4月14日，纽约，辉瑞宣布决定停止开发口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂danuglipron (PF-06882961)，正在研究用于慢性体重管理。2023年辉瑞曾终止另外一款小分子GLP-1受体激动剂Lotiglipron的临床开发。
辉瑞对danuglipron每日一次制剂（NCT06567327和NCT06568731）的剂量优化研究达到了关键的药代动力学目标，并根据早期对danuglipron每日两次的研究，证实了一种制剂和剂量有可能在3期临床测试中提供具有竞争力的疗效和耐受性。尽管在超过1400名danuglipron参与者的安全性数据库中，肝酶升高的总体频率与该类别中批准的药物一致，但在一项剂量优化研究中，一名无症状参与者经历了潜在的药物性肝损伤，在停用danuglipron后得到了缓解。在审查了所有信息，包括迄今为止为danuglipron生成的所有临床数据和监管机构的最新沟通后，辉瑞决定停止该分子的开发。
辉瑞首席科学官兼研发总裁Chris Boshoff博士说：“包括肥胖在内的心血管和代谢疾病仍然是未满足医疗需求的重要领域，我们计划继续运用我们的全球能力，推进一系列有可能填补患者护理关键空白的研究性治疗，包括继续开发我们的口服GIPR拮抗剂候选物和其他早期肥胖项目。虽然我们对停止danuglipron的开发感到失望，但我们仍然致力于评估和推进有前景的项目，努力为患者带来创新的新药。”
danuglipron临床开发项目的数据将在科学论坛上公布，或在未来提交同行评审期刊发表。
2026-06-08
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