注射液在四川大学华西医院完成临床I/II期首例患者给药。 成都优赛诺自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请批准…… 接下来，生物城将持续瞄准重磅药物研发生产等关键环节和重点领域，加快创新孵化和成果转化，推动建设细胞与基因治疗专业园区，助力成都建设成为全球细胞与基因治疗产业创新策源地。 企业部分来源：睿健医药
2026-06-05
53页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论