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  • 高风险 HCPs：生物制药质量的潜在威胁及应对策略
    前沿研究
    高风险 HCPs：生物制药质量的潜在威胁及应对策略
    摘要： 宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制药过程中可能与药物共纯化的杂质，其中部分被视为 “高风险” HCPs，会对药品质量、安全性等产生不良影响。 BioPhorum 开发小组的 HCP 工作流团队经多方调研， 整理出常见 HCPs 和高风险 HCPs 清单，并分类给出风险评估和控制策略建议 ，旨在助力生物制药行业有效监测和控制高风险 HCPs，保障药品质量和安全 。 在生物制药过程中，宿主细胞蛋白（HCPs）作为一类杂质，有可能和药物一起被纯化出来 。
    抗体圈
    2025-04-13
    生物制药
  • 抗体药物早期发现阶段，可开发性评估怎么做？
    前沿研究
    抗体药物早期发现阶段，可开发性评估怎么做？
    摘要： 可开发性是指抗体候选药物成为可制造、安全且有效的药物的可能性。 本文重点阐述了单克隆抗体、双特异性抗体和抗体 - 药物偶联物等抗体衍生治疗药物在早期发现阶段的可开发性评估，介绍了评估的一般流程、相关考虑因素、实验方法和计算机预测手段，旨在为抗体药物的高效研发提供指导 。 抗体药物的重要性与研发流程 ：抗体相关生物药物，像单克隆抗体（mAbs）、双特异性抗体（bsAbs）和抗体 - 药物偶联物（ADCs），在创新药领域占据重要地位 。
    抗体圈
    2025-04-13
    单克隆抗体 抗体药物
  • 一文读懂 | 2025年2月实体药店零售规模417亿元，为近两年新低，消化类药品需求增加
    公司动态
    一文读懂 | 2025年2月实体药店零售规模417亿元，为近两年新低，消化类药品需求增加
    米内网数据 显示，2025年2月中国实体药店零售规模（药品+非药）为417亿元，同环比均有不同程度下滑；中化药TOP20品类中，上呼吸道感染需求有所减少，不管是同期还是往期，相关治疗药品都有明显降幅，受春节节后影响，消化类药品需求有增加。 总体分析：零售规模（药品+非药）417亿元，同环比均有不同程度下滑。 米内网零售数据库最新数据显示，2025年2月中国实体药店零售规模（药品+非药）为417亿元，较2025年1月减少了74亿元，下滑了15%；虽然2月仍处于春节假日期间，但与往期相比较，2025年2月的销售规模是2023年以来的单月最低位。
    米内网
    2025-04-13
    上呼吸道感染 药店
  • 失去所有临床管线后，再裁近300人
    公司动态
    失去所有临床管线后，再裁近300人
    上周，费城当地媒体 Philadelphia Inquirer报道称， Spark Therapeutics总共裁撤了337名员工，超过其总员工数的一半。 此外， Spark的发言人还表示，另外310名 Spark员工将被母公司罗氏所整合，并留在费城。 根据 《工人调整和再培训通知》，裁员将分为三次进行，从5月9日开始到12月31日结束。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-13
    Spark Therapeutics LLC
  • 癌症免疫治疗新希望：mRNA 纳米载体的神奇力量
    前沿研究
    癌症免疫治疗新希望：mRNA 纳米载体的神奇力量
    摘要： mRNA 疗法在癌症免疫治疗中展现出巨大潜力，但面临体内递送效率低等挑战。 纳米载体的出现为解决这些问题提供了可能。 一、mRNA 疗法与纳米载体的抗癌探索。
    生物制品圈
    2025-04-13
    恶性肿瘤
  • FDA 重磅计划：逐步终结单克隆抗体药物动物试验
    临床研究
    FDA 重磅计划：逐步终结单克隆抗体药物动物试验
    然而，美国食品药品监督管理局（FDA）于 4 月 10 日发布的一项计划，正悄然改写这一局面。 FDA 宣布，将逐步取消针对单克隆抗体新药及部分其他候选药物在新药临床试验申请（IND）中的动物试验要求，这一决策在行业内引发了广泛关注与讨论。 变革之举：开启非动物试验新时代。
    生物制品圈
    2025-04-13
    单克隆抗体
  • 猪肾移植新突破：患者体内成功“工作”超4个月！
    前沿研究
    猪肾移植新突破：患者体内成功“工作”超4个月！
    一颗经过基因工程改造的猪肾在患者体内成功 “ 工作 ” 了 130 天，创造了人类使用猪器官存活时间的新纪录。 这颗猪肾让 53 岁的 Towana Looney 在无需透析的情况下度过了 130 天， 为异种移植技术的发展带来了新的希望。 Looney 来自阿拉巴马州，在接受猪肾移植手术前，她已经进行了 9 年的透析治疗。
    一度医药
    2025-04-13
    肾移植 透析 猪肾移植
  • 净利润骤降91.49%！万泰生物连续两年业绩大幅下滑...
    财报业绩
    净利润骤降91.49%！万泰生物连续两年业绩大幅下滑...
