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  • 重磅丨全球首款人工合成PDRN原料面世！
    前沿研究
    重磅丨全球首款人工合成PDRN原料面世！
    瑞吉明（山东）生物科技有限公司（以下简称“瑞吉明生物”）凭借强大的科研实力和技术优势，历时三年的时间已成功研制出 人工合成PDRN原料，并中试成功！ 并且该原料将在2025年PCHi国际化妆品原料展（展馆H2-2F42）进行首次面世。 多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。
    Medactive
    2025-01-03
  • 重磅消息！中国首款干细胞治疗药物获批上市
    审批动态
    重磅消息！中国首款干细胞治疗药物获批上市
    2025年1月2日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）显示 国内首个干细胞药物正式获批上市： 铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法 「艾米迈托赛」 获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 值得一提的是 ，恰恰在不久前的 2024 年 12 月 18 日 ，美国 FDA 首开先河，批准了首款 间充质基质细胞疗法 Ryoncil (remestemcel-L-rknd) ，用于 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD )。 以此为引线，干细胞疗法已在多项适应症上积极开展临床探索，前景值得期待。
    博品生物
    2025-01-03
    移植物抗宿主病 干细胞治疗药物
  • 以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液即将上市
    审批动态
    以岭药业1类新药苯胺洛芬注射液即将上市
    石家庄以岭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理（受理号CXHS240005）。 苯胺洛芬注射液为非甾体类镇痛药（NSAIDs），是公司首个申报上市的化药1类新药。 苯胺洛芬注射液从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。
    以岭万洲国际
    2025-01-03
    1类新药
  • Adv Sci丨ShK修饰的UCMSCs通过PI3K/Akt轴抑制M1型巨噬细胞极化缓解骨关节炎
    前沿研究
    Adv Sci丨ShK修饰的UCMSCs通过PI3K/Akt轴抑制M1型巨噬细胞极化缓解骨关节炎
    膝关节骨关节炎 （OA） 是最常见的退行性关节疾病之一，全球约6.54亿人受此困扰，显著降低了人们的生活质量，加剧社会经济负担。 骨关节炎的典型症状主要是疼痛、关节僵硬和功能障碍。 Kv1.3钾离子通道在巨噬细胞、T细胞等免疫细胞中表达，在炎症状态时上调，而抑制Kv1.3则可抑制免疫细胞的炎症反应，减少炎症因子的产生，表明Kv1.3在调控巨噬细胞免疫反应和炎症中发挥重要作用。
    BioArtMED
    2025-01-03
    骨关节炎 M1型巨噬细胞极化 PI3K
  • SCIENCE CHINA Life Sciences 综述 | 单细胞及空间组学
    前沿研究
    SCIENCE CHINA Life Sciences 综述 | 单细胞及空间组学
    人体是一个高度复杂的系统，包含约37万亿个细胞，并涵盖数百种细胞类型。 虽然这些细胞都源于同一个受精卵，但在再生与分化过程中，它们不断积累遗传和表观遗传变异，这导致同一组织、器官或细胞类型内存在着显著的细胞异质性，不同细胞可能对生理或病理过程产生不同的影响。 单细胞和空间组学技术的发展，让我们能够以前所未有的精度分析生物系统，绘制高精度的多组学的细胞图谱，并建立数字生命模型。
    BioArtMED
    2025-01-03
  • BMJ丨I型神经纤维瘤病罕见病例
    前沿研究
    BMJ丨I型神经纤维瘤病罕见病例
    近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科神经纤维瘤病团队在 The British Medical Journal 上发表了题为 Progressive breathlessness in a patient with neurofibromatosis type 1 的关于I型神经纤维瘤病 （NF1） 呼吸系统罕见表现的病例报道文章。 NF1患者临床表现复杂多样，异质性强，本文章为NF1特殊表型的案例报道，为发展基于多中心、大队列的高质量的循证医学研究，指导NF1领域的临床和科研工作提供依据。 胸内脑脊膜膨出是一种后纵隔囊性病变，其特征是冗余的脑膜 （硬脑膜和蛛网膜，其中包含少量神经组织） 膨胀通过脊髓孔，并被脑脊液填充。
    BioArtMED
    2025-01-03
    NF1 神经纤维瘤 I型神经纤维瘤
  • Nature | 静脉和脑室内注射CAR-T细胞可改善胶质瘤治疗效果
    前沿研究
    Nature | 静脉和脑室内注射CAR-T细胞可改善胶质瘤治疗效果
    嵌合抗原受体 （Chimeric antigen receptorsCARs） 将抗原结合结构域与T细胞信号传导结构域相结合，从而将T淋巴细胞引导至表达特定靶标的癌细胞。 自体CAR T细胞在治疗难治性B细胞和浆细胞恶性肿瘤中取得了显著效果，但在实体瘤或脑肿瘤中未显示出持续抗肿瘤作用的高成功率，但近期针对神经母细胞瘤的GD2-CAR T细胞疗法试验表现出了有效反应。 液体肿瘤与实体/脑肿瘤治疗效果差异的原因可能包括缺乏具有高均匀性表达的安全靶标、T细胞迁移不足和肿瘤微环境引发的T细胞功能障碍。
    BioArtMED
    2025-01-03
    scar 神经母细胞瘤 CAR-T细胞
  • 文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶用于 CO₂点阵激光术后皮肤修复的临床观察》加速愈合，修复皮肤屏障！
    临床研究
    文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶用于 CO₂点阵激光术后皮肤修复的临床观察》加速愈合，修复皮肤屏障！
    凹陷性瘢痕是一种常见的皮肤问题，表现为皮肤表面下沉或凹陷，常见于痤疮或伤口愈合后。 CO₂点阵激光使皮损部位恢复正常上皮化，被广泛应用于治疗凹陷性瘢痕。 研究发现重组贻贝粘蛋白水凝胶在CO₂点阵激光术后的应用，不仅可以显著改善灼热症状，提升皮肤屏障功能，还能加速创面的愈合过程。
    绽妍生物医学苑
    2025-01-03
    瘢痕 胶
  • Bone Research｜神经导向因子Sema3A软骨保护的新机制
    前沿研究
    Bone Research｜神经导向因子Sema3A软骨保护的新机制
