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Seres Therapeutics将参加H.C. Wainwright全球投资会议并介绍公司概况医投速递Seres Therapeutics公司宣布，其管理层将出席即将于2025年9月8日在纽约市举行的H.C. Wainwright全球投资会议，并在当天下午3:00（东部时间）进行公司概况的介绍。会议的网络直播将在活动结束后大约两小时内在Seres公司网站上提供，并保留大约21天。Seres Therapeutics是一家专注于通过创新的活生物疗法改善医疗脆弱人群患者结局的临床阶段公司。该公司成功开发和批准了VOWST™，这是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服微生物组疗法，并于2024年9月被雀巢健康科学公司收购。Seres公司正在开发SER-155，该产品已获得突破性疗法指定，用于减少接受同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年人的血流感染，并获得快速通道指定，用于减少接受allo-HSCT的成年人的感染和移植物抗宿主病（GVHD）风险。在一项针对接受allo-HSCT的患者进行的1b期临床试验中，SER-155显示出与安慰剂相比显著减少血流感染和相关并发症。SER-155以及公司的其他管线项目旨在针对多个疾病相关途径，并通过培养而非捐赠者来源的生产过程制造，类似于VOWST。除了aGlobeNewswire2025-08-27
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HERTHENA-Breast04 Patritumab Deruxtecan 在既往接受过内分泌治疗的转移性激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中启动的 3 期试验研发注册政策Daiichi Sankyo公司和Merck公司宣布，HER3-DXd（patritumab deruxtecan）治疗晚期乳腺癌的3期临床试验HERTHENA-Breast04已开始招募患者。该试验旨在评估HER3-DXd与现有治疗方案相比的疗效和安全性。HER3-DXd是一种针对HER3的抗体偶联药物（ADC），旨在为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。该试验将招募约1000名患者，覆盖亚洲、欧洲、北美和南美洲。
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Skye Bioscience 将举办虚拟 KOL 活动，并就即将推出的 CBeyond™ 2a 期顶线临床数据读数提供观点研发注册政策Skye Bioscience公司将举办一场虚拟专家论坛，讨论其针对肥胖症和其他代谢健康紊乱的创新疗法nimacimab的Phase 2a临床试验的预期结果。论坛将于2025年9月4日举行，将邀请知名肥胖症专家讨论nimacimab作为外周CB1抗体在减肥治疗中的作用，以及即将公布的关键数据。Skye Bioscience的CEO Punit Dhillon表示，此次论坛旨在明确CBeyond Phase 2a试验的成功标准，并讨论安全性、耐受性以及神经精神方面的考虑。论坛还将分享nimacimab的新临床前数据，并探讨其在肥胖治疗领域的潜在作用。
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Antiva Biosciences 宣布 ABI-2280 治疗宫颈高危人瘤病毒 （hrHPV） 感染的 1b/2 期研究取得积极的顶线结果研发注册政策Antiva Biosciences公司宣布，其新型局部治疗药物ABI-2280在治疗高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）感染的临床试验中取得积极成果。该试验达到了主要终点，接受ABI-2280治疗的病人在第12周时hrHPV阴性率显著高于安慰剂组。此外，该治疗表现出良好的安全性和耐受性，常见的不良事件为轻微或中度，且局限于治疗区域。ABI-2280的疗效持久，第12周时87%的应答者在第24周时仍保持hrHPV阴性。这项研究对于hrHPV感染者来说具有重要意义，因为目前尚无针对hrHPV感染的批准治疗方案。PRNewswire2025-08-27Antiva Biosciences I
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荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病国内Ⅲ期临床研究A阶段达到主要终点临床研究8月 27 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 泰它西普（商品名：泰爱 ® ）用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到A阶段的主要研究终点。 研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了55%（P
