药谷药闻 | 上海市胸科医院全球首次应用阿斯利康&西比曼GPC3靶向CAR-T疗法治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药

2025年4月12日，上海交通大学医学院附属胸科医院宣布，由肿瘤科学科带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授作为主要研究者（PI）发起的全球首个靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）自体CAR-T细胞疗法C-CAR031治疗晚期鳞状细胞肺癌的临床研究已顺利完成首例患者回输。

C-CAR031是由阿斯利康通过其先进的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼生物在中国生产并联合开发。其突破性体现在：

主要研究者陆舜教授表示：“这是一次极具挑战性的创新尝试——将靶向GPC3的新一代CAR-T技术应用于肺癌治疗。首例患者的成功回输验证了临床转化的可行性，为既往PD-1耐药、驱动基因阴性患者开辟了‘第三种武器’的可能性。随着后续剂量探索和疗效观察的推进，我们期待能重塑晚期鳞状细胞肺癌的治疗格局。”

招募对象条件为：

1、年龄18-75周岁。

2、经组织学或细胞学证实的不可切除的IIIB、IIIC或IV期（根据美国癌症联合委员会[AJCC]第8版进行分期）鳞状细胞肺癌（组织学符合 2021 年WHO胸部肿瘤分类；按鳞状细胞肺癌治疗的腺鳞癌是符合条件的），排除淋巴上皮瘤样癌（LELC）。

3、经中心实验室IHC评估证实表达GPC3，可对存档组织（如可用）进行检测，但首选肿瘤标本是最近一次治疗后的活检样本。

4、既往接受过不超过三线针对晚期/转移性鳞状细胞肺癌的系统性治疗后发生疾病进展或对该治疗不耐受的受试者。

5、ECOG体能状态评分为0或1。

以上仅列举部分主要标准，最终是否入组需由研究医生完成相应评估后才能确定；参加本研究的患者朋友可能从研究治疗中获益，也可能会有一些风险，研究医生将会进行详细说明。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生或临床协调员联系，研究医生将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

联系人：CRC 金雅虹

联系电话：13774400559