时讯
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香雪制药TCR-T新药TAEST16001临床试验获重大突破，股价飙升150%！
香雪制药子公司香雪生命科学的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001获中国突破性治疗品种认定，有望加速上市成国内首款。该药针对晚期软组织肉瘤疗效显著，临床试验结果获国际认可。同时，全球首款TCR-T疗法上市激发国内企业布局热情，多家企业通过收购、合作加速研发。 -
扬子江药业：布瑞哌唑片上市申请获受理，冲刺国内首仿
8月6日，扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批，扬子江有望成为首仿药企。同时，扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请，并有多个品种过评。 -
施维雅IDH1/2抑制剂Vorasidenib获FDA首批，针对IDH突变胶质瘤
8月6日，FDA批准施维雅公司研发的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市，用于12岁及以上IDH1或IDH2突变的胶质瘤患者。该药物基于INDIGO III期临床试验卓越成果，显著延长患者无进展生存期，为IDH突变型低级别胶质瘤治疗带来新希望。 -
石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿，3大重磅品种同日获批！
8月5日，石家庄四药三款药品获批，包括恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）首仿获批，市场增速35.7%；脂肪乳注射液为国内第二家获批；马来酸氟伏沙明片竞争激烈，市场超5亿。四药今年已有多品种过评，包括4个首家过评及3个国内首仿。 -
人福医药：2024年上半年营业128.61亿元，同比增长3.86%
人福医药2024年中报显示，上半年营收128.61亿，较去年同期增长3.86%，其核心资产宜昌人福增速显著，神经系统用药收入增长11.2%。麻醉药产品领跑市场，两大畅销药占企业收入大头。公司近五年研发投入达46亿，持续推动创新药与仿制药研发，已有4款1类新药上市，多款新药处于不同临床阶段，仿制药领域亦成果丰硕。 -
科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
8月5日，湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市，为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂，视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素，广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛，多款产品已获批，巩固其在高端抗感染市场的领先地位。 -
东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
8月5日，东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权，优化业务结构，进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发，拥有TCR-T、CAR-T等创新产品，并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点，促进可持续发展。 -
BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
BioNTech上半年财报出炉，公司调整管线——退出PDL1/4-1BB项目，聚焦PD-L1/VEGF与TROP-2 ADC药物研发，其中GEN1046在非小细胞肺癌治疗中表现积极。BioNTech与合作伙伴共同推进新药临床试验，巩固其在实体瘤治疗领域的地位。 -
嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
8月5日，嘉和生物与TRC 2004达成合作，授予后者GB261全球独家许可（除中国大陆等），以开发该CD20/CD3双特异性T细胞接合剂。嘉和生物将获得股权、首付款、里程碑付款及特许权使用费。GB261在肿瘤学及免疫学中潜力巨大，合作将探索其在自体免疫疾病的应用。嘉和生物专注肿瘤及免疫药物开发，已有多款药物获批或申请NDA。TRC 2004由Two River及Third Rock Ventures创立，专注于颠覆性治疗技术。 -
全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
海南发布医疗保障局通知，启动血液透析等省际联盟带量采购。同时，江西引领全国体外诊断试剂集采，涵盖六大类34品种，推动国产替代，市场格局重塑。免疫诊断市场崛起，国产企业加速追赶，通过技术创新和市场拓展提升竞争力，集采深入实施将带来更多机遇。
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