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信达生物上半年营收同比增长50.6%；泰它西普治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 8月27日，信达生物公告，2025年半年度实现营业收入59.53亿元，同比增长50.6%；息税折旧摊销前利润14.1亿元，在手现金约20亿美元。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？
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打破“不可能三角”，康诺亚蜕变加速度公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 2025年，在长期深耕创新药领域的观察者心中，无疑有两个鲜明的感叹：士气不一样了！ 最新的例子是康诺亚，首发管线康悦达 ® （司普奇拜单抗）顶着全球第二、国产首个IL-4Rα单抗的光环上市后，迅速打开商业化局面。
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6.7亿美元！复星医药再次授权出海一款炎症疾病候选药物交易并购8月26日，公司公告称，将其候选药物 FXS6837 的中国以外权益授权给英国初创企业 Sitala Bio ，交易总金额最高可达 6.7亿美元 。 此外，复星还将获得价值 500万美元的Sitala股份 ，持股比例低于全面摊薄后总股本的10%。 这是复星本月在炎症疾病领域达成的第二笔大额授权交易。
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突围行业周期，君实生物的关键抉择公司动态自邹建军出任CEO以后，在新任掌舵人的大刀阔斧下，君实生物就开启了一场由内而外的变革，最新的财报数据便是这场变革交出的成果之一。 8月26日， 君实生物 发布2025半年报，实现营业收入11.68亿元，同比 +49% ，已连续近6个季度双位数增长。 另一方面，上半年君实生物研发投入 同比+29% 至7.06亿元，而亏损 同比-36% 至4.13亿元，为4年来同期最低，经营效率提升明显。
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贝达药业盐酸恩沙替尼在美国开出首张处方单审批动态近日，贝达药业和控股子公司美国Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳 ® ）， 由Ari Umutyan医生在美国加利福尼亚州Martin O’Neill癌症中心正式开出首张处方单。 盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，首次于2020年11月在中国获批上市。 2024年12月，盐酸恩沙替尼正式获 得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
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全球新一代超长效GLP-1依苏帕格鲁肽α最新成果亮相2025CSE，助力5维代谢健康改善前沿研究2025年中华医学会内分泌学术年会（CSE） 于 2025年8月21-24日 在重庆隆重召开。 大会以“聚焦、创新、转化、融合，共筑代谢健康未来”为主题，汇聚国内外内分泌领域顶尖专家，共同探讨糖尿病、肥胖等代谢性疾病的诊疗新进展与未来方向。 作为专注于代谢性疾病创新疗法的生物制药企业， 银诺医药携其自主研发的新一代人源超长效 胰高血糖素肽 -1 受体激动剂 （ GLP-1 RA） —— 依苏帕格鲁肽α 亮相本次盛会，全面展示其在 超长效、快速安全降糖、 糖尿病缓解、 体重 管理等多维代谢 健康 改善方面的突破性成果 .。
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知名药企董事长逝世人事变动8月27日 ， 药用辅料行业龙头 山河药辅发布重大公告，公司控股股东、实际控制人、董事长尹正龙先生于8月26日下午不幸逝世，享年60岁。 公开资料显示，尹正龙作为山河药辅的创始人和掌舵人，自公司成立以来一直担任董事长职务。 在他的带领下，山河药辅从一家小型企业发展成为国内药用辅料行业的龙头企业，并于2015年在深交所创业板成功上市。
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海正药业：净利增24%，创新药HS387进入临床财报业绩8月26日，海正药业（600267.SH）发布2025年半年度报告。 作为一家拥有近70年历史的综合性药企，公司在报告期内持续聚焦业务增长与效率提升，推动经营业绩稳步上行 ，实现营业收入52.5亿元， 归母净利润2.99亿元； 尤其值得注意的是，扣非净利润同比大幅增长23.92%，达到3.21亿元。 现金流表现同样亮眼，上半年经营活动产生的现金流量净额为12.11亿元 ，同比增长54.98%。
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2025《中国药典》药品杂质分析指导原则解析研发注册政策特别感谢 安捷伦科技(中国)有限公司 对本次直播的大力支持。 公司为全世界的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识，以帮助客户获得他们所寻求的深入见解。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力，使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。蒲公英Ouryao2025-08-27安捷伦 药典
