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![赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程](https://yry-public-oss.pharnexcloud.com/images/covers/202409/02/d8ad7bc1736b7220644e3a054ccc26c1.png)
赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程
8月28日，中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请，用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准，是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法，入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权，后终止合作。 -
华东医药：抗血栓药磺达肝癸钠注射液美国上市，年销过亿产品国际化加速
8月28日，华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药，销售额超1亿，最早由赛诺菲研发，后授权葛兰素史克。产品临床优势显著，FDA批准用于预防骨折手术血栓。 -
默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日，默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期，且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性，研究终止。 -
诺华Leqvio：III期研究获积极结果：每年两针，降脂效果显著
诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C，展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药，已在多国获批，诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。 -
药明生物强化版图：全资收购药明海德，瞄准全球医疗健康市场新机遇
药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权，使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制，并整合企业架构，提高盈利能力。药明生物上半年收入微增，净利润下滑。 -
中欧明星基金经理葛兰2024上半年重仓大调整：重投上海医药，布局科伦博泰与药明合联
葛兰2024上半年增持上海医药，布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光，含天坛生物等，规模达327亿。部分个股获大幅加仓，显示其投资策略调整。 -
全国首张干细胞药品生产许可证在京颁发，铂生卓越生物科技引领新纪元
北京市药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技，标志干细胞药物向市场迈进，开启细胞治疗新时代。此举对干细胞研发具里程碑意义，预示行业或成未来快速增长领域。 -
正大天晴新药TQB2825获临床许可，双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤
正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。 -
百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格，挑战难治性白血病
8月27日，百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据，已在15国治疗超300例患者，有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。 -
华润双鹤独家代理20年！糖尿病足新药速必一登陆大陆市场
华润双鹤集团获台湾中天（上海）生物与合一生技的香雷糖足膏（速必一）20年中国大陆独家代理权，针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发，获国际认可，华润将支付高额授权金，并有望纳入医保，预计8月先行自费销售。
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