    2025年4月11日，万泰生物发布2024年财报，报告显示， 2024年实现营业收入22.45亿元，同比下降59.25%；归属于上市公司股东的净利润1.06亿元，同比下降91.49%； 扣非净利润则亏损1.86亿元，同比下降117.29%...... 公司基本每股收益0.08元，比上年同期0.99元下降91.92%。 不派发现金红利、不送红股、不以资本公积金转增股本。
    一度医药
    2025-04-13
  • 默沙东CEO2024年涨薪13%！
    人事变动
    默沙东CEO2024年涨薪13%！
    2025 年 4 月 10 日，据默沙东 2025 年的委托声明显示，公司再次给首席执行官 Rob Davis 大幅加薪。 他 2024 年的薪酬提高了 13% ，达到 2320 万美元。 Davis 2024 年的薪酬待遇与其他美国制药巨头的 CEO 相当。
    一度医药
    2025-04-13
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 药物研发全流程图谱
    前沿研究
    药物研发全流程图谱
    来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程。 国内首款AAV基因药物获批上市。 国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-13
    肝癌 红斑狼疮 瘫痪
  • 上海市胸科医院全球首次应用GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
    临床研究
    上海市胸科医院全球首次应用GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药
    2025年4月12日， 上海交通大学医学院附属胸科医院宣布，由肿瘤科学科带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授作为主要研究者（PI）发起的全球首个靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）自体CAR-T细胞疗法C-CAR031治疗晚期鳞状细胞肺癌的临床研究，已顺利完成首例患者回输。 C-CAR031是由阿斯利康通过其先进的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼生物在中国生产并联合开发。 主要研究者陆舜教授表示："这是一次极具挑战性的创新尝试——将靶向GPC3的新一代CAR-T技术应用于肺癌治疗。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-13
    肺癌 AstraZeneca PLC GPC3 西比曼生物科技（上海）有限公司 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031
  • 5年暴涨50倍！这一合成生物新材料，中国企业已入局！
    公司动态
    5年暴涨50倍！这一合成生物新材料，中国企业已入局！
    过去五年来，生物基材料的关注度呈现出爆炸式增长的态势。 尤其是 生物基聚合物， 作为生物制造产业中关键一环、新质生产力重点新材料之一，许多备受关注的企业，如 微构工场、蓝晶微生物、海正生材、经海纬象 等都布局在该领域。 那就是 生物基 vitrimer （类玻璃高分子），这种被发现不到 20 年的新材料，正在全球范围内引起广泛关注。
    药时空
    2025-04-13
    北京蓝晶微生物科技有限公司 北京微构工场生物技术有限公司
  • Nat Cell Biol | 韩东/刘澎涛/Hans Schöler合作在小鼠上发现并证实了外周神经干细胞的存在
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 韩东/刘澎涛/Hans Schöler合作在小鼠上发现并证实了外周神经干细胞的存在
    神经系统发育是一个至关重要的生物学过程。 传统理论认为，哺乳动物 NSCs 仅存在于中枢神经系统 ( CNS ) 而非外周神经系统 (PNS) 。 既有研究提示， 在哺乳动物神经发 育 初期，神经管中的神经上皮细胞 （ NECs） ， 即最早的神经干细胞 ， 会发生身份转换，产生放射状胶质细胞 ， 随后分化为中枢神经系统中的神经元和 神经 胶质细胞。
    BioArt
    2025-04-13
    神经干细胞
  • Cell Research | 刘志杰/华甜/徐沪济/武丽杰团队揭示人源质子感应G蛋白偶联受体的分步激活机制
    前沿研究
    Cell Research | 刘志杰/华甜/徐沪济/武丽杰团队揭示人源质子感应G蛋白偶联受体的分步激活机制
    GPCRs 是人体内最大的膜蛋白家族，广泛参与 跨细胞膜 生理信号 传递 ，约 40% 的上市药物以其为靶点。 pH 感应 GPCRs 在细胞微环境感知和信号转导中发挥关键作用。 其中， GPR4 、 GPR65 、 GPR68 等受体能够直接感知细胞外质子浓度变化，在维持 人体 酸碱平衡、调控免疫反应、影响肿瘤微环境等方面发挥关键作用。
    BioArt
    2025-04-13
    GPR65 刘志杰 G蛋白偶联受体
  • Nature | 开发小分子药物，线粒体疾病治疗曙光初现
    前沿研究
    Nature | 开发小分子药物，线粒体疾病治疗曙光初现
    mtDNA的复制依赖于一种叫做 DNA聚合酶γ （ POLG ） 的酶。 然而，POLG基因非常容易“出错”——目前已发现超过300种不同的突变位点与疾病相关。 POLG相关疾病是一种 遗传性线粒体疾病 ，通常遵循 隐性遗传模式 。
    BioArt
    2025-04-13
    POLG
  • STM丨苏连久等揭示5型胶原蛋白在肾纤维化中的作用
    前沿研究
    STM丨苏连久等揭示5型胶原蛋白在肾纤维化中的作用
    慢性肾病是一种进行性疾病，可能由糖尿病、高血压和肾结石等多种原因引起。 它在美国影响超过七分之一的成年人，全球影响达8亿人。 随着疾病的进展，过度的纤维化 （瘢痕组织堆积） 会削弱肾脏过滤毒素和重吸收水分的能力，最终导致肾衰竭。
    BioArt
    2025-04-13
    糖尿病 高血压 肾纤维化
  • Neuron | 贺焯皓/项晟祺/刘聪团队揭示α-突触核蛋白纤维柔性衣壳调控病理传播的关键机制
    前沿研究
    Neuron | 贺焯皓/项晟祺/刘聪团队揭示α-突触核蛋白纤维柔性衣壳调控病理传播的关键机制
    致病蛋白α-突触核蛋白 （α-synuclein） 的异常聚集是帕金森病、路易体痴呆等突触核蛋白病的主要病理特征。 近年研究表明，这些蛋白纤维具有类似朊病毒的传播特性，而且其致病毒性随传播次数增加而减弱，但其分子调控机制仍不明确。 这一发现让人们重新审视蛋白纤维致病能力主要由病理纤维核心结构决定的传统认知。
    BioArt
    2025-04-13
    帕金森病 SNCA 路易体痴呆
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