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甲亢突眼有救了!华西医院应用国内首款新药替妥尤单抗!

甲状腺眼病(TED),也就是大家常说的甲亢突眼,是成年人最常见的眼眶病之一。有约5%-6%的患者发展为严重的眼眶疾患,表现为进行性突眼、严重的软组织征、体积增大和肌肉病变,给患者带来外貌上的改变,眼睛功能的退化,极大地影响了生活质量。


2024年12月,甲亢患者吴女士眼部病情突然加重,了解到治疗甲状腺眼病(TED)的新药替妥尤单抗N01注射液即将在临床应用,来到华西医院就诊和咨询。3月23日,四川大学华西医院眼科何为民主任医师,为吴女士开出了四川首张替妥尤单抗N01注射液处方,并于3月25日为其进行了注射治疗。


作为国内首款、全球第二款获批的胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向抗体药物,替妥尤单抗N01注射液是目前国内唯一上市的可使甲状腺眼病(TED)患者突眼回退的药物,其应用不仅填补了国内甲状腺眼病(TED)靶向治疗的空白,也标志着甲状腺眼病(TED)治疗方式的重大革新。


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突然加重,双眼突出、运动受限严重


患者吴女士,是一位31岁的甲亢患者,2024年4月她在当地医院内分泌科就诊时,检查发现双眼上睑迟落,也就是双眼向下看时,上眼皮无法跟随向下,会暴露较多的眼白部分。由于当时眼部症状较轻,所以未进行任何眼科相关治疗。


2024年12月,吴女士眼部病情突然加重,双眼突出明显,眼球运动受限、看东西出现重影,严重影响其容貌外观、日常生活和心理健康。当地医院将其双眼确诊为甲状腺眼病(TED),并建议她进行手术治疗。


新药临床应用,成功完成四川首例注射


在了解到治疗甲状腺眼病(TED)的新药替妥尤单抗N01注射液即将在临床应用,2025年3月23日,吴女士来到华西医院眼科何为民主任医师处就诊和咨询,何为民主任医师为她开出替妥尤单抗N01注射液的四川首张处方。


3月25日,在眼科医护人员严密监测下,吴女士接受了静脉注射治疗,成为四川省首例完成注射治疗的患者。当天,还有一位患者小陈也接受了新药替妥尤单抗N01注射液的注射治疗。两名患者完成治疗后状态良好,无明显不适。



根据治疗方案,接受替妥尤单抗N01注射液治疗的甲状腺眼病(TED)患者,将每3周将进行1次输注治疗,整个疗程共计8次,持续半年,治疗效果会逐步显现。何为民主任医师团队也将对上述两位患者病情改善情况,进行持续随访和动态监测。


替妥尤单抗,疗效和安全性良好


甲状腺眼病(TED)是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病,传统治疗方法如糖皮质激素、免疫抑制剂和放射治疗等,对眼球突出症状、视力恢复及复视的改善作用有限。


近年来,随着对甲状腺眼病(TED)发病机制研究的深入,靶向治疗药物逐渐成为研究热点。2020年,美国FDA批准替妥尤单抗用于治疗甲状腺眼病(TED)。2025年3月11日,我国自主研发的新药替妥尤单抗N01注射液获批上市。


“作为一种新型胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抗体,替妥尤单抗N01注射液是中国目前唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法,在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。”何为民主任医师表示。


替妥尤单抗N01注射液对中重度活动期甲状腺眼病(TED)患者治疗效果显著。临床研究结果显示:中重度活动期甲状腺眼病(TED)患者采用替妥尤单抗N01注射液治疗24周后,突眼回退≥2mm的应答率达到85.8%,相关炎症和生活质量也可以得到显著改善。




本文专家  





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