    近年来，神经系统与骨骼系统相互调控的研究逐渐成为生物医学领域的热点。 骨关节炎（Osteoarthritis, OA）作为全球范围内高发的退行性疾病，在中国的患病率逐年增高，为社会带来巨大的医疗和经济负担，严重影响人民健康和幸福生活。 OA的典型特征包括外源性神经浸润导致的疼痛、软骨细胞肥大化、骨赘形成及关节腔炎症等。
    中国科学院深圳先进院
    2025-01-03
    骨关节炎 Sema3 Sema3A
  • 国内首款干细胞药品获批上市，定价多少？
    审批动态
    国内首款干细胞药品获批上市，定价多少？
    2025年1月2日，国家药品监督管理局官网发布，批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的 艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生） 上市 。 这是国内首款获批上市的干细胞治疗药物，此次获批的适应证为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
    17Talk易企说
    2025-01-03
    干细胞药品
  • 重磅！我国首款干细胞药品批准上市！2025年，开启干细胞治疗元年
    审批动态
    重磅！我国首款干细胞药品批准上市！2025年，开启干细胞治疗元年
    相关阅读： 历史性一刻！ 2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准 艾米迈托赛注射液 （商品名：睿铂生） 上市 。 这是 我国首个干细胞药物正式获批 ，适应症为 治疗14岁以上以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 （GVHD） 。
    华夏源细胞集团
    2025-01-03
    干细胞药品
  • Nona Biosciences 宣布其合作伙伴 DualityBio 与百济神州的抗体-药物偶联物 （ADC） 合作的最新情况
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布其合作伙伴 DualityBio 与百济神州的抗体-药物偶联物 （ADC） 合作的最新情况
    Nona Biosciences宣布，其合作伙伴DualityBio已行使独家选择权，从Nona Biosciences处收购了一种抗体-药物偶联物（ADC）在全球范围内的开发、生产和商业化权利。这一ADC是在2022年Nona Biosciences与DualityBio签订的合作协议下开发的，协议允许DualityBio在全球范围内独家开发针对特定肿瘤的某些单克隆抗体。Nona Biosciences是一家全球生物技术公司，致力于提供从“想法到IND”（I到I TM ）的全面解决方案，涵盖目标验证、抗体发现、临床前研究等。公司利用Harbour Mice ®平台和经验丰富的治疗性抗体发现团队，提供从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选到抗体先导生成和工程、可开发性评估和药理学评价的整合抗体和相关发现服务。
    PRNewswire
    2025-01-03
    百济神州（北京）生物科技有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 意外发现的“兼职”酶！Science｜蛋白ALAS1的新作用，意外推动小RNA疗法的新纪元
    前沿研究
    意外发现的“兼职”酶！Science｜蛋白ALAS1的新作用，意外推动小RNA疗法的新纪元
    他们原本以为， 当从细胞中去除一种名为ALAS1的蛋白时，microRNA（微小的调控RNA）水平会下降。 但实验结果却完全相反——microRNA竟然增加了！ 这一违反直觉的发现不仅揭示了ALAS1的一个未被认识的功能，还为改进使用小RNA来沉默致病基因的疗法带来了新的希望。
    药时代
    2025-01-03
    ALAS1 mic 小RNA疗法
  • 强强联合！海普瑞集团与永太药业签订分销协议
    公司动态
    强强联合！海普瑞集团与永太药业签订分销协议
    根据协议， 永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 （Gabapentin）的销售许可，海普瑞集团将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。 海普瑞集团与永太药业签订分销协议。 永太药业是浙江永太科技股份有限公司（以下简称“永太科技”，股票代码：002326.SZ）全资子公司，公司成立于2012年，已发展成为集研发、生产和销售于一体的现代化综合制药企业。
    药时代
    2025-01-03
    永太药业 永太科技
  • 科伦博泰鼻咽癌新药国内获批上市
    审批动态
    科伦博泰鼻咽癌新药国内获批上市
    近日，中国国家药监局官网最新公示 ，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名： 泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。 根据科伦博泰公开资料，这是一款 抗PD-L1单抗 ，本次获批的适应症为单药用于既往接受过 二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 的治疗。 塔戈利单抗 注射液是科伦博泰自主研发的 靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体 ，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进 T 细胞的增殖和细胞因子的分泌 ，从而增强肿瘤免疫反应。
    健识局
    2025-01-03
    PDL1 鼻咽癌 新药
  • 新事 | 首个国产干细胞疗法获批上市
    审批动态
    新事 | 首个国产干细胞疗法获批上市
    1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序， 附条件批准艾米迈托赛注射液上市 ，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。
    健识局
    2025-01-03
    移植物抗宿主病 干细胞疗法
  • 生不逢时！明星创新药企寻求港股上市，账面即将断粮？
    医药投融资
    生不逢时！明星创新药企寻求港股上市，账面即将断粮？
    12月27日，劲方医药向港交所递交IPO文件，拟于主板上市。 劲方医药是业内的明星创新药企，2017年成立，2021年就与信达生物就核心管线KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片达成合作， 交易总额超过3亿美元 ，成为当时国内临床申报阶段总额最高的一笔授权交易。 和其他Biotech公司不同，劲方医药已经有一款商业化产品在手。
    健识局
    2025-01-03
    KRAS G12C 创新药企
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