耀新生·愈食光 | 食管癌保器官治疗争议与共识：中外前沿对话与未来展望

【耀新生·愈食光】食管外科前沿进展中外对话

会议伊始，大会主席李印教授、李宝生教授、曹国春教授进行了开场致辞。专家们首先介绍了中国食管外科和保器官治疗发展现状。随后表示随着免疫治疗、靶向治疗的发展，食管癌治疗取得显著进步。保器官治疗需要具备高肿瘤控制率和准确疗效评价体系两个基本条件，即使SANO研究提供了重要证据，仍存在判断准确性问题。面对中国每年30~40万例新发食管癌患者，关键在于科学筛选适合保器官治疗的病例，建立完善的质量控制体系，避免不符合治疗常规的患者盲目接受保器官治疗而影响生存，确保这一策略能够真正让患者获益并促进食管外科健康有序发展。最后预祝本次会议圆满成功举办。

大会主席：李印 教授

大会主席：李宝生 教授

大会主席：曹国春 教授

大会主持：李志刚  教授

在上海市胸科医院李志刚教授的主持下，荷兰Bas Wijnhoven教授分享了局部晚期食管癌放化疗后的选择性手术与计划性手术：SANO试验的经验。Bas Wijnhoven教授详细介绍了SANO试验的设计理念、实施过程和重要发现。SANO试验基于两个前提：一是新辅助放化疗后pCR率达20%~45%，提示部分患者可能无需手术；二是即使术后仍有部分患者在一年内死于早期转移，质疑积极手术的必要性。试验采用整群随机设计，筛选1115例患者，758例患者经放化疗后进行两次临床反应评估（6周和12周），其中35%达到临床完全缓解（cCR）的患者被随机分配至积极监测组（198例）或标准手术组（111例）。主要结果显示积极监测组2年总生存率非劣效于标准手术组，监测期间发现复发后的延迟手术同样安全且未增加并发症，积极监测组生活质量更好。在积极监测的198例患者中，96例（48%）出现局部区域复发需要挽救性手术，69例（35%）持续cCR无需手术，33例（17%）发生远处转移。虽然积极监测组远处转移率略高于手术组（43% vs 34%），但差异无统计学意义且未影响总生存，延迟手术并未显著影响预后。研究证明了保器官策略的可行性和安全性，为食管癌治疗提供了新选择，但需要等待2026年中期的5年随访数据来回答远处转移率差异的临床意义。

分享专家：Prof. Bas Wijnhoven

大会主持：谭黎杰  教授

在复旦大学附属中山医院谭黎杰教授的主持下，日本Ken Kato教授以“食管癌保器官-路在何方？”为题进行了引导发言。Ken Kato教授首先强调了保器官的重要意义，包括改善生活质量、避免食管切除术后的长期并发症（如吞咽困难、营养不良），以及心理、功能和社会层面的益处。教授提出了三种保器官策略：第一，前期根治性放化疗联合多模式治疗；第二，基于生物标志物指导的根治性放化疗；第三，诱导化疗后根据反应选择根治性放化疗或手术。针对早期食管癌（T1bN0M0），JCOG0502试验显示根治性放化疗的5年生存率与手术相当，保器官的生存率达87.3%。对于局部晚期食管癌，早期的JCOG9906试验虽然显示了根治性放化疗的可行性，但3年生存率仅45%。通过优化治疗方案，JCOG0909试验采用改良的5-FU/CDDP+50.4Gy放疗方案，3年生存率提升至74.2%，完全缓解率达58.5%，33%的患者需要挽救性治疗。最新的JCOG1109 NExT试验证实新辅助三联化疗（DCF）后手术优于新辅助放化疗，但对于年龄<65岁、上中段食管、早期T分期等特定亚组患者，两种策略效果相当。基于这些发现，日本指南推荐手术为主要治疗，根治性放化疗也是有效选择。Ken Kato教授还介绍了正在探索的新策略，包括结合免疫检查点抑制剂的NOBEL试验显示出良好前景，以及基于mRNA表达谱的六种分子亚型指导治疗选择。颇有前景的是化疗筛选策略，通过2个周期DCF诱导化疗筛选明显反应者继续根治性放化疗（CR率达90%），反应不佳者直接手术，这种个体化策略为希望保器官的患者提供了现实可行的选择，未来结合ctDNA等技术有望进一步优化患者选择。

分享专家：Prof. Ken Kato

在中国医学科学院肿瘤医院深圳医院于振涛教授的主持下，Bas Wijnhoven教授、Ken Kato教授与中国食管癌领域多位知名专家王军教授、冷雪峰教授、任伟教授、秦建军教授、王玮教授、康晓征教授、孟祥瑞教授围绕保器官相关的多个话题进行了深入讨论和交流。

专家们表示，SANO研究为食管癌保器官治疗开启了重要窗口，约35%的患者达到cCR，可豁免手术的结果令人鼓舞。随着新药、新技术的出现，优化新辅助治疗有望让更多患者早期实现深度缓解。然而保器官治疗时代尚未完全到来。究其原因，首先在于SANO研究的局限性和适用性问题。该研究主要纳入腺癌患者且ESCC样本量相对较少，采用整群随机方法影响可推广性，加之中国患者在人种、病理类型及文化背景方面与荷兰存在差异，因此SANO研究的方案对中国的参考意义有限。

目前cCR、pCR评估准确性不足是制约保器官治疗发展的重要问题。尽管SANO研究采用了国际公认标准进行疗效评估，仍有65%的患者出现复发/转移，提示现有检测手段不够充分。因此，亟需结合ctDNA、MRD、多模态影像等分子标志物构建更精准的评估体系，通过技术创新提高真正cCR的识别率，并能更早识别复发/转移以便及时处理以提高远期疗效。

在患者选择策略方面，专家们强调需要基于肿瘤生物学特性实现精准筛选。食管癌治疗反应很大程度由基因特征决定，应通过基因分型精准筛选适合保器官治疗的患者群体。特别是食管鳞癌和腺癌存在较大差异，几乎是两种完全不同的疾病，保器官策略应基于早期患者进行尝试，对淋巴结阳性或高危患者需要进行亚组分析。同时，患者筛选还需充分考虑文化背景、个人意愿、身体状况和治疗过程中的动态变化，实现真正的个体化治疗选择。

在治疗模式优化方面，专家们认为未来需要多策略并举。对于达到cCR的患者，可考虑使用放疗（50~50.4Gy），或进行免疫维持治疗来提高疗效。Ken Kato教授推荐的“化疗筛选”策略具有重要价值，即依据初始诱导化疗疗效决定后续治疗路径：疗效好的患者继续放化疗保器官，疗效差的直接转为手术。

大咖论道

在会议尾声，大会主席李印教授、李宝生教授、曹国春教授进行了会议总结。专家们表示，保器官是食管癌治疗的未来趋势，欧洲和日本的探索为中国提供了宝贵经验，但目前仍处于研究阶段，临床应用需要慎重。专家们强调需要在多个关键方面取得突破：建立最佳治疗模式、发展更精准可靠的监测技术、获得高级别循证医学证据。由于中国90%以上的患者为ESCC，且在亚专科设置等方面与欧美存在差异，需要通过多学科协作根据中国患者特点优化治疗方案，开展前瞻性临床研究。专家们建议制定相关保器官专家共识来规范和指导临床实践。最后期待未来大家齐心协力加强探索，为食管癌保器官治疗贡献中国智慧和方案，让更多食管癌患者从中获益。

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