时讯
-
国药一心制药左卡尼汀注射液上市申请获受理，年销超12亿市场再添强将
7月24日，国药一心制药的左卡尼汀注射液上市申请获CDE受理，该药品用于治疗慢性肾衰并发症，去年销售额超12亿元。多家企业提交仿制申请，国药一心制药另有抗肿瘤药在审。左卡尼汀注射液市场活跃，多药企获生产批文。 -
科兴制药：白蛋白紫杉醇获欧盟上市许可，肿瘤治疗新利器进军欧洲市场
科兴制药引进的注射用白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准，用于治疗多种癌症。该药安全性与依从性优于传统紫杉醇，获欧洲医学肿瘤学会推荐。其上市将助力科兴制药在欧盟及全球47个国家和地区拓展市场，提升竞争力，对公司经营具有积极影响。 -
BMS斥资41亿进军核药重启3期临床，RYZ101或成潜在全球首款
百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募，但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域，RYZ101是其重点药物，有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战，BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长，并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈，RYZ101处于领先地位。 -
药明康德2024年中报：员工减少六千余，在手订单却激增33%
药明康德2024年中报显示，上半年营收和扣非净利润均下降，但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长，在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长，自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲，客户和分子数量大幅提升。 -
艾伯维Teliso-V：2025年最热门癌症药物？肿瘤学家高票期待改变游戏规则
艾伯维的Teliso-V癌症药物受肿瘤学家高度期待，近三分之一视为游戏规则改变者，预计2025年上市。ZoomRx调查显示，肿瘤学家对Teliso-V了解度高，近四分之一将其列为最兴奋癌症前景之一。 -
泰格医药：收购日本CRO巨头Medical Edge，加速亚太版图扩张
泰格医药作为CRO龙头，通过频繁的合作、并购和投资实现快速扩张。2024年7月完成对日本CRO公司Medical Edge的收购，增强在亚太地区的研发服务能力。泰格医药历史上有多次战略收购，涉及全球多地，不断扩充业务版图。尽管2024年一季度业绩承压，但毛利率相对稳定，显示出轻资产运营的CRO在行业波动中的韧性。 -
2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
2024年7月，国内细胞与基因治疗领域发展迅猛，多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤，圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压，石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。 -
辉瑞Durveqtix获EMA有条件批准，突破性基因疗法为中重度血友病B患者带来新希望
7月26日，EMA授予辉瑞Durveqtix有条件上市许可，用于治疗特定血友病B患者。该基因疗法基于AAV载体，通过单次静脉输注，旨在长期控制病情。临床研究显示其显著降低出血率，优于常规疗法。此前已有多款血友病基因疗法获批上市。 -
头孢地嗪钠集采风波：大熊制药出局，国内药企低价抢占市场
7月18日，国家药监局因韩国大熊制药未接受境外生产检查，暂停其注射用头孢地嗪钠进口销售。该药品销售额曾超18亿，但近年大幅下滑。大熊制药因此被取消集采中选资格，并被暂停参与集采申报两年。国内多家药企中选该药品集采，价格更低。 -
全球首款TAL-T细胞疗法突破：泛恩生物获批IND，针对晚期恶性实体瘤
2024年7月23日，广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可，针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款，采用自主核心技术，从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞，解决制备成功率低等问题，具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息