时讯
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和黄医药：自给自足的Biotech典范，呋喹替尼引领全球抗癌新希望
呋喹替尼作为VEGFR抑制剂新药，历经多年研发后在中国获批上市，后通过与武田制药合作实现全球商业化，显著推动销售额增长。和黄医药通过合作与强劲财务状况，正努力实现自给自足的可持续创新药业务，致力于将创新药物推向全球市场。 -
第一三共与默沙东携手扩大ADC版图，MK-6070纳入全球共研协议
2024年8月6日，第一三共与默沙东扩大合作，将默克公司的MK-6070（DLL3靶向T细胞结合器）纳入共同开发商业化协议。MK-6070正进行临床试验，针对SCLC等肿瘤。此次合作涉预付款及特许权使用费，默沙东负责生产和供应，并保留日本独家权。双方此前已合作开发三款ADC药物，总交易价值高达220亿美元。ADC领域竞争激烈，第一三共和默沙东通过并购巩固地位。 -
上海谊众中报揭秘：营收下滑，紫杉醇胶束医保谈判成关键转折点
上海谊众2024年中报显示，公司营收和净利润大幅下滑，因医疗新政影响核心产品紫杉醇胶束销售，同时加大营销和研发投入。公司正筹备医保谈判，扩大适应症研究，以应对市场挑战。紫杉醇胶束市场空间广阔，中国改良型新药市场快速增长，紫杉醇剂型升级仍是全球研发热点。 -
海思科自研新药HSK44459片获临床许可，有望填补间质性肺病治疗空白
8月8日，海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可，用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂，具抗炎抗纤维化作用，有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市，海思科持续加大研发投入，推动医药创新。今年已有多款新药获批，HSK44459片前景广阔，有望解决临床用药难题。 -
糖尿病治疗重磅药！福元医药与易亨制药竞逐国产吡格列酮二甲双胍片第三席
8月8日，北京福元医药与南京易亨制药提交的吡格列酮二甲双胍片仿制药上市申请获CDE受理。此药用于改善2型糖尿病血糖控制，年销售额超10亿，目前仅两家国产药企获批。若获批，两企业将成国产第三家生产商，竞争激烈。 -
嘉树医疗与信达生物签署战略合作协议，保证自动注射笔的持续供应
2024年8月8日，苏州嘉树医疗与信达生物达成战略合作，嘉树将利用其自动注射笔及自动化设备技术，为信达生物提供自动注射类产品解决方案，保障供应并提升患者治疗体验。此次合作标志着嘉树医疗在慢病自动注射类药物供应链的重要进展，其全球自主知识产权的自动注射笔及智能生产线将助力信达生物药物上市与规模化销售。 -
百济神州2024上半年营收近120亿，同比增长65%！
百济神州2024年上半年营收大增65.4%至119.96亿元，产品收入增长77.8%。其中，泽布替尼全球销售额达80.18亿元，同比飙升122%。百泽安销售额也增长19.4%，受益于新适应症纳入医保。公司还推进多项重点癌症药物研发，包括针对乳腺癌、胃肠癌等的潜在药物。 -
香雪制药TCR-T新药TAEST16001临床试验获重大突破，股价飙升150%！
香雪制药子公司香雪生命科学的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001获中国突破性治疗品种认定，有望加速上市成国内首款。该药针对晚期软组织肉瘤疗效显著，临床试验结果获国际认可。同时，全球首款TCR-T疗法上市激发国内企业布局热情，多家企业通过收购、合作加速研发。 -
扬子江药业：布瑞哌唑片上市申请获受理，冲刺国内首仿
8月6日，扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批，扬子江有望成为首仿药企。同时，扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请，并有多个品种过评。 -
施维雅IDH1/2抑制剂Vorasidenib获FDA首批，针对IDH突变胶质瘤
8月6日，FDA批准施维雅公司研发的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市，用于12岁及以上IDH1或IDH2突变的胶质瘤患者。该药物基于INDIGO III期临床试验卓越成果，显著延长患者无进展生存期，为IDH突变型低级别胶质瘤治疗带来新希望。
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