甲状腺眼病（TED），也就是大家常说的甲亢突眼，是成年人最常见的眼眶病之一。有约5%-6%的患者发展为严重的眼眶疾患，表现为进行性突眼、严重的软组织征、体积增大和肌肉病变，给患者带来外貌上的改变，眼睛功能的退化，极大地影响了生活质量。 2024年12月，甲亢患者吴女士眼部病情突然加重，了解到治疗甲状腺眼病（TED）的新药替妥尤单抗N01注射液即将在临床应用，来到华西医院就诊和咨询。3月23日，四川大学华西医院眼科何为民主任医师，为吴女士开出了四川首张替妥尤单抗N01注射液处方，并于3月25日为其进行了注射治疗。 作为国内首款、全球第二款获批的胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向抗体药物，替妥尤单抗N01注射液是目前国内唯一上市的可使甲状腺眼病（TED）患者突眼回退的药物，其应用不仅填补了国内甲状腺眼病（TED）靶向治疗的空白，也标志着甲状腺眼病（TED）治疗方式的重大革新。 分界线 突然加重，双眼突出、运动受限严重 患者吴女士，是一位31岁的甲亢患者，2024年4月她在当地医院内分泌科就诊时，检查发现双眼上睑迟落，也就是双眼向下看时，上眼皮无法跟随向下，会暴露较多的眼白部分。由于当时眼部症状较轻，所以未进行任何眼科相关治疗。 2024年12月，吴女士眼部病情突然加重，双眼突出明显，眼球运动受限、看东西出现重影，严重影响其容貌外观、日常生活和心理健康。当地医院将其双眼确诊为甲状腺眼病（TED），并建议她进行手术治疗。 新药临床应用，成功完成四川首例注射 在了解到治疗甲状腺眼病（TED）的新药替妥尤单抗N01注射液即将在临床应用，2025年3月23日，吴女士来到华西医院眼科何为民主任医师处就诊和咨询，何为民主任医师为她开出替妥尤单抗N01注射液的四川首张处方。 3月25日，在眼科医护人员严密监测下，吴女士接受了静脉注射治疗，成为四川省首例完成注射治疗的患者。当天，还有一位患者小陈也接受了新药替妥尤单抗N01注射液的注射治疗。两名患者完成治疗后状态良好，无明显不适。 根据治疗方案，接受替妥尤单抗N01注射液治疗的甲状腺眼病（TED）患者，将每3周将进行1次输注治疗，整个疗程共计8次，持续半年，治疗效果会逐步显现。何为民主任医师团队也将对上述两位患者病情改善情况，进行持续随访和动态监测。 替妥尤单抗，疗效和安全性良好 甲状腺眼病（TED）是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病，传统治疗方法如糖皮质激素、免疫抑制剂和放射治疗等，对眼球突出症状、视力恢复及复视的改善作用有限。 近年来，随着对甲状腺眼病（TED）发病机制研究的深入，靶向治疗药物逐渐成为研究热点。2020年，美国FDA批准替妥尤单抗用于治疗甲状腺眼病（TED）。2025年3月11日，我国自主研发的新药替妥尤单抗N01注射液获批上市。 “作为一种新型胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，替妥尤单抗N01注射液是中国目前唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。”何为民主任医师表示。 替妥尤单抗N01注射液对中重度活动期甲状腺眼病（TED）患者治疗效果显著。临床研究结果显示：中重度活动期甲状腺眼病（TED）患者采用替妥尤单抗N01注射液治疗24周后，突眼回退≥2mm的应答率达到85.8%，相关炎症和生活质量也可以得到显著改善。 本文专家 
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