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国抽：17家药企药品不合格招标采购共17家企业生产的28批次药品不符合规定。 不合格非无菌制剂19批次： 夫西地酸乳膏（5批次，粒度）， 氯雷他定糖浆（2批次、有关物质），磷酸钠盐口服溶液（ 1批次， 相对密度），托西酸舒他西林胶囊（2批次，溶出度），乙酰半胱氨酸泡腾片（ 1批次， 性状），二十五味珊瑚丸（2批次，重量差异），七厘散（2批次，含量测定），清气化痰丸（4批次，装量差异）；。 经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。
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Shineco（纳斯达克股票代码：SISI）和 BICC：从“科技链上”到“全球可赎回性”——RWA 生态系统腾飞实现长期增长医药投融资Shineco公司，一家诱导多能干细胞（iPSC）技术平台制造商，与新加坡的BICC Pte Ltd达成战略合作，共同推进“链上细胞资产”在多个机构和场景中的实施和赎回。这一合作标志着区块链上细胞资产“跨企业可赎回性”的新阶段，将RWA生态系统从“技术链上集成”推进到“现实应用”。合作基于Shineco之前的举措，包括成立细胞数字部门、与Plus Me Limited签订链上细胞资产管理与营销生态系统协议，以及收购西安东奥健康管理股份有限公司51%的股份。双方将合作制定标准、合规协调和场景探索，将项目从“技术可行性”过渡到“可验证的应用性”。在合作框架下，Plus Me将为Shineco在以太坊主网上符合规定的间充质干细胞提供全生命周期数字管理，生成“数字身份”并发行ERC-1400/ERC-20标准的“细胞报销凭证”。BICC的iPSC干细胞存储服务将集成到Shineco的区块链系统中。持有“细胞报销凭证”的用户可以在指定的BICC场景中兑换，形成一个跨企业服务网络。Shineco将专注于细胞质量和线下网络标准化，而BICC将强调用户服务和场景集成。双方将与技术合作伙伴合作，适应链上模块和合规工具，确保所有PRNewswire2025-08-27
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中国首款光子计数能谱CT获批上市，联影医疗领衔取得重要突破审批动态今天，国家药品监督管理局网站发布消息，显示由联影医疗研发的中国首款光子计数能谱CT设备uCT Ultima获批上市。 联影医疗成为首家实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。 据介绍，光子计数能谱CT是备受行业关注的下一代CT技术革命方向。
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重磅！广东医谷签约 5 家细胞基因领域标杆企业公司动态8月26日，“ 中国南沙细胞和基因产业创新发展大会 ”在广州南沙国际会展中心举办。 这场聚焦产业前沿、深化产学研医金融合的行业盛会，不仅为湾区细胞基因产业发展注入强劲动力，更成为广东医谷布局产业生态、链接全球创新资源的关键契机。 会上， 广东医谷与凌意（杭州）生物科技有限公司、苏州易慕峰生物科技有限公司，广州汉氏联合生物科技有限公司，深圳市北科生物科技有限公司，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 —— 这5家深耕基因治疗、免疫治疗与干细胞药品领域的领先企业正式签约， 总投资额达约5亿元，投产后预计年产值将突破10亿元 ，为湾区细胞基因产业注入重磅动能。
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2025中期业绩亮点 | 海外产品利润激增200%，创新爆款分子蓄势待发财报业绩复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，6个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。 自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。
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肉毒素注射合规指南：产品、审批流程与监管解读研发注册政策在中国，据统计注射肉毒素产品从2017年的170万支增长至2021年的450万支，。 在医美项目里，除了“水光针”、“黄金微针”等常见项目之外，打肉毒素也逐渐成为很多爱美人士的选择，它具有去除动态细纹的能力，深受爱美人士的青睐，那么，注射肉毒素产品有哪些类型呢？ 市面上常说的肉毒素是指 肉毒杆菌(Bacillus botulinus) 在厌氧环境中通过繁殖过程而分泌的一种名为肉毒毒素(Botulinum neurotoxin, BoNT)的毒性蛋白，具有较强的 神经毒性 。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
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最新年份
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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